СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! Просим дать разъяснение по "контрольной закупке". Кто имеет право ее проводить, основание для проведения, какие документы должны быть у проверяющего в момент "контрольной закупки", т.е. на основании чего сотрудник должен понять, что "контрольная закупка" проводится правомерно. Спасибо

Ответ:

В Федеральный закон №294-ФЗ вводится новая статья 16.1 «Контрольная закупка». Контрольная закупка представляет собой мероприятие по контролю, в ходе которого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по проверке соблюде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1). Подскажите, пожалуйста , я-ИП. Какое количество аптечных пунктов я могу зарегистрировать на свое имя? Какое количество работников я могу нанять? Есть ли какие-либо ограничения? 2). Подскажите, пожалуйста, на какие должности претендует провизор со специализацией «фармацевтическая химия и фармакогнозия», если поступит на работу в аптечный пункт к ИП ? Сертификат выдан в 2015 г.

Ответ:

1.В 2004 году Росздравнадзор выпустил разъяснения по интересующим вас вопросам по количеству аптечных пунктов и работников у индивидуального предпринимателя (полный текст Письма Росздравнадзора приведен ниже). ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: Необходимо ли, иметь в аптеке готовых лекарственных форм ,штамп " Лекарство отпущено", если да, то какую информацию он должен нести.

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562н (ред. от 10.09.2015) при отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, по истечении срока действия рецепт гасится ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо большое за СОП. Там хорошо бы добавить форму журнала приёмочного контроля. Поскольку не понятно какой он должен быть, остальное всё очень даже хорошо. Тогда наверное Акт приёмки не нужен? Скажите а Вы все СОПы для нас разработаете?

Ответ:

Журнал приемочного контроля все-таки лучше разрабатывать непосредственно в организации, поскольку в аптеке уже сложилась практика осуществления заказа, взаимодействие с поставщиками, нормы заказываемой продукции и т.п. Необходимо решить, осуществл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за представленную информацию по СОПам. Не могу еще нигде найти информацию по следующим документам: "документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли" и"руководство по качеству". В каком виде они должны быть и что в них отражено?

Ответ:

Приведенные в вопросе документы являются с одной стороны общими, с другой – должны разрабатываться на месте (в организации). Однако можно поискать примеры, на основании которых возможно составление своих документов. Действующими нормами не уста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по акту приемки. Иногда приходит в день товар по 15-20 накладным, надо оформлять такое же количество актов? С уважением, Ирина Нахалова

Ответ:

В предложенном варианте СОП представлен примерный алгоритм действие при приемке товара. Он может быть изменен (дополнен или сокращен) в зависимости от количества поставляемого товара, ассортиментного состава, периодичности поступления, количества ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В приказе № 647 н появились новые требования к оформлению ценников ( добавились требования о наличии на ценнике срока годности и производителя ). В Постановлении Правительства №55 таких требований нет. Вопрос : Чем нужно руководствоваться в работе

Ответ:

НАП устанавливает правила оформления ценников на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, которые должны быть оформлены на все безрецептурные ЛП, имеющиеся в аптеке на 1 марта 2017 года. Однако П.35 НАП существенно изменяет форму ц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим вас помочь сформировать список контролирующих органов с их телефонами для уголка потребителя. У нас есть, но, возможно, поменяли названия или утратили свою актуальность, или подскажите, где взять

Ответ:

Ни один из действующих нормативных актов не содержит четкого Перечня обязательной информации, размещаемой в уголке потребителя. В отдельных нормативных актах содержится отдельные требования, к примеру, согласно Постановлению Правительства РФ о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 4 февраля 2017г вступило в силу Постановление №71 от 25 января 2017г "О внесении изменений ..... государственное регулирование тарифов и надбавок" У нас в регионе наценка на товары детского питания зафиксирована на 10%. Согласно новому Постановлению, можем ли мы устанавливать цены на детское питание по своему решению, а не 10%? Спасибо! С уважением, Молькова Е.В. инспектор по фармацевтической работе ООО "Аптека №313" 419-60-38 (доб.129)

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 07.03.1995 №239 «О мерах по упорядочиванию государственного регулирования цен (тарифов)» был утвержден Перечень услуг, в отношении которых органам исполнительной власти субъектов РФ предоставлялось право вводить ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В настоящее время измерительные приборы (тонометры, термометры) компании ОМРОН, идут в розничную реализацию без поверочного клейма (клейма нет ни на приборах, ни в паспорте). компания отсылает потребителя на свой сайт, где размещено свидетельство о поверке. Правомочно ли это? Пересылаю письмо компании и гарантийный талон. Заместитель генерального директора АО Фармакон" Васильева Наталья Викторовна

Ответ:

В данном случае со стороны поставщика никаких нарушений действующих норм нет. Действительно, Федеральным законом от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» установлено, что «Результаты поверки средств измерений удостоверяются зн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В связи с установкой нового програмного обеспечения программы СКЛАД Юнико поясните какие требования к ценникам на аптечгый товар? До 01.03.2017г действовали требования Постановления Правительства РФ №55, так как с 01.03.2017 вступает в действие Приказ № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ЛП для мед. применения" где указаны иные требования. Будет ли это дополнением к старым требованиям (напр. добавится срог годности) или это должен быть ценник оформленный тольго по приказу 647н. С Уважением заведующий аптекой ООО Энергия-Авто" Ганевич Ю.Г.

Ответ:

НАП устанавливает правила оформления ценников на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, которые должны быть оформлены на все безрецептурные ЛП, имеющиеся в аптеке на 1 марта 2017 года. Однако П.35 НАП существенно изменяет форму ц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Может ли сотрудник с мед. образованием работать ночным продавцом в аптеке ГЛФ? Пациентам будет очень удобно. облегчится работа больниц , поликлиник и скорой помощи. 2.Повторно задаю вопрос: может ли ИП рассчитываться за вывоз ТБО по факту, а не платить абонентскую плату?

Ответ:

Отраслевым стандартом, утвержденным Приказом Минздрава №80, допускалась возможность привлечения лиц со средним или средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием в качестве консультантов. В профессиональный стандарт «Провизо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос к юристу . В нашей аптечной сети работают сотрудники с медицинским образованием, но в сертификате указано , что они могут заниматься фармацевтической деятельностью. В 2014 году мы проконсультировались в налоговой ( устно ) и нам сказали, что на данных работников рассчитывается льготный тариф налогов в размере 20% . В этом году мы подали сертификаты, так же как и в предыдущие годы , но в ФСС нам сделали замечание и предложили пересчитать все налоги с 2014г без льгот на этих работников и заплатить с учётом пени. Это огромная сумма. Есть ли у нас другой выход ? С уважением , Директор аптечной сети "Вита+" Елена Анатольевна Муратова т/ф 8(83145)90890

Ответ:

Порядок выдачи и форма сертификата по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации (Приказ Минздравсоцразвития от 16.0...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Вопрос про вывеску на аптеку, согласно НАП. Правильно ли мы понимаем, что в понятие "вывеска" входит не только конструкция на здании над входом в аптеку, но и табличка на входной двери с режимом работы? У нас вид аптечной организации (аптечный пункт) указан именно на этой табличке с режимом работы. Как оформлена конструкция на здании аптеки показано на фото во вложении (у нас два вида вывески). Такое оформление будет правильным? 2. Изменения в оформлении ценников. Эти требования с указанием срока годности и производителя на ценниках будут действовать только на тот товар который пришел после 1 марта или переклеивать старые тоже нужно? Спасибо!

Ответ:

1.Действующие нормы четко не разграничивают вывеску при входе в организацию и вывеску на фасаде здания. Из сложившейся практики на вывеске, расположенной на фасаде здания, размещают только наименование организации для идентификации места расположе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Я работаю в аптеке медицинским консультантом 4 года, заочно окончила Самарский медицинский университет отделение фармация специальность провизор. закончила интернатуру, получила сертификат. могу ли я занимать должность провизора?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» лица, получившие фармацевтическое образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными ст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Где должны храниться санитарные книжки: в офисе или на местах в аптечных подразделениях. 2. Заключать договор с ЛПУ по прохождению медосмотра обязательно? Будет ли нарушением, если мои сотрудники проходят медосмотр самостоятельно в указанные сроки? 3. Пришлите, пожалуйста, типовой Журнал инструктажа по охране труда.

Ответ:

1.В соответствии с нормами Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 07.09.2001 №23 продавец (владелец) должен иметь при себе и предъявлять должностным лицам государственной санитарно-эпидемиологической службы личную медицинс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам устраивается гражданка Украины, на должность маркировщик-санитарка. У нее статус "временное убежище". Можем ли мы её принять на работу?

Ответ:

Правовое положение лица, получившего временное убежище, определяется в первую очередь Федеральным законом от 09.02.1993 №4528-1 (ред. от 22.12.2014) «О беженцах». Лицу, получившему временное убежище, выдается свидетельство установленной формы. С...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Есть информация, требующая Вашего разъяснения о том, что с 1 апреля вступает в силу приказ или постановление на федеральном уровне, на основании которого в аптеке должны быть электронные кассы для отпуска спиртосодержащих лекарственных средств. О каком нормативном документе может идти речь? Или все таки руководствуемся Федеральным законом №54-ФЗ по переходу на ККТ по всему аптечному ассортименту, в т.ч. и спиртосодержащим ЛС, БАД и парфюмерно-косметической продукции? Спасибо

Ответ:

Федеральный закон от 03.07.2016 №261-ФЗ внес некоторые изменения в Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить Требования утвержденные совместным приказом № 855/ 370 от 11 сентября 2012г. к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности. Настоящие Требования предусматривают мероприятия по оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, направленные на обеспечение их сохранности. Что в данном случае подразумевается под «объектами и помещениями»? Это помещение на которое выдана лицензия на возможность работы с наркотическими и психотропными веществами или же помещение аптеки полностью, включая все площади аптеки, которая имеет лицензию на право работы с наркотическими средствами и психотропными веществам ? Что означают общие требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности различных категорий объектов и помещений относительно строительных конструкций: Наружные стены здания первого этажа, а также стены, перекрытия охраняемых помещений, расположенных внутри здания, примыкающие к помещениям других собственников класс защиты должен быть не ниже 3, однако внутренние стены и перегородки класс защиты не менее 1класса ? «Внутренние стены и перегородки» это относится к конструкциям внутри помещения где хранится накотика, или к помещениям аптеки, где осуществляется фармацевтическая деятельность? Вопрос возник в связи с тем, что часть помещений не востребована , и в целях оптимизации деятельности аптеки, часть помещений выведена из под действия лицензии. В случае сдачи этих помещений в аренду, какая оснащенность стен потребуется, чтоб отделить помещения аптеки от помещений, сдаваемых в аренду, с обеспечением их отдельным входом? Совместных стен у помещений, сдаваемых в аренду и комнаты для хранения наркотиков не будет. Кроме того, интересуют требования для заключения договоров охраны на помещения сдаваемые в аренду. Должны ли они находиться под охраной Национальной гвардии или же могут охраняться ЧОП. Возможно ли аптеке помещение хранения наркотиков охранять Нацианальной гвардией, а остальное помещение сдавать под охрану ЧО

Ответ:

Приказом МВД №855, ФСКН №370 от 11.09.2012 (ред. от 03.12.2015) утверждены требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, пси...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вижу, что вопрос такой уже был размещен... ЗАО "Картинки" тоже интересуются: Как правильно оформить (на какую должность) в аптеку сотрудника, если он студент фармацевтического ВУЗА - 5 курс и сейчас в аптеке должен пройти преддипломную практику, и при этом мы хотим принять его в штат? Справка из ВУЗа об успешном прохождении экзамена и праве занимать должность фармацевта предоставлена. Спасибо

Ответ:

Следует все-таки разделять преддипломную практику и прием на работу сотрудника с выпиской из протокола с правом занимать фармацевтические должности. В соответствии с п. 24 ст. 2 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ "Об образовании в Российс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО