СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, можем ли мы делать перемещение маркированных товаров между структурными подразделениями организации? Какой нормативный документ это предусматривает?

Ответ:

По Вашему вопросу отмечаем, что - осуществлять перемещение маркированных лекарственных препаратов между структурными подразделениями организации – можно. Это предусмотрено – пунктами 42-43 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приложение 3 приказ 1094 На рецептурных бланках форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат. Вопрос: нужно аптеке переделывать штам ? чтобы была дата выписки рецепта на ЛП? 2 вопрос. п.24 приказ 1094 написано, что препараты ПКУ могут оформляться до 60 дней, значит ли это что теперь все препараты ПКУ могут выписываться только на 30 дней т.е. без надписи по спец.назначению и даже с надписью не более чем на 60 дней. 3 вопрос. Трамадол 50 мг- выписывают №20 таб., а он у нас в аптеке в капсулах. Имеем ли мы право выдавать или это считается ошибкой. Дозировка одна и та же ( таблетки или капсулы). и нужно ли переписывать рецепт?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, отмечаем, что, в силу требований, установленных пунктом 1 Приложения №3, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас разъяснить ситуацию, когда при правильном расчете розничной цены на ЖНВЛП по протоколу согласования цен розничная цена при проверке с Государственным Реестром цен на ЖНВЛП оказывается завышенной. Пример 1 КОРДАФЛЕКС 0,02 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ по протоколу получается цена 153руб. в Реестре 152руб. Пример 2 Лориста 12.5мг Таб. п/пл/об. Х30 (R) по протоколу получается 84руб. в Реестре 64руб. И еще вопрос по товару лориста поставщик в протоколе указал не правильную цену производителя (по старой версии Реестра). В случае ошибки поставщика несет ли аптека ответственность за завышенную цену? Если аптека закупила препарат полгода назад, а на данный момент цена на этот препарат снизилась в два раза, нужно ли аптеке сделать переоценку и если да, то каким Постановлением это регламентируется.( 2 файла по вопросу отправлены на почту 17 марта )

Ответ:

По Вашему вопросу, следует отметить, что в случае ошибки Поставщика при неправильном указании отпускной цены Производителя - в силу требований, установленных законодательством РФ – безусловно Аптечная организация – будет нести ответственность в с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас была проверка прокуратуры. Прилагаю постановления. Прошу помочь подготовить ответ.

Ответ:

По Вашему вопросу – относительно возбуждения дела об административном правонарушении по части 1 статьи 6.3 КоАП РФ, следует отметить следующее: 1. В Постановлении Кунцевской межрайонной прокуратуры указано, что: на момент проверки выявлены нару...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи со сложившейся ситуацией имеем ли мы право делать переоценку ЛП?!

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, что по состоянию на настоящее время - государственное нормативное правовое регулирование, устанавливающее предельный допустимый размер отпускных цен и предельные допустимые размеры розничных надбавок, - предусмо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по хранению препарата настойка пиона. На упаковке написано «Хранить в защищенном месте при температуре 25С». Подскажите как хранить??? В ОФС.1.1.0010.18 написано: «Хранить при температуре не выше 25 °С — от 2 до 25» и «Хранить при температуре от 15 до 25 °С — от 15 до 25». Исходя из этого получается мы должны хранить строго при температуре 25? Фото упаковки прилагается.

Ответ:

По Вашему вопросу, следует отметить, что согласно общеустановленным правилам: Должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Вы давали ответ на вопрос возврата БАДов в аптеку. Согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования…» - товары аптечного ассортимента – биологически активные добавки, лекарственные препараты, медицинские изделия, средства личной гигиены надлежащего качества – не подлежат обмену и возврату в Аптечную организацию. Но в ПП №2463 говориться о непродовольственных товарах. Бады относятся к пищевой продукции. Логически мы понимаем, что пищевая продукция надлежащего качества не должна подлежать возврату. Но в каком документе это прописано?

Ответ:

По Вашему вопросу, отмечаем, что согласно общеустановленным правилам - нельзя обменять, вернуть - пищевую продукцию, продовольственные товары надлежащего качества. При этом, правовым основанием невозможности обмена/возврата пищевой продукции, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день,! в ответ на вашу информационную справку по кассовой ленте хотелось бы уточнить: Обязательно ли в печатной форме кассового чека указывать qr код лекарственного препарата?

Ответ:

Следует отметить, что одним из обязательных реквизитов кассового чека согласно ст. 4.7 Федерального закона от 22.05.2003 № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» - является QR-код, находя...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста можно ли перейти с ИП п ООО ( интересуется как быть с лицензией, товарным запасом.)

Ответ:

1. По Вашему вопросу следует отметить, что согласно общеустановленным правилам, юридически, - перевести ИП в ООО нельзя, потому что реорганизация формы бизнеса доступна только для организаций – юридических лиц. Также, согласно установленным пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. В аптеку поступил товар, были отправлены схема 416,затем на товар с ошибками отправлена 702. Но даже после остались ошибки ЧЗ - недопустимый переход в товаропроводящей цепочке или киз принадлежит другому грузоотправителю. При проверке ошибочных gtin на сайте чз, товар аптеке так и не принадлежит. Вопрос: может ли аптека реализовывать данный товар при соблюдении отправки и 416 и 702 схем в условиях действующего уведомительного режима?

Ответ:

Следует отметить, что согласно установленным правилам - подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему МДЛП о приемке лекарственных препаратов, вправе осуществлять Грузоотправитель, Поставщик, осуществивший передачу лекарственных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вступивший с 01 марта 2022 года ПРИКАЗ МЗ РФ от 24 ноября 2021 года N 1093н Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов Пункт 28 приказа гласит, что медицинская организация вправе обратиться в стороннюю аптечную организацию, при отсутствии своей (в составе структурного подразделения). Сейчас позиция Федеральной антимонопольной службы заключается в том, что медицинские организации могут получать лекарственные препараты только из аптек, которые являются их структурными подразделениями. В противном случае служба расценивает такую реализацию ЛС как оптовую торговлю — т. е. специальный вид деятельности, на который требуется отдельная лицензия. Новый приказ даёт возможность обычным аптекам работать по требованиям медицинских организаций, не опасаясь нарушить закон или мы должны руководствоваться письмами ФСС и РОздавнадзора?.

Ответ:

Следует отметить, что действительно, согласно правилам, предусмотренным пунктом 28 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациям», установл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сотрудники внутренних дел ходят с рейдом по предупреждению в обороте поддельных купюр номиналом 2000, 5000 руб. Говорят о штрафах в случае, если примешь купюру (она отличного качества, но поддельна!) и необходимости вести журнал с датой и временем принятия всех купюр данного образца и ее номером. Насколько это правомерно и необходимо?

Ответ:

Следует отметить, что, действительно согласно имеющейся информации- https://46.мвд.рф/news/item/25530911/ - органы МВД на территории Курской области - рекомендовали персоналу внимательно проверять банкноты на специальных приборах, а также посту...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В продолжении предыдущего вопроса высылаю договор с поставщиком. Сразу документ не прикрепился

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно статье 9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, инд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Очень нужна юридическая помощь. Прошу помощь составить претензию поставщику для возврата остатков товара. При подготовке к документарной проверке обратили внимание, что один поставщик не правильно оформляет протокол согласования цен на жнвлп. В протоколе поставщика 20 граф вместо необходимых 22. Копии накладной и протокола прилагаю. Так же прошу уточнить, какие предусмотрены штрафные санкции для оптовой и розничной организации при не правильном оформлении этих документов?

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно статье 9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, инд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: Ранее в трудовой книжке должность сотрудника писали "Заведующая аптекой ". Сейчас согласно приказам 707н, 428н – должность называется "Заведующая структурным подразделением аптечной организации" - Как правильно писать должность заведующей в трудовой ? И нужно ли менять должность в трудовой книжке ?

Ответ:

I. Следует отметить, что по состоянию на сегодняшний день, наименования должностей фармацевтических работников, содержатся в следующих нормативных правовых актах: - в Приказе Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 04.09.2020) "Об утвер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если производитель в Инструкции по эксплуатации не указывает срок эксплуатации холодильника? Я внимательно изучил инструкции и в них указан только гарантийный срок эксплуатации- два года. И только в инструкции на фармацевтический холодильник есть фраза- срок эксплуатации приблизительно десять лет. Мы не можем поступать с холодильниками, как с гигрометрами, меняя их каждые два года. Будет ли законным после истечения гарантийного срока эксплуатации заключить договор на его ремонт и обслуживание с обслуживающей организацией и продолжать эксплуатировать холодильник в соответствии с гарантией, выданной этой организацией?

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, что Закон от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 11.06.2021) «О защите прав потребителей» предусмотрено, что Изготовитель (исполнитель) устанавливает срок службы на товар длительного пользования. По истечении срока сл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения по приказу МЗ от 07.10.2015г. №707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки". Может ли провизор с сертификатом "Фармацевтическая технология" занимать должность заведующей аптекой готовых лекарственных форм или заведующей аптечным пунктом?

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, следующее: 1) Так, следует отметить, что согласно Приказу Минздрава России от 07.10.2015 N 700н (ред. от 09.12.2019) "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее фармацевтическое образование, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь разобраться в ситуации: фармацевт отказывается проходить медосмотр в мед организации, с которой у нас заключен договор. Может ли сотрудник пройти медосмотр в сторонней организации? Я, как ответственное лицо по охране труда в аптечной организации, считаю, что при поступлении на работу кандидаты и далее, с необходимой периодичностью, сотрудники должны проходить мед осмотр в только в той медицинской организации, с которой у работодателя заключен договор. Правомерны ли мои требования к сотруднику?

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что на основании статьи 18, 25 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 11.06.2021) "О защите прав потребителей" и пункта 55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! Помогите разобраться с ситуацией, с которой часто сталкиваются сотрудники аптек при реализации товаров аптечного ассортимента. Потребитель в аптечной организации приобретает лекарственные препараты, биологически активные добавки, медицинские изделия (например, тонометр), средства личной гигиены. Через какое-то время потребитель возвращается в аптечную организацию и просит принять купленный им ранее товар надлежащего качества и вернуть за него уплаченные денежные средства. В каких случаях аптечная организация обязана или может принять вышеуказанный товар надлежащего качества? Имеет ли право аптечная организация в дальнейшем продавать такие товары следующему потребителю, не нарушая требований Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Федеральной Налоговой Службы?

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что на основании статьи 18, 25 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 11.06.2021) "О защите прав потребителей" и пункта 55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеке для хранения лекарственных препаратов, требующие определенной температуры хранения (прохладное место, термолабильные ЛП), используются бытовые холодильники. В паспортах указано, что срок службы холодильников 10 лет. Дата выпуска октябрь 2011 г. Следовательно, срок службы холодильников закончился в октябре 2021 года. Может ли аптека использовать дальше эти холодильники вплоть до выхода из строя или надо покупать новые? Какие штрафные санкции грозят аптеке при проверке Росздравнадзора, если у холодильника закончился срок службы? Какой на сегодняшний день есть выход из этой ситуации. Аптечная сеть большая и очень накладно менять холодильники во всех аптечных организациях.

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, что согласно "ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352) – установлено, что термочувствительные (термол...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО