СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать консультацию по вопросу купли-продажи помещений.Проблема изложена в письме.

Ответ:

1. Следует отметить, что указанный вопрос относится к финансово-хозяйственной деятельности, имущественным правоотношениям, не относится к правовому полю фармацевтической деятельности и выходит за рамки юридической службы. Вместе с тем, сообщаем и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО «СИРИУС-А», имеющее розничную фармацевтическую лицензию, планирует через аптеку по соответствующему договору оказывать государственному учреждению здравоохранения Саратовской области «Новобурасская районная больница» услуги по обеспечению лекарственными средствами женщин в период беременности по рецептам выданным врачами больницы (а именно: выдавать в аптеке бесплатно беременным женщинам лекарственные средства по рецептам врачей). Возникающие затраты больница будет компенсировать Обществу путем оплаты оказанных услуг по договору. Образец договора прилагается. С ГУЗ СО «Новобурасская районная больница предполагается заключить договор аналогичный прилагаемому. Вопрос: Необходима ли в вышеуказанном случае ООО «СИРИУС-А» оптовая лицензия на реализацию лекарственных препаратов (указание в лицензии на оптовую торговлю) или достаточно указание в лицензии только розничной торговли («розничной лицензии»).

Ответ:

1. Что касается вопроса о необходимости наличия розничной или оптовой лицензии, то в данном случае в первую очередь смотрим на то, каким образом в законе сформулировано понятие «фармацевтическая деятельность». А, согласно п. 33 статьи 34 Федер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как вступить в систему НМО, и если диплом до 2016 г. если не вступать то как получить аккредитацию ? Как выбрать лицензированную онлайн-площадку, самостоятельно это возможно сделать? или все таки без какой либо компании это не реально и как всегда придется платить деньги за прохождение вебинаров ну и конечно созданию образовательного портфолио?

Ответ:

Согласно Приказу Минздрава РФ №58н от 08.12.21 "Об особенностях допуска к осуществлению медицинской и (или) фармацевтической деятельности...", установлено, что в случае окончания срока действия сертификата специалиста, свидетельства об аккредитаци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Можете мне помочь? Нужно посоветоваться с юристом Союзфармы. У меня была проверка, на все вопросы проверяющие получили ответы документы ни какие не запрашивали, вроде всё хорошо. А вчера получаю письмо счастья. Удивлена конечно нет не акта проверки не предписаний ни каких. Вот что только имеется.Да еще ошибка на ошибке. Вызывают директора Лазурь, а протокол Ригле. Как быть то? Имеет ли право сотрудник прокуратуры осуществлять проверку без требования прокурора и согласования руководителя организации, а так же без проверочного листа.? На каком основании составляется административный протокол?

Ответ:

В данном случае следует обратить внимание на следующее: 1. Дела об административных правонарушениях по части 2 статьи 6.3 КоАП РФ относится к компетенции судей (это предусмотрено статьей 23.1 КоАП РФ). То есть, все материалы дела по провер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, какой штраф налагается на аптеку, если в кассовом чеке пробивается фамилия одного сотрудника, а по факту работает другой? Какие проверяющие органы могут это проверить?

Ответ:

1. Самым очевидным, в данном случае нарушением является нарушение законодательства в части применения контрольно-кассовой технике. Согласно пункту 1 статьи 4.7 Закона №54-ФЗ "О контрольно-кассовой технике" установлено, что...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста нам. Покупатель приобрел в аптеке грушу к тонометру, ( сам выбрал, сказал что именно эта ему и нужна) , через день принес на возврат, сказав что не подходит. Просит вернуть деньги . подскажите пожалуйста наши действия.

Ответ:

Если груша к тонометру является медицинским изделием (зарегистрировано в качестве медицинского изделия) то она не подлежит возврату согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 и статьям 18, 25 Закона «О защите прав потребителей».

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите разобраться . Хотим сделать преобразование ООО в ИП (хотя бы одну аптеку). Есть ли особенность ИП в фармацевтической работе? Можно постепенно , сначала 1 точку , потом остальные? Или все сразу? Как лицензию передать на место или переоформлять? Предоставляете ли вы юридическую поддержку?

Ответ:

1. Следует отметить, что порядок преобразования юридического лица регламентируется нормами, установленными гражданским законодательством. Так, согласно статьям 57-58 "Гражданского кодекса РФ (часть первая)" установлено, что «преобразование» – это ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким образом аптека должна утилизировать использованные СИЗ (маски и перчатки) от сотрудников и посетителей? Заранее спасибо!

Ответ:

1. Маски и перчатки подлежат утилизации как отходы класса «Б». При этом, следует отметить, что подход к организации утилизации масок и перчаток и отнесению их к тому или иному классу опасности, для немедицинских организаций, разнятся: 2. Кроме ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим Вас дать четкие разъяснения по хранению лекарственных препаратов с маркировкой "Хранить в защищенном от света месте". Хранение лекарственных препаратов регламентируется разными НД. Приказ от 31 августа 2016 г. N 646н 52. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные ЛП прямых солнечных лучей. Приказ от 23 августа 2010 г. N 706н 24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. ОФС.1.1.0010.18 Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: "Хранить в защищенном от света месте". Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Как правильно соблюдать данное условие во избежание штрафных санкций со стороны надзорных органов? Заранее спасибо!

Ответ:

1. Достаточно сложно предположить какую позицию в случае конфликтной ситуации займут проверяющие органы и судебные органы. Приказ №706н содержится в перечне (списке) нормативных правовых актов, утвержденном Постановлением Правительства №2467, с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Имеет ли право аптечная организация с лицензией на розничную реализацию лекарственных препаратов, реализовывать товар учреждениям (школам, садикам) для личного пользования путем перечисления на расчетный счет организации при заключении договора розничной купли-продажи. В госзакупках не участвуем. Также программа Фармэкперт для учета товара, используемая в ООО «Орбита» позволяет выводить из оборота маркированный товар, реализуемый по безналичному расчету. 2. Можем ли реализовывать ЛП заключенным ЛИУ-7 УФСИН России по Чувашской Республике (Заключенные пишут заявления на приобретение ЛП для личного использования, далее через Почту России, деньги приходят на расчетный счет ООО «Орбита»). 3. Считает ли отпуск ЛП организациям по наличному расчету –оптовой продажей.

Ответ:

Согласно подпункту 9 пункта 2 утвержденного Приказом Росстандарта от 28.08.2013 N 582-ст Национального стандарта РФ "Торговля. Термины и определения" ГОСТ Р 51303-2013, предусматривается, что "Розничный покупатель (потребитель)» - это физическое л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Необходимо ли аптечной сети делать Оперативный мониторинг ЛС на сайте Росздравнадзора каждый месяц? Или это требование упраздняется в связи с введением маркировки лекарственных препаратов.

Ответ:

На своем сайте Росздравнадзор информирует всех участников процесса обращения ЛС об отзыве лекарственных препаратов из обращения, об изъятии из обращения лекарственного средства или о возобновлении применения лекарственного средства, др.. Аптека...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос в юридическую службу. Можно ли открыть аптечный пункт в жилом частном доме? Комната в которой планируется открыть аптечный пункт по документам не жилая оформлена как мастерская, с отдельным входом. Все коммуникации ( отопление, вода) подведены, т.е имеются в этой не жилой части дома. Спасибо.

Ответ:

1. Согласно пункту 5.5 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 – 20», установлено, что Аптечн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возможно ли вести учет для УСН по сумме (суммовой), а не по номенклатуре. То есть выгружать данные в 1С Бухгалтерию о приходе и расходе не в разрезе номенклатуры, а общей суммой? (По этому вопросу было письмо ФНС)

Ответ:

1. Следует отметить, что данный вопрос является одним из самых сложных применительно к Аптечным организациям, применяющих УСНО. Нюансы бухучета в Аптеке обусловлены особенностями деятельности аптек, а также госу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с изменениями законодательства по прохождению медосмотра - с 1 апреля 2021 г вступает в силу приказ МЗ от 28.01.2021 №29н и вступил в действие совместный приказ Минздрава России и Минтруда России от 31.12.2020 № 988н/1420н. Вопрос - провизоры, фармацевты, санитарки аптек готовых лек.форм должны проходить мед.осмотры с 1.04.2021 г.? Не очень понятна формулировка в пр. 988н/1420н 1.52.Фармакологические средства, в том числе: 1.52.1. антибиотики (производство и применение). Что означает - применение?

Ответ:

1. Следует отметить, что взамен Приказа №302н, принят Приказ №29н от 28.01.21 г., который вступает в силу с 01.04.21 г. В настоящее время правоприменительная практика применения Приказа №29н, к сожалению – отсутствует. При этом, согласно части 2 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Каким образом осуществляется утилизация термометров и гигрометров с истекшим сроком поверки? Заранее спасибо!

Ответ:

1. Отходы, имеющие в своем составе токсичные вещества относятся к токсикологически-опасным (I-IV классам опасности) медицинским отходам класса Г. Если утилизируемый гигрометр, термометр ртутьсодержащий, то он подпадает под медицинские отходы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие изменения внесены в порядок прохождения обязательных медицинских осмотров для работников аптечных организаций, в том числе не фарм. специалистов (бухгалтера, уборщицы и т.п.)?

Ответ:

1. Следует отметить, что взамен Приказа №302н, принят Приказ №29н от 28.01.21 г., который вступает в силу с 01.04.21 г. В настоящее время разъяснения и правоприменительная практика Приказа №29н, к сожалению – отсутствует. При этом, согласно части...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Правил продажи отдельных видов товаров" (в ред. от 23.12.2016) и пункта 12, в соответствии с которым продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), вопрос: какие документы на данный момент подтверждают качество поставляемого товара в аптеку?

Ответ:

1. Следует отметить, что указанные требования перечислены в пункте 56 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" для всех товаров аптечног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юридическая служба ААУ СоюзФарма, доброго дня! Есть какие-то разъяснения по поводу применения Приказа МЗ №29н от 28.01.2021 по медосмотрам аптечных работников? Аптечные организации как таковые не вошли в перечень, определяемых этим приказом. Есть медицинские организации и организации торговли, где осуществляются работы при контакте с пищевыми продуктами? Заранее спасибо. С уважением, Михина Лариса Павловна председатель наблюдательного совета Воронежского региона. Ген.директор ООО АМП, ООО ФАРМ СЕВЕР, ООО ЦЕНТР, ООО ЮГ, ООО Здоровый город

Ответ:

Следует отметить, что взамен Приказа №302н, принят Приказ №29н от 28.01.21 г., который вступает в силу с 01.04.21 г. В настоящее время разъяснения и правоприменительная практика Приказа №29н, к сожалению – отсутствует. При этом, согласно части...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В целях защиты персонала аптек в условиях новой коронавирусной инфекции сотрудникам аптек выдаются медицинские маски и перчатки, которые необходимо утилизировать после использования. Как правильно провести утилизацию использованных медицинских масок и перчаток?

Ответ:

1. Маски и перчатки подлежат утилизации как отходы класса «Б». При этом, следует отметить, что подход к организации утилизации масок и перчаток и отнесению их к тому или иному классу опасности, для немедицинских организаций, разнятся: 2. Кроме ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2018 г. N 1н утверждены Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи. В состав аптечки должен входить Этанол 70% Код АТХ D08AX08. Данный лекарственный препарат находится на ПКУ. Каким образом нам укомплектовать аптечку Этанолом 70%? Каким нормативным документом предусмотрено его списание на аптечку 1 помощи?

Ответ:

1. Согласно нормам статьи 223 Трудового кодекса РФ санитарно-бытовое обслуживание и медицинское обеспечение работников в соответствии с требованиями охраны труда возлагается на Работодателя. В этих целях Работодателем, в том числе в Аптечной орг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО