СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Можете ли подсказать что дальше делать фармацевту учившемуся в Киргизии и получившему в России апостиль???

Ответ:

Штамп «Апостиль» свидетельствует:  о подлинности подписи и наличия у лица, подписавшего документ, представленный к подтверждению, права его подписи;  о подлинности печати, которой скреплен документ;  об установлении факта выдачи документа ли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На региональной конференции в выступлении представителя Роздравнадзора прозвучала информация относительно фальсифицированных лек. средств- аптека не имеет права при выявлении факта возвращать их поставщику, только уничтожение за свой счет. Правы они или нет? Возможно ли предоставить все действующие законодательные акты по фальсификатам.

Ответ:

Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» содержит следующие статьи. Ст. 57 говорит о том, что «продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, ко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

в аптеке в декабре проверка по ценообразованию по ЖНВЛС. несколько вопросов: 1) рекомендации по заполнению протокола на ЖНВЛС 2) какие документы на ЖНВЛС должны храниться в аптеке? Должен ли храниться в аптеке протокол согласования цен? Дело в том, что все подобные документы у нас хранятся в офисе, но контролирующие органы ссылаются на то, что клиент может запросить протокол. Имеет ли право клиент его запросить? Как быстро мы должны его предоставить (протокол), на запрос клиента? Любая информация по этому вопросу будет для меня полезной.

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 03.02.2016 №58 «О внесении изменений в Постановлении Правительства РФ от 29.10.2010 №865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства РФ» утверждена новая форма протокола согласования цен ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На месте нахождения аптеки имеется вывеска с указанием "аптека". Правомерно ли требование органа местного самоуправления о получении разрешения на вывеску и платы за это государственной пошлины.

Ответ:

Установка рекламной конструкции допускается при наличии разрешения на ее установку, выданного органом местного самоуправления муниципального района или органом местного самоуправления городского округа, на территориях которых предполагается размес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас вопрос по журналам ПКУ: - должны ли храниться журналы, ск. лет? - как поступать с рецептами, которые остаются на хранении в аптеке?

Ответ:

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, включая форму журнала содержаться в Приказе Минздрава от 17.06...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос касается списков ИЛП. МЗ по вопросу о списке ИЛП отправляет к 61ФЗ (п7 К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены) и обращаться к официальным источникам, уточняя как тот или иной препарат зарегистрирован производителем (МИБП/ИЛП или нет). Однако, на письмо производителя АО "Партнер" Роспотребнадзор дал ответ: Препараты производителя АО "Партнер" не относятся к ИЛП (см. вложение). Означает ли это, что все препараты (любых производителей), в аннотации которых указано МИБП (старая аббревиатура), но не относящиеся к "вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены" (ФЗ 61), так же не относятся к категории ИЛП и на них не распространяется действие СП 3.3.2.3332-16 (например, Пирогенал зарегистрирован как МИБП, Реаферон - зарегистрирован как МИБП)? Или необходимо подобное письмо-разъяснение РПН в ответ на запрос каждого производителя? Спасибо

Ответ:

Принятие нового СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (МИБП) никак не отразилось на ситуации с наличием перечня ИЛП, поскольку на сегодняшний день официального актуального списка МИБП нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157-...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В письме от 26.1.2016 г., "Информация о селекторном совещании в РЗН", прошу пояснить п. 3. Он гласит о строгом соблюдении правил отпуска рецептурных препаратов,в том числе антибиотиков. Известно,что на сегодняшний день, доктора крайне редко выписывают препараты на соответствующих бланках. Во избежание конфликтных ситуаций с посетителями аптек, поясните: доводится ли данная информация до сведения ЛПУ и врачей в частности? Заранее спасибо!

Ответ:

К сожалению, юридическая служба ассоциации не обладает данными о том, доводится ли информация о необходимости правильного заполнения рецепта до медицинских работников и их руководителей. В СМИ полемика на эту тему ведется давно. Однако конкретных...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня к вам вопрос относительно мониторинга цен. Какая предусмотрена ответственность для аптеки и должностных лиц отказывающихся участвовать в мониторинге цен. А также, не предоставления ими отчетности .

Ответ:

В соответствии с "Положением об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты", утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.05.2009 N 277н (в ред. от 12.03.2012) обяз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить пункт 3 Постановления Правительства РФ от 6.08.1998 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами" "....и включение в трудовой договор взаимных обязательств организации и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров ". Как это должно быть отражено в трудовом договоре? Можно ли в трудовом договоре указать, что на работника возложены обязанности, согласно должностной инструкции, где и будут прописаны обязанности, связанные с обращением наркотических средств и психотропных веществ ?

Ответ:

Полагаем, что поскольку в Правилах допуска лиц к работе с НС, ПВ и их прекурсорами, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 №892 (ред. от 24.12.2014), прямо указано на необходимость включения в трудовой договор норм о данном вид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

к вопросу он лайн касс. Обязана ли аптечная организация применять кассовый аппарат если в организации осуществляется реализация спиртосодержащих настоек?

Ответ:

Юридической службой ассоциации были подготовлены информационные справки по данному вопросу (тексты справок направляем отдельным вложением). Федеральным законом от 03.07.2016 №290ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, у нас в аптеке стоят холодильники POZIS с электронным табло, показывающим температуру. В этом случае должны быть термометры ртутные в холодильнике? Если да – сколько?

Ответ:

В соответствии с п.32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н (ред. от 28.12.2010) «хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться с вопросом правильного выписывания рецептов на комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), подлежащие ПКУ. В приказе МЗ РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», пункт 12 гласит: «При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты». Вопрос: Относится ли готовый лекарственный препарат Седальгин-Нео табл. №10 к пункту «иных лекарственных средств, подлежащих ПКУ»? Рецепты выписываются по составу действующих веществ, где должен выписываться «Кодеин» на первом месте или по убыванию действующих веществ?

Ответ:

Препарат «Седальгин-нео» содержит в своем составе несколько действующих веществ: Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал. Таким образом, является комбинированным лекарственным препаратом. В соответствии с Приказом Минздрав...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

2 вопроса 1. Может ли ИП взять второй патент на такой же вид деятельности?/в нашем случае на вторую аптеку/ если предполагаемый суммарный доход будет больше 60мл р 2. Есть ли для впервые открытого ИП "налоговые каникулы"?/если взять патент по аптечному виду деят-ти?

Ответ:

1.Ограничений по количеству патентов на те виды деятельности, в отношении которых может применяться патентная система налогообложения, НК РФ не содержит. В связи с этим полагаем, что на вторую аптеку вы также можете получить патент. Однако в дальн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить ситуацию со сроком годности препарата. Если указано на упаковке: годен до12.16. Это до 01.12.16 или до 31.12.16?

Ответ:

В соответствии со ст. 473 ГК РФ и ст. 19 Закона о защите прав потребителей срок годности товара определяется: периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления кото...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством. Подскажите какие это разрешенные вещества?

Ответ:

К сожалению, утвержденного перечня осушающих веществ, разрешенных к использованию аптечными организациями в местах хранения лекарственных средств, найти не удалось. По данному вопросу подготовлен запрос в Минздрав. При получении ответа из минист...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

из фармакопеи:светочувствительные лек. препараты д. б. упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую )упаковку и /или должны храниться в защищенном от света месте. для препаратов (хранить в сухом месте-влажность менее 50% при комнатной темп. или эквивалентном давлении паров при другой температуре - что это значит. не допускается совместное хранение в холодильнике иммунопреп-в с другими лек. ср-ми. можно трактовать ,что их нельзя хранить вперемешку с др. лек. средствами.

Ответ:

1)Вероятно, интересует вопрос «защищенного от света место» и понятие «сухого места». Давая ответы на те или иные вопросы, которые не имеют четкой регламентации в нормативных актах (спорные нормы, пробелы в законодательстве), мы исходим, прежде вс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ходе внеплановой проверки Прокуратуры и Роспотребнадзора проверяющими было сделано несколько замечаний: 1) Водитель-экспедитор во время разгрузки и оформления товара не должен проходить во внутренние помещения аптеки, в частности, в кабинет заведующей. Так ли это и где можно найти эти требования? 2) В аптеке должен быть журнал внутренних проверок (раз в полгода руководителем). Что входит в понятие "внутренних проверок" и как вести этот журнал? 3) В аптеке должен быть журнал, в котором отражаются мероприятия, организуемые в аптеке по обучению фарм. специалистов (фармкружки). Так ли это и как выглядит такой журнал?

Ответ:

1)Прямых указаний на запрет допуска водителя-экспедитора во внутренние помещения аптеки, безусловно, нет. Однако косвенно это содержится во многих нормах, касающихся фармацевтической деятельности. Например, Приказ Минздрава от 21.10.1997 №309 «Об ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните ситуацию. Возможно, ли принять фармацевта на должность Заведующей аптечным пунктом, на основании следующих документов: 1) Диплом по специальности «Фармация» от 24.06.1995 г. 2) Сертификат по специальности «Фармация» от 18.10.2016 г. 3) Удостоверения о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Экономика и управление в фармации» от 18.10.2016 г. Данные документы выданы Государственным бюджетным образовательным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийский учебно-научно-методический центр по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию» Министерства здравоохранения РФ г. Москва. С уважением, Наталья Козлова! 8 (863) 263-33-61

Ответ:

Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (в ред. от 15.04.2013), предусматривает в качестве обязательного лицензионного требования наличие у руководителя организац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно статье 1 ТУ ТС 005/2011 от 16 августа 2011 года «О безопасности упаковки» на упаковках БАД должны быть пиктограммы и символы о возможности контактирования с пищевой продукцией (ложка /вилка) и петля Мебиуса (возможность утилизации). До сих пор от поставщиков поступают упаковки без пиктограмм и символов. Как поступать с ними?

Ответ:

Согласно п. 3.1 Решения Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 769 (ред. от 10.06.2014) «О принятии технического регламента таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011) дата вступления в силу данного технического регламента - 1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас прислать образец приказа по ЧП для заведующих об их ответственности за осуществление наценки и подписи электронных накладных, так как раньше это могла делать только я ,теперь Протек присылает их по точкам и там это должны делать заведующие.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 06.12.2011 №402-ФЗ (ред. от 23.05.2016) «О бухгалтерском учете» (далее закон №402-ФЗ) все хозяйственные операции должны оформляться первичными учетными документами, на основании которых ведется бухга...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО