СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по аптеки первой помощи. При комплектации аптечки первой помощи для сотрудников аптеки, чем нужно руководствоваться и какие необходимые документы должны быть в аптеке. Большое спасибо С уважением, Наталья Викторовна Васильева заместитель генерального директора ОАО "Фармакон" тел./факс +8 496 4636910

Ответ:

Согласно ст. 223 Трудового кодекса, в целях медицинского обеспечения работников в соответствии с требованиями охраны труда, каждый работодатель независимо от рода деятельности и организационно-правовой формы обязан иметь посты для оказания первой ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Проконсультируйте, пожалуйста. Товар был забракован по показателям, не связанным с хранением товара. На сегодняшний день нас обязуют уничтожить фальсифицированные средства на территории нашей области. Кто должен понести издержки по уничтожению товара и сумму, затраченную на покупку товара?

Ответ:

В Федеральном законе от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» даны определения: • фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При выполнении требований производителей , нанесенные на упаковке" Хранить в защищенном от света месте" препараты на витрину выставляем, вынимая из упаковок и помещаем в пакетики,мы нарушаем Фармакопейную статью; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями от 28 декабря 2010 г.) Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения: 40. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. 41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. 42. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Что предполагает - хранение ЛП БЕЗ упаковки недопустимо. Что ответите ?

Ответ:

Давая ответы на те или иные вопросы, которые не имеют четкой регламентации в нормативных актах (спорные нормы, пробелы в законодательстве), мы исходим, прежде всего, из того, как уберечь законопослушную аптеку от незапланированных трат в виде штра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите нам пожалуйста ,если аптека с ООО "Прогресс-фарма" /одно юр.лицо/ переходит в ООО "Кит фарма"/другое юр.лицо/, как правильно перевести ее? Я имею ввиду основные ср-ва и товар,который находится в аптеке. Можем ли мы с товаром/лек.ср-вами/ каким-то образом перейти в Китфарма ? Нужен алгоритм перевода аптеки. С уважением заместитель ген директора по оперативной деятельности сети ООО " Прогресс Фарма" Кучеренко Светлана

Ответ:

Принципы, правила и способы учета организациями движения активов, выполнение обязательств, финансовых, хозяйственных операций, перевод основных средств и товаров от одного юридического лица другому, выбор способа этого перевода в зависимости от си...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Какова будет ответственность аптечной организации за отпуск рецептурных ЛП списка Б с 01.01.2017 (будут ли изменения)? 2. Если в результате проверки контрольно-надзорными органами будет установлен факт продажи такого ЛП без рецепта, кто будет привлекаться к ответственности: фармацевт/провизор, отпустивший ЛП, зав. аптекой или юридическое лицо? Какие факторы будут влиять на это решение? 3. Возможно ли, во избежание высоких штрафов, внутренним приказом довести до сотрудников аптечной организации правила отпуска этой категории препаратов и закрепить за ними ответственность в случае нарушения этого положения?

Ответ:

Списки А и Б, утвержденные Приказом Минздрава от 31.12.1999 №472, утратили силу (Приказ Минздравсоцразвития от 24.05.2010 №380). На сегодняшний день существуют следующие группы лекарственных средств, требующих особого режима хранения и отпуска: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, приказ какого содержания нужно издать в аптеке, чтобы при проверках штраф выписывали не на юридическое лицо, а на физическое? С уважением, Директор по операционной деятельности аптечной сети "Скиф" Колесова Юлия Викторовна

Ответ:

Оговоримся сразу, что вопрос применения административного наказания к должностному лицу или к юридическому решается конкретным контролирующим органом по своему усмотрению. Если в судебном разбирательстве заявлять о смене ответственного лица с юрид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проконсультируйте срочно! Пришло уведомление: "О проведении внеплановой проверки производства и оборота спиртосодержащей продукции в соответствии с Приказом Росптребнадзора от 28.11.2016 №1171." Что нового в этом приказе? На что обратить внимание?

Ответ:

Приказ, который указан в уведомлении, это, скорее всего, приказ, на основании которого будет осуществлена внеплановая проверка, поскольку в официальных документах он не числится. Основным документом, который регулирует вопрос вашей проверки, это...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы купили в аптеку на условиях предоплаты холодильник фармацевтический у компании Фарминвест по рекомендации ААУ СоюзФарма. 28.11 получили его через компанию "Деловые линии". 12.12 вскрыли упаковку и обнаружили, что на крышки отломана часть дверки и не закрывается замок. Обратились в Фарминвест. Получили отказ в обмене и возврате. Фарминвест сослался на то, что упаковка не была нами вскрыта при получении и мы не проверили. Подскажите, как быть?

Ответ:

В целом, в соответствии со ст. 475 ГК РФ в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляютс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Огромная просьба прислать материалы по требованиям к маркировке, сертификациии и наличии документов на сертификацию по продукции для детей: соски, бутылочки, игрушки (производитель Курносики, Мир детства, Пома авент). Должен ли быть № рег. удостоверения на упаковке?

Ответ:

В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с ч.7 ст.55 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, имеющие лицензию на фарм.деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать продукты лечебного, детского и диетического питания. ООО "РК03", имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (хранение, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) просит разъяснить: 1. как определить принадлежность конкретного продукта к продуктам лечебного, детского и диетического питания 2. какая информация должна быть указана на этикетках данной продукции 3.какой документ подтверждает качество данной продукции и какая информация в нем должна содержаться.

Ответ:

В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 (далее - ТР ТС 021/2011), пищевая продукция для диетического лечебно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброго дня, Кристина! Возвращаясь к вопросу об иммунобиологических препаратах. Появилась ли какая-либо новая информация или уточнения по поводу, что относить к этой группе лекарственных препаратов. В частности интересует отнесение пробиотиков к иммунобиологическим препаратам. Последняя информация которой мы располагаем это письмо МЗ РФ №2080972/25-0 от 02.11.2015. Спасибо!

Ответ:

Кардинальных изменений в нормативных документах, а также дополнительных разъяснений органов исполнительной власти по вопросу ИЛП на данный момент нет. Спор между Роспотребнадзором и Минздравом по вопросу отнесения ЛП к ИЛП продолжается. В Письме ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, . Кристина Викторовна! Аптекой был продан тонометр;Соблюдены все правила продажи,Через несколько дней человек,которому был подарен этот тонометр передумал и решил сдать его обратно,и получить деньги,ссылаясь на то ,что он не правильно показывает Тонометр был сдан в сервесный центр и получены документы об исправности ,Это тоже его не устроило(отказавшись его даже посмотреть со скандалом ушел писать на нас жалобу в прокуратуру )Сроки проверки не были нарушены,даже был представлен тонометр во временное пользование,Меня интересует:что может последовать со стороны прокуратуры,каковы должны быть мои действия Со стороны представителя фирмы Омрон тоже была дана консультация этому человеку- ничего слышать даже не хочет -- С уважением, соло mailto:solo_kalinina@mail.ru

Ответ:

Для начала давайте рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какая информация должна содержаться на официальном сайте аптеки? Есть ли обязательные требования к сайту?

Ответ:

Существуют специальные нормы, регламентирующие содержание сайтов государственных органов, образовательных учреждений, саморегулируемых организаций. Отдельных требований, предъявляемых к сайтам негосударственных организаций, действующее законодател...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните нам, пожалуйста, вопрос связанный с применением изделий медицинского назначения., регистрационные удостоверения которых , выданы до 01.01.2013 г. и не заменены до 01.01.2017 г. ? А, если ИМН , имеет РУ от 2012 г., и поступило в аптеку 01.12.2016 г., имеет срок годности до 2020 г., - подлежит ли , оно дальнейшему обращению или его нужно утилизировать?

Ответ:

В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимого имущества, представляемому на государственную регистрацию прав, прилагаются кадастровые паспорта соответственно здания, соор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, права клиента и аптеки в следующей ситуации: Товар был пробит по банковской карте, на экране появилась надпись о невозможности операции, чек из терминала и кассы не распечатался. У покупателя пришло смс-информирование о снятие денежных средств с карты. Позвонив в свой банк, там подтвердили снятие денежных средств. Аптека соответсвенно поступление не видит. Как быть в этой ситуации? Имеет ли право аптека не отдавать товар покупателю? Какие права у аптеки?

Ответ:

Общие нормы, регламентирующие отношения продавца и покупателя, содержатся в Гражданском кодексе. Так, по договору купли-продажи одна сторона (продавец) обязуется передать товар в собственность другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, возник вопрос по поводу квот на инвалидов. У нашего предприятия одна квота со следующего года. Есть ли какая-то практика? Как мы должны их трудоустраивать? А если работа предполагает подъем каких-то грузов? (коробок).

Ответ:

Практика приема на работу инвалидов, безусловно, есть. Однако в сфере фармацевтической деятельности такая ситуация – редкость. Вероятно, это связано с особенностями труда в аптечных организациях. Федеральный закон от 24.11.1995 №181-ФЗ (ред. от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам обратился покупатель с целью продажи рецептурного препарата без рецепта врача. Получив мотивированный отказ провизора, он был очень не доволен, сказав, что в других аптеках эти препараты отпускают. Он написал жалобу в Жалобную книгу и потребовал нормативный документ, который регламентирует отпуск таких препаратов (по его мнению отпуск по рецептам должен осуществляться с 01.01.2017). Какой документ все-таки регламентирует отпуск рецептурных препаратов на данный момент?

Ответ:

Существует Приказ Минздрава от 20.12.2012 №1175н (ред. от 21.04.2016) «О порядке назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Данный Приказ содержит формы бланко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При покупке ЛС, некоторые покупатели спрашивают сертификаты. В этом случае 1) мы их запрашиваем у поставщиков, далее они присылают их нам, заверенные своей печатью 2) распечатываем копии сертификатов с сайтов поставщиков. Данные сертификаты (декларации и прочие документы) могут как содержать печати поставщиков (копии),так и нет. Вопрос. Дожны ли мы заверять данные документы своей печатью?

Ответ:

Для того, чтобы дать ответ на заданный вопрос, необходимо обратиться к изменениям, которые претерпели некоторые нормативные акты, имеющие отношение к данному вопросу. П.12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! При проверке Роздравнадзором было затребовано уведомление в центральный аппарат Роздравнадзора об реализации изделий медицинского назначения в аптеке открытой в 2015 году. На основании какого Постановления Правительства эти требования и где нам найти форму данного уведомления и каков сам этот порядок.

Ответ:

В Правила предоставления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 №584, были внесены изменения Постановлением Прав...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, каким образом для внебюджетных организаций рассчитывается МРОТ на следующий год?

Ответ:

В соответствии со ст. 133 ТК РФ минимальный размер оплаты труда (МРОТ) устанавливается одновременно на всей территории Российской Федерации федеральным законом и не может быть ниже величины прожиточного минимума трудоспособного населения. Установл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО