СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Прошу Вас дать разъяснение по вопросу трудоустройства пока еще гражданина Украины. Претендент на работу имеет прописку ДНР, временную регистрацию на 180дней в Ростовской области, загранпаспорт имеется с просроченным штампом РВП и получено в августе 2019г Свидетельство участника государственной программы по оказанию содействия добровольному переселению в РФ соотечественников. Сейчас оформляет гражданство. Можем ли мы принять в аптеку данного соискателя на должность фасовщика без РВП? И на каком официальном основании? Ждем ответ.

Ответ:

Правовое положение иностранных граждан, их порядок въезда в Российскую Федерацию и выезда из Российской Федерации и их трудовая деятельность регламентируется нормами, установленными Федеральным законом от 25.07.2002 N 115-ФЗ «О правовом положении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

когда было отменено постановление об ограничении наценки на детское питание?ограничение было 20%

Ответ:

На основании Постановления Правительства РФ от 25.01.2017 г. N 71 "О внесении изменения в перечень услуг транспортных, снабженческо-сбытовых и торговых организаций, по которым органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предоставл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, можем ли мы в обычной аптеке продавать лекарства ветеринарного назначения (для животных, например, кошек и собак)??? Спасибо!

Ответ:

Согласно пункту 4 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Федеральный закон №61-ФЗ) лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На одном из вебинаров Анатолий Свечин Координатор проекта по регистрации выбытия Оператора «ЦРПТ» в категоричной форме заявил, что для того чтобы отпускать юридическим лицам по безналичному расчету обязательно нужна лицензия на оптовую торговлю . Никаких исключений не допускается? Это значит садики, школы, ФАПы будут получать только у дистрибьюторов с оптовой лицензией? Процесс отпуска юридическим лицам по безналичному расчету на сайте маркировки для аптек даже не предусмотрен.

Ответ:

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ" предусмотрены термины «оптовая торговля» и «розничная торговля»: оптовая торговля – это вид торговой дея...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

какой приказ регламентирует хранение *в сухом ,прохладном месте* ПРИКАЗ /НОМЕР И ЧИСЛО / ПО ПРАВИЛАМ ЗАПОЛНЕНИЯ ВРАЧОМ И ПЕРВОСТОЛЬНИКОМ РЕЦЕПТОВ ПОДЛЕЖАЩИХ трехмесячному хранению. Номер и число последнего приказа по температуре, влажности и сухому месту. Нужно ли хранить отдельно ЛП без кода АТХ /например :коризалия/. Правомерны ли претензии РОСПОТРЕБНАДЗОРА к БАД ,на которых написано процентное содержание действующего вещества / например глицин форте эвалар. :300мг. глицина в одной таблетке,

Ответ:

1. В соответствии с общей фармакопейной статьей "Правила пользования фармакопейными статьями. ОФС.1.1.0001.18" "Государственной фармакопеи Российской Федерации. XIV издание. Том I") предусмотрен термин «сухое место». Под термином "сухое место" пон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По лекарственному средству Кавинтон таблетки 5 мг №50 (штрих код 4605469002860) 23.08.2019 г. были снижены цены в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (Татарстан). Вопросы: 1. По какой розничной цене в настоящее время нам отпускать данный препарат, полученный до 23.08.2019 г. (300,11 или 119,42)? Протокол согласования цен на ЖНВЛП на предельную цену без НДС 190,79 у нас есть. Данная строка в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (Татарстан) не перешла во вкладку "Исключенные". 2. По настоящее время оптовые поставщики данного лекарственного средства отпускают его по цене 215,59, а не 85,79. Является ли это нарушением с их стороны, и можем ли мы просить их оформить нам возврат "старых" партий, и оформления Протокола согласования цен на ЖНВЛП по новым ценам?

Ответ:

Следует отметить, что при реализации лекарственного препарата Кавинтон, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, целесообразно руководствоваться нормами, предусмотренными статьей 63 Федерального закона 02.0...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО «Добрыня» является плательщиком ЕНВД, т к. осуществляет вид деятельности «розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами», но так же у организации есть и другой «спецрежим» УСНО, но по нему деятельность никогда не велась, отчетность подавалась «нулевая». С 2020 г. организация теряет «спецрежим» ЕНВД, можем ли мы тогда воспользоваться и перейти на уже имеющийся УСНО?

Ответ:

Из постановки вопроса, исходим, что аптекой не допущено нарушений Налогового кодекса РФ (НК), своевременно представлялась достоверная информация о хозяйственной деятельности, и переход на УСН, может осуществляться одновременно с подачей документов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возник вопрос по выписке рецептов. Сейчас рецепты выписывают с помощью компьютерных технологий. Программу обслуживает СофтТраст. В рецептах название препарата выбивается на латинском языке, а дозировка на русском. Мы задали вопрос программистам, почему так, на что они нам ответили, что в приказе МЗ №4н написано, что наименование ЛС выписывается на латинском языке, затем стоит запятая после слов на латинском языке, затем форма выпуска, дозировка, количество (Приложение 3 пункт 11). Программисты ссылаются на управление здравоохранения Белгородской области. Кто прав в данной ситуации? Мы считаем, что все должно быть выписано на латинском языке.

Ответ:

Приложение N 2 к Порядку назначения лекарственных препаратов, утвержденному приказом МЗ РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформлен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно каких нормативных документов работодатель обязан оплачивать периодические медицинские осмотры сотрудников?

Ответ:

В соответствии с частью 8 ст.213 Трудового кодекса РФ (ТК) медицинские осмотры и психиатрические освидетельствования осуществляются за счет средств работодателя. Если прохождение медицинского осмотра невозможно пройти в нерабочее время, то на врем...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Прошу разъяснить правила выписывания наркотических лекарственных средств на бланке 107/1у НП. Правила выписывания наркотических средств определены приказом от 1 августа 2012 г. N 54н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПОРЯДКА ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ» Приложением №2 ПРИКАЗ от 14 января 2019 г. N 4н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКАНАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХБЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯУКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ» ПУНКТОМ 1 ПРИЗНАЕТ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПРИЛОЖЕНИЕ №2 ПРИКАЗА №54Н, ОДНАКО ПРИЛОЖЕНИЕ №3 ПРИКАЗА ОТ14 января 2019 г. N 4н гласит: Оформление специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" Таким образом приказ №4н отменяет правила выписывания наркотических средств, и тут же рекомендует при выписывании пользоваться отмененным приложением. Прошу разъяснить правила выписывания препаратов на бланке 107/1у НП. 2. Имеем ли мы право отпускать наркотические и психотропные лекарственные средства по рецептам другой республики? 3. На основании какого действующего приказа необходимо требовать прикрепление больного при получении наркотических средств к данному аптечному учреждению?

Ответ:

Рецептурного бланка формы 107/1у НП не существует. Приказами Минздрава РФ (МЗ) от 1 августа 2012г. №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств …» и от 14 января 2019г. №4 «Об утверждении порядка назн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ «СоюзФарма»! Сотрудница аптеки - провизор, работает у «первого стола», принесла справку о беременности 8-9 недель , там написано- противопоказания: тяжелый физический труд, и сказала, что её нужно перевести на более легкий труд. В нашей организации не предусмотрено по штатному расписанию другой должности. Предложить нам ей нечего, и уволить её, мы понимаем, что не имеем права. Подскажите, нам пожалуйста, какие наши действия в данной ситуации?

Ответ:

Перевод на другую работу осуществляется в соответствии со ст.254 Трудового кодекса (ТК) на основании медицинского заключения и заявления беременной. Лёгкий труд исключает влияние таких неблагоприятных факторов как поднятие тяжестей, работа с вредн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас помочь правильно организовать "сухое место" в аптечном пункте. Какие требования предъявляются надзорными органами? Это должно быть помещение, шкаф? Какие документы вести в аптеке? Требование по влажности в сухом месте?

Ответ:

Контрольно-надзорные органы предъявляют требования по хранению лекарственных средств на основании нормативно-правовых актов по организации фармацевтической деятельности. Приказом Минздрава РФ (МЗ) от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашем поле зрения появилась, некая, организация по защите прав потребителей, которая предлагает приобрести то, что указано ниже. Прошу Вас уточнить у юристов "Союзфармы" необходимость приобретения и использования в работе аптек этих вещей. Шестопалов. Перечень необходимого: Сертификаты соответствия на дез.средства знак о запрете курения, 20см на 20 см журналы учета с чек-листами по постановлению 707: 1.журнал учета ген.уборок 2.журнал учета дез.средств 3.журнал учета огнетушителей 4.журнал учета вводного инструктажа по охране труда 5.журнал учета медицинского осмотра 6.журнал учета утилизации отходов 7.журнал учета проверок юр.лица и ИП органами контроля (с проверочными листами внутри! Приказ Роспотребнадзора #860) уголок потребителя 1.копии ИНН и ОГРН 2.номера контролирующих органов 3.книга отзывов 4.номера экстренный служб А так же 5 законодательств обновленные на 2019 год: закон о защите прав потребителей правила торговли (оказания услуг) санпин нормы и правила нормативно-правовая документация для уголка нормативно-правовая документация для предпринимателя 89660011221 Типография

Ответ:

Решение о целесообразности приобретения различных товаров (продукции) для функционирования аптечной организации принимается руководством. Защиту прав потребителей осуществляют: – Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно уточнить про систему Меркурий? Что из аптечного ассортимента таки должно проходить через этот сайт Россельхознадзора? Гематоген, рыбий жир, наринэ, пиявки???

Ответ:

В связи с тем, что с 1 июля 2018 на подконтрольные Россельхознадзору товары ветеринарные сопроводительные документы стали оформляться в электронном виде, и все участники оборота подконтрольной продукции, должны были пройти регистрацию в системе «М...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по оформлению лицензии. Раньше при оформлении лицензии не требовали , что бы в лицензии были указаны помещения , номера .Сейчас проверяющие органы требуют , чтобы в лицензии был указан точный адрес .Например , ул.Калинина 158 , а если точнее -ул.Калинина 158, помещения № 1,2,3. Мы не меняли адреса , комнаты не меняли ,договора аренды и заключения СЭС на эти адреса и комнаты В Министерстве говорят , что нам надо подавать заявление на прекращение лицензии по не уточненным адресам , и заново лицензировать аптеки с точными адресами. Так ли это , ведь мы не меняли свое местоположение!!! Заранее спасибо.

Ответ:

ОТВЕТ: Полагаем, позиция Министерства не соответствует нормам закона. В том числе для разрешения подобных ситуаций существуют нормы закона о переоформлении лицензии. В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 9...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас помочь оформить правильно отказ на поступившее в аптеку письмо от органа МВД на поставку лекарственных средств. Письмо отправлено на эл.почту

Ответ:

Уважаемый _____________! Наша аптечная организация в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" имеет фармацевтическую лицензию на розничную торговлю л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие документы, удостоверяющие качество товара, должны предоставлять поставщики на следующие виды продукции: БАД, минеральная вода, детское, диабетическое и диетическое питание, косметические средства, предметы ухода за новорожденными, за больными людьми, пиявки, оптика, ватные диски, ватные палочки.

Ответ:

Для начала немного общих норм, распространяющихся на все товары аптечного ассортимента. Итак, обратимся к п.12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 28.01.2019), где говори...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека имеет лицензию на розничную торговлю ЛП. Вправе ли аптека осуществлять поставки ЛП в ЛПУ разных форм собственности (в т.ч. частную)? Можно ли применять на ЖНВЛП предельную розничную надбавку

Ответ:

1. В целом, аптечные организации, в лицензии которых не указано «оптовая торговля лекарственными препаратами», не вправе осуществлять поставку лекарственных препаратов другим юридическим лицам, включая медицинские организации (см. Письмо ФАС РФ от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нужна вся имеющаяся информация по последним изменениям нормативных документов, разрешающих дистанционную продажу лекарственных препаратов. Какие будут условия для осуществления такой продажи и на какой стадии законопроект? Возможно ли в аптеке реализовывать препараты для ветеринарного применения и сопутствующие товары? Подпадают ли данные препараты под необходимость учета в системе Меркурий?

Ответ:

1.Исходя из норм сегодняшнего действующего законодательства, продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В Постановлении Правительства РФ от 27.09.2007 №612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении правил продажи товаров д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос- почему протокол составляется на ИП? В аптечном пункте работают ответственные лица по приказам .Правомерны ли действия проверяющих органов? Спасибо.

Ответ:

Вы не указали, по какой статье был привлечен индивидуальный предприниматель. Если предположить, что речь идет о ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, то давайте внимательно еще раз прочтем эту часть статьи: «Осуществление предпринимательской деятельности с грубы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО