СОЮЗФАРМА

Вопрос:

У нас возникли вопросы по СОПу: 1. по п. 2.3.1 : каким образом в условиях аптеки проводить приемочный контроль по показанию " описание", ведь проверка внешнего вида, цвета, запаха лекарственного препарата предполагает нарушение первичной упаковки?; 2. в СОП ничего не сказано про " карантинные зоны"; 3. Примерная форма "журнала регистрации результатов приемочного контроля" . В этот журнал делаются записи все, или только выявленные расхождения? Нужно ли вести такой журнал в аптеке, если товар она получает из склада офиса ? С уважением, Ирина Ивановна г. БОР, Нижегородской обл., ООО " АлЮр-С-Фарм"

Ответ:

1. Проверку внешнего вида, цвета, запаха ЛП можно осуществить и без нарушения первичной упаковки. Например, раствор бриллиантовый зеленый, очевидно, темно-зеленого цвета, однако вторичная упаковка «зеленки» окрашена красным цветом. Есть повод заду...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нам необходима Ваша консультация.У нас вопрос: -Возможно ли совместное хранение на одной полке и совместная выкладка на витрине лекарственных препаратов (кремов,мазей,гелей) и гель-бальзамов,бальзамов серии 911,Жабий камень,Валентина Дикуля и др. (то есть не зарегистрированных как лекарственные препараты) Подскажите ,пожалуйста, в каком документе это можно подробнее посмотреть.

Ответ:

Строго говоря, единой нормы, которой бы устанавливалось раздельное хранение по группам аптечного ассортимента, нет. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" установлено отдельное х...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Как часто должны сниматься показания терморегистраторов в холодильниках для хранения термолабильных препаратов ( не ИЛП) . Каким образом они должны архивироваться и сколько храниться? 2. Нужно ли приводить в соответствие с Приказом в №647-н ценники на товар , полученный до 01.03.2017 ?

Ответ:

1.Поскольку никаких отдельных норм для термолабильных лекарственных средств пока нет, полагаем, что на такие лекарственные препараты следует распространять действие санитарных норм, применяемых в отношении иммунобиологических лекарственных препара...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Сегодняшние СМИ "гудят" о том, что :" Объекты розничной торговли должны быть обеспечены информационными системами, позволяющими выявлять фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные лекарства". И это должно быть введено в аптеках с сегодняшнего дня. В связи с вышеизложенным могли бы вы нам ответить: как выглядят эти системы и когда они должны появиться в аптеках? С уважением зав.аптекой Лозицкая Н.Д. -- аптека ООО"Кузнецова Т.А."

Ответ:

В соответствие с вступившим с 1 марта Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли, в числе прочего, долже...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 года пункт 57 Мне кажется в нем описано два разных случая: 1. В аптеках (аптечных пунктах) товар аптечного ассортимента(не относящимся к лекарственным препаратам) может продавать работник не имеющий фармацевтического образования; 2. В ФАПах, расположенных в сельской местности ТАА, не относящийся к лекарственным препаратам, может продавать сотрудник не имеющий дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лек.препаратами. Правильно ли я понимаю информацию изложенную в пункте 57?

Ответ:

Давайте внимательно еще раз прочтем п.57 НАП: «57. Розничная торговля товарами аптечного ассортимента, не относящимися к лекарственным препаратам, может осуществляться работниками, не имеющими фармацевтического образования или дополнительного про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У одного моего фармацевта в апреле этого года заканчивается действие сертификата специалиста. По той информации, которой я располагаю, аккредитация фармацевтов начнется в 2018 году. Она готова поехать проучиться или пройти обучение на право подтверждения или получения сертификата. Какие наши действия должны быть сейчас

Ответ:

В соответствии со ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, действуют до исте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как часто, в соответствии с приказом № 647н, аптека должна составлять акт приемки товара: на каждую поставку, на каждого поставщика или можно это делать с какой-то периодичностью?

Ответ:

Безусловно, форму акта можно адаптировать под конкретные условия приемки. Например, составление акта приемки в течение дня (поэтапное заполнение по мере поступления товара) и т.п. Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, какие существуют правила, нормы и возможности по решению кадровых вопросов в следующих ситуациях. Провизор, имея Сертификат специалиста по "УЭФ" не имеет права работать за "первым столом", если Провизор работает "за первым столом", он должен иметь Сертификат - "Технология". Возможно ли получение второго сертификата, пройдя курсы повышения квалификации на другой сертификат (пока еще в "старом" формате - до 2021года)? И вообще, может ли Провизор иметь два Сертификата, работая по необходимости и как зав. аптекой и как "первостольник", какие в этом случае возможны варианты оформления специалиста (может быть по совместительству)? Спасибо

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим дать разъяснение по "контрольной закупке". Кто имеет право ее проводить, основание для проведения, какие документы должны быть у проверяющего в момент "контрольной закупки", т.е. на основании чего сотрудник должен понять, что "контрольная закупка" проводится правомерно. Спасибо

Ответ:

В Федеральный закон №294-ФЗ вводится новая статья 16.1 «Контрольная закупка». Контрольная закупка представляет собой мероприятие по контролю, в ходе которого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по проверке соблюде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1). Подскажите, пожалуйста , я-ИП. Какое количество аптечных пунктов я могу зарегистрировать на свое имя? Какое количество работников я могу нанять? Есть ли какие-либо ограничения? 2). Подскажите, пожалуйста, на какие должности претендует провизор со специализацией «фармацевтическая химия и фармакогнозия», если поступит на работу в аптечный пункт к ИП ? Сертификат выдан в 2015 г.

Ответ:

1.В 2004 году Росздравнадзор выпустил разъяснения по интересующим вас вопросам по количеству аптечных пунктов и работников у индивидуального предпринимателя (полный текст Письма Росздравнадзора приведен ниже). ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: Необходимо ли, иметь в аптеке готовых лекарственных форм ,штамп " Лекарство отпущено", если да, то какую информацию он должен нести.

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562н (ред. от 10.09.2015) при отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, по истечении срока действия рецепт гасится ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо большое за СОП. Там хорошо бы добавить форму журнала приёмочного контроля. Поскольку не понятно какой он должен быть, остальное всё очень даже хорошо. Тогда наверное Акт приёмки не нужен? Скажите а Вы все СОПы для нас разработаете?

Ответ:

Журнал приемочного контроля все-таки лучше разрабатывать непосредственно в организации, поскольку в аптеке уже сложилась практика осуществления заказа, взаимодействие с поставщиками, нормы заказываемой продукции и т.п. Необходимо решить, осуществл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за представленную информацию по СОПам. Не могу еще нигде найти информацию по следующим документам: "документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли" и"руководство по качеству". В каком виде они должны быть и что в них отражено?

Ответ:

Приведенные в вопросе документы являются с одной стороны общими, с другой – должны разрабатываться на месте (в организации). Однако можно поискать примеры, на основании которых возможно составление своих документов. Действующими нормами не уста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по акту приемки. Иногда приходит в день товар по 15-20 накладным, надо оформлять такое же количество актов? С уважением, Ирина Нахалова

Ответ:

В предложенном варианте СОП представлен примерный алгоритм действие при приемке товара. Он может быть изменен (дополнен или сокращен) в зависимости от количества поставляемого товара, ассортиментного состава, периодичности поступления, количества ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В приказе № 647 н появились новые требования к оформлению ценников ( добавились требования о наличии на ценнике срока годности и производителя ). В Постановлении Правительства №55 таких требований нет. Вопрос : Чем нужно руководствоваться в работе

Ответ:

НАП устанавливает правила оформления ценников на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, которые должны быть оформлены на все безрецептурные ЛП, имеющиеся в аптеке на 1 марта 2017 года. Однако П.35 НАП существенно изменяет форму ц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим вас помочь сформировать список контролирующих органов с их телефонами для уголка потребителя. У нас есть, но, возможно, поменяли названия или утратили свою актуальность, или подскажите, где взять

Ответ:

Ни один из действующих нормативных актов не содержит четкого Перечня обязательной информации, размещаемой в уголке потребителя. В отдельных нормативных актах содержится отдельные требования, к примеру, согласно Постановлению Правительства РФ о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 4 февраля 2017г вступило в силу Постановление №71 от 25 января 2017г "О внесении изменений ..... государственное регулирование тарифов и надбавок" У нас в регионе наценка на товары детского питания зафиксирована на 10%. Согласно новому Постановлению, можем ли мы устанавливать цены на детское питание по своему решению, а не 10%? Спасибо! С уважением, Молькова Е.В. инспектор по фармацевтической работе ООО "Аптека №313" 419-60-38 (доб.129)

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 07.03.1995 №239 «О мерах по упорядочиванию государственного регулирования цен (тарифов)» был утвержден Перечень услуг, в отношении которых органам исполнительной власти субъектов РФ предоставлялось право вводить ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В настоящее время измерительные приборы (тонометры, термометры) компании ОМРОН, идут в розничную реализацию без поверочного клейма (клейма нет ни на приборах, ни в паспорте). компания отсылает потребителя на свой сайт, где размещено свидетельство о поверке. Правомочно ли это? Пересылаю письмо компании и гарантийный талон. Заместитель генерального директора АО Фармакон" Васильева Наталья Викторовна

Ответ:

В данном случае со стороны поставщика никаких нарушений действующих норм нет. Действительно, Федеральным законом от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» установлено, что «Результаты поверки средств измерений удостоверяются зн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В связи с установкой нового програмного обеспечения программы СКЛАД Юнико поясните какие требования к ценникам на аптечгый товар? До 01.03.2017г действовали требования Постановления Правительства РФ №55, так как с 01.03.2017 вступает в действие Приказ № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ЛП для мед. применения" где указаны иные требования. Будет ли это дополнением к старым требованиям (напр. добавится срог годности) или это должен быть ценник оформленный тольго по приказу 647н. С Уважением заведующий аптекой ООО Энергия-Авто" Ганевич Ю.Г.

Ответ:

НАП устанавливает правила оформления ценников на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, которые должны быть оформлены на все безрецептурные ЛП, имеющиеся в аптеке на 1 марта 2017 года. Однако П.35 НАП существенно изменяет форму ц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Может ли сотрудник с мед. образованием работать ночным продавцом в аптеке ГЛФ? Пациентам будет очень удобно. облегчится работа больниц , поликлиник и скорой помощи. 2.Повторно задаю вопрос: может ли ИП рассчитываться за вывоз ТБО по факту, а не платить абонентскую плату?

Ответ:

Отраслевым стандартом, утвержденным Приказом Минздрава №80, допускалась возможность привлечения лиц со средним или средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием в качестве консультантов. В профессиональный стандарт «Провизо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО