СОЮЗФАРМА

Вопрос:

1.Может ли выпускник ВУЗа, получивший аккредитацию, работать заведующим аптекой? 2.Может ли выпускник украинского ВУЗа (диплом 2016, 2017 гг.) пройти аккредитацию в ВУЗе в Республике Крым? 3. Когда может выпускник ВУЗа с аккредитацией поступать в ординатуру сразу в 1-год после выпуска или через 2 года работы по специальности?

Ответ:

Сразу оговоримся, что на сегодняшний день система профессионального образования провизоров/фармацевтов претерпевает большие изменения. Некоторые нормы не совсем согласуются, а какие-то еще не приняты. 1.В соответствии с Приказом Минздрава РФ от ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, разрешена ли реклама БАД, косметической и гомеопатической продукции в аптеке (журналы, проспекты и т.п.)?

Ответ:

Ограничения по рекламированию БАД содержатся в ст. 25 Федерального закона от 13.03.2006 №38-ФЗ (ред. от 05.12.2016) «О рекламе». Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна: 1) создавать впечатление о том, что они являются ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Плановая проверка нашего предприятия Роспотребнадзором была поведена в 2012 году. В этом году нас включили в плановую проверку. Согласно 209-ФЗ с 2016 по 2018 год включительно, в отношении предприятий малого и среднего бизнеса проверки не должны проводиться! Подскажите, пожалуйста, правомерно ли включение нашей организации в план проверок и что можно предпринять в данном случае?

Ответ:

Федеральным законом от 13.07.2015 №246-ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 26.12.2008 №294 (ред. от 09.03.2016), в частности, введена статья 26.1., предусматривающая некоторые послабления для субъектов малого бизнеса. С 1 января 201...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить, должны ли мы при оформлении ценников на БАД указывать, кроме всего прочего,что это - БАД?

Ответ:

Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 (ред. от 25.10.2016) утверждены требования к маркировке БАД. Надпись: «БАД не является лекарственным средством» обязательна на упаковке такого товара. Постановление Главного государственного ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас дать комментарии (разъяснения) к Федеральному закону от 03.07.2016 № 273-ФЗ в части реализации БАДов . Аптечная сеть ООО «ПРГРЕСС – ФАРМА» попадает ли под это закон? Если да, то все договора, заключенные после 15.07.2016, перепроверить необходимо? (в части сумм вознаграждения за предоставленные услуги - должны. быть фиксир сумма, не больше 5% от цены приобретения БАД без ндс) . Спасибо большое. С уважением заместитель генерального директора ООО «ПРГРЕСС – ФАРМА» Купреева Татьяна Васильевна

Ответ:

Поскольку аптечные организации осуществляют розничную торговлю лекарственными средствами, то положения Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулировании торговой деятельности в РФ» распространяются и на них, т.к....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Очень хотим получить консультацию юриста по следующему вопросу: может ли провизор с сертификатом специалиста " Управление и экономика фармации" заниматься отпуском лекарственных препаратов населению? С уважением,ООО "Витал",г.Киров

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли согласно законодательства РФ, ИП, не имея расчетного счета, рассчитываться с поставщиками через банк наличными? Столкнулись с проблемой оплаты филиалу Протека за товар. Расчетного счета у меня как ИП нет. Платежи делаю поставщикам: Протек, Катрен, Пульс и др. через отделение Сбербанка по квитанции. За платежи Протеку банк берет комиссию 3%, за оплату другим поставщикам комиссию мы не платим, ее оплачивают Катрен, Пульс и др. При осуществлении последнего платежа, бухгалтер Протека, сказала, что это нарушение и так оплачивать мы больше не можем.

Ответ:

Расчеты наличными для индивидуальных предпринимателей в целом не запрещены законом. В соответствии с п.2. ст. 861 ГК РФ расчеты между юридическими лицами, а также расчеты с участием граждан, связанные с осуществлением ими предпринимательской деят...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 февраля 2016 г. N 19) аптечная организация относится к третьему уровню «холодовой цепи» . ИЛП в аптеке хранятся в холодильнике . Для контроля температуры в холодильнике используются 2 термометра . Достаточно ли термометров или необходимо использовать еще и термоиндикаторы ? В тексте СП 3.3.2.3332-16 не нахожу точного ответа на данный вопрос.

Ответ:

В главе VI СП 3.3.2.3332-16 установлены общие требования к оборудованию для хранения ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи». П.6.17. В системе "холодовой цепи" для хранения ИЛП используются холодильники, характеризующиеся высокой степенью надежно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с регистрацией в Минюсте России 9 января 2017г. приказа от 31 августа 2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» возник ряд вопросов, на которые хотелось бы получить ответы: 1. часть I, пункт 2. Приведен перечень аптечных товаров. Будет ли нарушением реализация в аптеке спортивного питания? Солнцезащитных очков? 2. часть 5, пункт 22. Информацию о близлежащей и дежурной аптеки теперь прописывать НЕ НАДО? 3. часть 5, пункт 24. Что понимать под «зоной»? Можно ли утверждать, что для площади аптеки достаточно иметь торговый зал с выделенным рецептурным отделом, помещение приема-распаковки товара и комнаты персонала? Делать кабинет и склад/материальную комнату – не обязательно, на усмотрение руководителя? Тогда чем будет отличаться аптека от аптечного пункта и аптечного киоска? 4. часть 5, пункт 31. Как устанавливать оборудование? Куда отмерять эти пол метра? 5. часть 5, пункт 35. Оформление ценника. Должен ли он в себе содержать страну производителя и срок годности? И не будет нарушением отсутствие подписи материально ответственного лица и даты прихода? 6. часть 5, пункт 36. Второй и третий абзацы противоречат друг другу на наш взгляд. Как все таки правильно хранить рецептурные препараты на открытых или закрытых шкафах? Подписывать «по рецепту на лекарственный препарат» все места хранения рецептурных препаратов? Возможно ли хранение рецептурных и безрецептурных препаратов в одном ящике при условии одной фармакологической группы? 7. часть 6, пункт 42. О чем вообще речь? 8. часть 6,пункт 46. Нужно ли дополнительно заказывать штамп приемки? Или достаточно подписи материально ответственного лица и печати организации? 9. часть 7, пункт 57. Может ли работник, не имеющий фармацевтического образования, реализовывать (кассы отдельные от рецептурных, находящиеся в торговом зале) предметы гигиены, косметики, медицинской техники, оптики??? Должность «консультанта» правомерна в аптеке? Как быть с работниками с медицинским образованием (и без него), которые работают в торговом зале?

Ответ:

1.В надлежащей аптечной практике Перечень товаров, разрешенных к реализации в аптеках, полностью повторил уже действующий перечень, содержащийся в ст.55 п.7 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Таким образ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просьба дать разъяснение по поводу:обязательно ли наличие коллективного договора в ООО ?

Ответ:

Нормы трудового законодательства обязывают работодателя разрабатывать и принимать локальные нормативные акты (например, Правила внутреннего трудового распорядка (ПВТР), Положение об оплате труда и т.п.). Общее определение локальных нормативных а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имееет ли право фармацевт отпустить 0,1 №90 таб. (порошков) фенобарбитала (прием 1 таб. 3 раза в день), а также бензонал 0.1 №200 (прием по 2 таб. 4 раза в день) хроническому больному по рецепту, оформленному по специальному назначению, печать для рецептов, личная подпись врача в правом верхнем углу рецепта.

Ответ:

Фенобарбитал. Фенобарбитал входит в Список III, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (ред. от 18.01.2017) и в раздел I Перечня лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, Приказа Минздрава от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Проконсультируйте, пожалуйста по поводу открытия отдела оптики в аптеке. Какие существуют нормы и требования. Оптика готовых форм очков и оптика «на заказ». Необходима ли лицензия на данный вид деятельности, нужно ли отдельное помещение. Какое образование должен иметь сотрудник, осуществляющий продажу и т.д.

Ответ:

В Федеральном законе от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в ст. 38 дано определение медицинских изделий. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риск...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по ПРАВИЛАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИКАЗ от 31 августа 2016 г. N 647н V. Инфраструктура 31. Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или другого оборудования, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, обеспечивать доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников. Оборудование не должно загораживать естественный или искусственный источник света и загромождать проходы. Не понятно какой нормой закона мы должны руководствоваться при выполнении этого требования? Сложно представить как в аптеке можно расставить шкафы на расстоянии 0,5 м от стен, холодильников и др. от друга....

Ответ:

К сожалению, мы несколько задержали подготовку информационной справки по надлежащей аптечной практики. В ближайшее время обязательно разошлем. Анализ данного нормативного акта позволяет сделать вывод о том, что документ не имеет никакой ценности. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, 1. можем ли мы принять на работу фармацевта со стажем первостольника 6 лет на должность заведующего? 2. на какую должность можем принять провизора: есть диплом 2006 года, стаж провизора-интерна около 1год 2мес., но так и не окончившего интернатуру. Стаж медпредставителя последние 6 лет. То-есть, на данный момент имеет диплом провизора, но нет сертификата.

Ответ:

1. На данный момент ничего нового по данному вопросу не принято. Согласно утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих. Раздел "Квалифи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. У меня вопрос по поводу установки фискального кассового аппарата в аптеку, в связи с законом об обращении спиртосодержащей продукции. Позвонила в налоговую, сказали что кассовый аппарат в аптеку нужен обязательно. т.к. продаем настойки по 25 мл, корвалол итд. Проконсультируйте, пожалуйста,действительно ли нужен касс. аппарат,если мы работаем без НДС и соответственно без касс. аппарата. С уважением, Чернышева Елена elenaapt68@mail.ru

Ответ:

Право на применение ЕНВД аптечные организации получили, благодаря поправкам в Налоговый кодекс, внесенным Федеральным законом от 21.07.2005 №101-ФЗ, как объекты розничной торговли с торговой площадью не более 150 кв.м. В данных нормативных актах н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить сроки хранения в аптеке рецептов, требований и журналов учета группы препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, относящихся к наркотическим и психотропным лекарственным средствам. В Постановлении правительства №644 О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ с изменениями Постановления правительства № 807 от 6.08.2015, определен срок хранения журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 5 лет, тогда как требования накладные на НС и ПВ в приказе № 110 от 12.02.2002 О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ должны хранится 10 лет. Рецепты на НС и ПВ списка II и III в соответствии с приказом № 785от 14.12.2005 ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Список изменяющих документов (в ред. Приказов Минздравсоцразвития России от 24.04.2006 N 302, от 13.10.2006 N 703, от 12.02.2007 N 109, от 06.08.2007 N 521, Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н) должны хранится 10 лет. Таким образом, получается, что журналы будут уничтожены через пять лет, а рецепты и требования будут хранится в течении 10 лет. Прошу дать разъяснения.

Ответ:

Приказом Минздрава от 17.06.2013 №378н установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV осущес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Возможно ли выкладывать на витрину по 2-3 упаковки препарата, на одном из которых имеется ценник? Или нужно печатать ценники на все упаковки? 2. Как, глядя на маркировку на вторичной упаковке товаров аптечного ассортимента, определить к какой группе он относится (Лекарство, Изделие медицинского назначения, БАД).

Ответ:

1.Действующими нормами не установлено количество упаковок одного и того же ЛП, которое можно вкладывать на витрину. Однако, если выложенные упаковки не будут все снабжены ценниками, то это будет расценено, как нарушение ст. 10 Закона от 07.02.199...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возникли вопросы по новому приказу № 647н: В приказе указано в разделе V. Инфраструктура: «35. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии)» 1. Что означает «(при наличии)»? При наличии срока годности на товар? 2. До этого приказа мы руководствовались в соответствии с пунктом 19 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 12.07.2003 г.) "Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за вес или единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника" Значит ли это, что с 1 марта 2017 года у нас на ценниках должна отображаться следующая информация: наименование товара, дозировка, количества доз в упаковке, страна производителя, срок годности товара?

Ответ:

К сожалению, мы очень задержали анализ Приказа №647н в виде информационной справки. Но в ближайшее время она будет направлена всем членам ассоциации. Из анализа документа четко видно, насколько беззубая и далекая от аптек получилась надлежащая апт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Давайте спросим у юристов, что значит “направленный яркий свет”? В приказе 706 написано 26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). Росздравнадзор считает, что на витрине от потолочного светильника (люминисцентные лампы) ЛП подвергаются воздействию направленного яркого света. Грозит штраф 100-300 тыс.руб. С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

В целом понятие направленного и рассеянного света можно определить следующим образом. Направленный свет освещает только поверхности объекта, обращённые к источнику света. Остальные его поверхности находятся в тени. Рассе́янный свет равномерно и од...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как нам быть в следующей ситуации: одна из заведующих заказывала и продавала мефипристон . Рецепты врача есть . Сейчас Росздравнадзор прислал письмо и просил дать информацию о том, как реализовывался данный препарат из аптеки ( указан поставщик "Катрен" и накладные с датой). Мне известно , что мы не имели права реализовывать его даже по рецепту, т.к. согласно инструкции, он для применения только в стационаре. И это является грубым нарушением лицензионных требований. Что можно предпринять в этой ситуации и как избежать высоких штрафов?

Ответ:

К сожалению, совсем избежать ответственности не получится. Для того, чтобы попытаться переложить ответственность с юридического лица на должностное, необходимо поднять должностную инструкцию заведующей. В ней должно быть указано, что мониторинг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО