СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Каким образом осуществляется утилизация термометров и гигрометров с истекшим сроком поверки? Заранее спасибо!

Ответ:

1. Отходы, имеющие в своем составе токсичные вещества относятся к токсикологически-опасным (I-IV классам опасности) медицинским отходам класса Г. Если утилизируемый гигрометр, термометр ртутьсодержащий, то он подпадает под медицинские отходы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие изменения внесены в порядок прохождения обязательных медицинских осмотров для работников аптечных организаций, в том числе не фарм. специалистов (бухгалтера, уборщицы и т.п.)?

Ответ:

1. Следует отметить, что взамен Приказа №302н, принят Приказ №29н от 28.01.21 г., который вступает в силу с 01.04.21 г. В настоящее время разъяснения и правоприменительная практика Приказа №29н, к сожалению – отсутствует. При этом, согласно части...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Правил продажи отдельных видов товаров" (в ред. от 23.12.2016) и пункта 12, в соответствии с которым продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), вопрос: какие документы на данный момент подтверждают качество поставляемого товара в аптеку?

Ответ:

1. Следует отметить, что указанные требования перечислены в пункте 56 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" для всех товаров аптечног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юридическая служба ААУ СоюзФарма, доброго дня! Есть какие-то разъяснения по поводу применения Приказа МЗ №29н от 28.01.2021 по медосмотрам аптечных работников? Аптечные организации как таковые не вошли в перечень, определяемых этим приказом. Есть медицинские организации и организации торговли, где осуществляются работы при контакте с пищевыми продуктами? Заранее спасибо. С уважением, Михина Лариса Павловна председатель наблюдательного совета Воронежского региона. Ген.директор ООО АМП, ООО ФАРМ СЕВЕР, ООО ЦЕНТР, ООО ЮГ, ООО Здоровый город

Ответ:

Следует отметить, что взамен Приказа №302н, принят Приказ №29н от 28.01.21 г., который вступает в силу с 01.04.21 г. В настоящее время разъяснения и правоприменительная практика Приказа №29н, к сожалению – отсутствует. При этом, согласно части...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В целях защиты персонала аптек в условиях новой коронавирусной инфекции сотрудникам аптек выдаются медицинские маски и перчатки, которые необходимо утилизировать после использования. Как правильно провести утилизацию использованных медицинских масок и перчаток?

Ответ:

1. Маски и перчатки подлежат утилизации как отходы класса «Б». При этом, следует отметить, что подход к организации утилизации масок и перчаток и отнесению их к тому или иному классу опасности, для немедицинских организаций, разнятся: 2. Кроме ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2018 г. N 1н утверждены Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи. В состав аптечки должен входить Этанол 70% Код АТХ D08AX08. Данный лекарственный препарат находится на ПКУ. Каким образом нам укомплектовать аптечку Этанолом 70%? Каким нормативным документом предусмотрено его списание на аптечку 1 помощи?

Ответ:

1. Согласно нормам статьи 223 Трудового кодекса РФ санитарно-бытовое обслуживание и медицинское обеспечение работников в соответствии с требованиями охраны труда возлагается на Работодателя. В этих целях Работодателем, в том числе в Аптечной орг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В связи с тем, что Феназепам с 22/03/21г ставится на ПКУ, как мы должны его отпускать по рецептам 107-1/у, которые были выписаны до 22/03/21 с признаком "по специальному назначению" и действительны в течении года? Если препарат Феназепам поступил в аптеку через интернет-заказ, но покупатель не предъявил рецепт на него - должны ли мы провести данную поставку через журнал ПКУ или достаточно сделать возврат поставщику?

Ответ:

1. С 22 марта 2021 г. Постановлением от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» внесены изменения, касающиеся Феназепама. Согласно указанному документу - в Постановление от 29 декабря 2007 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Обязана ли Аптека, имеющая на балансе легковой автомобиль, ПРЕДСТАВЛЯТЬ декларацию о плане за НВОС и ВНОСИТЬ плату за выбросы загрязняющих веществ в атмосферный воздух (Бензин, нефтяной малосернистый). Согласно Приказа от 10.12.2020 № 1043.

Ответ:

Следует отметить, что плата за негативное воздействие на окружающую среду взимается за выбросы загрязняющих веществ в атмосферный воздух стационарными источниками. Об этом говорится в статье 16 Закона «Об охране окружающей среды», а также в ст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! Просим разъяснения: у принимаемого нами на работу сотрудника (фармацевта) сертификат специалиста действует до 1 августа 2021 года (получен 1 августа 2016), баллы сотрудником все эти годы не набирались (она находилась в декретном отпуске до 26.10.2020), регистрация на сайте еду.росминздрав проведена сотрудником в феврале 2021г. Каков алгоритм действия данного фармацевта для получения аккредитационного документа по специальности «Фармация» и дальнейшей работы в должности фармацевта по завершению срока действия сертификата в августе 2021г.? Возможно ли за ближайшие 5 месяцев до окончания срока действия сертификата набрать баллы за 5 лет и если да, то чем законодательно это обоснованно? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор сети аптек ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

Следует отметить, что на законодательном уровне, установлено, что переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сертификаты специалиста, выданные медицинским и фарм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можно получить комментарий о порядке применения торговых надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) с 1 марта 2021 года в связи с вступлением в силу Приказа ФАС РФ от 09.09.2020 г. N 820/20 "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" Заранее спасибо!

Ответ:

1. ФАС России принят новый Приказ №820/20 от 09.09.20 г. «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок…», который вступил в силу с ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим разъяснить современные требования к аптекам при обороте спирта этилового медицинского в аптеках: -поставки фармсубстанции этилового спирта с аптечных складов. Особенности современных условий? - требования по учету и декларированию объема закупки и использования фармсубстанции этилового спирта и спиртосодержащих ЛП В ЕГАИС? - хранение фармацевтической субстанции спирта этилового и спиртосодержащих ЛП? - отпуск спиртосодержащих ЛП , в том числе и спирта этилового в чистом виде, по рецептам и требованиям - накладным, безрецептурный отпуск, требования к таре? - предметно-количественный учет этилового спирта в аптечных организациях?

Ответ:

1. По Вашему вопросу о требованиях по учету закупки и использования фармсубстанции этилового спирта сообщаем следующее: Учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) аптечными организациями, ветерин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас ответить на вопрос: нужно ли печатать в аптеке стеллажные карты на БАД с отменой Постановления главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 №50, а также стеллажные карты на лекарственные препараты, если аптека работает в программе 1 с, но адресного хранения нет?

Ответ:

1. Что касается стеллажных карт на биологически активные добавки, то в действующих нормативных правовых актах упоминание о стеллажных картах на БАД не содержится в принципе (соответственно стеллажные карты на законодательном уровне - не требуются)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В январе 2021 получили переоформленную лицензию на фармдеятельность в виде выписки из реестра. В данный момент с 02.02 в минздраве находится в работе лицензионное дело на новый адрес. А сейчас хотим подать заявление на переоформление с целью добавления еще одного адреса. Минздрав отказывается принимать заявление на новый адрес, пока не переоформим лицензию по предыдущему заявлению. Насколько это правильно? В январе смотрели и слушали вебинар , где Крупнова И.В. сказала,что можно даже с разницей в 1 день подавать заявления на добавление адресов по одному юрлицу.

Ответ:

Согласно статье 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлено, что лицензия подлежит переоформлению в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом. Исходя из правовых норм, сформулированны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При дистанционной торговле покупатель выбирает товар на сайте, производит его 100% оплату и получает электронный чек о полной оплате на указанную им электронную почту. Пока покупатель не выбрал способ доставки (самовывоз из аптеки/доставка курьером), препараты находятся в аптеке. Кто является правообладателем товара в этот момент, аптека или клиент, которому пришел чек об оплате? В какой момент товар становится собственностью покупателя: в момент получения чека на электронную почту или физического получения товара?

Ответ:

Следует отметить, что согласно пункту 17 Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами…" по дистанционной торговле лекарственными препарат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста А что был принято постановление, кто разрешает торговлю рецептурными препаратами? фото прилагается

Ответ:

Следует отметить, что Федеральным законом от 03.04.2020 N 105-ФЗ "О внесении изменений.» были внесены дополнения в статью 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», согласно которым предусматривалось, что: Правительство РФ был...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня работает сотрудник. Сертификат специалиста до 27.06.2021. Пришла ко мне в середине декабря, соответственно проучить ее на курсах, которые были в ноябре- не успела. Сертификат фармацевта получила 27.06.2016, соответственно в систему НМИФО не вступала (т.к для фармацевтов все начиналось с 1 января 2018 г.). Соответственно и баллы она не копила. Ее ожидает в июне аккредитация, что нужно делать, куда мне вообще обращаться по поводу нее, т.к слышала что по таким сотрудникам для прохождения аккредитации, информацию нужно подавать заранее, чтобы ее включили в списки, и что делать, если она не копила баллы.

Ответ:

Следует отметить, что на законодательном уровне, установлено, что переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сертификаты специалиста, выданные медицинским и фарм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В каких случаях необходимо предъявлять документ, удостоверяющий личность (доверенность на право получения), при покупке лекарственных препаратов? Обязан ли продавец требовать с покупателя, предъявившего рецепт, документ, удостоверяющий личность?

Ответ:

Следует отметить, что наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Выписан льготный рецепт на наркотический препарат Морфина гидрохлорид 30 мг №20 таблетки. Оформлен рецептурный бланк формы N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" в бумажном виде и рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) в электронном виде. Минздравом Чувашии утвержден приказ на выписку льготных рецептов в электронном виде. Может ли аптека отпустить лекарственный препарат по данным рецептам или рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) должен быть выписан тоже в бумажном виде?

Ответ:

1. Следует отметить, что порядок отпуска лекарственных препаратов установлен и регламентируется следующими нормативными правовым актами: - Приказом Минздрава России N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептур...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как построить работу с организациями ( ООО,АО,ЗАО, Муниципальное бюджет учреждение спортивная школа ),которые хотят закупать медикаменты,в том числе маркированные , для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях не связанных с их дальнейшей перепродажей.

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно абзацу 10 пункта 5.1 "Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами" (версия 1.6), опубликованных на сайте Росздравнадзора, указано, что субъекты обращения лекарственных средств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос юристам: Предъявляются ли какие-нибудь требования к распечатке первичных документов? Т.к. сейчас все документы от поставщиков поступают в СБИС, мы распечатываем только протокол на ЖВ и счет. Может быть сейчас нет надобности подкладывать счета к выпискам из банка? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина

Ответ:

1. Следует отметить, что правила оформления первичных документов, счетов-фактур, товарных накладных (первичных учетных) документов, регламентируется Федеральным законом от N 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» (далее – Закон «О бухгалтерском учете»), ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО