СОЮЗФАРМА

Вопрос:

При очередном прохождении медосмотра в СЭС нам было заявлено, что фармспециалисты теперь должны проходить смотровой кабинет 2 раза в год, потому что мы торгуем Бадами и сан.минимум ежегодно, а не 1 раз в два года.Так ли это?

Ответ:

Обязательные медицинские осмотры предусмотрены ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных забол...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В аптеку часто приходят за покупками несовершеннолетние, мы не отпускаем детям, что вызывает недовольства родителей, жалобы и конфликтные ситуации . Подскажите пожалуйста, где в Российском законодательстве говорится об отпуске лекарств из аптеки несовершеннолетним ? Какими нормативными нормами регламентируется отпуск несовершеннолетним , что бы можно было ссылаться на закон в таких ситуациях. ,С уважением заместитель ген директора по фармдеятельности ЗАО Аптечная сеть "ДОМфарма" Усталь Тамара Михайловна

Ответ:

К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении данного вопроса действующее законодательство не содержит. В соответствии со ст. 21 ГК РФ способность гражданина своими действиями приобретать и осуществлять гражданские права, создавать для...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В аптеке проходит на данный момент аудиторская проверка . Просим помочь в вопросе по процессу повышения квалификации специалистов и получению сертификата специалиста: Например, Срок действия сертификата специалиста закончен 4.12.2016г. Обучение по пов.квалификации проходит в период с с 19.12.2016г. по 24.01.2017г. И специалист получает сертификат 27.01.2017г. Договор на обучение заключен 13.01.2016г. Ранее ( в ноябре) специалиста на обучение на сертификационный цикл не принимают, мотивируя тем, что сертификат еще действует. Но обучение проходит только 1 раз в месяц. Напишите, пожалуйста. что мы нарушаем и какие санкции и от каких контролирующих органов могут быть? С уважением заместитель генерального директора АО "Фармакон" Васильева Наталья Викторовна

Ответ:

Обязательным лицензионным требованием в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» является наличие сотрудников, имеющих диплом о фармацевтическом образо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, мы хотим в аптеки брать кассиров. В их должностные обязанности будет входить пробитие чеков. Консультации они давать не будут. От кассы отходить никуда не будут. У них будет форма темного цвета и бейджик кассир. Можно ли брать людей без мед.образования?

Ответ:

Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» говорит о том, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Не могли бы Вы разъяснить: Относится ли приказ МЗ № 47н от 08.02.2017 к аптеке и розничной продаже спиртовых лекарственных средств?

Ответ:

Интересующий вас Приказ Минздрава – это очередной нормативный акт в следующей законотворческой цепочке. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарственных средс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

. В СОП в пункте 2.12.1 говорится о том, что фармацевт готовит акт приемки ( форма акта дана ). Нужен ли акт приемки на каждую сопроводительную накладную

Ответ:

Форму акта можно адаптировать под конкретные условия приемки. Например, составление акта приемки в течение дня (поэтапное заполнение по мере поступления товара) и т.п. Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надлежащей аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возникли вопросы по СОПу: 1. по п. 2.3.1 : каким образом в условиях аптеки проводить приемочный контроль по показанию " описание", ведь проверка внешнего вида, цвета, запаха лекарственного препарата предполагает нарушение первичной упаковки?; 2. в СОП ничего не сказано про " карантинные зоны"; 3. Примерная форма "журнала регистрации результатов приемочного контроля" . В этот журнал делаются записи все, или только выявленные расхождения? Нужно ли вести такой журнал в аптеке, если товар она получает из склада офиса ? С уважением, Ирина Ивановна г. БОР, Нижегородской обл., ООО " АлЮр-С-Фарм"

Ответ:

1. Проверку внешнего вида, цвета, запаха ЛП можно осуществить и без нарушения первичной упаковки. Например, раствор бриллиантовый зеленый, очевидно, темно-зеленого цвета, однако вторичная упаковка «зеленки» окрашена красным цветом. Есть повод заду...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нам необходима Ваша консультация.У нас вопрос: -Возможно ли совместное хранение на одной полке и совместная выкладка на витрине лекарственных препаратов (кремов,мазей,гелей) и гель-бальзамов,бальзамов серии 911,Жабий камень,Валентина Дикуля и др. (то есть не зарегистрированных как лекарственные препараты) Подскажите ,пожалуйста, в каком документе это можно подробнее посмотреть.

Ответ:

Строго говоря, единой нормы, которой бы устанавливалось раздельное хранение по группам аптечного ассортимента, нет. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" установлено отдельное х...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Как часто должны сниматься показания терморегистраторов в холодильниках для хранения термолабильных препаратов ( не ИЛП) . Каким образом они должны архивироваться и сколько храниться? 2. Нужно ли приводить в соответствие с Приказом в №647-н ценники на товар , полученный до 01.03.2017 ?

Ответ:

1.Поскольку никаких отдельных норм для термолабильных лекарственных средств пока нет, полагаем, что на такие лекарственные препараты следует распространять действие санитарных норм, применяемых в отношении иммунобиологических лекарственных препара...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Сегодняшние СМИ "гудят" о том, что :" Объекты розничной торговли должны быть обеспечены информационными системами, позволяющими выявлять фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные лекарства". И это должно быть введено в аптеках с сегодняшнего дня. В связи с вышеизложенным могли бы вы нам ответить: как выглядят эти системы и когда они должны появиться в аптеках? С уважением зав.аптекой Лозицкая Н.Д. -- аптека ООО"Кузнецова Т.А."

Ответ:

В соответствие с вступившим с 1 марта Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли, в числе прочего, долже...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 года пункт 57 Мне кажется в нем описано два разных случая: 1. В аптеках (аптечных пунктах) товар аптечного ассортимента(не относящимся к лекарственным препаратам) может продавать работник не имеющий фармацевтического образования; 2. В ФАПах, расположенных в сельской местности ТАА, не относящийся к лекарственным препаратам, может продавать сотрудник не имеющий дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лек.препаратами. Правильно ли я понимаю информацию изложенную в пункте 57?

Ответ:

Давайте внимательно еще раз прочтем п.57 НАП: «57. Розничная торговля товарами аптечного ассортимента, не относящимися к лекарственным препаратам, может осуществляться работниками, не имеющими фармацевтического образования или дополнительного про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У одного моего фармацевта в апреле этого года заканчивается действие сертификата специалиста. По той информации, которой я располагаю, аккредитация фармацевтов начнется в 2018 году. Она готова поехать проучиться или пройти обучение на право подтверждения или получения сертификата. Какие наши действия должны быть сейчас

Ответ:

В соответствии со ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, действуют до исте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как часто, в соответствии с приказом № 647н, аптека должна составлять акт приемки товара: на каждую поставку, на каждого поставщика или можно это делать с какой-то периодичностью?

Ответ:

Безусловно, форму акта можно адаптировать под конкретные условия приемки. Например, составление акта приемки в течение дня (поэтапное заполнение по мере поступления товара) и т.п. Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, какие существуют правила, нормы и возможности по решению кадровых вопросов в следующих ситуациях. Провизор, имея Сертификат специалиста по "УЭФ" не имеет права работать за "первым столом", если Провизор работает "за первым столом", он должен иметь Сертификат - "Технология". Возможно ли получение второго сертификата, пройдя курсы повышения квалификации на другой сертификат (пока еще в "старом" формате - до 2021года)? И вообще, может ли Провизор иметь два Сертификата, работая по необходимости и как зав. аптекой и как "первостольник", какие в этом случае возможны варианты оформления специалиста (может быть по совместительству)? Спасибо

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим дать разъяснение по "контрольной закупке". Кто имеет право ее проводить, основание для проведения, какие документы должны быть у проверяющего в момент "контрольной закупки", т.е. на основании чего сотрудник должен понять, что "контрольная закупка" проводится правомерно. Спасибо

Ответ:

В Федеральный закон №294-ФЗ вводится новая статья 16.1 «Контрольная закупка». Контрольная закупка представляет собой мероприятие по контролю, в ходе которого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по проверке соблюде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1). Подскажите, пожалуйста , я-ИП. Какое количество аптечных пунктов я могу зарегистрировать на свое имя? Какое количество работников я могу нанять? Есть ли какие-либо ограничения? 2). Подскажите, пожалуйста, на какие должности претендует провизор со специализацией «фармацевтическая химия и фармакогнозия», если поступит на работу в аптечный пункт к ИП ? Сертификат выдан в 2015 г.

Ответ:

1.В 2004 году Росздравнадзор выпустил разъяснения по интересующим вас вопросам по количеству аптечных пунктов и работников у индивидуального предпринимателя (полный текст Письма Росздравнадзора приведен ниже). ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: Необходимо ли, иметь в аптеке готовых лекарственных форм ,штамп " Лекарство отпущено", если да, то какую информацию он должен нести.

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562н (ред. от 10.09.2015) при отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, по истечении срока действия рецепт гасится ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо большое за СОП. Там хорошо бы добавить форму журнала приёмочного контроля. Поскольку не понятно какой он должен быть, остальное всё очень даже хорошо. Тогда наверное Акт приёмки не нужен? Скажите а Вы все СОПы для нас разработаете?

Ответ:

Журнал приемочного контроля все-таки лучше разрабатывать непосредственно в организации, поскольку в аптеке уже сложилась практика осуществления заказа, взаимодействие с поставщиками, нормы заказываемой продукции и т.п. Необходимо решить, осуществл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за представленную информацию по СОПам. Не могу еще нигде найти информацию по следующим документам: "документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли" и"руководство по качеству". В каком виде они должны быть и что в них отражено?

Ответ:

Приведенные в вопросе документы являются с одной стороны общими, с другой – должны разрабатываться на месте (в организации). Однако можно поискать примеры, на основании которых возможно составление своих документов. Действующими нормами не уста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по акту приемки. Иногда приходит в день товар по 15-20 накладным, надо оформлять такое же количество актов? С уважением, Ирина Нахалова

Ответ:

В предложенном варианте СОП представлен примерный алгоритм действие при приемке товара. Он может быть изменен (дополнен или сокращен) в зависимости от количества поставляемого товара, ассортиментного состава, периодичности поступления, количества ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО