СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. Подскажите , пожалуйста , нужен ли аптеке антитеррористический паспорт ? Аптека маленькая - не является местом массового пребывания людей ( до 50 человек) . Относимся ли мы к мелучереждениям или всё-таки Аптека это объект розничной торговли .

Ответ:

Следует отметить, что Аптечные организации, в силу закона не относятся к медицинским учреждениям. Аптечные организации, относятся к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность, в которую в частности, входит розничная торговля лека...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, какой срок для проведения накладных с маркированным товаром предусмотрен для ЧЗ

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что порядок передачи сведений в систему МДЛП установлен Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Вот какие рассылки сейчас идут, можете узнать правомерный это запрос ? Я проигнорировала,т.к. считаю это очередной оферой.Пример письма отправила на электронную почту

Ответ:

Следует отметить, что согласно пункту 2 Постановления Правительства РФ от 29 июня 2021г. № 1046 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных", установлено, что уполномоченным органом власти (контрольно-н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По Постановлению Правительства РФ от 29 марта 2019 г. N 357 "О внесении изменений в требования к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации" 16. В целях обеспечения необходимой степени антитеррористической защищенности объектов (территорий) независимо от присвоенной им категории осуществляются следующие мероприятия: л) обучение работников объекта (территории) способам защиты и действиям при угрозе совершения террористического акта или при его совершении; м) проведение учений, тренировок по безопасной и своевременной эвакуации работников и посетителей (пациентов) объекта (территории) из зданий (сооружений). Объясните, пожалуйста, какие курсы необходимы для обучения работников, кто должен этим заниматься? Чем регламентируется учеба? Сколько часов?

Ответ:

1. Следует отметить, что в силу существующих нормативных актов, полагаем, что обучение работников объекта (территории) способам защиты и действиям при угрозе совершения террористического акта или при его совершении, осуществляется на основании то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Какие должности может занимать специалист после прохождения первичной аккредитации в 2017 году? 2. Может ли сотрудник, имея сертификат "Управление и экономика фармация", занимать должность старшего провизора? Или для этой должности нужен сертификат "Фарм. технология " ? 3. Можно ли специалист занимать должность провизора-технолога и стоять за первым столом, имея сертификат "Управление и экономика фармации?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу сообщаем, что специалист при наличии «первичной аккредитации имеет право занимать ту или иную должность при условии, если он соответствует всем установленным квалификационным требованиям: 1.1. Квалификационные требо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Вопрос про дистанционную продажу БАДов, косметики и мед изделий через интернет. Подскажите , нужны ли какие-то дополнительные разрешения на продажу товаров аптечного ассортимента через интернет для ИП с лицензией на осуществление фармацевтической деятельности? Если нужны, то какая документация необходима, чтобы начать. Нужны ли какие-то дополнительные разрешения на продажу БАДов, медицинских изделий через интернет для ИП с лицензией на осуществление фармацевтической деятельности? Если нужны, то какая документация необходима, чтобы начать. Нужно ли получать код ОКВЭД на дистанционную продажу Возможно ли заключение договора с интернет- площадкой для реализации и последующей доставки через них наших БАДов, медицинских изделий.

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно пункту 7 статьи 55 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлено, что - Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 декабря 2021г начали действовать изменения, внесенные в КоАП РФ касаемо продажи лекарственных средств. В частности, предусмотрена административная ответственность за продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации. В гражданском обороте (как в аптеках, так и у поставщиков) есть в наличии лекарственные препараты, введенные в гражданский оборот ДО 01.07.2020г. Эти лекарственные препараты не вносились в систему МДЛП, о них говорилось, что они могут находиться в реализации до окончания их срока годности. Однако в формулировке изменений в КоАП не уточняется, что ответственность не распространяется на ЛП, НЕ внесенные в систему МДЛП, т.к. они были введены в оборот ранее 01.07.2020г. На многих из этих препаратов КИЗы отсутствуют, т.к. до 01.07.2020 маркировка лекарственных средств не была обязательной. Прошу уточнить, распространяется ли на реализацию таких лекарственных средств действие статьи 6.34 КоАП РФ, предусмотрена ли административная ответственность за их реализацию.

Ответ:

По Вашему вопросу отмечаем, что административная ответственность для Аптечных организаций установлена непосредственно только для тех случаев реализации лекарственных препаратов, когда лекарственные препараты должны быть обязательно промаркированы ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, при переходе в 2021 году с ЕНВД на УСН (доходы минус расходы) как быть с товаром, который был получен и оплачен поставщику в 2020 году (на ЕНВД), а реализован конечному покупателю в 2021 г. (на УСН)? - включается ли эта выручка в «доходы» 2021г. или можно ее в «доходы» не включать? - можно ли себестоимость включить в «расходы» 2021г. ИФНС конкретного и обоснованного ответа по этому поводу не дает.

Ответ:

1. Следует отметить, что в силу требований, установленных законодательством РФ, а именно, согласно пункту 2.2 статьи 346.25 НК РФ, - организации и индивидуальные предприниматели, которые до перехода на УСН с об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Разъясните, пожалуйста, ситуацию, как утилизировать маски и перчатки, которые сотрудники используют в работе, в аптеке. К какому классу отходов они относятся?

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, маски и перчатки подлежат утилизации как медицинские отходы класса «Б». При этом, следует отметить, что подход к организации утилизации масок и перчаток и отнесению их к тому или иному классу опасности...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! С марта 22 года вступают в силу Приказ МЗ "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов" много вопросов конечно возникает при прочтении, но есть у нас очень актуальный. К нам приходит на работу первостольником работать провизор, в 2021 закончивший ВУЗ, есть первичная аккредитация, сейчас вступают в периодическую аккредитацию , при регистрации на сайте ЕДУ,РОСМИНЗДРАВ    какую специальность надо выбирать- ФАРМАЦИЯ или Фарм технология?

Ответ:

По Вашему вопросу об указании специальности для прохождения периодической аккредитации специалистов, следует обратить внимание на то, что непосредственно по состоянию на настоящее время Приказом Минздрава России от 07.10.2015 N 700н (ред. от 09.12...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! С какой периодичностью мы должны делать замеры показателей освещения и других гигиенических параметров? Все рабочие места прошли специальную оценку условий труда,5 лет не прошло, декларация подана,  реконструкций освещения не было, обязательно ли включать в производственный контроль? Спасибо!

Ответ:

Следует отметить, что согласно части 4 статьи 8 Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 30.12.2020) "О специальной оценке условий труда" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021), установлено, что специальная оценка труда проводится ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должен ли ИП хранить книгу кассира-операциониста и книгу учета прихода накладных за период, когда организация находилась на ЕНВД? Если да, то какой срок?

Ответ:

Первичные учетные документы, регистры бухгалтерского учета, бухгалтерская (финансовая) отчетность, аудиторские заключения о ней - подлежат хранению экономическим субъектом в течение сроков - не менее пяти лет после отчетного года согласно статье 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие изменения вводятся с 1 декабря 2021 в отношении ответственности за нарушения в сфере обязательной маркировки товаров средствами идентификации для аптечных организаций? Интересуют какие конкретно нарушения влекут за собой ту или иную ответственность.

Ответ:

I. По Вашему вопросу сообщаем, что по состоянию на 01.12.2021 г. касаемо административной ответственности в статью 6.34 КоАП РФ были внесены следующие изменения: 1) С 01.12.21 г. - за продажу лекарственных препаратов для медицинского применен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, а можно попросить информацию, что нового именно для аптек меняется с 1 декабря( касаемо маркировки), заранее спасибо

Ответ:

I. По Вашему вопросу сообщаем, что по состоянию на 01.12.2021 г. касаемо административной ответственности в статью 6.34 КоАП РФ были внесены следующие изменения: 1) С 01.12.21 г. - за продажу лекарственных препаратов для медицинского применен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой Приказа Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284 "Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно - правовой формы и формы собственности" просьба уточнить, как производственной аптеке с 01.01.2021 г. списывать лекарственные средства в результате естественной убыли? Какие нормы естественной убыли теперь необходимо применять?

Ответ:

Следует отметить, что действительно, ранее действующие нормы естественной убыли лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284, - утратили силу с 01.01.2021 года. И, по состоянию на настоящее время, нормативно-п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прислали разъяснения по прохождению периодической аккредитации специалистов. Есть ли у Вас какие-то разъяснения как проходить периодическую аккредитацию и куда отправлять документы. Есть некоторые волнения, т.к есть на данный момент 3 сотрудника у которых сертификат закончился в 2021 г., и данные сотрудники прошли обучение на 144 ч. и 1 сотрудник- у него сертификат до февраля 2022 г., который также должен в ближайшее время пройти обучение на 144 ч. Я так понимаю, исходя из разъяснения Минздрава, что с 1.01.2022, если данные сотрудники не пройдут аккредитацию, к работе мы их допустить не сможем, какие дальнейшие действия. Заранее спасибо!

Ответ:

Следует отметить, что порядок прохождения аккредитации непосредственно в 2021 году, прописан: - в Приказе Минздрава России от 09.07.2021 N 746н "О внесении изменений в особенности проведения аккредитации специалистов в 2021 году, утвержденные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас сотрудник имеет 2 сертификата . УЭФ заканчивается в 2023 году, фарм технология заканчивается в декабре 2021. Сотрудник занимает должность заведующей. Сертификат по фарм технологии продляется на 12 мес, соответственно надо проходить аккредитацию в конце 2022 года. Можно ли проходить одно обучение по двум сертификатам? Сколько баллов надо набрать для аккредитации по двум сертификатам? Сколько времени занимает сама процедура аккредитации? Надо ли отправлять документы заранее?

Ответ:

1. Следует отметить, что по состоянию на сегодняшний день - довольно таки рано говорить о порядке прохождения периодической аккредитации специалистов в 2022 году. Это связано с тем, что в настоящее время разработан Проект приказа Минздрава Рос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим разъяснить как нашим сотрудникам проходить периодическую аккредитацию в 2022г? Сколько баллов нужно набрать и какими программами? Нужно ли собирать зеты (баллы) на интернет-портале или достаточно только курсов повышения квалификации? Продлевается ли действие сертификата, если он заканчивается в декабре 2021г?

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на сегодняшний день - довольно таки рано говорить о порядке прохождения периодической аккредитации специалистов в 2022 году. Это связано с тем, что в настоящее время разработан Проект приказа Минздрава России «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста если у сотрудник два сертификата (оэф и фарм. технология), можно ли этого человека оформить на 0,5 ставки зав. аптекой и 0,5 ставки в другую аптеку сети фармацевтом для работы за первым столом? И как правильно делать запись: заведующий аптечной сети или заведующий структурного подразделения?

Ответ:

1. Следует отметить, что общий для всех категорий работников порядок работы по совместительству установлен непосредственно статьями 282 - 288 ТК РФ: Продолжительность рабочего времени при работе по совместительству не должна превышать четырех ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться. можно ли получить лицензию на аптечный пункт в помещении без торгового зала, отпуск товара будет осуществляться через окно, как это делают в ночное время круглосуточные аптеки? или для аптечного пункта обязательно необходимо иметь торговый зал для покупателей?

Ответ:

Следует отметить, что в силу существующих нормативных правовых актов РФ, отсутствие торгового зала допускается только для Аптечного киоска. Так, непосредственно на законодательном уровне понятие "киоск" встречается в Налоговом кодексе РФ (час...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО