СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как нам быть в следующей ситуации: одна из заведующих заказывала и продавала мефипристон . Рецепты врача есть . Сейчас Росздравнадзор прислал письмо и просил дать информацию о том, как реализовывался данный препарат из аптеки ( указан поставщик "Катрен" и накладные с датой). Мне известно , что мы не имели права реализовывать его даже по рецепту, т.к. согласно инструкции, он для применения только в стационаре. И это является грубым нарушением лицензионных требований. Что можно предпринять в этой ситуации и как избежать высоких штрафов?

Ответ:

К сожалению, совсем избежать ответственности не получится. Для того, чтобы попытаться переложить ответственность с юридического лица на должностное, необходимо поднять должностную инструкцию заведующей. В ней должно быть указано, что мониторинг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 2017 г. вступила в силу новая редакция закона 54-ФЗ о применении ККТ (обязанность печатать ставку НДС и название товара). В нашей аптечной сети к филиалам аптек прикреплены ФАПы в количестве 300 единиц (структурные подразделения медицинских организаций) Пункт 3 ст.2 Закона о применении ККТ допускает не применение ККТ в случае продажи лекарств в сельской местности. Деньги от реализации медикаментов сотрудник ФАПа (он с нами находится в договорных отношениях- договор подряда) сдавал в аптеку, где в момент при-нятия выручки пробивали кассовый чек с "отметкой" медтовары. С 2017 г. согласно новой редакции 54-ФЗ о применении ККТ возникает обязанность печа-тать чек с названием товара и ставкой НДС. Как нам быть?

Ответ:

Эти два вопроса взаимосвязаны между собой. И связь эта прослеживается в связи с до-говором подряда, который заключает аптечная организация с ФАПом. Дело в том, что в соответствии со ст. 702 ГК РФ по договору подряда одна сторона (подрядчик) обязу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно оформить договор подряда с работником ФАП на реализацию населению лекарственных средств, получаемы от наших аптек, чтобы налоговики не усмотрели в нем трудовой договор и не заставили доначислять взносы ФСС по тарифу 2.9%?

Ответ:

Эти два вопроса взаимосвязаны между собой. И связь эта прослеживается в связи с до-говором подряда, который заключает аптечная организация с ФАПом. Дело в том, что в соответствии со ст. 702 ГК РФ по договору подряда одна сторона (подрядчик) обязу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вступило в силу Постанов. правительства № 1156 от 12.11.2016 г. Суть проблемы в том, что теперь мы не имеем права отходы класса А утилизировать в общий контейнер с жильцами дома и должны содержать отдельный контейнер. Это влечет за собой доп. финансовую нагрузку, а объемы наших отходов очень малы для целого контейнера. Это мне объяснили сотрудники Центра гигиены и Роспотребнадзора , кот. сами возмущены создавшимся положением.Не может ли Союзфарма как нибудь повлиять на эту ситуацию?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Постановление Правительства РФ от 12.11.2016 №1156 касается деятельности операторов по утилизации твердых бытовых отходов. На аптечные организации в вопросах утилизации отходов распространяются другие нормы. В ст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Кристина Викторовна. Получила ответ Светланы Михайловны Воскобойник. Спасибо. Ответ нас не удовлетворил, т.к. неужели нужно ждать "волну штрафов". Считаю, что даже один конкретный случай заслуживает внимания. Контролирующие органы считают, что в наличии должны быть свечи с парацетамолом для взрослых, т.к. в ПП РФ " 2724-р от 26.12.2015г. не неписана формулировка "для детей", как в случае с сиропом парацетамола. Наличие лек.препарата парацетамол в виде суппозиториев ректальных с дозировкой для детей не является обязательным ассортиментом. Может это с юридической точки зрения и правильно? А это мы(фармацевты) заблуждаемся. Помогите, пожалуйста, разобраться. Отправляю Вам для ознакомление представление Прокуратуры. Росздравнадзор подтвердил факт нарушения , постановил назначить должностному лицу административное наказание в виде штрафа в размере 5 000 руб

Ответ:

Основная часть аптечных организаций не является структурным звеном государственной системы здравоохранения, которую возглавляет Минздрав. Это самостоятельные хозяйствующие субъекты, осуществляющие розничную торговлю. У Минздрава нет оснований дава...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, нам пожайлуста какая ответственность на нас будет возлагаться если, мы нарушим статью 223 Трудового кодекса (Отсутствие аптечек первой помощи).

Ответ:

Отдельного наказания именно за отсутствие аптечки первой помощи, конечно, не предусмотрено. Однако Кодексом об административных правонарушениях при нарушении норм трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим Вас разъяснить на основании какого Нормативного Документа оптовые поставщики товара имеют права отгружать, а аптечное учреждение принимать товар без копий документов по качеству, т.е. на основании Приложения в товарно-сопроводительной документации (или Реестра документов качества). Касается ли это положение только Лекарственных препаратов? Или допустимо для всех видов товара, разрешенных для реализации через аптечное учреждение (в соответствии с ФЗ 61): * медицинские изделия; * дезинфицирующие средства; * предметы и средства личной гигиены; * посуду для медицинских целей; * предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет; * очковую оптику и средства ухода за ней; * минеральные воды; * продукты лечебного, детского и диетического питания; * биологически активные добавки; * парфюмерные и косметические средства; * медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни». Спасибо

Ответ:

В п. 12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, указано, какая информация должна содержаться в товарно-сопроводительной документации, касающаяся сведений о качестве товара. Итак, в т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим помочь с разработкой внутренней инструкции по хранению и перевозке термолабильных препаратов: ЛП и иммунобиологических препаратов.

Ответ:

Действующие нормы, регламентирующие процесс хранения и перевозки иммунобиологических препаратов, не устанавливают обязанность аптечной организации разрабатывать внутренние инструкции по хранения и перевозке ИЛП. В п.3.6 СП 3.3.2.3332-16, утвержд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать ответ на вопрос: В настоящее время участились случаи отгрузки поставщиками в адрес нашего предприятия ЛП, входящих в перечень ЖНВЛП и на которые не действуют регистрационные удостоверения ( в частности по истечении указанного в РУ срока действия). При этом в документах на ЛП указывается налоговая ставка НДС 18%. Каким образом формировать розничную цену на такие препараты, не нарушая действующего законодательства? С уважением, Красноперова Н.В.

Ответ:

Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соотв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Из аптек отпускаем оптом в ЛПУ, детские учреждения. Проводится сбор товара, выписывается счет для оплаты и собранный товар, находится в коробках в помещении аптеки, при поступлении денег на счет, товар отгружаем. Является ли это нарушением, что товар стоит в аптеке до момента поступления денег в коробках. С уважением заместитель генерального директора ООО «ДОМфарма» Васильева Наталия Владимировна

Ответ:

Здесь интересны два момента. Первый. Существует несколько норм, определяющих зоны хранения ЛП. ОФС.1.1.0010.15 определяет комплекс помещений для хранения, который должен включать: - помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В настоящее время в аптеке реализуем краску для волос и уже сформировался ассортимент линейки. Данная продукция пользуется спросом у наших посетителей. Согласно Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (действующая редакция, 2016). 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ. РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства , предназначенные для ухода за больными, за новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 192-ФЗ, от 25.11.2013 N 317-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) Косметической продукции в этом списке нет. Подскажите, пожалуйста, как нам поступить в данной ситуации? С уважением генеральный директор ООО «Интерком » Нучева Ирина Васильевна

Ответ:

Давайте внимательно рассмотрим норму Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» (ст.55 п.7): «Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую дея...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

вопрос:в приказе 647 н, который вступает в силу 1 марта. в п21." В случае, если конструктивная особенность здания не позволяет обустройство входа для лиц с огр-ми способностями.......необходимо органи зовать возможность вызова....", т.е можно обойтись без пандуса.В тоже время есть какие то другие законодательные документы ( по крайней мере у нас прокуратура в Тюмени при проверках требует наличие пандуса и в случае его отсутствия -штраф)обязывающие пандус.Просьба помочь разобраться в этом вопросе. С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Правила Надлежащей аптечной практики привнесли скорее больше вопросов, чем ответов и совсем не оправдали ожиданий фармсообщества. Федеральные законы от 24.11.1995 №181-ФЗ (ред. от 19.12.2016) «О социальной защите инвалидов в РФ», от 30.12.2009 №...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Отраслевом стандарте ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения . (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80) было сказано в п. 8.3. « В отделах аптечных организаций с открытой формой выкладки товаров и реализующих товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, допускается привлечение лиц со средним или средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием, в качестве консультантов.» Вопрос : данный ОСТ отменен , в врач-консультант работает. Аптека уже закрытой формы . Существует ли какой -то документ , разрешающий работать в аптеке врачу- консультанту?

Ответ:

Для сведения! Правила надлежащей аптечной практики (НАП), утвержденные Приказом Минздрава от 09.01.2017 №647н, устанавливают возможность открытой выкладки: «Торговое помещение и (или) зона должны быть оборудованы витринами, стеллажами (гондолами...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, что делать с Корвалолом (95% спирта) по 50 мл? Его можно продавать? Ведь в приказе написано "а также продажа".

Ответ:

В Приказе Минздрава от 21.12.2016 №979н нет упоминаний аптечных организаций. Продажа Давайте будем точны при воспроизведении норм. В Приказе сказано: «Производство лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие нормы отпуска спиртосодержащей продукции на сегодняшний день? И каким приказом это регламентируется.

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.08.1999 №967 (ред. от 24.12.2015) «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)» с 1 октября 1999 года изготовление, а с 1 ноя...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В связи с изданием нового приказа №647 н от 31.08.2016 возник вопрос: в разделе "2. Управление качеством" п. 5 "о": в аптеке должен быть журнал по обеспечению ЛП входящими в мин.ассортимент, но отсутствующими на момент обращения покупателя. Значит проверяющие будут проверять его наличие. Какой формы должен быть этот журнал? Есть ли уже утвержденная форма или же можно произвольно его сделать? Спасибо! С уважением Черникова Н.А.

Ответ:

Действительно, Правилами Надлежащей аптечной практики, введено требование по наличию в аптеке журнала учета минимального ассортимента. Однако форма журнала пока не утверждена. Будет ли утверждена форма журнала до 1 марта 2017 года не известно. Так...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, нам , пожалуйста, необходимо ли , в аптеках наличие аптечек первой помощи работникам ( как организации) ?

Ответ:

Согласно ст. 223 Трудового кодекса, в целях медицинского обеспечения работников в соответствии с требованиями охраны труда, каждый работодатель независимо от рода деятельности и организационно-правовой формы обязан иметь посты для оказания первой ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашем городе началась проверка аптек Роспотребнадзором. Тема проверки "Спиртосодержащие БАДЫ". Какими НД руководствоваться и чем отличается оборот в аптеке спиртосодерж. БАДОВ от неспиртосодерж. БАДОВ?

Ответ:

Реализация БАД регламентируется отдельными санитарными нормами. Постановление Главного государственного санитарного врача от 17.04.2003 №50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СаНПиН 2.3.2.1290-03» устанавливает...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Какова сейчас ситуация с препаратами из списка ЖНВЛП стоимостью до 50 руб, будет ли индексация, выведут ли их из списка ЖНВЛП, что ждать аптекам? 2. Разъясните, пожалуйста, ситуацию с журналами учета кодеиносодержащих и ПКУ? Может ли быть это один журнал или 2 разных? может ли быть один ответственный по ведению или должны быть разные люди (приказы)?

Ответ:

1.Пока официальной информацией по вопросу ЖНВЛП стоимостью до 50 рублей юридическая служба не обладает. По мере поступления интересующей информации члены ассоциации будут оповещены в обязательном порядке. 2.К сожалению, вы не указали конкретные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, правила отпуска спиртосодержащей продукции. Какой нормативной документацией руководствоваться?

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.08.1999 №967 (ред. от 24.12.2015) «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)» с 1 октября 1999 года изготовление, а с 1 ноя...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО