СОЮЗФАРМА

Вопрос:

К нам поступил маркированный арбидол. Мы пока не хотим работать с маркированной продукцией, так как хотим остаться на ЕНВД. Поставщик обратно не берет его. Должны ли мы принять его как маркированный товар, сканировать коды и отправить в МДЛП? Или же он может у нас просто полежать месяц, дождаться пока мы начнем работать с маркировкой, и потом только отсканировать коды и отправить? Какой штраф ждет аптеку , если она вовремя не отсканирует коды и не отправит их в мдлп в течении суток после поступления

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно пункту 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 21.07.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Постано...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Добрый день. Зарегистрированы на эл.площадке РТС-тендер и работаем с лечебными и образовательными учреждениями по ФЗ-223 как объект малого предпринимательства. Объясните, пожалуйста, каким образом совершать перемещение ЛП в ЧЗ на покупателя. 2. Разъясните, пожалуйста, механизм вывода товара из оборота при работе с организациями, приобретающими медикаменты для нужд своих работников через аптеку. На вебинаре была озвучена необходимость оптовой лицензии, однако сложность представляет только оплата по безналичному расчету. За наличный расчет сейчас практически никто не работает. Неужели из-за этого аптеке необходимо приобретать лицензию на опт? Дистрибьюторы обслуживанием данного кластера не занимаются, это искони было аптечной прерогативой как поставка ЛП конечному покупателю для внутреннего, некоммерческого пользования. К этому вопросу также присовокупляем вопрос по бюджетным организациям, которые не работают по предоплате в принципе, поэтому практически полностью ограничены в приобретении медикаментов у оптового звена. Они также обращаются в аптеки. Теперь получается, что с введением маркировки, мы тоже не можем их обслужить, так как получение лицензии на опт не сообразуется с аптечной деятельностью, это не наша задача. Просим разъяснения по этим вопросам. Возможно, юридически не все нормы продуманы до конца и в течение полугода, пока маркировка носит элемент пробного шара, этот вопрос будет решен адекватно.

Ответ:

1. В силу Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Аптечная организация имеет право осуществлять только розничную торговлю в соответствии с лицензией на осуществление фармацевтической деятельности. При этом, согласно Фе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Фармацевт уходит в декрет с сентября 2020г, работает с 1 января 2020г. Спорный вопрос возник , сколько дней по закону мы должны предоставить ей отпуск, до декрета? Спасибо !

Ответ:

1. Следует отметить, что в соответствии со статьей 255 Трудового кодекса РФ от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 31.07.2020) (с изм. и доп., вступ. в силу с 13.08.2020) (далее – ТК РФ) женщинам по их заявлению и на основании выданного в установленном ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Что грозит аптеке в случае ошибочной продажи маркированного товара (заявленного в промышленном контуре производителем и поставщиком) как обычного? Определен ли переходный период для аптек, в который их не будут наказывать за подобные нарушения?

Ответ:

1. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2020 N 521 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2019 г. N 174" (далее – Постановление Правительства РФ), предусмотрено, что при осуществ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптечная организация находится на ЕНВД. Поставщик программного обеспечения проводит контрольное тестирование в системе МДЛП. Для этого необходимо заказать хотя бы по 1 упаковке маркированного ЛП, заявленного в промышленном контуре, чтобы официально пройти все этапы обращения маркированного ЛП. Как нам в этом случае быть: принять, заявить и пока не продавать? Возможно, вывести из оборота, как бой? Как это повлияет на налогообложение, если принять, но не продавать маркированный товар?

Ответ:

1. В указанном вопросе следует обратить внимание на понятие «реализация» товара (лекарственных препаратов). Под «реализацией товара (лекарственных препаратов)» понимается передача права собственности на этот товар. Это предусмотрено пунктом 1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас такой вопрос: в вашем разъяснении указана, что производители, которые изготовили ЛС в период с 1.01.2020до 1.07.2020 с идентификационными знаками, обязаны вносит сведения о нем в информационную систему и соответственно аптеки тоже должны передавать о них сведения. Но обязательная маркировки начинается только с 1 июля. Я задавала вопрос в честный знак, что у нас приходят приходят препараты, изготовленные в данные временные сроки, при сканировании в приложении честный знак имеют статус в обороте, но промаркированы в рамках пилотного проекта. Они ответили, информацию нужно передавать по ЛС, изготовленным с 1 июля, а остальное можно списать, как коды накопленные в рамках эксперимента. В связи с этим возникает вопрос, как работать с данными лекарствами, нужно посылать по ним уведомления или нет

Ответ:

В силу действующих нормативных правовых актов, юридические лица и индивидуальные предприниматели - субъекты обращения лекарственных препаратов обязаны вносить начиная с 01.07.2020 года в систему мониторинга движения сведени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Планируем получать лицензию на фарм. деятельность . В помещении есть вода. Планируем поставить биотуалет . Будет ли такое помещение соответствовать лицензионным требованиям и требованиям РПН для получения санэпидзаключения?

Ответ:

1. Следует отметить, что лицензионные требования к Аптечным организациям предусмотрены Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.05.2020) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Постановление Правительства Р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста можно ли работать в аптеке : с Мед.образование, без сертификата и не учится в фарм.колледже.( работать консультантом в торговом зале аптеки вторым человеком)

Ответ:

1. Следует отметить, что лица, которые имеют право на осуществление медицинской деятельности (другими словами, лица, которые имеют высшее или среднее медицинское образование и сертификат специалиста) и при этом получили дополнительное профессионал...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Интересует образец гражданско-правового договора с фармацевтом.

Ответ:

По договору гражданско-правового характера (возмездное оказание услуг – ст. 779 ГК РФ): Исполнитель обязуется по Заданию Заказчика оказать определенные услуги, а заказчик обязуется оплатить эти услуги (Стандартный образец оказания услуг прилагаетс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с ситуацией "КОРОНОВИРУС", прошу дать разъяснение, в каком порядке специалистам аптек проходить очередное ежегодное медицинское обследование? Каким документом это регулируется?

Ответ:

1. Следует отметить, что Порядок проведения очередных (периодических) медицинских осмотров регламентируется Приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н (ред. от 18.05.2020) "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, просим проконсультировать: можем ли мы в аптеке проводить акции при продажи ТАА - выдавать покупателю подарок, например, термометр или подарок неаптечного ассортимента (брелки, кружки, ручки и тд) ?

Ответ:

1.Следует отметить, что в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны и здоровья» и Федеральным законом от 13.03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе» в сфере обращения лекарственны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В соответствии с п.2 Приложения №9 к Постановлению Правительства РФ от 03.04.2020г. №440 и в соответствии с п.п. 2-3 Приказа Минздрава России от 14.04.2020г. №327Н: 1) Установлен мораторий на выдачу новых сертификатов специалистов до 01.01.2021г. 2) Продлен срок действия сертификатов специалиста на 12 месяцев при истечении сертификатов в период действия Постановления Правительства РФ от 03.04.2020г. №440 – пока действует без ограничений по сроку. С учетом полученных разъяснений от организаций, оказывающих услуги по дистанционному обучению, у нас возникли сомнения в легитимности выдаваемых сертификатов. Просим дать ответ на вопрос: Вправе ли образовательная организация выдавать сертификаты специалистов после прохождения дистанционно обучения в период установленного моратория на выдачу новых сертификатов до 01.01.2021г.? И будет ли данный сертификат иметь юридическую силу?

Ответ:

1. Действительно, в соответствии с пунктом 2 Приказа № 327н от 14.04.20 г. "Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека применять ЕНВД после 1 июля 2020 года, при условии, что не было реализации лекарственных средств подлежащих обязательной маркировке ?

Ответ:

В указанном вопросе следует обратить внимание на нормы, установленные НК РФ и нормы Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) «Об обращении лекарственных средств». Следует отметить, что в соответствии со статьей 346.27 НК ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, какое биомороженое можно продавать в аптеке? Какие документы на него должны предоставить поставщики?

Ответ:

1. Перечень товаров, которые вправе продавать Аптечные организации, установлен пунктом 7 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств": Так, Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацев...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Прочитали ваши разъяснения, спасибо. Но как всегда наш закон четко не озвучивает действий.(Написано в стиле можно,но нельзя) ...))) Вот подскажите как нам, Аптечным организациям, нужно удостовериться, что "нанесенные на ЛП средства идентификации были или не были переданы Производителем в систему мониторинга"? Скачали Приложение Честного знака, отсканировали код - что там должно быть написано,что свидетельствовало бы о том,что товар в системе???

Ответ:

Данные о лекарственном препарате, о его средстве идентификации, сроке производства и годности, информация о Производителе хранятся в системе Честный ЗНАК (для этого на каждую пачку препарата нанесен штрих-код Data Matrix). Идентификация лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос в приложении

Ответ:

1. Каким образом мы будем поступать с товаром, произведенным до 01 января 2020 года. Нужно ли отображать в системе маркировки: Лекарственные препараты, произведенные до 01 января 2020 года не нужно вносить в систему мониторинга движения. Н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день,Елена. Пересылаю вам письмо по вебинарам ЧЗ. В заглавной рекламе указано, что с 01.07.2020 запрещен оборот немаркированного товара. Есть ли какая-либо информация на эту тему? С уважением, Е.А. Фадеев.

Ответ:

Следует отметить, что с 01.07.2020 г. запрещен оборот только тех немаркированных лекарственных препаратов, которые произведены с 01 июля 2020 года. Лекарственные препараты, которые произведены до 01 июля 2020 года, могут свободно продаваться (р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По итогам работы с ООО «Асна» за 1 квартал 2020года МУП «Аптека №53» не получила планируемое вознаграждение. Письмо с расчетами и закрывающие документы были присланы не в течении 30 дней после отчетного периода, а только 19 июня 2020. В этом письме был вложен какой-то агентский договор , причем дата этого договора 01.01.2020г. Вот такое письмо мы получили 22.06.2020: «Уважаемые коллеги, добрый день!Подводим итоги 1 кв. 2020 года. Фактический маркетинговый Бюджет 1 кв. 2020 составил: 219 469 руб. Бюджет в рамках маркетингового договора 85% - 186 549 руб. Бюджет в рамках агентского договора 15% - 32 920 руб. Оплата бюджета за 1 кв. 2020 года, согласно условиям Договора, будет произведена не позднее 120-го дня после окончания отчетного периода, указанного в акте оказанных услуг. Срок выставления закрывающих документов до 20 июля 2020 включительно. Во вложении заполненные закрывающие документы – просьба проверить и направить через ЭДО (СБИС или Диадок) или выслать заверенные сканы ответным письмом. Обратите внимание, оплата бюджета по Агентскому договору осуществляется только после предоставления заверенных сканов ВСЕХ ЛИСТОВ ДОГОВОРА ( Агентский договор через СБИС/Диадок НЕ СОГЛАСОВЫВАЕМ). Благодарим за сотрудничество!» Данное вознаграждение как минимум в 1,6 раза ниже планируемого. От сотрудников Асны невозможно добиться предоставления отчетов, объяснения причин такого снижения. После длительных переговоров, они объяснняют снижение тем, что наш справочник товаров не был увязан со справочником Асны и теперь они этот справочник отправят на перепривязку. Просим Вас проконсультировать нас по следующим вопросам: 1. Обязаны ли мы подписывать агентский договор задним числом? 2. Правомерно ли разделение в расчете вознаграждения за 1 квартал на 2 части: бюджет в рамках маркетингового договора 85% и бюджет в рамках агентского договора 15%, если у нас только один заключенный договор? 3. Правомерно ли уменьшение вознаграждения по таким основаниям, как отсутствие привязки справочников товаров, ведь оно не указано в договоре?

Ответ:

1. Вы не обязаны подписывать Договор задним числом. Согласно статье 421 ГК РФ предусмотрено, что граждане и юридические лица свободны в заключении договора. Понуждение к заключению договора не допускается. 2. Следует отметить, что договорны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Возможно ли реализовывать маркированный товар с делением вторичной упаковки? в данным момент, минздравом разрешено делить вторичную упаковку рецептурного лек средства. Как должен происходить процесс при продаже маркированного товара? 2. В случае, если аптека реализовала маркированный товар, которого нет на остатке за данной аптекой в честном знаке, честный знак не принимает уведомление о продаже только этого товара или всех товаров из чека? что в таком случае грозит аптеке за реализацию маркированного товара, которые не числится за аптекой? 3. в каких случаях аптека может списывать маркированные лекарственные препараты?

Ответ:

1. Согласно пункту 8 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», предусмотрено, что нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если аптека в начале года подала заявление на УСН, но продолжала до сих пор работать на ЕНВД ( не отказывались), можно ли нам совместить два вида налогообложения ? Как и когда это правильно сделать? Ведь первый маркированный товар может появиться только к началу осени.

Ответ:

Напоминаем, что с 1 января 2021 г. (в соответствии с пунктом 8 статьи 5 Федерального закона от 29 июня 2012 года N 97-ФЗ "О внесении изменений в часть первую и часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и статью 26 Федерального закона "О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО