СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, из разговора с прокуратурой стало известно, что все юр. лица должны сдавать какие- то отчеты в центр занятости. Подскажите, пожалуйста, какие это отчеты, с какой периодичностью их надо предоставлять? И на сколько это обязательно?

Ответ:

Следует отметить, что статьей 25 Закона «О занятости населения» установлены случаи и основания, при которых Работодатели обязаны уведомлять соответствующим образом органы службы занятости населения: 1) В случае принятия Работодателем решения...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нами получено Представление от межрайонной прокуратуры с требованием устранения следующего нарушения законодательства в сфере социальной защиты инвалидов: при входе в помещение отсутствует информационная тактильная или тактильно-звуковая мнемосхема. На сколько вышеуказанное нарушение применимо к аптеке и на сколько требование об устранении этого нарушения правомочно?

Ответ:

Следует отметить, что субъекту розничной торговли (Аптечной организации) действительно необходимо предусмотреть возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законода...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должна ли аптечная организация размещать на федресурсе какую-либо информацию о своей деятельности ?

Ответ:

1. Согласно пункту 1.2-1.3 Приказа Минэкономразвития России N 178 "Об утверждении Порядка формирования и ведения Единого федерального реестра сведений о фактах деятельности юридических лиц…", установлено, что Единый федеральный реестр сведений о ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Заведующей аптекой по телефону,через интернет-аптеку «ЗДРАВСИТИ»,были заказаны лекарственные препараты: 1. 27.02.2021г. Ксеомин 50ЕД фл.№1 -1 упаковка (01.03.,эта упаковка была пробита ею на кассе ,на остатках в аптеке ее нет) 2. 03.03.2021г. Ксеомин 50ЕД фл.№1 - 1 упаковка (12.03.,эта упаковка была ею пробита на кассе,т.е. на остатках в аптеке ее нет) 3. 09.03 и 15.03 Ксеомин 100ЕД.,по одной упаковке.Заказ был выполнен на тот же номер с телефона заведующей. 19 апреля 2021г, в программе был оформлен возврат на эти две упаковки. Поставщик Протек не подтверждает возврат, т.к. в личном кабинете поставщика,он не был оформлен. 10 мая 2021г. при проведении инвентаризации,была выявлена недостача этих двух упаковок,т .к. от поставщика нет документов, подтверждающих этот возврат. Зав.аптекой на инвентаризацию не явилась,объяснений данному факту не дает. Препарат Ксеомин по правилам реализации должен отпускаться только специализированным медицинским учреждениям!!! Просим Вас разъяснить,как в данном случае поступить организации с сотрудником, который нарушил все требования к работе. И на каком основании «Здравсити» принимает интернет-заказ от физических лиц на отпуск таких препаратов,которые должны отпускаться специальным ЛУ.

Ответ:

По Вашему вопросу обращаем внимание на следующие важные моменты: 1.1. Закупка лекарственных препаратов субъектами розничной торговли Аптечной организацией должна осуществляться в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Необходимо ли проходить фарм. специалистам обучение по обращению с отходами? Какой нормативный акт регулирует это положение? Имеет ли право аккредитованная организация отказать аптеке в заключении договора на утилизацию отходов по причине отсутствия удостоверения о пройденном обучении (организация на платной основе предлагает обучить сотрудников)?

Ответ:

В силу норм права, полагаем, что в процессе осуществления фармацевтической деятельности (соответственно в процессе деятельности Аптечных организация) могут образовываться: - «медицинские отходы»; - «твердые коммунальные отходы» (именуемые - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для прохождения мед.осмотра сотрудников, мед.учрежения ссылаются на приказ 29-н от 01.04.2021г., в котором указаны противопоказания для работы с вредными и опасными производственными факторами и требуют, при прохождении медосмотра, у сотрудника сведения от руководителя аптечной организации с перечнем этих факторов. Какие вредные и опасные производственные факторы могут быть в работе зав.аптеки, первостольника и санитарки ?

Ответ:

1. Следует отметить, что организации торговли согласно Приказу №29н обязаны подавать - Список работников, подлежащих периодическим осмотрам, не позднее 10 рабочих дней в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, уполномоченн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть ли какие-то нормативные акты/разъяснения в отношении реализации ЛП без нанесения средств идентификации (без маркировки) после 1 декабря 2021г? В соответствии с 204-ФЗ от 11.06.21 за продажу таких ЛП после 1 декабря налагаются крупные штрафы. Как быть с ранее закупленными маркированными ЛП, не проданными до этой даты? На данный момент в продаже у поставщиков еще очень много не маркированных ЛП.

Ответ:

В данном случае, следует обратить на то, как звучат изменения, внесенные в КоАП РФ Федеральным законом от 11.06.2021 № 204-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях": Так, согласно указанным изме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

! Проконсультируйте нас пожалуйста! К нам от поставщика 01.06. пришел омепразол ,а 02.06. пришла почта от поставщика,что нужно омепразол этот проверить на соответствие первичной и вторичной упаковки и при несоответствии составить претензию поставщику. Получилось так,что почта не была прочитана вовремя, омепразол продали в количестве 30уп. и возврат оформлять уже не на что . Что нам делать в такой ситуации и чем нам это грозит?очень переживаем.

Ответ:

.1. С правовой точки зрения поставка лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с гражданским законодательством РФ (ГК РФ) на основании договора, заключенного между Поставщиком и покупателем (аптечной организацией), а также на основани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос во вложении ,,,,

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что проверка аптечных организаций не включена отдельной строкой в Перечень полномочий органов внутренних дел. При этом, одним из направлений деятельности, осуществляемой полицией, является предупреждение...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!! Вопрос: обязана ли аптека иметь АППАРАТ ДЛЯ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ВОЗДУХА (очередная проверка прокуратуры и росздравнадзора)?

Ответ:

1. В данном случае, отмечаем что по состоянию на настоящее время существуют Методические рекомендации МР 3.1/2.3.5.0191-20, согласно которым говорится о необходимости применении в помещениях с постоянным нахождением устройств для обеззараживания в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли включать в расходы оптовую стоимость товара, списанного по истечению срока годности при применении УСНО (доход минус расход)?

Ответ:

Следует отметить, что порядок определения и учета расходов при применении УСНО (доход минус расходы) установлен в Налоговом кодексе РФ (далее – НК РФ), непосредственно ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас вопрос. Мы детям лекарства не продаём, чтобы проблем не было. Они могут выпить больше чем нужно, даже витамин упаковку за раз съесть… только продаём пластырь, гематоген, аскорбинку… Вчера мать сына послала за безрецептурным обезболивающим, мы не продали… Мать недовольна, орет… В инете написано что можем, но если ребёнок съест, тогда мы виноваты, оплачиваем стоимость препарата, лечение, отвечаем за возникшие последствия в полном объёме… и в инете не рекомендуют продавать, лучше выслушать негодование родителей… Есть какой-нибудь закон, который запрещает продажу лекарств детям? И вообще как нам быть?

Ответ:

В данном случае необходимо обратить внимание на то, что в соответствии с гражданским законодательством (согласно статьям 26, 28 ГК РФ) возможность совершать любые виды сделок (совершать любые покупки) возникает только при достижении возраста 18 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если на препарат жнвлп изменилась предельная цена производителя в сторону снижения цены, но препарат был куплен до снижения это цены. Тогда: 1) может ли оптовик продавать рознице препарат жнвлп по цене, по которой оптовиком был куплен этот препарат, то есть по цене до снижения, которая превышает предельную оптовую цену на момент продажи? 2) розница купила у оптовика препарат жнвлп по цене, превышающей текущую предельную оптовую цену, так как оптовиком этот препарат был куплен до снижения предельной цены. должна ли розница считать розничную цену от фактической оптовой цены, по которой препарат был приобретен, или розница должна ставить розничную цену исходя из сниженной предельной цены производителя? 3) должна ли розница переоценивать имеющиеся препараты жнвлп, на которые снизилась предельная цена производителя, но которые были куплены до такого снижения?

Ответ:

1. Следует отметить, что порядок формирования цен на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП регламентируется статьей 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Согласно пункту 2 статьи 63 Федерального з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каковы требования (процедура) прохождения периодической аккредитации фармспециалистов после 1 июня 2021 года? Сокращено ли количество ЗЕТ (баллов) в этом году?

Ответ:

1. Следует отметить, что особенности проведения аккредитации непосредственно в 2021 году закреплены в Приказе Минздрава РФ №40н «Об особенностях проведения аккредитации специалистов 2021 году» и в Положении об аккредитации специалистов, утвержд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нами предоставлена в Комитет по тарифам и ценам Курской области информация по ценам на ЖНВЛС (для установления предельных розничных надбавок), теперь они требуют вот эти документы (в приложении). Как ИП, я бух. учет в 2020 году не вела, работала по ЕНВД . Т.е. нет бух. баланса и обоснованных расходов. Помогите, пожалуйста, подготовить им аргументированный ответ.

Ответ:

По Вашему вопросу направляем правовое обоснование для ответа на запрос, о том, что ИП имеет право не вести бухгалтерский учет и не обязан вести книги учета расходов и доходов при применении системы налогообложения в виде ЕНВД: В соответствии со...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас прислать точный перечень документов, необходимый для оформления уголка потребителя. В аптеку участились звонки, якобы с проверяющих органов, с требованием оформить доску информации приказами и инструкциями (только типографскими). У нас распечатанные из Гаранта. Книга жалоб и предложений должна быть электронная с Кюар кодом, зарегистрированная в Роспотребнадзоре. Инструкция по оказанию первой помощи тоже в типографском варианте.

Ответ:

Требования, которые предъявляются к размещению информации в торговой зоне Аптечной, содержатся в пункте 55 Приказа №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". Соответственно,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В отношении нашей организации была проведена проверка соблюдения требований законодательства в сфере соблюдения социальных прав граждан, в ходе которой были выявлены нарушения (отсутствует кнопка вызова на фасаде). О проведении проверки ни руководитель, ни сотрудники аптеки не были поставлены в известность. Кнопка вызова сотрудника периодически отсутствует на фасаде здания из-за фактов вандализма в вечернее время, при этом она находится в помещении аптеки. Сотрудник прокуратуры пояснила, что проверка проводилась в течение 2021 года. Помещение оформлено на физ. лицо, договор аренды заключен с ООО. Как нам правильно поступить, чтобы минимизировать ответственность по результатам этой проверки?

Ответ:

1. Первое на что необходимо обратить внимание, это на то, что поскольку Прокуратура вынесла Представление об устранении нарушений федерального законодательства, то Вам необходимо в месячный срок направить ответ на данное Представление. 1.1. Мес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснение по отпуску лекарственных (безрецептурных и, в особенности, рецептурных) препаратов малолетним (6-14 лет) и несовершеннолетним (14 до18 лет) детям с указанием ссылок на законодательные акты, так как в гражданском кодексе упоминается только о «мелких бытовых сделках» и не дается им конкретное определение. Частный случай – обращение молодого человека, не достигшего совершеннолетия, в аптеку с рецептом на препарат феназепам.

Ответ:

В данном случае необходимо обратить внимание на то, что в соответствии со статьей ГК РФ возможность совершать любые виды сделок (совершать любые покупки) возникает только при достижении возраста 18 лет. До этого возраста (то есть до достижени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если фармацевтическая компания имеет свой склад с оптовой лицензией и собственную аптечную сеть (одно юридическое лицо), может ли она при реализации товара, полученного с оптового склада, конечным потребителям - через аптечную сеть, учитывать максимально разрешенную наценку на ЖНВЛС как оптового, так и розничного звена? Просьба подтвердить ответ законодательными актами.

Ответ:

Нужно отметить, что правила формирования цен на лекарственные препараты, входящие  в перечень ЖНВЛП, регламентируются Постановлением  Правительства Российской Федерации  N 865  "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие требования предъявляются действующим законодательством к доставке лекарственных препаратов населению? В нашем регионе осуществляется доставка ЛП ОЗОН, а также федеральными и региональными сетями. Насколько правомочны их действия?

Ответ:

1. Нужно отметить, что согласно официальной информации, содержащейся на сайте налог.ру и Росздравнадзора, компания ОЗОН (ООО "ИнтернетРешения") имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, а также Разрешение на дистанционную торговлю лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО