СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! Какими полномочиями наделены активисты Народного Фронта, что они имеют право проверять в аптеке? И с какими документами они должны приходить ?Что должны предъявлять?

Ответ:

«Народный Фронт» образовался в 2013 году как Общероссийское общественное движение. Средства массовой информации пестрят сообщениями о том, что Президент дал поручение «Народному фронту» осуществить проверки аптек для формирования картины обеспеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите с чего начать и как быть, Аптека готова начать работать с прокатом инвалидных колясок, тростей и ходунков. Какие документы должны быть подписаны между аптекой и покупателем и как правильно с этим работать.

Ответ:

Договор проката один из видов договора аренды, который регулируется ст. 626-631 Гражданского кодекса РФ. Примерный порядок работы пунктов проката аптеки содержится в Письме Минздрава СССР от 14.01.86 г. N 03-14/2-14 «Об устранении серьезных недос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

у нас вопрос по пр.3647Н по " акту приёмки товара " Как мы поняли из текста приказа, данный акт оформляется только в случаях ( цитируемым) " в случаях несоответствия поставленных субъекту розничной торговли товаров аптечного ассортимента условиям договора, и т.д." ( пр 647н п.47) ,значит , если несоответствий при приёмки товара не выявлено, АКТ НЕ ОФОРМЛЯЕТСЯ ? с УВАЖЕНИЕМ Директор аптечной сети Муратова Елена Анатольевна .

Ответ:

Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики прием товара аптечного ассортимента должен осуществляться комиссионно. Акт является подтверждением соблюдения аптекой данного требования, поскольку этот док...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возможно ли хранение препарата во вторичной упаковке на витрине, если есть пометка «хранить в защищенном от света месте»?

Ответ:

По вопросу хранения светочувствительных лекарственных препаратов ситуация складывается следующая. Пунктами 24 и 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. №706н (документ действующий)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста условия хранения и продажи анестетиков в отделе по продаже стоматологического оборудования

Ответ:

В инструкции производителя данного препарата в «условиях хранения» указано: Список Б. При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. К сожалению, от производителей никто не требует приведения инструкций по прим...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К Вам обращается заведующая аптекой "Мир Лекарств" (одна из заведующих нашей сети) .У меня следующий вопрос:Столкнулись с такой проблемой.,приходят к нам устраиваться на работу провизоры с высшим образованием после Сарат.Мед.Университета. В дипломах и сертификатах у них указана специальность -Управление и Экономика По нормативам с такой специальностью они не могут работать за первым столом фармацевтом, заведующей и зам.завед.аптекой они тоже быть не могут -нет определенного стажа 3-х лет. Кем мы их должны проводить официально в трудовой книжке? Специалистов таких стало больше,и что с ними теперь делать?

Ответ:

1.В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужна помощь юристов: 1. Какие группы лекарственных препаратов относятся к ИЛП? 2. Сколько термометров должно быть в холодильнике? 3. Сколько термографов или терморегистраторов должно быть в холодильнике для термолабильных лек.препаратов? 4. Какое наказание предусматривается за отсутствие в аптеке терморегистратора(термографа)? 5. Можно ли покупателям лекарственных препаратов дарить подарки ( например: сувенирную ложку, упаковочку чая и т.д.). 6. Какое наказание возможно за отсутствие информации на ценнике, а именно срока годности? -- С уважением, Заместитель генерального директора ООО "Аптека № 313" Сущева Ирина Геннадьевна тел. 8(831)419-60-38, доб.125 mailto:i.susheva@apteka313.ru

Ответ:

1. Принятие нового СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (МИБП) никак не отразилось на ситуации с наличием перечня ИЛП, поскольку на сегодняшний день официального актуального списка ИЛП нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 15...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите , пожалуйста , разобраться в следующем вопросе : Согласно Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 27 марта 2017 г. N 39 "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами " на торговлю спиртосодержащими пищевыми добавками тоже накладываются ограничения. В ассортименте аптеки есть биологически-активные добавки . Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"дает определение пищевым добавкам и БАД. Мы понимаем так, что это разные понятия . Значит ограничения, наложенные Постановлением №39 , БАД не касается ?

Ответ:

Постановление №39 предписывает юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям приостановить на срок 90 суток розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами с содержанием этило...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Постановление гл.сан врача № 15 утратил силу, сейчас действует постановление № 19 от 17.02.2016 г. Какие препараты входят в список ИЛП? Препараты линекс, лакто- бифидумбактерины, препараты интерферона, бактериофаги входят в этот список или нет ? Если они не входят в этот список, значит мы можем не вести журнал учета движения ИЛП, и терморегистраторы и термоиндикаторы тоже не нужны ? 2. Можем ли мы оштрафовать сотрудника за ненадлежащее выполнение своих обязанностей ?. И как юридически грамотно это оформить ?

Ответ:

1.Принятие нового СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (МИБП) никак не отразилось на ситуации с наличием перечня ИЛП, поскольку на сегодняшний день официального актуального списка ИЛП нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вышлите,пожалуйста,примерную форму приказа о назначении уполномоченного по качеству в аптеке. Должен ли быть приказ уполномоченного по качеству аптеки, на основании каких документов? Спасибо!

Ответ:

Пункт 9.9. ранее действовавшего Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, прямо предписывал руководителю аптечной организации назначить из руководящего персонала уполномоченного по качест...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, вопрос в юридическую службу. Индивидуальный предприниматель, имеющий фармацевтическое образование и сертификат специалиста, осуществляет в настоящий момент фармацевтическую деятельность в одной аптеке. Вопрос: Может ли индивидуальный предприниматель, осуществляющий фармацевтическую деятельность, открывать любое количество аптек?

Ответ:

В 2004 году Росздравнадзор выпустил разъяснения по вопросу о количестве аптечных точек и работников у индивидуального предпринимателя (полный текст Письма Росздравнадзора приведен ниже). ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться. В аптеке в наличие две упаковки препарата Амиксин 60 мг №10 производитель Фармстандарт. Оба имеют естественно одинаковый № регистационного удостоверения ЛРС-000175/08. Но один произведен в Томске, серия 50316, годен до 04.2019 - отпуск ПО РЕЦЕПТУ, а второй произведен в Курске, серия 10716, годен до 08.2019, отпуск БЕЗ РЕЦЕПТА. Возможно ли такое расхождение в условиях отпуска у одного препарата, одной дозировки, одного производителя (Фармстандарт)?

Ответ:

По данным государственного реестра лекарственных средств регистрационное удостоверение (ЛРС-000175/08) на «Амиксин» производителем «Фармстандарт» было переоформлено 20.07.2016. С этого момента в РУ включено производство в г. Курск. С 30.06.2016 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ 647 называется НАП лекарственных препаратов медицинского применения. Значит он не распространяется на ТАА? Если распространяется, то почему? Ждем ответа!

Ответ:

К сожалению, не всегда название нормативного акта точно и четко отражает его суть. В ст. 55 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сказано, что «розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Что может служить ЮРИДИЧЕСКИМ ОСНОВАНИЕМ для реализации в нашей сети детских и других товаров (мягкие игрушки,доска пелинальная,горшки детские и др.),находящихся у нас на остатках и НЕ Зарегистрированных как изделия мед.назначения. Вопрос для нас очень важный,возможно мы выражаем его не совсем понятно.

Ответ:

В соответствии с ч.7 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с ле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При подготовке отчета в Росздравнадзор обнаружили в аптеке незарегистрированные медизделия. Товар возвращен поставщику. Хотели бы понимать меру меру отвественности аптеки за реализацию незарегистрированных медизделий.

Ответ:

В соответствии со ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» обращение медицинских изделий включает в себя: • технические испытания, токсикологические исследования, клинические ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Что за информационные системы и обязательно ли их иметь в аптеке;какие штрафы за его неимение; --2) журнал контроля сан правил, 3) журнал проведения внутренних проверок, 4) журнал проведения внешних проверок; 5) журнал проведения пр/пожарного инструктажа; 6) журнал проведения влажных уборок помещения; 7) журнал регистрации проведения санит дней ; 8) журнал учета результатов производственного контроля; 9) схема сбора мед отходов; 10) журнал приемочного контроля --- очень нужны формы их заполнения и как часто производить производственный контроль Заранее СПАСИБО ЗА ПОМОЩЬ!!! Иванова С.Г.

Ответ:

1.В соответствие с вступившим с 1 марта Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли, в числе прочего, дол...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2017 N 39 "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.03.2017 N 46154). Начало действия документа - 30.03.2017г. Просим юристов ААУ СоюзФарма дать разъяснение по данному постановлению относительно аптечных настоек, корвалола, валосердина и т.д. Распространяется ли на них данное постановление или нет?

Ответ:

В очередной раз обращаем внимание, что вопросы реализации лекарственных средств (включая приостановление торговли) не относятся к компетенции Роспотребнадзора. Это исключительно полномочия Минздрава. Таким образом, данное Постановление никоим обра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. У нас есть действующая лицензия № ЛО-23-01-010564 от 27 сентября 2016г. на медицинскую деятельность ООО «Авиценна Медика» на следующие работы (услуги): «При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок); лабораторной диагностике; сестринскому делу» при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок); педиатрии; терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике» можем ли мы в рамках имеющейся лицензии заниматься обслуживанием вызовов на дом по педиатрии? Забором крови на дому? 2. В связи с вступлением в силу Указа Президента Российской Федерации от 18 февраля 2017 г. N 74 "О признании в Российской Федерации документов и регистрационных знаков транспортных средств, выданных гражданам Украины и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территориях отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины" на рынке труда появились специалисты с дипломами и сертификатами Украины на национальном языке. Правомерно ли их желание работать на территории России в мед и фарм организациях? Нужен ли перевод документов на русский язык? Подтверждение документов? Можем ли мы принимать их на работу? И на каких условиях (срочный/бессрочный трудовой договор)?

Ответ:

1.К сожалению, регламентирование деятельности по осуществлению медицинской помощи существенно отличается от порядка осуществления фармацевтической деятельности. Юридическая служба не обладает достаточной информацией для ответа на поставленный вопр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, существует ли ответственность медицинских работников за назначение (выписку) рецептурных препаратов ненадлежащим образом (без рецептурного бланка)?

Ответ:

В 2017 году планируется внесение поправок в КоАП РФ. Данные поправки, в частности, предполагают включение новых статей, например, «Нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов». На данный момент ответственности медицинских...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В связи с предстоящей плановой проверкой нашей аптечной организации сотрудниками Росздравнадзора хотелось бы услышать мнение юридической службы «Союзфарма» по поводу статьи Неволиной Е.В. Так как практика показывает, что при проверках аптек отдельные требования проверяющих по хранению лекарственных препаратов неоднозначно трактуются имеющейся нормативной документацией. Статью добавляю отдельным файлом.

Ответ:

Оценка любой публикации, как и сама публикация, не имеет значения для практического применения, поскольку это частные мнения конкретных людей в конкретный момент времени. При осуществлении фармацевтической деятельности следует опираться только ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО