СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Мы видели, что ААУ "СоюзФарма" направляла запрос в МЗ РФ по хранению светочувствительных препаратов. хотелось бы узнать, есть ли ответ? Как обстоят дела с этой группой при проверках?

Ответ:

К сожалению, ответа на наш запрос пока нет. При проверках правил хранения лекарственных средств Росздравнадзор стоит на том, что светочувствительные ЛП должны храниться в соответствии с инструкцией к ЛП, нормами Приказа Минздравсоцразвития №706н и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно ежегодному плану плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Министерства Здравоохранения Московской области в нашей аптеке в октябре планировалась проверка. Мы позвонили в Министерство Здравоохранения Московской области с целью уточнения времени проведения проверки. Там нам пояснили, что теперь они не занимаются плановыми проверками, а их полномочия переданы Управлению Росздравнадзора по Москве и Московской области. Когда и в соответствии с каким документом были переданы полномочия Росздравнадзору? И где теперь Аптеке искать информацию, будет ли всё-таки проводится плановая проверка? На сайте Росздравнадзора (сайт территориального органа) в плане мероприятий на 2016 год нашей аптеки нет, но этот план был утвержден 31.12.2015. Является ли он достоверным, и будет ли дополнен проверками, которые должно было осуществлять Министерство Здравоохранения Московской области?

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 23.09.2016 №956 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» полномочия по лицензионному контролю фармацевтических организаций переданы Росздравнадзору. Федеральным законом от 26.12.2008 №294 (ред. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, каким образом оформляется возможность приготовления и реализации кислородного коктейля в аптечной точке, имеющей лицензию на фарм. деятельность? Или это является нарушением фарм.порядка? Спасибо

Ответ:

В соответствии с ч.7 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 03.07.2016) аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вышедший закон по кассовым аппаратам очень вредить предпринимателям, которые находятся на ЕНВД. В связи с этим у меня 3 вопроса: 1. Могут ли аптеки пользоваться теми кассовыми аппаратами, которые сейчас стоят в аптеках, без фискальной памяти. Для чего нужна фискальная память, если мы плательщики ЕНВД? 2. Дайте разъяснения относительно онлайн-касс, для чего опять предпринимателям лишние затраты если мы плательщики ЕНВД 3. Предлагаю обратиться от имени Ассоциации к президенту страны, с инициативой отменить этот закон.

Ответ:

1,2. Федеральным законом от 03.07.2016 №290ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт». Н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

3. 1 В уставе прописано: Срок полномочий Генерального директора Общества составляет 2 (два) года. Полномочия Генерального директора Общества могут быть пролонгированы неограниченное число раз. При создании ООО «Росфарм» было издано Решение №1 (прилагаю в письме), правильно ли оно изложено и как изменить? Спасибо!

Ответ:

При решении данного вопроса необходимо учитывать нюансы трудового законодательства. С одной стороны, согласно ч. 4 ст. 58 ТК РФ допуск работника к работе после истечения срока действия трудового договора автоматически трансформирует этот договор в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В трудовом договоре, взятом на сайте СоюзФарма, хотелось бы доработать пункт по поводу оплаты труда в соответствии с ТК РФ. И можно ли в гл. 5. УСЛОВИЯ ОПЛАТЫ ТРУДА РАБОТНИКА п. 5.1. Размер должностного оклада Работника составляет _____ (____________) рублей в месяц, указать не размер оплаты труда, а сослаться на штатное расписание. 2. Нужен трудовой договор с генеральным директором (Назначен по уставу какждые 2 (два) года.) 3. Если трудовые договора с сотрудниками уже заключены в 2012г., но нужно внести изменения. Как правильно сделать? 4. Трудовой договор на генерального директора составлен в 2012г., после этого была смена фамилии и хотелось бы более полный договор чем у нас есть. Прошу разъяснить, как правильно внести изменения или составить новый! Спасибо!

Ответ:

1.В соответствии со ст. 135 ТК РФ заработная плата работнику устанавливается трудовым договором в соответствии с действующими у работодателя системами оплаты труда. Штатное расписание является локальным нормативным актом работодателя, который закр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните нам, пожалуйста, как уничтожать сильнодействующие препараты, принятые от родственников умерших больных? Ранее мы уничтожали комиссионно, с представителем местного наркокомитета.

Ответ:

В соответствии со ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданског...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На сегодняшний день в стадии подписания находится проект приказа « Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Обьясните к чему обязывает принятие данного приказа ? Должна ли аптека как- то готовится к выполнению требований данного приказа или аптека сама должна будет разработать какие-то документы для выполнения правил GPP ? Нигде нет поясняющей информации

Ответ:

К сожалению, тот вариант «Правил надлежащей аптечной практики», который поступил на первом этапе рецензирования в ассоциацию, был довольно сырой и очень сумбурный. О дальнейшей судьбе проекта пока ничего не известно. Каков будет его конечный вариа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, в ФЗ №61 Об обращении Лекарственных средств, Ст.55, п.7 есть понятие: "продукты лечебного... питания" - это разрешенная к продаже в аптечных учреждениях группа товаров. Какие продукты относятся к лечебному питанию? И как правильно идентифицировать эту группу товара? Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами п.7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. Спасибо

Ответ:

В Федеральном законе от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в ст. 39 дано довольно общее определение, что следует относить к «лечебному питанию». Лечебное питание - питание, обеспечивающее удовлетворе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО "РК03", имеющее лицензию на осуществление фарм. деятельности ( хранение, розничная торговля, отпуск лекарств. препаратов для мед. применения) просит разъяснить порядок отпуска по безналичному расчету УЧРЕЖДЕНИЯМ , имеющим лицензию на осуществление мед. деятельности, следующих групп препаратов в соответствии с приказом № 183н от 22.04.2014: 1.СДВ и ЯВ, внесенных в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 2.комбинированных ЛП, содержащих кроме малых количеств НС,ПВ и их прекурсоров , другие фармакологически активные вещества 3.иных лекарственные средств( приказ № 634н от 10.09.2015)

Ответ:

Отпуск лекарственных препаратов в медицинские учреждения осуществляется согласно нормам Приказа Минздравсоцразвития от 12.02.2007 №110 (ред. от 26.02.2013) «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите,пожалуйста, на каком рецептурном бланке отпускается препарат Номигрен?

Ответ:

В состав препарата «Номигрен» входят следующие действующие вещества: камилофин хлорид, кофеин, меклоксамин цитрат, пропифеназон, эрготамин тартрат. В соответствии с Приказом Минздрава от 22.04.2014 №183н (ред. от 10.09.2015) «Об утверждении переч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать правовую оценку этому центру..сайт mimsr.com .Медико-фармацевтический учебный центр Уважаемые посетители ! Мы рады приветствовать Вас на нашем сайте. "Медико-фармацевтический учебный центр" осуществляет : 1. Дополнительное профессиональное образование (ДПО) 2. Дополнительное образование для взрослых и детей (ДО) Дополнительное профессиональное образование проводится согласно ст.76 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об образовании в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2016). Читайте закон ЗДЕСЬ. Мы оказываем образовательные услуги согласно лицензии Министерства образования Московской области №75299 от 11 февраля 2016 г. на сайте mimsr.com , документы и лицензия. директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

В Сводном реестре лицензий на сайте Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки по данным, указанным на сайте Медико-фармацевтического центра, лицензию на образовательную деятельность обнаружить не удалось. В соответствии с п.4 ст....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по Санпин 3.3.2.332-16 от 17.02.2016 Разъясните пожалуйста пункт 8.11.5 по розничной реализации ИЛП. Мы должны сами доставлять до поликлиник и мед.учреждений? А если люди из другого города хотят приобрести, то как быть? Меры контроля температурного режима при отпуске какие? Если физическим лицам можно, также какие условия отпуска? В журнале учета ИЛП в расходе есть графы тип термоиндикатора и показания.,т.е. мы должны их закупать и бесплатно отдавать с каждой поставкой? С уважением, зав.аптекой Попова Татьяна Сергеевна Аптека Фарма-Грант ул.Республики 86/7тел. 46-19-23

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» утвержден Перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность. В данном Перечне в числе прочих работ и услуг,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Есть намерение организовать работу интернет аптеки. Многие компании предлагают программы для организации таких аптек. Если я правильно понимаю то через интернет аптеки на сегодняшний день не нарушая закона, кроме медикаментов можно продавать все остальные товары разрешенный к продаже в аптеках (предметы ухода, детское питание косметику и т.д.) Что могут порекомендовать юристы по этому поводу?

Ответ:

На сегодняшний день о продаже лекарственных средств через интернет посредством размещения информации о ЛС на сайте ведутся жаркие споры. С точки зрения действующих норм продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В По...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для обеспечения возможности заказывать товары для дальнейшей реализации МУПами после 01 января 2017 года собственник принял следующее решение: - организовать акционерное общество с правом осуществления фармацевтической деятельности; - получить лицензию на оптовую торговлю; -сотрудников аптек, делающих заявки, принять в штат этого АО, как дистанционных сотрудников; - заявки аптек, сделанные на имя АО, будут поступать в аптеки (территориально), а потом там же будет оформляться документ, что эти товары МУП реализует по договору комиссии с АО. Собственник АО и МУП - администрация города Орла в лице управления по имуществу. 1. Законна ли такая схема на ваш взгляд? 2. Как вы думаете, кто будет нести ответственность за осуществление закупок таким методом, если управление по имуществу согласует договор комиссии между МУП и АО? 3. Возможно ли для МУП просто заключить договор комиссии на реализацию медикаментов с 01 января 2017г с этим АО или нужна процедура по 44 ФЗ?

Ответ:

Федеральным законом РФ от 03.07.2016 N 321-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и нужд отдельных видов юридиче...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Уточняющий вопрос: может ли муниципальная аптека заключить договор присоединения с частной аптечной сетью, работать по ее правилам и ценам, но при этом оставаясь по своим брендом?Спасибо! -- С уважением, Центральная Аптека, г. Заречный (841-2)604870

Ответ:

Заключить договор присоединения с частной аптечной сетью муниципальная аптека не имеет права. Реорганизация муниципальной аптеки может быть осуществлена путем присоединения только к такой же муниципальной аптеке. Государство регулирует ценообраз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, может ли муниципальная аптека объединиться с частной в форме присоединения или слияния? -- С уважением, Центральная Аптека, г. Заречный (841-2)604870

Ответ:

В соответствии с главой 5 ГК РФ Российская Федерация, субъекты РФ, муниципальные образования могут выступать полноправными субъектами гражданского права и на равных началах участвуют в правоотношениях с гражданами и юридическими лицами. Кроме то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

До нас дошла прошла , что аптеки переведут на ЕГАИС. Какая информация есть у вас. Спасибо!

Ответ:

Федеральный закон от 29.06.2015 N 182-ФЗ внес изменения в Федеральный закон от 22.11.1995 №171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (расп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеке имеется система пожарной безопасности, которая встроена под потолком,в случае пожара, сигнал поступает в диспетчерскую ДЭЗ, но сами датчики не выведены на потолке. ДЭЗ настаивает, чтобы аптека за свой счет вывела датчики на потолок.Обязана ли аптечная организация производить работы по выведению датчиков. Вроде есть какой-то приказ , что если в помещении находится не более 20чел, то это необязательно. Заранее спасибо!

Ответ:

Согласно ст. 37 Федерального закона от 21.12.1994 г. N 69-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О пожарной безопасности", руководители организаций обязаны соблюдать требования пожарной безопасности, а также выполнять предписания, постановления и иные законные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос об Аккредитации. Вправе ли аптека принять на работу, на должность Провизора, "молодого специалиста" - выпускника вуза 2016г, имеющего на руках Диплом и Свидетельство об аккредитации? Или еще есть ограничения по приеме на работу со Свидетельство об аккредитации (без Сертификата специалиста), в связи с отсутствием внесенных изменений в действующие нормативные правовые акты в части допуска к профессии лиц, получивших образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами по специальностям "Стоматология" и "Фармация" и прошедших процедуру первичной аккредитации? Спасибо

Ответ:

В соответствии с п.2 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, получившие фармацевтичес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО