СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Вступило в силу с 01 января 2021 года Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" и в нем Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену- . Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты. Ничего не сказано про возврат товара. Как тогда поступать аптекам с возвратами?

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» (которым регламентировались правила продажи отдельных видов товаров, а также, в частности, устанавливались правила, о том, что лекарственные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

мы хотим уточнить по поводу штрафов по маркировке. С какого периода их начнут применять к аптекам?

Ответ:

Официально, на законодательном уровне (в нормативных актах это не закреплено).

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обучение и инструктаж сотрудников по электробезопасности. Человек, который проводит инструктаж должен иметь определенную группу допуска. А как организация должна с ним сотрудничать? Договор трудовой или гражданско-правовой? Должны ли мы принимать его на работу как сотрудника? Какие документы в принципе должны быть оформлены.... Заранее спасибо.

Ответ:

1. Согласно п.п. з) пункта 5 Приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что в Аптечной организации должен быть журнал регист...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Пункт 136 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" действует в том случае, если мы дистрибьюторы? Или под действие подпадают все организации,имеющие лицензию на оптовую торговлю. Мы, например , планируем только закуп на склад товара для своей сети аптек. Прошу ответить на вопрос : является ли картирование транспортного средства лицензионным требованием? Это немалые денежные траты для нашей организации.

Ответ:

1. В силу норм, установленных и сформулированных законодательством РФ, указанные требования по картированию транспортного средства подпадают под лицензионные требования для всех организаций, имеющих лицензию на оптовую торговлю. 2. Это в частн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! После отмены постановления №55, начало действовать постановление №2463 от 31 декабря 2020г. Там есть перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих ОБМЕНУ! Но ничего не сказано про ВОЗВРАТ! Подскажите есть ещё какие-то приказы, где указано, что возврат лекарственных средств запрещён? С уважением, директор ООО "Городская аптека" Малек Елена Владимировна

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» (которым регламентировались правила продажи отдельных видов товаров, а также, в частности, устанавливались правила, о том, что лекарственные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким нормативным актом регулируется бессрочный характер упрощенного режима работы в системе маркировки лекарств, заявленный ЦРПТ? Перенесены ли сроки уведомительного режима работы для аптек (ранее он был до 01.02.2021)?

Ответ:

Следует отметить, что нормативным правовым актом, регламентирующим порядок внесения сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов является Постановление Правительства РФ №1556 (в редакции с изменениям от 18.12.20, а также в реда...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, продлены ли на 2021 год льготные налоговые ставки по УСНО для аптечных организаций Курской области (появилась такая информация)?

Ответ:

Для аптечных организаций льготные ставки не продлены ( информация об утверждении налоговых ставок не появилась).

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ноябре-декабре была информация о том,что с 2021 года лицензии будут электронные. Сейчас не могу найти эту информацию,чтобы ознакомиться подробнее. Разъясните, пожалуйста: изменилась ли сама процедура? Что данная мера хорошего и не очень дает лицензиату? Дает ли это возможность переоформлять лицензию одновременно в разных субъектах или одновременно в МЗ и РЗН? Ранее это было невозможно.

Ответ:

1. С 2021 года переводятся в электронный формат лицензии на фармацевтическую деятельность. Изменения связаны с переходом с 01 января 2021 года на реестровую модель лицензирования и отказом от бумажных лицензий. Данные о лицензиях получают с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Отправляем сотрудника на обучение в фарм.колледж ( будет ездить на сессии в течении 3 лет) Интересует форма ученического договора . Сотрудник в организации на данный момент не оформлен

Ответ:

Унифицированной формы ученического договора не существует, поэтому организация разрабатывает ее самостоятельно (с учетом положений, установленных Трудовым кодексом РФ). При этом, в ученическом договоре должны учитываться требования, установлен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы лицензируем аптечный склад в Федеральной службе Росздравнадзора. Эксперты требуют, чтобы для перевозки использовалась машина , прошедшая картирование. Каким нормативным актом это регламентировано?

Ответ:

1. Для обеспечения требуемых условий транспортировки при транспортировке термолабильных лекарственных средств должны быть использованы транспортные средства, обеспечивающие поддержание требуемого температурного режима. Транспортные средства, обесп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. Необходимо ли распечатывать счет-фактуру, товарную накладную, протокол согласования цен, полученные от поставщика по электронному документообороту (СБИС, документы подписаны квалифицированной ЭП) ?

Ответ:

1. Следует отметить, что правила оформления счетов-фактур, товарных накладных (первичных учетных) документов, регламентируется Федеральным законом от 06.12.2011 N 402-ФЗ (ред. от 26.07.2019) «О бухгалтерском учете» (далее – Закон «О бухгалтерском...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотелось бы узнать подробнее про патентную систему для аптек. Есть два вида деятельности: 38- Занятие медицинской деятельностью или фармацевтической деятельностью лицом, имеющим лицензию на указанные виды деятельности, за исключением реализации лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", но при этом виде деятельности нельзя продавать не лекарственные препараты (было очень много случаев, когда аптеки брали патент по 38 виду деятельности, а по всему тому, что не относится к лекарствам, их заставляли платить торговый сбор). И есть еще 45- Розничная торговля, осуществляемая через объекты стационарной торговой сети с площадью торгового зала не более 50 квадратных метров по каждому объекту организации торговли. Хотелось бы узнать, можно ли по этому виду деятельности продавать не маркированные ЛС? (Маркировка у нас идет по УСН доходы-расходы) И какой вид деятельности по патенту, в итоге, было бы правильно выбрать для аптеки?

Ответ:

1. На территории Курской области действует – Закон Курской области N 104-ЗКО «О введении на территории Курской области патентной системы налогообложения» (далее – Закон Курской области). 2. Следует отметить, что в соответствии с требованиями...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

07.12.2020 нашей организации ООО «Добрыня» выписано постановление, связанное с отпуском рецептурного препарата (тетрациклин таб. п/пл. об 100мг №20) без предъявления рецепта. Жалоба поступила от покупателя Красильников Д.И. К заявлению приложен кассовый чек. Просим Вас рассмотреть данное постановление и проконсультировать по вопросу защиты в суде. 89107916561 Татьяна Игоревна

Ответ:

1. Продажа рецептурного препарата без рецепта является нарушением. 2. Согласно Постановлению, вынесенному Прокурором дело об административном правонарушении возбуждено по части 4 статье 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица. 2.1. Следу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. Прошу дать пояснение по постановлению Правительства РФ от 13 января 2017 года № 8, пункт 2, «осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья, и иные организации, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность (далее - органы (организации), являющиеся правообладателями объектов (территорий)).», распространяется на все аптечные учреждения или только на аптечный учреждения относящиеся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Ответ:

Следует отметить, что пункт 2 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (в последней редакции от 21.03.2020) «Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов…» распространяется на все аптечные организации. Об этом...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма, просим дать разъяснения: 1. Необходимо ли вести журнал учета счетов-фактур в бумажном виде, делая записи вручную? Необходимо ли вести данный журнал электронно, распечатывая в конце месяца? 2. Кто оплачивает обучение сотрудников организации (фармацевтов и провизоров) для того, чтобы набрать 50 баллов ежегодно в течение 5 лет для дальнейшей аккредитации? Кто оплачивает аккредитацию фармацевтов и провизоров? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор сети аптек ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

1. Вопрос ведения журнала учета счетов-фактур регламентируется следующими нормативными правовыми актами: - Налоговым кодексом РФ (а именно пунктом 3.1 статьи 169 НК РФ); - Постановлением Правительства РФ N 1137 (ред. от 19.01.2019) "О формах...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие % ставки по упрощенной системе налогообложения предусмотрена для аптечного бизнеса с 01.01.2021 по Курской области? Появилась информация, что пониженные ставки, принятые в июне 2020 г (Закон 42-ЗКО от 02.06.2020 г), для нашего ОКВЭД отменены.

Ответ:

Действительно, с 01 января 2021 года пониженные ставки по УСН отменены Законом Курской области №94-ЗКО от 16.11.2020 г. «О внесении изменений в статьи 1.1 и 1.2 Закона «Об установлении дифференцированных ставок налога, взимаемого в связи с приме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Пришлите, пожалуйста, перечень прививок (обязательный минимум), которые д б сделаны у сотрудников аптеки.

Ответ:

1. Перечень прививок регламентируется Федеральным законом от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» и Приказом Минздрава России от 21.03.2014 N 125н  (ред. от 14.09.2020) "Об утверждении национального календаря профила...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Интересует следующий вопрос в информационных целях: существует ли какой либо регламент действий со стороны работодателя в случаях выявления в организации одного и более сотрудников с коронавирусной инфекцией? Обязан ли работодатель сообщать в Санэпидемстанцию или Росздравнадзор о таких случаях? Заранее спасибо!

Ответ:

1. Самостоятельно сообщать в Роспотребнадзор о случае заболевания или о контактах заболевшего Работодатель не обязан. Работодатель обязан сообщить о всех контактах заболевшего лишь при поступлении соответствующего запроса от Росптребнадзора. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотелось бы узнать о ставках налогообложения по УСН ; доходы и доходы синус расходы. Есть ли изменения по Саратовской области, отнесли ли аптеки по ОКВЭДам у медицине и на 7,5% можем ли мы расчитывать? Либо на 1; 3% доходы как в других областях,- что нам ждать? Выходим по максимуму ?

Ответ:

По состоянию на настоящее время на территории Саратовской области  действует - Закон Саратовской области от 25.11.2015 N 152-ЗСО «Об установлении дифференцированных налоговых ставок при применении упрощенной системы налогообложения для отдельных к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день.можно дать разъяснения по поводу Продажи не Маркированного товара в след году на патенте?возможно совмещать усно и патент ?

Ответ:

1.1. Применять патентную систему налогообложения (далее - ПСН) в отношении розничной торговли (реализации) маркированными лекарственными препаратами – нельзя (можно только в отношении немаркированных). 1.2. ПСН может применяться только индивиду...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО