СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Какие на данный момент существуют требования к документации на средства гигиены (прокладки, подгузники) при реализации через аптеки!?

Ответ:

В соответствии с пунктом 10 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "Перечня товаров, подлежащих государственной регистрации" предметы личной гигиены для взрослых подлежат государственной регистрации (к которым в час...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Если после 01.01.2020г в рецепте на бланке 148-1/у-88 ФИО пациента указано полностью, а по правилами приказа № 4н, должна быть указана фамилия и инициалы. Является ли такое оформление рецепта нарушением? 2) Бытовые холодильники, используются в аптеке для хранения термолабильных лекарственных препаратов. Имеют рекомендованный срок эксплуатации, указанный в паспорте. На основании каких документов, аптека имеет право продолжить использование холодильника после указанного срока, если холодильник исправен ? 3) Обязана ли аптека для хранения термолабильных лекарственных препаратов использовать только фармацевтические холодильники?

Ответ:

1. Юридическая служба полагает, что рецепт, в котором указаны полностью имя и отчество не может рассматриваться как недействительный. 2. Аптечная организация должна строго соблюдать рекомендации, установленные Производителем к сроку эксплуатац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нам нужен официальный ответ от вашей юридической службы.У нас была проверка ТУ Роздравнадзора по Саратовской области, в ходе которой был выставлен штраф.Выявленное нарушение- отпуск по не правильно оформленным рецептам форма 107-1-У, выписанных на длительный срок до года.Было указано, что при выписывании рецепта врач обязан в рецепте указать общее количество препарата на весь курс лечения (на год). В действующих нормативных документах мы такого указания не нашли. При информировании врачей об этом нарушении они категорически отказываются выписывать по 600 таблеток, указывают только количество в упаковке, зарегистрированной в гос. реестре

Ответ:

Следует отметить, что правила оформления рецептов по форме № 107-1-У предусмотрены в Приказе №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас большая вопрос к юристам ААУ СоюзФарма. В АО "Фармакон" поступило письмо от ООО "ЭкоЛайн Воскресенск" (организация с которой заключен договор на вывоз мусора) с просьбой предоставить паспорт отходов. В ответ АО "Фармакон" направил письмо с объяснением, что предприятие является фармацевтическим и выполняет требования законодательства, регулирующего медицинскую и фармацевтическую деятельность (письма прилагаются). Далее мы получили очередное сообщение от "ЭкоЛайн Воскресенск" : "Аптеки не относятся к медицинским учреждениям". Каким образом нам аргументировать нашу позицию или действительно аптеки обязаны оформлять паспорт отходов? Спасибо большое. С уважением зам ген директора АО "Фармакон" Васильева Н.В. PS. три файлы отправила на почту,

Ответ:

I. Следует отметить, что порядок паспортизации отходов I - IV классов опасности утвержден Постановлением Правительства РФ от 16.08.2013 N 712 "О порядке проведения паспортизации отходов I - IV классов опасности". Согласно пункту 4 Правил, утвержд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вот такое письмо мы получили от администрации. Вопрос: «Являются ли аптеки социальными объектами и надо ли нам разрабатывать паспорта объектов социальной инфраструктуры?»

Ответ:

В силу пункта 1.2 Постановления Правительства Белгородской области №343-пп, существуют правовые основания полагать, что Аптеки могут являться объектами социальной значимой инфраструктуры в Белгородской области, которые будут подлежать паспортизаци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте . Насколько мы поняли ЕНВД можно применять до 01 Июля 2020г. У нас такая ситуация,думаю не только у нас. По состоянию на 01 01 2020 мы перевели кассовые аппараты на УСН, а в декабре 2019 подали заявление о переходе на УСН. об отказе ЕНВД заявления не писали. Вот хотим с февраля снова перевести ККМ на ЕНВД и еще проработать так до июля месяца. Будет ли такая операция законна ? Наша налоговая затрудняется ответить на этот вопрос, Может кто то решил это вопрос практически? Поделитесь информацией

Ответ:

На официальном сайте Федеральной налоговой службы https://www.nalog.ru/rn25/news/activities_fts/9411620/ содержится следующая информация УФНС по Приморскому краю: 1. В случае перехода на УСН с 01 января 2020 года налогоплательщики в отношени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте ! Вопрос к юристам ААУ СоюзФарма . Хотим перевести аптеку в круглосуточный режим работы ( 24 часа), арендодатель потребовал юридического обоснования законности работы аптеки 24 часа , на первом этаже жилого дома. Какие есть нормы разрешающие работать аптеке 24 часа , в нашей ситуации . Спасибо большое . С уважение ген директор ООО СИТИ

Ответ:

Следует отметить, что специальные нормы, регулирующие работу Аптеки в ночное время, предусмотрены Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 17 декабря 2019 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов". Дайте, пожалуйста, разъяснения по заполнению новой формы протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с нормативными документами. Изменилось ли что-нибудь в методике формирования розничной цены на ЖНВЛС в аптеке? Заранее спасибо! С уважением, Белоглазова Наталья Аркадьевна

Ответ:

Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями осуществляется при наличии Протокола согласования цен на ЛС, включенные в Перечень ЖНВЛП. Следует отметить, что в соо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с утратившим силу в декабре Приказом МЗ № 309, какие в настоящее время можно применять действующие приказы и СанПины для исполнения санитарного режима в аптеках

Ответ:

Следует отметить, что санитарные требования предусматривают следующие основные нормативные правовые акты РФ: 1) Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". В соответствии со статьей 11 Федер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должны ли аптеки размещать какую нибудь информацию на информационном стенде в рамках антитеррористической безопасности?

Ответ:

Следует отметить, что обязательные требования по антитеррористической защищенности объектов (территорий) установлены следующими нормативными правовыми актами РФ: 1) Федеральным законом от 06.03.2006 N 35-ФЗ "О противодействии терроризму"; 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можем ли мы в аптеке оказывать первую медицинскую помощь?

Ответ:

Для оказания первой медицинской помощи необходимо обеспечить наличие аптечки для оказания первой медицинской помощи работникам. Перечень изделий, которые должны находиться в комплекте аптечки первой помощи, утвержден Приказом Минздравсоцразвития ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы получили от Честного знака следующее информационное письмо. Скажите, пожалуйста, нужно ли нам заключать договор эмиссии? Уважаемые участники системы маркировки лекарственных препаратов! C 1 января 2020 года субъекты обращения лекарственных средств обязаны при нанесении средства идентификации лекарственного препарата на упаковку лекарственного препарата представлять сведения о нанесении средств идентификации (кодов маркировки) в систему мониторинга. В соответствие с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 г. №1118 получение участниками от оператора системы мониторинга кодов маркировки осуществляется с использованием устройств регистрации эмиссии. Устройство регистратора эмиссии предоставляется участнику на основании договора, заключенного с оператором системы мониторинга, на безвозмездной основе. Возможность заключения договора обеспечена посредством личного кабинета ФГИС МДЛП под учётной записью Администратора (Профиль – Анкеты и договоры – Договоры). Учитывая изложенное, вам необходимо заключить с оператором системы мониторинга договор. При не заключении договора оператор системы мониторинга в целях соблюдения норм законодательства вынужден приостановить доступ к устройству регистратора эмиссии. Дополнительно информируем, что заключение указанного договора не повлечет взимание платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки до 1 июля 2020 г.

Ответ:

Следует отметить, что требования по нанесению средств идентификации на упаковку лекарственного препарата, а также порядок предоставления сведений в систему мониторинга движения устанавливают следующие нормативные правовые акты: 1) Федеральный з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Соискатель лицензии имеет следующие документы: Диплом по специальности фармация, присвоена квалификация провизор от 27.06.1986г (ординатуры, интернатуры нет); Сертификат специалиста-управление и экономика фармации от 02.08.2016г (+удостоверение о повышении квалификации); Стаж работы заведующей аптекой более 30лет. Достаточно ли этих документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно нормативным актам Росздравнадзора, приказа 707н?

Ответ:

Следует отметить, что перечень документов и требования к лицензированию фармацевтической деятельности предусмотрены Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". Согласно подпункту в) пункт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ 4-н утвердил новые форомы рецептурных бланков. Письмо Министерства здравоохранения РФ 25-4/3045984-5108. от 08 мая 2019г. разрешал использование бланков старого образца до 31 декабря 2019г. С 1 января 2020г. должны быть использованы рецептурные бланки только нового образца, утвержденные приказом 4-н и имеющие ссылку именно на него. К нам начали обращаться пациенты с рецептами, оформленными на бланках формы 148-1/у-88, изготовленных типографским способом, со ссылкой на приказ 4-н, но имеющие опечатку (фото прилагается). Указано "Адрес места жительства И номер мед.карты пациента", в приказе - ИЛИ. Т.е. форма бланка не соответствует приказу. Как поступать в этой ситуации, чтобы не нарушать законодательство? Ведь есть еще интересы пациентов, которые не должны остаться без лекарств.

Ответ:

Следует отметить, что согласно пункту 26 Приказа 4н предусмотрены случаи, когда рецепт признается недействительным. К таким случаям относится оформление рецепта с нарушением требований, предусмотренных Порядком назначения лекарственных средств. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Просим Вас оказать помощь в решении следующего вопроса: покупатель сделал заказ препарата с предоплатой, препарат рецептурный, наш фармацевт не предупредила об этом покупателя. На следующий день покупательница отказалась от заказанного препарата после консультации с терапевтом и попросила вернуть предоплату. Была недовольна нашим отношением к ней и написала жалобу в книгу отзывов и предложений. Текст жалобы в прикрепленном файле. С уважением, директор 7 аптек - Гвоздевская Татьяна Васильевна (ЖАЛОБА НАПРАВЛЕНА НА ПОЧТУ - ВЛОЖИТЬ СЮДА НЕВОЗМОЖНО)

Ответ:

Следует отметить, что лекарственный препарат, который хотели приобрести в аптеке, является препаратом рецептурного отпуска. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы! Вопрос: Можем ли мы взять на должность консультанта аптеки лицо имеющее медицинское образование? Как правильно сделать запись в трудовой книжке? Что должны прописать в должностной инструкции? С уважением директор Прошин Ю.С.

Ответ:

В соответствии со статьей 100 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы! В вопросах-ответах правового навигатора даны раз'яснения о невозможности делить на блистеры ЖНВЛП. Но, что делать с такими препаратами как Сенаде 500 таб, Дицинон, Регидрон 20 пак. Пульмикорты редко берут целой упаковкой. И еще есть несколько позиций..Выводить из ассортимента? Что другие аптеки говорят? С уважением Заведующая аптечной сетью Альфер О.П

Ответ:

Порядок ценообразования, отпуск, реализация лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, подлежат государственному регулированию и контролю. В силу пункта 8 статьи 61 и подпункта 4) и 5) пункта 2 статьи 62 Федерального закона «Об обращ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

подскажите, в связи с 667 постановлением правительства, 1. для реализации прегабалинаи и других товаров из постановления теперь нужна специализированная лицензия? 2. что изменилось в требовании к реализации данных товаров?

Ответ:

С 1 декабря 2019 года лекарственные препараты Прегабалин, Тапентадол и Тропикамид включены в перечень сильнодействующих и ядовитых веществ в соответствии с Постановлением Правительства РФ №667 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Чтобы удостовериться в правильности выполнения всех изменений в законодательстве, произошедших за последнее время, обращаемся к Вам со следующим вопросом.Индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную торговлю лекарственных препаратов, как маркирорванных , так и не маркированных , могут применять только ЕНВД или должны перейти на смешанный вид налогообложения - отдельно для маркированных лекарстенных препаратов и отдельно для не маркированных лекарственных препаратов?

Ответ:

В соответствии со статьями 346.26 НК РФ и 346.27 НК РФ, предусмотрено, что не вправе применять ЕНВД организации, которые осуществляют реализацию лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке в соответствии с требованиями, установленным...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

АПТЕКА ООО НПК"ФАРМСТИЛЬ" ВОРОНЕЖ ИМЕЕТ РОЗНИЧНУЮ ЛИЦЕНЗИЮ. ПО БЕЗНАЛИЧНОМУ РАСЧЕТУ АПТЕКА ОТПУСКАЕТ МЕДИКАМЕНТЫ ШКОЛАМ,ДЕТСКИМ САДАМ И ДРУГИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ,КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ КОНЕЧНАМИ ПОТРЕБИТЕЛЯМИ,ЧТО ЯВЛЯЕТСЯ ОПРЕДЕЛЯЮЩИМ ПРИЗНАКОМ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ. СКАЖИТЕ,КАК БУДЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ОТПУСК МЕДИКАМЕНТОВ ПО БЕЗНАЛИЧНОМУ РАСЧЕТУ В СВЯЗИ С ПЕРЕХОДОМ НА МАРКИРОВКУ..

Ответ:

В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств») аптечная организация – это организация, осуществляющая розничную то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО