СОЮЗФАРМА

Вопрос:

При покупке ЛС, некоторые покупатели спрашивают сертификаты. В этом случае 1) мы их запрашиваем у поставщиков, далее они присылают их нам, заверенные своей печатью 2) распечатываем копии сертификатов с сайтов поставщиков. Данные сертификаты (декларации и прочие документы) могут как содержать печати поставщиков (копии),так и нет. Вопрос. Дожны ли мы заверять данные документы своей печатью?

Ответ:

Для того, чтобы дать ответ на заданный вопрос, необходимо обратиться к изменениям, которые претерпели некоторые нормативные акты, имеющие отношение к данному вопросу. П.12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! При проверке Роздравнадзором было затребовано уведомление в центральный аппарат Роздравнадзора об реализации изделий медицинского назначения в аптеке открытой в 2015 году. На основании какого Постановления Правительства эти требования и где нам найти форму данного уведомления и каков сам этот порядок.

Ответ:

В Правила предоставления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 №584, были внесены изменения Постановлением Прав...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, каким образом для внебюджетных организаций рассчитывается МРОТ на следующий год?

Ответ:

В соответствии со ст. 133 ТК РФ минимальный размер оплаты труда (МРОТ) устанавливается одновременно на всей территории Российской Федерации федеральным законом и не может быть ниже величины прожиточного минимума трудоспособного населения. Установл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотелось бы получить подробную информацию, по по поводу фармспециалистов с высшим и средним образованием: порядок смены действующих сертификатов специалистов на свидетельства об аккридетации, все более подробно всю процедуру.

Ответ:

По специалистам со средним фармацевтическим образованием пока не принят новый порядок прохождения повышения квалификации. В соответствии с положениями ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны зд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Как можно поступить в данной ситуации? Аптечный пункт ООО «Глазная клиника Леге Артис-2», ведет ПКУ глазных капель - тропкамида, возможно ли отпустить по требованию, тропикамид другому юридическому лицу, ООО «Глазная поликлиника Леге Артис» - поликлиника, с лицензией на медицинскую деятельность. Если возможно, то как это оформить, и как провести по бухгалтерии?

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравосоцразвития от 12.02.2007 №110 (ред. от 26.02.2013) для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека планирует открыться внутри продуктового ритейла . Санузел и комната персонала по договору аренды будут в совместном пользовании с сотрудниками магазина. Вопрос : А как поступить с торговым залом, если ритейл не разрешает возводить перегородки? Ритейл хочет, чтобы все было прозрачно и открыто. Торговый зал будет обозначен витринами. Дайте , пожалуйста, свои комментарии.

Ответ:

В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимого имущества, представляемому на государственную регистрацию прав, прилагаются кадастровые паспорта соответственно здания, соор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, юридический статус писем от производителей Лекарственных препаратов. Например, если на упаковке Лек. препарат указано "хранить в защищенном от света месте", но при этом аптечное предприятие получает от Производителя этого препарата (или линейки препаратов) письмо о том, что вторичная упаковка является защитой от света и, в связи с этим, препарат может храниться в светлом месте, т.е. на витрине или стеллажах. Имеет ли подобное письмо юридическую силу? Или аптека, не смотря ни на что, должна руководствоваться информацией о хранении препаратов, нанесенной на упаковку? Пример - письмо Бионорики (во вложении). Спасибо

Ответ:

Давая ответы на те или иные вопросы, которые не имеют четкой регламентации в нормативных актах (спорные нормы, пробелы в законодательстве), мы исходим, прежде всего, из того, как уберечь законопослушную аптеку от незапланированных трат в виде штра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по СанПин : Если аптека расположена в цокольном помещении с углублением более 0,5 м , что будет с вводом данного санПина? Не отзовут ли действующую лицензию и действующее саэпидзаключение?

Ответ:

К сожалению, пока данные санитарные нормы не вступят в силу, сложно сказать будут ли они иметь обратную силу или нет. На сегодняшний день существующая неутвержденная редакция санитарных норм ничего не говорит о распространении данных норм во време...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас в аптеке была проверка прокуратуры, проверяли минимальный ассортимент. В результате проверки как нарушение определили: "...отсутствует в продаже препарат с действующим веществом "Парацетамол" в форме суппозиториев ректальных в дозировке, предусмотренной для взрослого человека. Представлены только препараты с действующим веществом "Парацетамол" для детей, в дозировках 50 мг и 250мг". Должны ли мы в аптеке держать все дозировки препаратов, входящих в Минимальный ассортимент (т.к. в нем нет прямого указания на дозировки препаратов) или это произвол проверяющих? Т.К. мы согласно Приказа МЗ № 785 можем пересчитать дозу взрослому: 2.7. При наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. Спасибо!

Ответ:

По позиции «Парацетамол» из минимального ассортимента было много вопросов от аптек по причине повторов и явных несостыковок. Юридической службой ассоциации был подготовлен запрос в Минздрав по позиции «Парацетамол» (запрос и ответ на него размещен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можете ли подсказать что дальше делать фармацевту учившемуся в Киргизии и получившему в России апостиль???

Ответ:

Штамп «Апостиль» свидетельствует:  о подлинности подписи и наличия у лица, подписавшего документ, представленный к подтверждению, права его подписи;  о подлинности печати, которой скреплен документ;  об установлении факта выдачи документа ли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На региональной конференции в выступлении представителя Роздравнадзора прозвучала информация относительно фальсифицированных лек. средств- аптека не имеет права при выявлении факта возвращать их поставщику, только уничтожение за свой счет. Правы они или нет? Возможно ли предоставить все действующие законодательные акты по фальсификатам.

Ответ:

Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» содержит следующие статьи. Ст. 57 говорит о том, что «продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, ко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

в аптеке в декабре проверка по ценообразованию по ЖНВЛС. несколько вопросов: 1) рекомендации по заполнению протокола на ЖНВЛС 2) какие документы на ЖНВЛС должны храниться в аптеке? Должен ли храниться в аптеке протокол согласования цен? Дело в том, что все подобные документы у нас хранятся в офисе, но контролирующие органы ссылаются на то, что клиент может запросить протокол. Имеет ли право клиент его запросить? Как быстро мы должны его предоставить (протокол), на запрос клиента? Любая информация по этому вопросу будет для меня полезной.

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 03.02.2016 №58 «О внесении изменений в Постановлении Правительства РФ от 29.10.2010 №865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства РФ» утверждена новая форма протокола согласования цен ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На месте нахождения аптеки имеется вывеска с указанием "аптека". Правомерно ли требование органа местного самоуправления о получении разрешения на вывеску и платы за это государственной пошлины.

Ответ:

Установка рекламной конструкции допускается при наличии разрешения на ее установку, выданного органом местного самоуправления муниципального района или органом местного самоуправления городского округа, на территориях которых предполагается размес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас вопрос по журналам ПКУ: - должны ли храниться журналы, ск. лет? - как поступать с рецептами, которые остаются на хранении в аптеке?

Ответ:

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, включая форму журнала содержаться в Приказе Минздрава от 17.06...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос касается списков ИЛП. МЗ по вопросу о списке ИЛП отправляет к 61ФЗ (п7 К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены) и обращаться к официальным источникам, уточняя как тот или иной препарат зарегистрирован производителем (МИБП/ИЛП или нет). Однако, на письмо производителя АО "Партнер" Роспотребнадзор дал ответ: Препараты производителя АО "Партнер" не относятся к ИЛП (см. вложение). Означает ли это, что все препараты (любых производителей), в аннотации которых указано МИБП (старая аббревиатура), но не относящиеся к "вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены" (ФЗ 61), так же не относятся к категории ИЛП и на них не распространяется действие СП 3.3.2.3332-16 (например, Пирогенал зарегистрирован как МИБП, Реаферон - зарегистрирован как МИБП)? Или необходимо подобное письмо-разъяснение РПН в ответ на запрос каждого производителя? Спасибо

Ответ:

Принятие нового СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (МИБП) никак не отразилось на ситуации с наличием перечня ИЛП, поскольку на сегодняшний день официального актуального списка МИБП нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157-...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В письме от 26.1.2016 г., "Информация о селекторном совещании в РЗН", прошу пояснить п. 3. Он гласит о строгом соблюдении правил отпуска рецептурных препаратов,в том числе антибиотиков. Известно,что на сегодняшний день, доктора крайне редко выписывают препараты на соответствующих бланках. Во избежание конфликтных ситуаций с посетителями аптек, поясните: доводится ли данная информация до сведения ЛПУ и врачей в частности? Заранее спасибо!

Ответ:

К сожалению, юридическая служба ассоциации не обладает данными о том, доводится ли информация о необходимости правильного заполнения рецепта до медицинских работников и их руководителей. В СМИ полемика на эту тему ведется давно. Однако конкретных...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня к вам вопрос относительно мониторинга цен. Какая предусмотрена ответственность для аптеки и должностных лиц отказывающихся участвовать в мониторинге цен. А также, не предоставления ими отчетности .

Ответ:

В соответствии с "Положением об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты", утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.05.2009 N 277н (в ред. от 12.03.2012) обяз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить пункт 3 Постановления Правительства РФ от 6.08.1998 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами" "....и включение в трудовой договор взаимных обязательств организации и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров ". Как это должно быть отражено в трудовом договоре? Можно ли в трудовом договоре указать, что на работника возложены обязанности, согласно должностной инструкции, где и будут прописаны обязанности, связанные с обращением наркотических средств и психотропных веществ ?

Ответ:

Полагаем, что поскольку в Правилах допуска лиц к работе с НС, ПВ и их прекурсорами, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 №892 (ред. от 24.12.2014), прямо указано на необходимость включения в трудовой договор норм о данном вид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

к вопросу он лайн касс. Обязана ли аптечная организация применять кассовый аппарат если в организации осуществляется реализация спиртосодержащих настоек?

Ответ:

Юридической службой ассоциации были подготовлены информационные справки по данному вопросу (тексты справок направляем отдельным вложением). Федеральным законом от 03.07.2016 №290ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, у нас в аптеке стоят холодильники POZIS с электронным табло, показывающим температуру. В этом случае должны быть термометры ртутные в холодильнике? Если да – сколько?

Ответ:

В соответствии с п.32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н (ред. от 28.12.2010) «хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО