СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Прошу проконсультировать на тему переоформления с ООО на ИП. ООО Здоровье г. Новороссийск учредителем которого является моя мать владеет 1 аптечным пунктом. Я как ИП Животова открыла аптеку несколько лет назад и сейчас и аптечны йпункт ООО Здоровье хочу переоформить на ИП Животова. Как лучше это сделать? С уважением Животова Карина Рафаиловна, директор ООО Здоровье.

Ответ:

В случае принятия организацией (ООО, ИП и т.п.) решения о ликвидации, реорганизации, прекращении деятельности в качестве ИП сведения об этом направляются в регистрирующий орган в виде уведомления (ст. 20 Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Выпускник 2016 г. прошел первичную аккредитацию специалиста. Документы о прохождении аккредитации не выдали и когда выдадут неизвестно, сроки все время откладываются. На какую должность можно сейчас оформить в аптеку этого специалиста? Вопрос задает ИП Качурина И.А. Заявление на вступление в ААУ СоюзФарма отправлено 22.09.2016 г.

Ответ:

Разъяснения по данному вопросу даны в Письме Минздрава, полный текст которого приведен ниже. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 5 августа 2016 г. N 16-5/10/2-4847 В соответствии с частью 1 и частью 2 статьи 69 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас появился насущный вопрос по ЖНВЛП. По нормативам аптека должна доводить до покупателя актуальные цены на препараты ЖНВЛП. Ежемесячно распечатывать таблицу из 27тыс наименований (2 полные пачки бумаги) в каждой аптеке очень затратно по бюджету, обслуживанию техники, времени и силам. Правильным ли будет следующий порядок работы: 1. На информационном стенде ежемесячно мы обновляем объявление, в котором указываем дату обновления списков ЖНВЛП и возможность получить информацию по ценам у администратора аптеки (зав.аптекой), так же сайт где можно самостоятельно ознакомиться с ценами. 2. На рабочем столе компьютера у каждой зав.аптекой ежемесячно обновляются списки ЖНВЛП, информация актуальна сразу после опубликования ее на сайте. 3. По запросу покупателя, зав.аптекой распечатывает страницу с нужным наименованием и покупатель получает необходимую информацию. Информация поставляется без задержек, актуальная на данное время. Т.е. по сути, все доступно. Если этого недостаточно, есть ли какие-то рекомендации и какие возможны санкции. Спасибо!

Ответ:

В соответствии с ч.3 ст.63 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» информация по ценам на ЖНВЛП (включая региональные надбавки) должна размещаться в аптечных организациях в доступной для с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На вывеске Аптечного пункта не указаны: адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек. По утверждению клиента, по новым правилам оформления вывески эта информация не требуется. Верно ли это утверждение? Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 03.07.2016) "О защите прав потребителей" Статья 9. Информация об изготовителе (исполнителе, продавце) 1. Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан довести до сведения потребителя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим ее работы. Продавец (исполнитель) размещает указанную информацию на вывеске. (в ред. Федерального закона от 21.12.2004 N 171-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) Изготовитель (исполнитель, продавец) - индивидуальный предприниматель - должен предоставить потребителю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа. 2. Если вид деятельности, осуществляемый изготовителем (исполнителем, продавцом), подлежит лицензированию и (или) исполнитель имеет государственную аккредитацию, до сведения потребителя должна быть доведена информация о виде деятельности изготовителя (исполнителя, продавца), номере лицензии и (или) номере свидетельства о государственной аккредитации, сроках действия указанных лицензии и (или) свидетельства, а также информация об органе, выдавшем указанные лицензию и (или) свидетельство. (п. 2 в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N 160-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) 3. Информация, предусмотренная пунктами 1 и 2 настоящей статьи, должна быть доведена до сведения потребителей также при осуществлении торговли, бытового и иных видов обслуживания потребителей во временных помещениях, на ярмарках, с лотков и в других случаях, если торговля, бытовое и иные виды обслуживания потребителей осуществляются вне постоянного места нахождения продавца (исполнителя). Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 22.06.2016) "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном... I. Общие положения 10. Продавец обязан довести до сведения покупателя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1007) (см. текст в предыдущей редакции) Продавец - индивидуальный предприниматель должен предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа. Если деятельность, осуществляемая продавцом, подлежит лицензированию, то он обязан предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии, а также об органе, ее выдавшем. Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателя местах. Аналогичная информация также должна быть доведена до сведения покупателей при осуществлении торговли во временных помещениях, на ярмарках, с лотков и в других случаях, если торговля осуществляется вне постоянного места нахождения продавца. При осуществлении разносной торговли представитель продавца должен иметь личную карточку, заверенную подписью лица, ответственного за ее оформление, и печатью продавца, с фотографией, указанием фамилии, имени, отчества представителя продавца, а также сведений о продавце. (абзац введен Постановлением Правительства РФ от 06.02.2002 N 81) Спасибо

Ответ:

Вопрос очень интересный. Для решения данного вопроса следует опираться на действующие, на сегодняшний день, нормы. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании фармацевтической деятел...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с производственной необходимостью, ОГУП "Липецкфармация" просит дать разъяснения по следующему вопросу: Какая информация, в части соблюдения требования п.11 к) Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения (Приложение №1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. № 751н), должна указываться на этикетке при оформлении изготовленных лекарственных препаратов для медицинских организаций, например для лекарственных препаратов: раствор Эуфиллина 0,5% -100 мл, раствор Перекиси водорода 6% -400 мл? -- С уважением, Немцева В.А. mailto:orgfarm@lipfarm.lipetsk.ru

Ответ:

В рамках своей компетенции юридическая служба не может дать квалифицированный ответ на заданный вопрос. В связи с этим юридической службой подготовлен запрос в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте! У меня вопрос возник, мы перешли на новую программу М аптека плюс, у них нет журнала приемочного контроля , и они говорят, что мы первые , кто его просит.. Вопрос: Нужно ли в обязательном порядке журнал приемочного контроля в аптеке ( в инфо аптеке он был)? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Отраслевой стандарт, утвержденный Приказом Минздрава от 04.03.2003 №80, уделял некоторое внимание приемке аптечного ассортимента в главе IV «Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях». Однако на сегодняшний ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам, устраивается на работу на должность фармацевта, специалист со следующими документами: Диплом о профессиональной переподготовке с 15.09.2015 по 30.06.2016 г. ( 10 мес) , выданный АГУ по квалификации "Фармацевт" и сертификат специалиста по специальности "Фармация". Не будет ли, нареканий от проверяющих органов по вопросу образовательных документов, имеется ввиду Диплом о переподготовке, т.к. основной документ об образовании по специальности "Юрист"? Имеем ли , мы право принимать на работу ,только с документом о переподготовке и не является ли он ,всего навсего документом о дополнительном образовании?

Ответ:

Вопрос очень интересный. Для решения данного вопроса следует опираться на действующие, на сегодняшний день, нормы. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании фармацевтической деятел...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно разобраться в гомеопатических препаратах (средствах) и как их правильно хранить по группам. Всегда знали препараты и что они относятся к гомеопатическим средствам, выделяли в отдельную группу и хранили отдельно. Теперь на тех же самых упаковках и инструкциях можно встреть надписи - препарат - тогда к какой группе отности? - таблетки гомеопатичекие - это кто? -ЛСР (лек.средство), но по по разведению мы видим прописи гомеопатии - тоже куда отнести? -инструкция по медицинскому применению препарата, а способ изготовления напыление водно-спиртовой смеси - что это?Нас учат, что теперь у нас нет лек. средств, есть препараты для медицинского применения. Или их храним в медицинских препаратах по группам применения. -- С уважением, Заведующий аптекой ООО "МФЦ Геолог" Стафеева Ольга Юрьевна г. Тюмень, ул. Республики 144/4 тел. /3452/ 49-47-91, 75-94-55

Ответ:

Ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» определяет, что к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. То есть все, что не фармацевтические с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подлежит ли ПКУ препарат бронхолитин?

Ответ:

Препарат «Бронхолитин» содержит два активных действующих вещества: глауцина гидробромид, эфедрина гидрохлорид. В соответствии с Приказом Минздрава от 22.04.2014 №183н (ред. от 10.09.2015) «Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно организовать прием предоплаты от покупателя с возможность удержания оставленной предоплаты в случае отказа от заказанных лекарств? Это необходимо делать с оформлением публичной оферты и квитанцией на предоплату в которой будет ссылка на этот договор публичной оферты или же есть другие варианты?

Ответ:

Согласно ст. 492 ГК РФ по договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного исп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, должна ли ежемесячно аптечная сеть предоставлять отчет в Росздравнадзор по фальсификатам и забраковкам? И ежемесячный отчет по ценам? Есть ли утвержденная форма отчета?

Ответ:

Общая норма, обязывающая сообщать в орган государственного контроля (надзора) о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов, содержится в ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ (ред. от 05.04.2016)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли из аптеки реализовывать следующую спиртосодержащую продукцию?: асептолин (ЛП, р-р д/нар. применения) лимановит (ЛП, р-р д/внутр. прим. ) герботон (ЛП,настойка) тоник красного перца (космет. средство) Какой нормативный документ регламентирует порядок реализации данной продукции в аптеках? Регламентированы ли в нормативных документах объем и концентрация данной продукции?

Ответ:

Препараты «Асептолин», «Лимонавит» и «Герботон» зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств в качестве таковых. Однако для того, чтобы убедиться в правомерности реализации препаратов в аптечной организации, следует обратиться ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста. От компании поставщика получили информационное письмо о несоответствии названия мед.изделия "Нанопласт форте в ассортименте" с регистрационным удостоверением. На упаковке отсутствует слово "медицинский". В письме указание поместить товар в карантин. Так же это мед.изделие мы получаем от других поставщиков и на упаковки, где нет слова "медицинский" они наклеили вручную сделанную наклейку "медицинский". Является ли это нарушением? Мы не нашли никаких документов где бы было регламентировано каким образом должна быть нанесена запись на упаковке (типографией, стикер и пр.). Спасибо! --

Ответ:

Чтобы разобраться в данной ситуации, необходимо проанализировать нормы действующего законодательства по данному вопросу. В соответствии с п. 12 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Правил продажи отдельных видов товаро...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли реализовывать ветеринарные товары в аптеках?

Ответ:

В закрытый ассортиментный перечень товаров в рамках фармацевтической деятельности по обращению лекарственных средств для медицинского применения согласно п.7 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства дл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу разъяснить юридический статус письма МЗиСР РФ N 01/10/2-1208 от 08.02.2011 г. В результате проверки инспектор Росздравнадзора написал замечание по хранению спиртовых лекарственных средств (в ящике совместно с наружными мазями хранился Клей БФ - спиртовый раствор.) Согласно Приказа от 23.08.2010г №706н " Хранение огнеопасных лекарственных средств": "хранение огнеопасных лекарственных средств (спиртовые настойки, спиртовые растворы) должно осуществляться отдельно. Но существует письмо МЗиСР РФ N 01/10/2-1208 от 08.02.2011г., подписанное Скворцовой В.И., в котором указано: п.3 "При осуществлении хранения готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, обладающих легковоспламеняющими свойствами (спиртовые настойки ,,,,) в первичной и вторичной упаковках необходимо руководствоваться требованиями п. 40-42 Правил...п.6 Требования предусмотренные разделом "Хранение огнеопасных ЛС" Правил распространяются на хранение фармацевтических субстанций ." Росзравнадзор настаивает, что письмо носит рекомендательный характер и не принимается к исполнению.

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13.08.1997 №1009 (ред. от 22.08.2016) «Об утверждении правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации» «нормативные правовы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите отыскать нормативные документы , в которых прописаны правила транспортировки лекарственных препаратов ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ , но не МИБП , а тех что хранятся 8-15 градусов.

Ответ:

В настоящее время требования к перевозке термолабильных лекарственных препаратов установлены только для иммунобиологических препаратов (ИЛП) Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.3332-16, утвержденными Постановлением Главного государств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Специалист нашей аптеки провизор, имеющий диплом, прошедший интернатуру, имеющий сертификат специалиста устроился дежурантом на подработку в другую аптеку. Его оформили на должность фармацевта и требуют дополнительно пройти переобучение СГАУ им "Разумовского". Правомерно ли требование данной аптеки?

Ответ:

Из вопроса, к сожалению, не ясно основание подобных требований и по какому направлению требуется пройти дополнительное переобучение. Согласно действующим нормам Федерального закона №323-ФЗ «Об охране здоровья граждан», Постановления Правительств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сотрудники аптеки прошли обучение на курсах для получения допуска с работой с наркотическими препаратами, нам было выдано свидетельство о прохождении обучения. На данных свидетельствах не указан срок его действия. Подскажите, существует ли срок действия у данных свидетельств, как у сертификатов специалиста?

Ответ:

Ранее действовало Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №648, которым было утверждено Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. В соответствии с данным Постановлением одним из лицензионных требований было: «на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня вопрос к юристам. Можно ли раздел охраны труда отдать на аутсорсинг? С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

В соответствии с ч. 3 ст. 217 ТК РФ «при отсутствии у работодателя службы охраны труда, штатного специалиста по охране труда их функции осуществляют работодатель - индивидуальный предприниматель (лично), руководитель организации, другой уполномоче...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Кто может быть и.о. на время болезни основного сотрудника?Может ли им быть провизор проработавший в этой аптеке 5 лет или только фармацевт?Дело в том ,что и у фармацевта нет образования по УЭФ или это для замещения не важно.Спасибо.

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО