СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Организацией получен товар от поставщика в 2017г вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная ,250 г ГОСТ 5556-81, производство ООО «Элиот », Россия, 144001, Московская область, г. Электросталь, ул. Рабочая, д.35 В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 13.10.20 года № 01и-1951/20 данное медицинское изделие, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия) отзывается из обращения и в установленном порядке должны быть проведены мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ. Уведомив поставщика о создавшейся ситуации, он отказывается забирать товар мотивируя тем , что производитель давно свернул производство . Как можно избежать потерь получателю и заставить поставщика забрать товар.

Ответ:

В данном случае необходимо написать письменную претензию Поставщику   (обязательно указываются номер, дата Договора, дата поставки (претензия направляется по электронной почте, факсу с обязательной досылкой оригинала по почте России, прикладываютс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро!Вопрос во вложении.Просят ответить побыстрее.Спасибо!

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, установленным пунктом 3 статьи 346.11 НК РФ предусмотрено, что: Применение УСН индивидуальными предпринимателями (далее - ИП) предусматривает освобождение их от обязанности по уплате налога на доходы физич...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В одной из наших аптек произошла ошибка при продаже маркированных лекарств. Заведующая аптекой ошибочно поставила на приход накладную с маркированным товаром в отдел ЕНВД, соответственно, по этому же отделу прошли продажи некоторых позиций из указанной накладной. Остальной товар мы отложили в карантинную зону и пока не продаем. Как нам теперь можно исправить ситуацию?

Ответ:

Указанный факт может классифицироваться как нарушение порядка применения ККТ, за которое предусмотрена ответственность по п. 4 ст. 14.5 КоАП РФ и влечет: - предупреждение или наложение административного штрафа на должностных...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас в аптеке сделано разделение системы налогооблажения УСН для продажи маркированного товара и ЕНВД - для не маркированного. Произошла ошибка и маркированный товар был отпущен по отделу ЕНВД, но отдельным чеком. Как можно это исправить? Какие санкции нам грозят?

Ответ:

Указанный факт может классифицироваться по п. 4 ст. 14.5 КоАП РФ и влечет: - предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей – на должностных лиц; - предупреждение или...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Высылаю все документы, подтверждающие наше право на препарат Гемморакс. Некая другая компания также претендует на этот продукт. Суть вопроса по документам. 1. Лицензия на Гемморакс в качестве лекарственного средства от 16 мая 2001 года действительна до 16 мая 2006 года. 2. Декларация о соответствии на драже сахарное Гемморакс от 25 01 2012 года действительна до 25 01 2022 года. 3. Декларация о соответствии на драже сахарное Гемморакс от27 06 2018 года до 27 06 2028 года. Возможно еще обратить внимание на коды МКТУ, разные коды у лекарственных средств и пищевой продукции. Нам необходим ответ на претензию в предельно короткий срок.

Ответ:

Следует отметить, что указанные споры могут быть разрешены в судебном порядке и требуют полного и всестороннего изучения всех обстоятельств дела. В связи с этим предлагаем, следующий Пример ответа на претензию: «ООО ПКФ "Фитасинтекс" рассмо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас Юр.адрес изменился от г.Москва,на Моск.обл.!Факт.адрес аптеки не менялся!Подскажите к какому филиалу МЗ надо обратиться для переоформления лицензии и это все поисходит наверное по бумагам или въезжают проверки? Заранее благодарны!

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно статье 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензия подлежит переоформлению в частности: в случае изменения адреса места нахождения юр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Минэкономразвития Калининградской области на Ваше обращение ответило,что ставки налогообложения на фармацевтическую деятельность уменьшены не будут. На местном интернет форуме обсуждается вопрос регистрации бизнеса в г. Смоленске. Вопрос к юристам: Что нужно сделать ИП (ООО) ,чтобы имея действующие аптеки в Калининграде платить налоги в Смоленске?

Ответ:

По общим правилам, организации (юр. лица) уплачивают налог и авансовые платежи по месту своего нахождения, а индивидуальные предприниматели - по месту своего жительства. Кроме того, в данном случае можно посмотреть статью 288 Налогового кодекса...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите действуют ли на нас налоговые каникулы? Не могу разобраться, запуталась немного. Помогите пожалуйста.

Ответ:

1. Следует отметить, что положениями Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 (ред. от 14.09.2020) "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля…" были установлены: - мораторий на проведение плановых проверок в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, в связи с изменениями в перечни видов аптечных организаций, может ли коммерческая аптека (ИП или ООО) размещаться в помещении медицинской организации?

Ответ:

По состоянию на настоящее время, на законодательном уровне запрет на размещение коммерческой аптеки в помещении медицинской организации, не установлен.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Подскажите по такому вопросу — интересуют требования к ветеринарной аптеке при ее открытии (требования к помещению, к персоналу), нужна ли лицензия, может ли ветеринарный отдел располагаться в обычной аптеке? Заранее спасибо!

Ответ:

1. Согласно пункту 4 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, инди...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проясните пожалуйста ситуацию. Перелицензировались в начало ноября, сейчас нам позвонил СКБ Контур и требуют от нас регистрацию на портале Федеральный ресурс и предлагает свои платные услуги за подключение. Нужно ли нам это делать и для какой цели.

Ответ:

1. Следует отметить, что Федеральный ресурс (Федресурс) – это Единый федеральный реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц (далее - именуемый ЕФРСФДЮЛ), в котором содержатся юридически значимые сведен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. По приказу 647н п. 56 По требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Так как с 29.11.19 ЛП выведены из ФЗ о техническом регулировании, то есть сертификат соответствия не выдается, что должен предоставить фарм работник при запросе покупателя? Сейчас сведения о вводе в гражданский оборот публикуются на сайте РЗН. Будет ли этой информации достаточно?

Ответ:

В связи с новыми правилами ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, серии (партии) лекарственных препаратов, поступающих в гражданский оборот после 29 ноября 2019 года, не будут сопровождаться документами, с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вчера на вебинаре председателей аккред. комиссий Неволина Е. озвучила, следующее: что зав.аптекой или директор аптеки с соответственно сертификат УЭФ, должен работников обучать, проводить инструктажи, контролировать работу, а сам не имеет права отпускать лекарства - это нонсенс, озвучила, что имеется разъяснения МЗ по этому вопросу, что это за письмо? Может поможете прояснить ситуацию? С уважением, Михина Лариса Павловна г. Воронеж, Димитрова, 47 моб.: +7-910-244-07-20 mihina@zdravgorod.ru

Ответ:

В силу действующих по состоянию на настоящее время норм, установленных законодательством РФ зав. Аптекой или директор Аптеки не могут осуществлять отпуск лекарственных препаратов. Это следует из Приказа Минобрнауки России от 27.08.2014 N 1143 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за разъяснение Постановления Правительства. Сейчас проблема у Аптек та, что после отправки файла в МДЛП приходит ответ "Ошибка" и эти препараты мы не можем реализовывать. Что делать с этими препаратами? Честный знак отправляет к 702 схеме - упрощенной, а поставщик тем более и слушать не хочет. А 702 схема не подходит, т.к. МДЛП выдает "Ошибку". Что делать Аптеке?

Ответ:

1. В законодательстве РФ, согласно пункту 32 Постановления Правительства №1556 от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 02.11.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", закреплено, чт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть специалист ,который работает провизором и имеет диплом "провизора -организатора".при проверке,чревато ли это наказанием и каким?

Ответ:

1. Следует отметить, что требования, предъявляемые к наличию у работников Аптечных организаций, соответствующего фармацевтического образования, сертификата специалиста, является лицензионными. Это прямо предусмотрено подпунктом л) пункта 5 и пу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня есть специалист ,который работает провизором и имеет диплом "провизора -организатора".при проверке,чревато ли это наказанием и каким?

Ответ:

1. Следует отметить, что требования, предъявляемые к наличию у работников Аптечных организаций, соответствующего фармацевтического образования, сертификата специалиста, является лицензионными. Это прямо предусмотрено подпунктом л) пункта 5 и пу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос в юридическую службу ААУ СоюзФарма: Возможно ли перенести пункт приема товаров в соседнее помещение от аптеки (в одном торговом центре)? И как правомерно перемещать товар из пункта приема в аптеку? Какими документами регламентируется? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм" тел. 8-910-755-56-82 krem-va@mail.ru

Ответ:

Руководствуясь Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", перенести зону приемки в соседнее помещение в торговом центре нельзя. Кром...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека продавать маркированный товар без подтверждения КИЗа сотрудниками ЧЗ-ка (сейчас есть возможность в системе). То есть аптека отправляет заявку в ЧЗ (она обрабатывается больше недели) и до получения подтверждения КИЗа отпускает маркированный товар. На кого налагается ответственность при таком отпуске и какова она?

Ответ:

1. Следует отметить, что официальным правовым регулятором, который устанавливает обязательные для исполнения правила внесения сведений в систему МДЛП, по-прежнему продолжает оставаться Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли зав аптекой проводить обучения по технике пожарной безопасности и на рабочем месте, если: -удостоверения есть, но получены на предыдущем месте работы, год назад -какой срок действия удостоверений?

Ответ:

Основываясь на нормах, установленных Приказом МЧС РФ от 12.12.2007 N 645 (ред. от 22.06.2010) "Об утверждении Норм пожарной безопасности "Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций" (зарег. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Константин Николаевич,а если они узаконят этот непонятны уведомительный режим, тогда встаёт вопрос:на какой системе налогообложения мы останемся!!!?? Спасибо.

Ответ:

Следует отметить, что для ответа на вопрос на каком режиме останется Аптечная организация, «этот» уведомительный режим, а также особенности и условия его применения, должны быть закреплены на законодательном уровне в соответствующих нормативных пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО