СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! Необходима помощь юридической службы. 06.03.2020 года во время рабочего дня в аптеку зашел обычный покупатель и попросил рецептурный препарат Амоксициллин, Фармацевт предупредил, что отпуск данного препарата по рецепту. Покупатель молча достал рецепт. Препарат отпустили, отбили чек. Покупатель ушел. Через 10 минут покупатель вернулся с двумя мужчинами, один из которых был одет в форму сотрудника полиции. Мужчина в гражданской одежде показал удостоверение МВД, Сказали, что проводят операцию "антикоррупция" и попросили закрыть аптеку. После закрытия аптеки начали спрашивать, почему рецептурные препараты отпускаются без рецепта, чем ввели в растерянность фармацевта. Составили протокол. Протокол со слов фармацевта составлял сам представитель власти. Много исправлял, зачеркивал. Фармацевт прочитала и поставила свою подпись. Сказали, что была аудио запись , её предоставят потом. При оформлении протокола не ознакомили с постановлением о проверке, и после составления протокола не оставили его копию. Возврат товара не сделали. Забрали препарат, чек и протокол и ушли. Что нам ждать? Какие наши действия ?

Ответ:

Следует отметить, что проверка аптечных организаций отдельно не включена в Перечень полномочий органов внутренних дел. При этом, одним из направлений деятельности, осуществляемой полицией, является предупреждение и пресечение преступлений и админ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Экстракт каштана 50 мл. вошел в приказ 403н как рецептурный препарат, содержащий эт.спирт более 15% от объема. На самой упаковке написано отпускается без рецепта врача.Подскажите, пожалуйста. на что нам ориентироваться в работе?

Ответ:

Следует отметить, что перечень лекарственных препаратов, которые подлежат отпуску по рецептам, установлен Приказом № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Аптека 77 была основана в 1922 году, и на протяжении десятилетий мы работали с ЦРБ р/п Базарный Карабулак, отпускали медикаменты по безналичному расчету, и это считалось розничной торговлей. В приказах Минздрава были прописаны правила к оформлению требований ЦРБ для получения медикаментов. Они полностью утратили силу? Когда так случилось, что теперь отпуск медикаментов ЦРБ, ПНИ, детским домам, дет. садам и т. д. стало считаться оптовой торговлей? Из письма Росздравнадзора мы поняли , что аптеки не могут быть поставщиками лек. средств по госконтрактам, но мы не участвуем в госконтрактах. И отпускаем по договору-поставки медикаменты в очень малых количествах, по 1-2 упаковки , если ЦРБ или ПНИ они срочно необходимы и никто не будет из- за одной упаковки разыгрывать тендеры. Как мы будем отпускать для ЦРБ наркотические и психотропные препараты? Сейчас ЦРБ их получает по договору-поставки,на основании требования. Договор ответ. хранения на наркотические и психотропные препараты у нас заключен только с РБ другого района, где отсутствует аптека с лицензией на наркотические препараты. Как нам отпускать препараты для беременных женщин (сейчас отпускаем по рецептам, после ЦРБ по договору поставки по безналичному расчету перечисляет из родовых сертификатов беременных женщин)? Как отпускать медикаменты для продажи в ФАПАх ? И главное, когда продажа по безналичному расчету превратилась в оптовую торговлю и на основании каких документов? Получать лицензию на оптовый отпуск для аптеки экономически не выгодно, в связи с маркировкой и новым налогообложением аптеке нужно как то выжить и не разориться, проще отказаться от отпуска по безналичному расчету. Но как всегда пострадают от этого простые люди. Просим разъяснения юридической службы по отпуску аптеками медикаментов для ЦРБ. С уважением, директор Аптеки №77 Панфилова Елена Наилевна. 89603508832

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время установлено следующее правовое регулирование по вопросу розничной продажи лекарственными средствами: В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах госуда...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос:по поводу товарных остатков,купленных до 1 июля .,а проданных после.По какой системе налогооблажения мы будем за них отчитываться (товар не маркированный).(сейчас находимся в системе 2 налогооблажения :сейчас ЕНВД,подано заявление на УСН)

Ответ:

В указанном Вами вопросе следует обратить внимание и учитывать виды, предпринимательской деятельности (ОКВЭД), в отношении которых организация применяет ЕНВД. Так, в силу закона в отношении одного вида предпринимательской деятельности организация ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проконсультируйте пожалуйста, при выписывании психотропного лекарственного препарата на бланке формы 148-1/у-88, не указанного в Приложении N 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н, на курс лечения, превышающего 30 дней, необходимо ставить отметку «по специальному назначению» и заверять печатью «Для рецептов» и подписью врача?

Ответ:

Следует отметить, что случаи, при которых в рецептах формы №148-1/у-88 ставится отметка «По специальному назначению», которая заверяется подписью медицинского работника и печатью «Для рецептов», установлены Приказом от 14.01.2019 г. №4н "Об утверж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас разъяснить, как согласно приказа 4н от 14.01.19 следует отпускать по рецептам комбинированные лекарственные препараты, содержащие соли кодеина и фенобарбитала. Приказ 4н отменяет приложение 2 приказа 1175 н (регламентирует нормы отпуска), а в п.п. 3 ссылается на приказ 562 н от 17.05.12 г, который определяет порядок отпуска физическим лицам комбинированных лекарственных препаратов, содержащих соли кодеина и фенобарбитала. (п.5). Например: в аптеку поступил рецепт на таблетки «Пентанов-Н № 10» в количестве 60 таблеток. Кратность приема по 1 таб. 3 раза в день. Рецепт выписан на бланке 148-1/у-88, без спец. назначения. Как должна аптека отпустить препарат: 1. Согласно нормам приказа № 562, т.е. 20 таблеток? 2. Согласно приказа 4н на 30 дней, согласно назначенного врачом приема, т.е. 60 таблеток?

Ответ:

Следует отметить, что порядок отпуска лекарственных средств регламентируется нормами, установленными Приказом Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Еще вопрос: Правомерны ли требования об увеличении уровня заработной платы до среднеотраслевого. Если это так, то какие последствия и какие меры могут они предпринять.

Ответ:

В соответствии со статьей 2 и статьей 133 Трудового кодекса РФ каждому работнику должна выплачиваться заработная плата в размере не ниже минимального размера оплаты труда, установленного Федеральным законом. Обязанность поддерживать зарплату, р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба сообщить среднеотраслевую заработную плату по Воронежской области по виду экономической деятельности ОКВЭД 47.73

Ответ:

В соответствии со статьей 2 и статьей 133 Трудового кодекса РФ каждому работнику должна выплачиваться заработная плата в размере не ниже минимального размера оплаты труда, установленного Федеральным законом. Следует отметить, что начиная с 01 ян...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос в юридическую службу ААУ СоюзФарма. Сейчас проверяют оборот ЛП списка ЖНЛВП, информации и требований со стороны гос контролеров много и много непонятных. Требуется разъяснения юриста. 1.Какие нормативные документы регламентируют требования по списку ЖНВЛП, конкретные статьи. 2.Что должно быть размешено в торговом зале для покупателей , и какой интернет ресурс самый правильный, где можно ознакомиться покупателю. 3. Нужно ли ежедневно выкладывать в торговом зале, список поступивших ЛП списка ЖНВЛП с розничной надбавкой аптеки, и где это требование регламентируется? Спасибо большое,с уважением Аптека На Триумфальной.

Ответ:

1. В соответствии с подпунктом в) пункта 5 Приказа №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в аптечной организации должен быть реестр зарегистрированных цен на лекарственные п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу ответить на вопрос в прикрепленном файле

Ответ:

1.В указанном случае, необходимо обратить внимание на понятие «сменная работа», которое установлено статьей 103 Трудового Кодекса РФ (далее –ТК РФ). Сменная работа - это работа в две, три или четыре смены, вводимая в тех случаях, когда длительн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Поставщики согласно условиям договора за приобретенный объем закупок предоставляет организациям Покупателям финансовую премию. Составляется акт, где указывается сумма премии и расчет. Поставщик предоставляет финансовую премию путем уменьшения дебиторской задолженности Покупателя. Может Покупатель применяющий УСН 15% зачесть сумму премии в расходы за приобретенный товар? 2. Согласно разъяснениям Минфина до 01.07.2020 г., аптечные организации могут совмещать применение ЕНВД в отношении деятельности по реализации товаров, которые относятся к розничной торговле по Налоговому Кодексу (т.е. не маркированные Л С) и общий режим налогообложения или УСН для реализации ЛС с маркировкой. После 01.07.2020 г. в аптеках на остатках останется большое количество не маркированных ЛС и от оптовых поставщиков, возможно еще будут поступать не маркированные ЛС. Аптечные организации, которые перешли на УСН доходы минус расходы, в праве будут учесть в расходах приобретенные и реализованные не маркированные ЛС? 3. В связи с маркировкой ЛС и невозможностью применения ЕНВД аптечные организации были вынуждены до 31.12.2019 г. подать заявление о переходе на УСН с 2020 г. Но, в связи с подписанием изменений в часть 7.1 статьи 67 Федерального закона № 61 –ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и опубликованным 30.12.2019 г. организациям разрешили применять ЕНВД в отношении деятельности по реализации товаров, которые относятся к розничной торговле по Налоговому Кодексу (т.е. не маркированные Л С) до 01.07.2020 г. В этом случае доходы организации в связи с применением УСН будут считаться с 01.07.2020 года, так как до 30.06.2020 г. организация по этому виду деятельности применяет ЕНВД? 4. Если объект недвижимости (здание) куплен на физическое лицо (например, Иванова В.И) и передан на безвозмездной основе договором (ИП Иванову В.И.) для осуществления предпринимательской деятельности. Можно ли при применении УСН 15% учитывать расходы, произведенные на ремонт здания? 5. Подпадают ли аптечные организации под обязанность делать паспорт антитеррористической защищенности, если одновременно в аптеке находится менее 40 человек? Поступила информация о том, что, если в торговом зале находится не более 40 человек (а это абсолютное большинство аптек), то паспорт делать не нужно.

Ответ:

ААУ «СоюзФарма» рассмотрела указанные Вами вопросы и по результатам рассмотрения сообщает, что Юридическая служба к сожалению не обладает информацией по вопросам №1- №4, не относящимся к юридическому и фармацевтическому профилю ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить, какими нормативными документами регламентируется перечень анализов при прохождении медосмотров сотрудниками аптеки в случае, если аптека занимается только продажей детского или диетического питания в заводской упаковке, изготовленного промышленным способом ? Какими нормативными документами регламентируется периодичность прохождения гигиенического обучения («санминимум»), сотрудниками аптеки готовых лекарственных форм.

Ответ:

Следует отметить, что по указанному Вами вопросу следует руководствоваться Приказом Минздрава РФ от 29.06.2000 N 229 "О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций" (далее – Приказ Минздрава РФ №...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по вопросу: Входит ли в статью расходы при УСН(Доходы –расходы) Затраты на Санаторно-курортное лечение сотрудников аптеки.??

Ответ:

Следует отметить, что указанный вопрос относится к финансово-хозяйственной деятельности (жизни) организации и направлению «налоги, бухгалтерский учет и аудит». В силу норм статьи 21 Налогового кодекса РФ налогоплательщик вправе получать ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Уточните пожалуйста, должна ли аптека проставлять розничную цену на каждой упаковке и каким образом , если это обязательно? Каким документом это регламентируется? Возможны ли за нарушения штрафы? У нас в аптеке ценообразование происходит автоматически, имеется сканер и сканируется при отпуске штрих-код заводской и к нему привязана цена.

Ответ:

В соответствии со статьей 10 Закона РФ от 07.02.92 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей", Продавец обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах, включая цену товара. Следует отметить, что опред...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите формулировку , которую надо внести в Устав ООО ,чтобы ежегодно не заверять решение собраний у нотариуса ( в ооо 2 учредителя) при сдаче ежегодного отчета. Спасибо.Храмова Ю.Е.

Ответ:

Следует отметить, что деятельность Обществ с ограниченной ответственностью регламентируется нормами, установленными статьями 87-94, 181.2 Гражданским кодексом РФ, а также нормами, установленными Федеральным законом от 08.02.1998 г. N 14-ФЗ «Об об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Не хочет ли союзфарма обратиться к производителям чтобы убрать надпись хранить в сухом месте....это же нонсенс, например глюкоза или физ.раствор во флаконах должны храниться в сухом месте.... полагаю с июля этот вопрос встанет ребром. Например в Калининграде по документации утвержденной сухого места априори быть не может. Полагаю во всей России такого нет. Кстати никто и не хранит медикаменты в ванной или душевой где действительно может быть влажность. Ведь вопрос к производителю- тогда как же хранить лекарства потребителю? Ведь НИКТО из населения нашей огромной страны не имеет в наличии осушители специально для хранения лекарств в домашних условиях! И получается нонсенс. В аптеке он будет в сухом месте))) а принесенные лекарства домой уже испорчены?

Ответ:

Определенные требования, предъявляемые к хранению лекарственных препаратов установлены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее – Приказ №706н): 1)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли работать в аптеке на должности фарм. консультанта (и возможна ли такая должность ), если челочек получил диплом Пермского мед. института, фарм. факультет, выданный в 2014 году, но не проходил аккредитацию ( на руках диплом и вкладыш с оценками о сдаче экзаменов). Считается ли это неоконченным высшим образованием? какую работу он может выполнять?

Ответ:

Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н "Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" предусмотрен утвержденный перечень должностей фармацевтических работников: А) Должности руководителей: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер. Должна ли аптека распечатывать свой протокол согласования цен после расценки? Каким нормативным документом это регламентируется?

Ответ:

Согласно пункту 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок, утвержденных Постановлением Правительства от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашем регионе компания Экотранс оказывает услуги по уничтожению недоброкачественных ЛС и ЛС с истекшим сроком годности. В последнее время они не заключают договор на обслуживание, если не пройдено обучение сотрудников аптечной организации. На сколько правомерны их требования и какой нормативный документ регламентирует этот вопрос?

Ответ:

Следует отметить, что законодательством РФ установлены следующие основные требования: 1. Согласно подпунктам л) и м) пункта 5 Постановления Правительства РФ №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» работники...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы СФ!Нужна консультация юридической службы по практическому применению Распоряжения Правительства №151-р от 30.01.2020 В Распоряжении Правительства №151-р от 30.01.2020 определён перечень спиртосодержаащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции. В этом перечне отсутствуют: настойка валерианы, настойка боярышника, настойка пустырника - в чистом виде, не в смеси. Это их наиболее ходовых позиций. Получается, что теперь они попадают в плоскость ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции. Какие меры мы должны будем предпринять в аптеках. Спасибо! С уважением Наталия

Ответ:

В указанном вопросе в первую очередь необходимо обратить внимание на понятия «спиртосодержащая продукция» и «спиртосодержащие лекарственные препараты», которые предусмотрены Федеральным законом от 22.11.1995 №171 "О государственном регулировании...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО