СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, существует ли данный момент должность "старший провизор"?

Ответ:

Должность «старший провизор» существует – согласно пункту 2.2 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников» (с изменениями от 04.09.2020 г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба оказать помощь в разработке инструкции по охране труда для аптечной организации.

Ответ:

В силу части 1 статьи 212 ТК РФ, Работодатель (Аптечная организация), обязан обеспечить, в частности, разработку и утверждение правил и инструкций по охране труда для работников. Инструкции по охране труда разрабатываю...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, какие осушители воздуха разрешено применять в аптеке?

Ответ:

Отмечаем, что в силу требований, установленных законодательством РФ, помещения Аптечной организации должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим надлежащее хранение товаров аптечного ассортимента. В помещениях для хранения лекарственных с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! При закрытии ИП можно ли передать остатки маркированного товара другому ИП и на основании каких документов. И если не передать, то как оформить списание?

Ответ:

Следует отметить, что когда ИП прекращает свою деятельность (закрылся), то ИП автоматически теряет право осуществлять оборот лекарственных препаратов, в том числе, использовать Личный кабинет участника оборота системы маркировки. То есть, ког...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим помочь разобраться с вопросом о правомерности дальнейшей реализации в аптеках лекарственного средства Драстоп (регистрационный №ЛП-003472). Владельцем регистрационного удостоверения на лек.средство Драстоп является иностранная организация Уорлд Медицин Лимитед, а производство налажено в Румынии компанией К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. На территории Российской Федерации реализацией данного лек.средства занимается ООО «Трокас Фарма». Как стало известно, по заявлению ООО «ДИАМЕД-фарма» инициировано дело в УФАС по Московской области о факте недобросовестной конкуренции со стороны ООО «Трокас Фарма». Суть претензии сводится к тому, что лек. средство Драстоп, реализуемое на территории РФ, по своему составу идентично лек.средству «Мукосат», патент на изобретение которого принадлежит ООО «ДИАМЕД-фарма». Решением от 30.12.2020 по делу N050/01/14.5- 864/2020 УФАС по Московской области выявила в действиях ООО «Трокас Фарма» нарушение ст.14.5 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции». В соответствии с предписанием антимонопольного органа от 30.12.2020 по делу N050/01/14.5-864/2020 ООО «Трокас Фарма» надлежит в тридцатидневный срок с даты получения предписания прекратить вмененное нарушение путем прекращения введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации, в том числе посредством реализации через аптечные организации лекарственного препарата для медицинского применения «ДРАСТОП» с нарушением исключительных прав ООО «Диамед-Фарма» на изобретение по патенту № 2612014. В арбитражном суде г.Москвы в рамках дела А40-2379/2021 рассматривалась жалоба ООО «Трокас Фарма» на решение и предписание антимонопольного органа, но жалоба осталась без удовлетворения. В апелляционной инстанции жалоба ООО «Трокас Фарма» также осталась без удовлетворения. ООО «Трокас Фарма» направила жалобу в суд кассационной инстанции, но в тоже время судебные акты уже вступили в законную силу. На сегодняшний день от представителей (патентных поверенных) ООО «ДИАМЕД-фарма» в адрес аптечных организаций поступают досудебные претензии с требованиями прекратить реализацию лек.средства Драстоп и возместить ООО «ДИАМАЕД фарма» компенсацию в размере 5 000 000 рублей!!! Вопросы: 1) У нас есть в товарном остатке лек.препарат ДРАСТОП, вправе ли мы продолжать его реализацию через аптеки? 2) Правомерны ли будут к нам претензии со стороны ООО «ДИАМЕД-фарма» о прекращении реализации и компенсации им денежных средств? 3) Можем ли мы на основании указанных фактах о нарушении конкуренции и предписании УФАС вернуть ДРАСТОП поставщикам? файлы отправлены по почте

Ответ:

1. Основную правовую позицию касательно Вашего вопроса мы изложили в Примерном образце ответа на Претензию. Правовая позиция основана непосредственно на нормативных правовых актах РФ и на официальной общедоступной информации (в том числе на и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Может ли организация, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, реализовывать лекарственные препараты покупателям для обеспечения их деятельности в качестве организации или гражданина-предпринимателя по договору розничной купли-продажи? Лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами у данной организации нет. 2. Реализация организацией, имеющей лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, лекарственных препаратов по добровольному медицинскому страхованию может производиться по договору розничной-купли-продажи? Является ли данная реализация розничной продажей или это оказание услуги по лекарственному обеспечению? Пример: аптечная сеть предоставляет физ лицу препараты без взимания с покупателя стоимости препарата в рамках договора добровольного мед страхования. Оплата стоимости препарата производится по безналичному расчету от организации, оказывающей покупателю услуги по добровольному мед страхованию, за вычетом скидки в размере 5%. 3. Реализация, имеющей лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, лекарственных препаратов физ лицам по договору с государственным учреждением (ГБУЗ) без взимания с физ лица стоимости препарата с последующим получением оплаты препарата по безналичному расчету от ГБУЗ является ли розничной продажей? Может ли данная реализация производиться по договору розничной купли-продажи с ГБУЗ?

Ответ:

Отмечаем, что согласно подпункту 9 пункта 2 утвержденного Приказом Росстандарта от 28.08.2013 N 582-ст Национального стандарта РФ "Торговля. Термины и определения" ГОСТ Р 51303-2013, предусматривается, что "Розничный поку...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Республике Татарстан в настоящее время сложилась такая ситуация: Гипермаркеты "Лента" планируют открывать в своих магазинах собственные аптеки и начали выгонять аптеки, которые арендовали у них площади. Подскажите, пожалуйста, как мы можем отстоять свои права? В аренду входили по конкурсу, кто больше предложит -тот и заходит, а сейчас совершенно безосновательно выгоняют всех. У нас одна точка более 10 лет работает в "Ленте" Нам даже не предложили варианты, чтобы мы смогли так же участвовать в рассмотрении вопросов о поднятии арендной платы или внесении дополнительного обеспечительного платежа.

Ответ:

По Вашему вопросу относительно своих прав по аренде, обращаем Ваше внимание на то, что для того, чтобы определить какими правами по аренде помещения обладают Аптеки - для этого Аптекам необходимо посмотреть Договор аренды, на основании которого А...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Во вложении копия трудового договора на сотрудника принятого на работу с испытательным сроком на 3 месяца . Сотрудница не справляется со своими должностными обязанностями. Помогите правильно оформить ее увольнение. На почту отправила копию трудового договора. Вопрос требует срочного ответа. Спасибо

Ответ:

1. Отмечаем, что Вы не можете уволить Работника сегодняшним числом. Это связано с тем, что увольнение работника допускается только в случаях, установленных Трудовым кодексом РФ и Трудовым договором РФ. 2. По общим правилам, при неудовлетвори...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В связи с изменениями в нормативных документах, прошу уточнить сроки хранения документации в аптеке (кадровые документы, журналы, инструктажи, накладные и т.д.)

Ответ:

Следует отметить, что срок хранения документов зависит непосредственно от конкретного вида и наименования документов. Сроки хранения приводим в таблице. Кроме того, сообщаем, что подробный и полный перечень наименований документов и срок их ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Помогите пожалуйста составить ответ на претензию. Во вложении претензия компании «Диамед-фарма», которая требует от аптечной сети прекратить реализацию препарата «Драстоп» и выплатить ей 5 млн руб. в качестве компенсации за уже распроданные партии продукта. С уважением директор ООО "Здоровье плюс"

Ответ:

Предлагаем Вам примерный Примерный образец ответа на претензию. При этом, Вам необходимо проверить информацию, изложенную нами в Ответе на претензию. Также полагаем, что Вам необходимо сверить имеющуюся информацию у Поставщика (ООО «ТрокасФа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите, пожалуйста, с решением. Вопрос во вложении.

Ответ:

Следует отметить, что в соответствии со статьей 67 Федерального закона N 61-ФЗ"Об обращении лекарственных средств", и согласно Постановлению Правительства РФ N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, гигрометры производства Украины по-прежнему не признаются в России? Ничего не изменилось? На этом основании я могу вернуть поставщику этот гигрометр? Ниже выдержки из письма Управления метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2018 г. Управление метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) информирует о том, что признание результатов метрологических работ, проведённых с 01.01.2018г. в отношении средств измерений производства Республики Украина, не осуществляется для вновь выпускаемых средств измерений. Письмо Росстандарта Исх. 1658-ЕЛ/04 от 09.02.2018г. о непризнании первичной поверки Республика Украина. Это связано с отказом Республики Украины от подписания Соглашения о взаимном признании результатов испытаний с целью утверждения типа, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений стран СНГ:

Ответ:

Отмечаем, что по состоянию на настоящее время существует «ПОРЯДОК ПРИЗНАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ И УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА, ПЕРВИЧНОЙ ПОВЕРКИ, МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ АТТЕСТАЦИИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ» - ПМГ 06-2019. При этом, полагаем, что в данном случае треб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Получена жалоба от покупателя на отказ аптеки в обмене/возврате очков. Вся ситуация изложена во вложении. Вопрос: насколько мы правы в данной ситуации, отказав покупателю, и как юридически правильно оформить ответ на жалобу покупателя?

Ответ:

1. Следует отметить, что срок ответа на Претензию в данном случае – 7 календарных дней. Поскольку претензия была получена Вами -15.08.2021 г., то соответственно, Вам необходимо направить ответ- сегодня (20.08.21), либо крайний срок -завтра (21.08....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли фармацевт со средним специальным образованием занимать должность руководитель/заведующий аптечным подразделением?

Ответ:

1. Следует отметить, что в настоящее время существуют некоторые несостыковки а также некоторые пробелы в нормативных правовых актах, которые регламентируют заданный Вами вопрос. Отмечаем, что на сегодняшний день, требования к квалификации, о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с возникновение конфликтных ситуаций и жалоб со стороны пациентов, просим дать разъяснения об отпуске препарата Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам), подлежащему предметно-количественному учету, а также находящегося под международным контролем (в соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он), в связи с чем, подлежит хранению в соответствии с требованиями к хранению наркотических и психотропных веществ. Правомочен ли отпуск таблеток в диспергируемой лекарственной форме в полости рта (Tab. Oral dispersible), если в рецепте указано в таблетках (in tab.). Или замена лекарственной формы в обратном порядке. Учитывая, что отличия в лекарственной форме предполагаю различный способ приема – проглатывание или растворение в воде (рассасывание). Согласно п.17 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019№ 4н в рецептурном бланке состав и лекарственная форма лекарственного препарата оформляются на латинском языке, Приложением №2 к приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 4н сокращение диспергируемой или диспергируемой в полости рта формы таблеток не предусмотрены. Требуется ли согласование с медицинским работником, в случае несоответствия выписанной лекарственной формы и имеющейся в наличии в аптеке, и как это документировать? Просьба проконсультировать, каким нормативным актом руководствоваться в данном случае во избежание замечаний при проверках контролирующих органов

Ответ:

Следует отметить, что в действующих нормативных правовых актах, регламентирующих порядок назначения и порядок отпуска лекарственных препаратов есть некоторые пробелы, не позволяющие решить данный вопрос однозначно. По состоянию на настоящее вр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим уточнить, должен ли работодатель при увольнении сотрудника, имеющего допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, подавать информацию в органы внутренних дел Российской Федерации (наркоконтроль), что данный сотрудник уволен. Согласно п. 7 Постановлению от 06.08.1998 №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» «Срок действия допуска лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, ограничивается сроком действия трудового договора». Какая ответственность наступает в случае не предоставления информации о расторжении трудового договора с таким лицом в органы внутренних дел Российской Федерации.

Ответ:

1. В случае увольнения Работника и прекращения трудового Договора с Работником, Работодателю необходимо подать в МВД так называемое Заявление об исключении Работника из Заключения, ранее выданного органами МВД об отсутствии судимости непогашенной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, каким образом аптека может поставить себе на остаток маркированный товар от другой организации при ликвидации бизнеса. Возможно ли применить 702 схему? Если нет, то какую?

Ответ:

1. С точки зрения основных норм права и основных правил бухгалтерского учета, - законодательством РФ не запрещено приобретать маркированные лекарственные препараты в случае прекращения деятельности юридического лица (ликвидации юридического лица)....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить, возможно ли вынесение постановления об административном правонарушении при следующих фактах: 1. Управлением ПФР при камеральной проверке 30.04.2021 года был выявлен факт правонарушения, подпадающего под части 2 статьи 15.33.2 КоАП РФ. Протокол об административном правонарушении был составлен без присутствия лица (по его ходатайству), в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, был составлен 16 июня 2021 года. 2. Местом рассмотрения данного дела определён мировой суд Сосновского участка. 3. На сегодняшний день рассмотрение административного дела в указанном суде не начато, лицо, привлекаемое к административной ответственности судебной повестки не получал. При указанных обстоятельствах возможно ли 1) вынесение постановления по истечении 3-х месяцев с момента обнаружения факта административного правонарушения (с учётом ст. 4.5. КоАП?; 2) обжалование постановления в случае его вынесения? С уважением ООО «Миллениум»

Ответ:

Согласно статье 23.1 КоАП РФ рассмотрение дел по части 2 статьи 15.33.2 КоАП РФ - не относится к компетенции мировых судей. Мировые судьи рассматривают дела только по части 1 статьи 15.33.2 КоАП РФ. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть ли изменения в 223-ФЗ касательно ООО с государственным капиталом? Просим разъяснить должны ли мы разрабатывать положение о закупках и вывешивать на сайте. Какие именно документы у нас должны быть и что мы должны сделать согласно этого закона на сегодняшний день. Просим ответить конкретно (не выдержки из закона).

Ответ:

1. Законом № 86-ФЗ от 05.04.2021 г. «О внесении изменений в статью 2 и 4 Федерального закона «О закупках товаров отдельными видами юридических лиц» были внесены изменения в Федеральный закон №223-ФЗ. Указанным законом установлена обязанность д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу помочь разовраться в следующем вопросе. У меня имеется лицензия на фарм деятельности, открыты 5 аптек. Планирую открыть ветеринарную аптеку в отдельном от аптеки помещении. Что для этого необходимо, есть ли ограничения по помещению, какой персонал нужен?

Ответ:

1. Отмечаем, что для осуществления деятельности ветеринарной аптекой требуется получить соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 1.1. Лиценз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО