СОЮЗФАРМА

Вопрос:

1. Какова сейчас ситуация с препаратами из списка ЖНВЛП стоимостью до 50 руб, будет ли индексация, выведут ли их из списка ЖНВЛП, что ждать аптекам? 2. Разъясните, пожалуйста, ситуацию с журналами учета кодеиносодержащих и ПКУ? Может ли быть это один журнал или 2 разных? может ли быть один ответственный по ведению или должны быть разные люди (приказы)?

Ответ:

1.Пока официальной информацией по вопросу ЖНВЛП стоимостью до 50 рублей юридическая служба не обладает. По мере поступления интересующей информации члены ассоциации будут оповещены в обязательном порядке. 2.К сожалению, вы не указали конкретные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, правила отпуска спиртосодержащей продукции. Какой нормативной документацией руководствоваться?

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.08.1999 №967 (ред. от 24.12.2015) «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)» с 1 октября 1999 года изготовление, а с 1 ноя...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, статус Приказа Минздрава России от 29.10.2015 N 771"Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей". Зарегистрирован ли этот документ? И если Документ опубликован не был, то каким образом мы можем опираться на требования по хранению, указанным в этом документе - Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи. Они составляют Государственную фармакопею XIII издания и применяются с 01.01.2016? Спасибо

Ответ:

Вопрос, безусловно, спорный. Приказ Минздрава №771 действительно не зарегистрирован Минюстом, но не потому, что Минюст усмотрел в нем какие-то недочеты, а просто не подавался на государственную регистрацию. В соответствии с Постановлением Правит...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Несколько вопросов по Приказу МЗ №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов" V. Инфраструктура 1. п. 21. Субъекту розничной торговли необходимо предусмотреть возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов. В случае, если конструктивная особенность здания не позволяет обустройство входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями здоровья, субъекту розничной торговли необходимо организовать возможность вызова фармацевтического работника для обслуживания указанных лиц. Означает ли это, что Аптечной организации ДОСТАТОЧНО организовать кнопку вызова дежурного администратора (или фармацевта) для мало мобильной группы населения - инвалидов. Или все равно требования ФЗ "Доступная среда" по наличию пандуса остается в силе? 2. п.35. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии). Означает ли этот пункт, что допускается выкладка на витрину рекламной продукции с нанесением на нее ценника, вместо лекарственного препарата, имеющего условия хранения в "защищенном от света месте"? И по оформлению ценника: указание страны производителя: какую страну производителя правильно будет указывать? Страну расположения штаб-квартиры производителя или страну фактического производства (где находится производственная площадка)? 3. п.36.....Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты. Подскажите, пожалуйста, как трактовать этот пункт?

Ответ:

1.Правила Надлежащей аптечной практики привнесли скорее больше вопросов, чем ответов и совсем не оправдали ожиданий фармсообщества. Федеральные законы от 24.11.1995 №181-Фз (ред. от 19.12.2016) «О социальной защите инвалидов в РФ», от 30.12.2009...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Кристина Викторовна! Просим помощи... Вышел новый приказ МЗ РФ от 21.12.16 (зарегистрирован 11.01.17) № 979 н "Об утвержении требований к объему тары, упаковке и комплектности..." Приказ вступает в силу 22 января 2017г. Он вступает в силу для производителей лек. средств с 22 января 2017г или же для аптек тоже? Возможно будут какие -то разъяснительные письма по вопросам: 1. будет ли список наименований которые попадают под этот приказ, 2. не понятно про "курсовую дозу" (например, флакон 25мл 70% настойки - их будет 3 в упаковке?) 3. в последнем пункте объемная доля спирта до 30% включает и совсем малые, незначительные объемы (например, 0,005% спирта), поэтому будет ли список наименований. Спасибо! -- С уважением, Молькова Е.В. инспектор по фармацевтической работе ООО "Аптека №313"

Ответ:

Приказ Минздрава от 21.12.2017 №979н предназначен, прежде всего, для производителей лекарственных средств, осуществляющих продажу (передачу) спиртосодержащих лекарственных средств. Для них устанавливаются требования к объему тары, упаковке и компл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

аптекам сейчас нужно писать Надлежащую аптечную практику до 1 марта . Нельзя ли хотя бы примерно обьяснить как это должно выглядеть . Может есть что-то похожее у оптовых организаций

Ответ:

Писать надлежащую аптечную практику не нужно. Необходимо привести документы по деятельности фармацевтической организации в соответствия с требованиями Приказа Минздрава от 09.01.2017 №647н, утвердившего Правила надлежащей аптечной практики (НАП). ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, каким требованиям должен соответствовать специалист, претендующий на должность зав. аптекой?

Ответ:

На данный момент ничего нового по данному вопросу не принято. Согласно утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих. Раздел "Квалификац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Перед проверкой Роспотребнапдзор, хотелось бы уточнить следующие моменты: 1.Мы реализуем ПКУ кодеиносодержащие препараты, Лирика. Нужна ли специальная лицензия на реализацию этой группы? 2.Стенд информации для покупателей, какие требования и обновления на 2017 год? 3.Фармацевтические холодильники, уже снабжены электронным термометром. Есть ли необходимость установки дополнительных термометров в холодильники хранения препаратов? Спасибо большое С уважением генеральный директор ООО «Диво» Дубинина Валентина Ивановна

Ответ:

1)В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 (ред. от 23.09.2016) лицензированию подлежит деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки I - III и таблицу I списка...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас в аптеке есть калия перманганат зарегистрированный, как ЛС и калия перманганат, зарегистрированный, как дезинфицирующее средство. Журнал учета мы ведем только по калию перманганату, зарегистрированному как ЛС. Подлежит ли учету калия перманганата, зарегистрированный, как дезсредство.

Ответ:

Согласно п.7. ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред.от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Пожалуйста разъясните: Может ли аптека, применяющая ЕНВД, реализующая спиртосодержащие лекарственные средства, работать без кассового аппарата?

Ответ:

Право на применение ЕНВД аптечные организации получили, благодаря поправкам в Налоговый кодекс, внесенным Федеральным законом от 21.07.2005 №101-ФЗ, как объекты розничной торговли с торговой площадью не более 150 кв.м. В данных нормативных актах н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите ответственность аптечного предприятия при работе аптеке после уведомления о прекращении действия договора аренды. Заключить новый договор не можем в связи с реорганизацией арендодателя и переходом имущества правоприемнику. Оформление документов продлится около месяца. Договор аренды после реорганизации они с нами заключить не против.

Ответ:

В соответствии со ст. 617 ГК РФ переход права собственности (хозяйственного ведения, оперативного управления, пожизненного наследуемого владения) на сданное в аренду имущество к другому лицу не является основанием для изменения или расторжения дог...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста есть ли список ЖНВЛП добавленных наименований, и список вышедших из перечня ?

Ответ:

К сожалению, юридическая служба не обладает данными о внесенных/невнесенных изменениях в перечень ЖНВЛП на 2017 год. Судя по тому, что объем перечней ЖНВЛП на 2016 и на 2017 год разные, то изменения все-таки есть. Кроме того, издавать новое рас...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Еще вопрос : вводится понятие фарм консультирование, мы то этим давно занимаемся в отдельной комнате , а можно за него деньги брать с покупателей , как за услугу(мы консультируем по Солгар продукции)? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Не следует фармацевтическое консультирование трактовать как дополнительную платную услугу, поскольку профессиональным стандартом по специальности «провизор», утвержденным Приказом Минздрава от 09.03.2016 №91н, консультирование по аптечному ассорти...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказы вступают в силу с 1 марта 2017 года.(Приказ Минздрава от 31 августа 2016г № 647н "Правила Надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" и Приказ Минздрава от 31 августа 2016г. №646н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".) Не прошло и 2 года ...ожидания этих документов и сразу вопрос: п.52 646 приказа как понимать в отношении товара на котором указано "хранить в защищенном от света месте".11. вопрос: можно хранить в открытых стеллажах и на на витрине товар требующий защищенного от света месте, при условии что на него не попадает прямой солнечный свет? 2.п.36 приказа 647 разрешает выставлять на витрину рецептурные препараты? 3.п.55 приказа 647 подпункт г)иные документы и информация.....что это и обязательно ли ?это речь идет об стенде информационнике для покупателей? очень жду С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

По признанию министра здравоохранения в частной беседе, в министерстве некому заниматься нормотворчеством в фармацевтической области, поскольку нет специалистов. Само фармацевтическое сообщество, к сожалению, в большинстве своем довольно индиффере...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер, не могли бы вы мне помочь, утвержден новый перечень жизненно-важных лекарственных средств на 2017 год (распоряжение правительства РФ от 28.12.2016 № 2885-р). К перечню утвержденному в 2016 г(распоряжение правительства РФ от 26.12.15 №2724-р) шло приложение №4 о минимальном ассортименте аптек и аптечных пунктов. К новому перечню такого приложения не имеется. И говорится о том, что минимальный ассортимент не меняется. Является ли правильным, если в аптеке будет хранится новый перечень жизненно-важных ЛС, а минимальный ассортимент останется прежним.спасибо. С уважением, Заместитель директора по фармацевтической деятельности Аптечной сети "Власта" Корчагина Екатерина Геннадьевна т. (473) 228-11-44 доб. 1621

Ответ:

Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» говорит о том, что Правительство РФ формирует в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинско...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, списки ЖНВЛП не изменились по сравнению с 2016 г.? Если изменились, то где можно узнать разницу и торговые названия

Ответ:

К сожалению, юридическая служба не обладает данными о внесенных/невнесенных изменениях в перечень ЖНВЛП на 2017 год. Судя по тому, что объем перечней ЖНВЛП на 2016 и на 2017 год разные, то изменения все-таки есть. Кроме того, издавать новое рас...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Могут ли компании Протек и Катрен не отгружать нам товар, ссылаясь на вступивший в силу этот пресловутый ФЗ!

Ответ:

Действующими нормами не установлена ответственность поставщиков, отказывающихся работать с хозяйствующими субъектами по №44-ФЗ. Если поставщик не хочет заключать договор в рамках №44-ФЗ, то это его право. Основания для отказа могут быть разнообр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Входят ли в торговую площадь шкафы закрывающиеся, рабочее место фармацевта,холодильники? спасибо Гречкова Вера Александровна ip-vera@yandex.ru 8-922-652-44-58

Ответ:

Как мы писали ранее в ст. 346.27 НК РФ указано, что следует относить к площади торгового зала: «площадь торгового зала - часть магазина, павильона (открытой площадки), занятая оборудованием, предназначенным для выкладки, демонстрации товаров, п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас вопрос, касаемый поверки тонометров Омрон. По информации компании производителя в настоящее время тонометрам Омрон не требуется обязательная поверка по истечению 5 лет службы. Но, согласно Приказа МЗ РФ от 21.02.14 №81н в перечень измерений, относящихся к сфере гос.регулирования входят "Измерители артериального давления крови (неинвазивное)". Помогите, пожалуйста, нам разобраться. Спасибо! -- С уважением, Молькова Е.В. инспектор по фармацевтической работе ООО "Аптека №313" 419-60-38 (доб.129)

Ответ:

Приказ Минздрава от 21.02.2014 №81н утверждает Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Приказом Минздрава РФ от 15.08.2012 N 89н утвержден «Перечень медицинских изделий, относящихся ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу юристов подготовить справку для членов ААУ СоюзФарма по приказу Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 № 45113. Там много нюансов (например, должен быть склад для хранения не менее 100 м, должно быть выделено место для консультации провизором-фармацевтом покупателя и т.д.). С уважением, Аносенков Алексей - г.Задонск, Липецкая обл.

Ответ:

Подготовка информационной справки займет некоторое время. Как только документ будет подготовлен, он будет направлен для ознакомления всем членам ассоциации. С уважением, Юридическая служба ААУ «СоюзФарма»

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО