СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Можно ли ввести в штатное расписание должность "Уполномоченный по качеству"? Какое образование такой сотрудник должен иметь?

Ответ:

Должность уполномоченного по качеству была введена п. 9.9 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утв. Приказом Минздрава от 04.03.2003 г. № 80 (далее – Отраслевой ста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите разобраться с профстандартами. У нас все провизоры - заведующие аптек, приведены к профстандарту "Провизор" есть 2 заведующие - фармацевты с  опытом работы . Так как аптеки с небольшим оборотом заведующие аптек одновременно  работают и за первым столом. В связи с утверждением профстандарта "Специалист в области управления фарм. деятельностью" видимо все заведующие попадают под этот стандарт?  Но в трудовых функциях нет функции "торговля, отпуск ЛП и других товаров аптечного ассортимента " и сертификат у заведующих - фармацевтов не "Управление и экономика"? Как другие аптеки, члены "Союзфарма" применили эти профстандарты? Спасибо.

Ответ:

1.Давайте разбираться в ситуации поэтапно. До введения профессиональных стандартов существовали (и существуют) противоречия в действующих нормах, а именно в Постановлении Правительства РФ №1081 и двух Приказах профильного министерства: Приказ Минз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня вопрос для юриста: фармацевт уходит в декретный отпуск с сентября 2017г., а сертификат специалиста у нее до октября 2017г. Как быть с его продлением: получить новый в октябре на 5 лет до 2022 или уже учиться после выхода из декретного? Но во втором случае, мы не сможем допустить ее до работы сразу по выходу из декретного?

Ответ:

Данный вопрос не лежит в юридической плоскости. Это скорее вопрос ответственного отношения работодателя к отдельно взятому работнику. В соответствии со ст. 100 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» с 2026 года си...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

вопрос юристам: Наша организация (аптечное учреждение) имеет три обособленных подразделения по разным ОКТМО и КПП. Как мы должны сдавать отчет в налоговую по страховым взносам (и соответственно перечислять страховые взносы) - один отчет по головному КПП или по каждому обособленному подразделению отдельно. Спасибо

Ответ:

Безусловно, вопросы перечисления страховых взносов и подачи отчета по ним связаны между собой. Однако предлагаем идти от перечисления взносов. Итак, обособленное подразделение не является самостоятельным юридическим лицом. Соответственно, осущес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с выходом Постановления от 06.07.2017 № 96 "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами", просим разъяснить являются ли запрещенными к реализации в аптеках спиртосодержащие ЛП (муравьиный спирт, салициловый спирт, левомицетиловый спирт и т.д.). Ответ просим прислать в кратчайшие сроки в связи с возможностью возникновения внеплановых проверок контролирующих организаций.

Ответ:

В конце прошлого года было издано первое Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 23.12.2016 №195 о приостановлении на срок 30 суток розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией с содержанием этилового спирта ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения относительно правильности прочтения Постановления Главного санитарного врача РФ от 06.07.2017г №96 "О приостановлении торговли спиртосодержащей непищевой продукцией и т.д."" по следующим вопросам: 1.Приостановить продажу муравьиного спирта на 90 дней или привести его цену в соответствие с ценой в пересчете на 0,5 литра водки? 2.Какие еще лекарственные средства попадают в категорию с содержанием этилового спирта более 28% объема готовой продукции? 3.Какие наши действия, если в список препаратов с содержанием этилового спирта более 28% объема готовой продукции попадают ЛС из реестра ЖНВЛП?

Ответ:

В конце прошлого года было издано первое Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 23.12.2016 №195 о приостановлении на срок 30 суток розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией с содержанием этилового спирта ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие критерии строго попадают под налогообложение по УСН в аптечной организации индивидуального предпринимателя, находящегося на ЕНВД. Закупка у аптеки по безналичному расчету по договору купли-продажи медикаментов медицинской организацией, которая безусловна коммерческая (продает мед. услуги), использует дез. средства и др. товары аптечного ассортимента - это УСН? А если это бюджетные организации МУПы, интернаты и т.д. - платит Федеральное Казначейство? И второй вопрос: как правильно оформить договор купли-продажи?

Ответ:

Вероятно, вопрос состоит в том, какую деятельность нельзя осуществлять в рамках ЕНВД (для аптечной организации), а необходимо дополнительно применять иные режимы налогообложения. Для начала определимся, что при розничной торговле допускаются расч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Меняется законодательство, и у меня нет уверенности в правильности оформления специалиста на должность. Поэтому хочу спросить у Вас. Могу ли перевести кассира-операциониста на должность провизора-стажера, если она получила диплом 04.07.2017г. и принесла выписку из протокола заседания аккредитационной комиссии от 14.07.17г., что "прошла аккредитацию специалиста по специальности Фармация". Или я должна перевести её на должность фармацевта? И каким числом? 14.07.17г. или 04.07.17г.? Спасибо

Ответ:

Давайте начнем рассмотрение вопроса с аккредитации. В соответствии со ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», с 2026 года сертификаты специалиста перестанут действовать. Их ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В договоре по фармопеке юристом ООО"Калита" в п 7 Разрешение споров было откорректировано следующее:7.2. Разногласия или требования, возникающие из настоящего договора или в связи с ним, в том числе касающиеся его исполнения, нарушения, прекращения или недействительности, а также начисления законных или договорных неустоек (штрафов, пеней), разрешаются сторонами в претензионном порядке. Претензии предъявляются заказным письмом с уведомлением о вручении, либо вручаются одной стороной уполномоченному представителю другой стороны, с приложением всех обосновывающих документов. Датой подачи претензии считается дата получения письма. Претензия должна быть подписана уполномоченным на это лицом. Претензии, подписанные неуполномоченными лицами, к рассмотрению не принимаются. Сторона, получившая претензию, обязана рассмотреть ее в течение 15 (пятнадцать) календарных дней с момента получения и направить предложение по ее урегулированию другой стороне или исполнить изложенное в претензии требование в срок, указанный в претензии. Стороны определили, что адрес доставки корреспонденции, в том числе претензий устанавливается в банковских реквизитах сторон, указанных в части 11 настоящего договора Только в таком варианте возможна подпись Вы согласны?

Ответ:

Юридическая служба Ассоциации рассмотрела ваше предложение о внесении изменений в Соглашение по фармопеке, а именно в п.7.2. Выражаем согласие на предложенную вами формулировку (редакцию). В ближайшее время вам будет выслано Соглашение с внесенным...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас есть вопрос к юристам Вопрос: Должны ли аптеки вносить плату за негативное воздействие окружающей среды?

Ответ:

В общей норме Федерального закона от 10.01.2002 №7-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об охране окружающей среды» (далее закон №7-ФЗ) говорится, что плата за негативное воздействие на окружающую среду взимается за следующие виды загрязнений: • выбросы загр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по эфиромасличному лекарственному сырью. Как правильно определять относится ли сырье к данной группе: по составу на упаковке или по списку в фармакопее? Например - Цветки липы - на упаковке пишут содержит эфирные масла, а по фармакопее содержит флаваноиды и следы эфирных масел. Та же самая ситуация с корнем Лопуха. Необходи мо ли такое ЛРС относить к эфиромасличным и хранить отдельно? Есть ли процент содержания эфирных масел в сырье для отнесения к данной группе?

Ответ:

Описание сырья цветков липы дано в фармакопейной статье ФС.2.5.0024.15, описание сырья корней лопуха – в фармакопейной статье ФС.2.5.0025.15 (Фармакопее 13 издания, том 3). Эти фармакопейные статьи говорят о том, как определить по внешним признака...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите на что следует обратить внимание и какие пункты обязательно нужно указывать в договоре о коллективной материальной ответственности и трудовом договоре между работодателем и сотрудником аптеки (провизор/фармацевт), в соответствии с требованиями законодательства. Если у вас есть образцы, вышлите, пожалуйста. Заранее благодарна!

Ответ:

Вопросы о коллективной материальной ответственности регламентированы ст. 245ТК РФ. При совместном выполнении работниками отдельных видов работ, связанных с хранением, обработкой, продажей (отпуском), перевозкой, применением или иным использование...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос : В связи с переходом на НМО аккредитацию кто должен платить за аккредитацию предприятие за сотрудника или сам сотрудник? Сертификацию мы оплачиваем, тк раньше( не помню в каких НТД) эта обязанность была закреплена за работодателем.. С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

В соответствии со ст. 21 ТК РФ работник имеет право на подготовку и дополнительное профессиональное образование в порядке, установленном настоящим Кодексом, иными федеральными законами. Аналогичное право работника закреплено и в ст. 197 ТК РФ. Со...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Можно вопрос) Мы можем взять на должность маркировщик человека с медицинским средним образованием и нужен ли сертификат (у нее закончился). Почитала, что в утвержденных должностях в аптеке предусмотрен только фасовщик, но я так понимаю он занимается фасовкой товара для филиалов, а у нас нет таких. Заранее благодарна за ответ!

Ответ:

Надлежащая аптечная практика дает право работодателю самостоятельно устанавливать наименования должностей, специальностей, профессий с указанием квалификации (п.12 Правил надлежащей аптечной практики, утв. Приказом Минздрава от 31.08.2017). Следов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Виктория! Вас беспокоит юрист ООО "Азбука здоровья". У меня возникла пара вопросов по СОП, прошу Вас помочь, если возможно. 1. СОП по изъятию ЛС из обращения: поясните, пожалуйста, по порядку уведомления при обнаружении фальсификата/ некачественного товара. Когда нужно сообщать в ОБЭП и территориальное управление Росздравнадзора, а когда - нет? Кого еще в письменном виде мы обязаны!! уведомить? - в письменном виде: Подведомственную сеть, Контрагентов (медицинские организации, ФАП и др.) Контрагентов (для оптовых фармацевтических организаций), Бюджетное учреждение Курской области «Курский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по форме, указанной в приложении. необходим ли приведенный список лиц к уведомлению?? 2. СОП по обмену/возврату ТАА: Вправе ли мы в СОП указать, что "в случае возникновения поломок в технически сложном товаре - тонометр, например, аптека не принимает возврат данного товара, а направляет покупателя в сервисный центр"? (ФЗ "о защите прав потребителя" допускает принятие возвращенного товара как продавцом, так и уполномоченной организацией (возможно - это и есть сервисный центр)). Заранее благодарю!

Ответ:

1.Для того, чтобы решить вопрос с уведомлением, надо для начала определить способ выявления фальсифицированного товара. Первый вариант: письмо госоргана, обязывающее изъять из обращения фальсификат. В случае обнаружения указанного в письме товара...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Рег. № 1 от 24.07.2017 г. Нижегородская область г. Бор «БорФармация» E-mail: mpfb058@mail.ru Конт.тел.: 8(831)59 2-28-04 ФИО Игуменова Светлана Владимировна ВОПРОС: В инструкции на Пенталгин Н х 10 тб в качестве активных веществ указаны Кодеин моногидрат или кодеин фосфат гемигидрат в пересчете на кодеин – 8 мг. В связи с этим просим разъяснить какое вещество и в каком количестве должно быть указано в рецепте при выписке . Правильно ли писать « Codeini phosphati 0.008» ?

Ответ:

Ни один нормативный акт не содержит требований-рекомендаций, предъявляемых к заполнению на латинском языке состава лекарственного средства. Приказ Минздрава от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый вечер!У нас возник вопрос:Можно ли хранить в карантинной зоне ЛП с истекшим сроком годности ?(хотят выкупить представители).Или его нужно сбить до окончания срока годности (заранее)? Спасибо! С уважением, Генеральный директор ООО "БУДЬ ЗДОРОВ" Конищева Анна Игоревна +79273719261 79273719261@mail.ru

Ответ:

Сразу оговоримся, что не очень понятно, кто подразумевается под понятием «представители». В ответе мы исходим из того, что «представители» - это поставщики. Согласно ст. 472 Гражданского кодекса РФ, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Будьте добры, проконсультируйте в следующем вопросе. Наш аптечный пункт расположен на первом этаже жилого дома, в собственности. Вывеска "Аптека" расположена на балконе жильца с верху. Жилец сменился и требует, чтоб вывеску убрали. Этот вопрос у жильца встал после того как он нас затопил 14.07.17. Свою вину он отрицает. И вот сегодня тоже у нас затопление. Акт о затоплении составлен. Как нам действовать грамотно в данном случае? Заранее благодарю за содействие. С уважением, зав. аптечного пункта ЗАО "36,6" Склюева Марина Сергеевна 83452-24-87-34

Ответ:

Для начала следует определиться с тем, что вывеска «Аптека» не является рекламной конструкцией, о чем говорят многочисленные Письма ФАС России от 23.07.2009 №АЦ/24234, от 24.01.2011 №АК/1829, от 13.02.2015 №АД/6320/15 «О разграничении понятий рекл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите. пожалуйста, на рецептурном бланке, содержащем СД и кодеинсодержащие препараты ставится ВК?

Ответ:

Порядок создания и деятельности врачебных комиссий медицинских организаций регламентирован Приказом Минздравсоцразвития от 05.05.2012 №502н (ред. от 02.12.2013). Функции врачебных комиссий дублируются и в Приказе Минздрава от 20.12.2012 №1175н (ре...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ 54Н п 5,8,10.3-когда подписывает главный врач или его заместитель розовый бланк, ФИО писать полностью, или фамилия и инициалы?

Ответ:

Давайте еще раз обратимся к указанным в вопросе нормам Приказа Минздрава от 01.08.2012 №54н (ред. от 21.04.2016) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО