СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО
2019-01-30

Вопрос:
Может ли провизор (диплом + сертификат Фармацевтическая технология) , имея только эти документы об образовании занимать должность фармацевта? Провизор работает на должности провизора и хочет устроиться на 0,5 ставки фармацевтом. Отдел кадров отказал, требуют дополнительно получить сертификат по специальности Фармация.

Ответ:

Согласно лицензионным требованиям, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат обязан иметь работников, заключивших с ним трудовые договоры, дея...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-30

Вопрос:
Здравствуйте ! Изменения в чеках ККТ: В чеках на товары вы должны прибавить новый реквизит-код товара в соответствии с маркировкой (распоряжение Правительства от 28.04.2018 №792-р). Если ваши товары пока не подлежат маркировке,ставьте код товарной позиции в соответствии с Товарной номенклатурой ВЭД ЕАЭС. Вопрос: какой это код товара в аптеке? С уважением,директор ООО"Вера-Ф" Федосеева Вера Федоровна Зав.аптекой Грушина Ирина Владимировна

Ответ:

В связи с повышением ставки НДС с 1 января 2019 года уточнены реквизиты чеков ККТ (БСО) и их форматы. Данные изменения вносятся Приказом ФНС России от 22.10.2018 №ММВ-7-20/609@ «О внесении изменений в приложение №2 к приказу Федеральной службы от ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-30

Вопрос:
Подскажите, будет ли считаться сухим местом в аптеке, если в закрывающийся шкаф с товаром поместить влагопоглотители и гигрометр?

Ответ:

Ни один нормативный документ не содержит установленного порядка организации сухого места для хранения лекарственных препаратов в аптечной организации. Существует только определение, что «сухим местом» следует считать место, где влажность не превыш...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-29

Вопрос:
Здравствуйте, уважаемые юристы СФ! Просим вас дать разъяснение по вопросу соблюдения маркировки БАД, требований Технического регламента Таможенного союза 022-2011. Статья 4 Требование к маркировке пищевой продукции, раздел 4.1.Требования к маркировке упакованной пищевой продукции в пункте 9 определяет наличие в маркировке показателей пищевой ценности продукции с учетом положений части 4.9 Часть 4.9.Общие требования к указанию в маркировке пищевой ценности пищевой продукции 1. Пищевая ценность пищевой продукции, указываемая в ее маркировке, включает следующие показатели:1)энергетическую ценность(калорийность); 2) количество белков жиров, углеводов; 3)количество витаминов и минеральных веществ. Пункт 4. Энергетическая ценность (калорийность) пищевой продукции должна быть указана в джоулях и калориях или в кратных или дольных единицах указанных величин. На некоторых упаковках БАД, не указана пищевая ценность (Черника форте"Эвалар" КардиоАктив Боярышник, АтероклефитБИО). Пункт 7 части 4.9. определяет: Количество белков, жиров, углеводов и энергетическая ценность(калорийность) пищевой продукции должно указываться в отношении белков, жиров, углеводов и энергетической ценности(калорийности), для которых такое количество в 100 граммах или 100 мл, либо в одной порции составляет 2 и более % величин, отражающих среднюю суточную потребность взрослого человека в белках, жирах, углеводах и энергии. Если отсутствие в маркировке пищевой ценности определено её уровнем менее 2% от суточной потребности взрослого человека, как АО сможет это проверить и подтвердить во время проверки.Документы, подтверждающие соответствие БАД требованиям ТР, не отражают информацию о пищевой ценности. Также просим разъяснить, как можно подтвердить статьи 4.4. пункт 1 (Состав в порядке убывания массовой доли компонентов)Вес компонентов не указан в документации. Для сравнения маркировки на БАД Компливит супер энергия имеется информация о пищевой ценности. На ЭВАЛАР - нет С уважением Заместитель директора по фарм.деятельности ООО "Алос" Н.Б. Лаврухина телефон 89050450994 почта lavruhina70@mail.ru

Ответ:

Действительно, Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 (ред. от 20.12.2017) в ст.4 п.4.1., п.4.4 говорит о необходимос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-29

Вопрос:
Добрый день! Прошу Вас рязъяснить правильный порядок оформления рецептов N107 которые должны храниться 3 месяца в аптеке. Форма штампа об отпуске лекарства ( что должно быть на штампе), акты уничтожения рецептов, неполный (частичный) отпуск препарата. Правовая ответственность за неправильное оформление отпуска.

Ответ:

1. Штамп об отпуске Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785 содержал требования о необходимости погашать рецепты штампом «Лекарство отпущено». В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562н при отпуск...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-28

Вопрос:
Добрый день! Помогите, пожалуйста, в решении такого вопроса: Имодиум и Имодиум экспресс таблетки лиофилизат, таблетки лиофилизированные с 01.01.2019г. стали жизненно-важными препаратами, мы их закупили в 2018 году, когда препарат еще не был ЖНВЛС, соответственно предельной зарегистрированной цены еще не было. Нужно ли нам производить переоценку этих препаратов в соответствии с предельной зарегистрированной ценой из реестра?

Ответ:

Полномочия государства по регулированию цен на лекарственные препараты (ЖНВЛП) закреплены в главе 12 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федеральный зако...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-28

Вопрос:
Имеет ли право Индивидуальный Предприниматель на оплачиваемый больничный лист? Применяет ЕНВД.

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н (ред. от 28.11.2017) "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" индивидуальный предприниматель имеет право на получение листка нетрудоспособности, выдаваемог...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-25

Вопрос:
Добрый день уважаемые юристы! Спасибо за разъяснения. Но не совсем понятен ваш ответ. Хотелось бы уточнить: сейчас должность ген. директор (1 ставка) - переводим на должность провизора (1 ставка), доп. соглашение №1, запись о переводе в ТК; плюс доп. соглашение №2 о совмещении 0,25 ставки в должности ген. директора??? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

Если вы решили, что основной работой будет работа по должности «провизор», то перевод оформляется дополнительным соглашением к трудовому договору. Вторым дополнительным соглашением к ТД можно оформить совмещение должностей (если решили, что это б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-25

Вопрос:
Подскажите , пожалуйста, на упаковках косметических средств, изделий медназначения, презервативах, БАД и т.д кроме знаков: ЕАС , петли Мебиуса, рег.удостоверений должны ли проставляться в обязательном порядке номера ГОСТ и знак Росстандарта? Письмо с ГОСТами прилагается.

Ответ:

В представленном вами письме не говорится о том, что обозначение ГОСТ и знак Росстандарта должны в обязательном порядке размещаться на всех упаковках продукции. На данный момент у нас действуют параллельно две системы подтверждения соответствия ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-25

Вопрос:
Добрый день! К нам обратился провизор по вопросу трудоустройства. До этого момента она проживала в Казахастане. Но момент обращения у нее уже есть Российское гражданство и паспорт гражданина РФ. Но диплом выдан учебным заведением в советские годы учебным заведением Казахской ССР. Сертификат специалиста выдан в республике Казахстан. Нужно ли ей подтверждать диплом? Сертификат специалиста получать заново?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 31.05.2002 №62-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О гражданстве Российской Федерации" лицо, получившее гражданство РФ, становиться обладателем равных прав наряду с остальными гражданами РФ. Соответственно, он ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-24

Вопрос:
Здравствуйте , Кристина Викторовна. Вопрос юристам: В ассортименте аптек есть тонометры и термометры электронные. Поступают они с первичной поверкой. Можем ли мы продавать этот товар после истечения срока поверки ? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Приказом Минздрава от 21.02.2014 №81н утвержден Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Измерения температуры тела и артериального давления включены в указанный Перечень. Приказом Ми...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-24

Вопрос:
В новом списке по минимальному ассортименту есть позиция Амоксициллин порошок для приготовления суспензии. Но у поставщиков его нет. Есть Амоксициллин гранулы для приготовления суспензии. Одно ли это и то же? Если нет, что нам делать, чтобы избежать штрафа?

Ответ:

С точки зрения определений, содержащихся в фармакопейных статьях, гранулы и порошок несколько отличаются друг от друга: Гранулы – твердая дозированная или недозированная лекарственная форма в виде крупинок (агрегатов частиц порошка) круглой, цили...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-24

Вопрос:
Добрый день! 1. Мы ведем учет ПКУ в эл.виде. при проверке аудита выяснилось, что журнал составлен не корректно. подскажите пожалуйста как правильно вести журнал учета ПКУ в эл.виде. 2. Является ли витрина местом хранения Лп, нужны ли стеллажные карты на них

Ответ:

Правила ведения журнала учета ПКУ утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018). Указанные Правила не делают различий между бумажным и электронным вариантом журнала учета ПКУ. Например, п.4 Правила регистрации оп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-22

Вопрос:
Здравствуйте, Кристина Викторовна . Вопрос: Согласно требованиям п.39 приказа МЗ РФ № 646н мы должны утвердить план-график технического обслуживания оборудования. Вопрос по холодильникам – есть ли какие-то требования периодичности технического обслуживания холодильников (один раз в год, в квартал и т.д.) и что в это входит? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Нормы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, не содержат никаких указаний по периодичности технического обслуживания холодильного оборудования. Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 29.07.2018) "О защите прав потребителей" обеспечен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-22

Вопрос:
Добрый день! Согласно реестра плановых проверок на 2019 год в отношении организаций, входящих в ГК "Вита Плюс" запланированы плановые проверки Роспотребнадзора и МЧС. Данные организации согласно единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства отнесены к микропредприятиям. Согласно пункта 4 ч. 1 статьи 26.2. ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" плановые проверки в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, отнесенных в соответствии со статьей 4 Федерального закона от 24 июля 2007 года № 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" к субъектам малого предпринимательства, сведения о которых включены в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, не проводятся с 1 января 2019 года по 31 декабря 2020 года, за исключением: 4) плановых проверок, проводимых по лицензируемым видам деятельности в отношении осуществляющих их юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Согласно перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью, утвержденного постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 органы, осуществляющие лицензирование фармацевтической деятельности не чаще 1 раза в год вправе проверять юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, чей вид деятельности определен как «Розничная торговля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях». Вопросы: 1) Плановые проверки в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих лицензируемые виды деятельности (розничная торговля лекарственными препаратами) проводятся согласно вышеуказанного пункта 4 ч. 1 статьи 26.2. ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ всеми контролирующими органами или только контролирующими органами, осуществляющими лицензирование фармацевтической деятельности (Росздравнадзор) ? 2) Возможно ли на основании вышеуказанного освободиться юридическим лицам и индивидуальными предпринимателям, осуществляющими розничную торговлю лекарственными средствами в аптечных учреждениях, являющимися микропредприятиями от плановых проверок Роспотребнадзора и МЧС ? Заранее благодарю!

Ответ:

Давайте еще раз внимательно прочтем п.1 ст. 26.2 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-18

Вопрос:
В ООО «ЭлитФарм» у генерального директора (по образованию провизора) сертификаты УЭФ и ФТ. Правомерен ли вариант с переводом генерального директора на должность провизора (полная ставка) и заключение доп. соглашения о переводе на 0,25 ставки в должности ген. директора или директора (по совместительству) для работы за первым столом? Либо перевод на полную ставку провизором и совмещение 0,25 ст. ген. директором? Как это отражается в табеле?

Ответ:

Для начала давайте разберемся, что такое совместительство, а что является совмещением. Совместительство – это выполнение работником другой регулярной оплачиваемой работы на условиях трудового договора в свободное от основной работы время (ст. 282 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-17

Вопрос:
На основании Приказа Управления по развитию промышленности предпринимательства Тамбовской области от 30.01.2017г №16 « О местностях на территории Тамбовской области, удаленных от сетей связи, которых пользователи могут применять ККТ в режиме, не предусматривающем обязательной передачи фискальных документов в налоговые органы в электронной форме через оператора фискальных данных» и Приказа Управления по развитию промышленности предпринимательства Тамбовской области от 15.02.2017г №27 «Об утверждении перечня отдаленных и труднодоступных местностейна территории Тамбовской области в которых организации и ИП вправе не применять ККТприосуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием электронных средств платежа» аптечный пункт ООО «Знаменская аптека» , расположенный по адресу Тамбовская область, Знаменский район, п. Первомайское включен в перечень отдаленных и труднодоступных местностей. В связи с удаленностью от сетей связи аптечный пункт невозможно автоматизировать. В настоящее время ООО «Знаменская аптека» автоматизирована, товар в аптечный пункт передается по накладной на внутреннее перемещение. Просим дать разъяснение как быть с подключением и работой в системе маркировки ЛС этого аптечного пункта. Директор Общество с ограниченной ответственностью «ЗНАМЕНСКАЯ АПТЕКА» Болотова О.В.

Ответ:

вопрос не относится к компетенции юридической службы

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-17

Вопрос:
Добрый день, просим дать разъяснения по вопросам во вложении. с уважением, ЗАО "Бор Фарция"

Ответ:

1. После вступления в силу Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Минздрав выпустил Письмо от 05.08.2016 N 2070168/25-4 <О Правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-17

Вопрос:
Здравствуйте, Кристина Викторовна . Появился еще один вопрос: На упаковке лек.препарата Пантенолспрей (держатель рег.удостоверения ООО «Валеант») изображен знак – «Пламя огня». В инструкции на лек.препарат указано: Хранить при температуре не выше 25 град. Хранить в местах недоступных для детей. Особые указания: …Не рапылять вдали открытого огня или на раскаленные предметы. Хранить вдалеке от источников воспламенения. Нужно ли данный препарат хранить как огнеопасный препарат ? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Знак «Огнеопасно» помещают на упаковку горючих и легковоспламеняющихся товаров, которые содержат спирт, бензин или газ (любые аэрозоли). Такой знак называется знаком опасности и в соответствии с Межгосударственным стандартом ГОСТ 19433-88 "Грузы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2019-01-17

Вопрос:
Здравствуйте, Кристина Викторовна . Вопрос юристам: Должна ли организация выполняющие работы по сбору и обезвреживанию опасных отходов ( лек.препаратов с истекшим сроком годности, недоброкачественные ЛП) иметь лицензию на данный вид деятельности? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ (ред. от 25.12.2018) "Об отходах производства и потребления" и Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" говорят о том, что деятельность по ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Партнеры