СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! Дайте, пжта, разъяснения по ПП 1706 от 01 10 2021 по допустимой доли иностранных работников на 2022 г. Пункт И этого ПП указывает на 0 % для аптек. Так можем ли мы взять сотрудника из Молдавии, Украины, Киргизии?

Ответ:

Следует отметить, что для ответа на данный вопрос, в первую очередь - необходимо обратить внимание на смысловую нагрузку и само понятие – «иностранный работник»: Так, по правилам, установленным законодательством РФ - (а именно, согласно статье...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Если есть возможность,разъясните пожалуйста.Можно ли использовать современные средства ,а не мыльно-содовые растворы?Очень заморочисто готовить эти растворы,а для фармацевтических холодильников щелочные растворы противопоказаны и в паспорте не указано,чем можно их обрабатывать

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, согласно пункту 5.20 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

О книге отзывов и предложений упоминание осталось только в Приказе Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" "58. Каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию." Причем соблюдение НАП, это лицензионные требования, и не соблюдение, это ч. 4 ст. 14.1 штраф или приостановление деятельности. Если сохранить ее в том виде что была нарушаем ФЗ 152 о персональных данных. Может ААУ обратится в МЗ и предложит исключить ее из НАП. Подскажите, как правильно вести книгу отзывов и предложений.

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что действительно, по состоянию на настоящее время наличие книги отзывов и предложений – является обязательным требованием для исполнения Аптечными организациями. И, действительно, - в случае отсутствия...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Елена, нужна консультация по такому вопросу : На упаковках корригирующих очков не указана дата производства, ни срок годности, ни срок эксплуатации, а это является обязательным требованием в маркировке медицинского изделия. Все необходимые документы на товар во вложении. Есть ли запреты для реализации в аптечных пунктах корригирующих очков, на упаковках которых не указана дата производства, срок годности?

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что относительно реализации медицинских изделий – существует достаточно много правовых пробелов, а также некоторая правовая неопределенность, дающих право толковать правовые нормы неоднозначно. Также, об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Может ли аптека продавать оправы для очков и принимать заказ на изготовление очков по готовому рецепту? В аптеке зрение не проверяют. Покупатель приносит рецепт, в аптеке покупает оправу. Аптека передает в мастерскую оправу и рецепт, мастерская выставляет УПД, в котором показывает линзы и услугу по сборке очков. Аптека не имеет лицензию на мед.деятельность, заказы принимает только по готовым рецептам. Правомерно ли это?

Ответ:

В данном вопросе следует отметить, что согласно пункту 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств", установлено, что - Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, будут ли продлять уведомительный режим работы с честным знаком с февраля 2022 года?

Ответ:

Следует отметить, что по данному вопросу Ассоциация обращалась в уполномоченный орган власти - с просьбой продлить уведомительный режим работы системы МДЛП, что было положительно воспринято. По состоянию на настоящее время на оф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В настоящее время Минздрав Пензенской области рассматривает вопрос о совершенствовании лекарственного обезпечения сельского населения через ФАПы (в настоящее время их, около, 400 ед.). Могут ли в этом процессе быть задействованы субъекты малого фармацевтического предпринимательства и в каком порядке? В четверг меня приглашает замминистра поговорить на эту тему. Можно ли подготовить качественный ответ до вечера среды?

Ответ:

По Вашему вопросу, нужно отметить, что данная проблема совершенствования лекарственного обеспечения населения - является достаточно многоаспектной: В частности, полагаем, что данный вопрос затрагивает проблему социальной напряженности, а также...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой приказа 1175 н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» прошу разъяснить, порядок отпуска препаратов, на которые существовали нормы отпуска, утвержденные приложением № 2 данного приказа, где указывается рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт .

Ответ:

В первую очередь, следует обратить внимание на то, что Приказ №1175н - является недействующим и утратил свою силу и не подлежит применению. Взамен Приказа №1175н – был принят Приказ№4н, который действует до 01.03.2022 г. И, соответственно, нужн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос от нашей сети аптек по Приказу МЗ РФ №1093н. Пункт 13 приказа говорит о том,что Лекарственные препараты отпускаются в кол-ве,указанном в рецепте,за искл.когда на ЛП установлено кол-во,которое может быть выписано на 1 рецепт . Следовательно, аптека может при отпуске ЛС нарушать вторичную упаковку? Например,доктор выписал Актовегин~р-р д/ин. 40 мг/мл амп. 2 м 5 ампул,в аптеке в наличии Актовегин~р-р д/ин. 40 мг/мл амп. 2 мл 25 упак~Такеда Австрия ГмбХ АВСТРИЯ, можем нарушить вторичную упаковку и отпусьить пациенту 5 ампул. А п14 гласит ,что отпуск ЛП осуществляется в первичной и вторичной потребительской упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям ст 46 ФЗ №61 И например по бецрецептурному препарату. Покупатель обратился за приобретением 1 пакетика Колдрекс МаксГрипп, в наличии этот препарат имеется,Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона вит. C~пор. д/р-ра для приема внутрь пак. 6,427 г кор. 10~SmithKline Beecham Consumer Healthcare ИСПАНИЯ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare , в упаковке 10 пакетиков, а покупателю нужен один. Можем отпускать один в этом случае? Может ассоциация обращалась за разъяснением,были бы очень признательны. Спасибо.

Ответ:

По Вашим вопросам, следует отметить, что непосредственно по состоянию на сегодняшний день, в абзаце 3 статьи 8 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении правил отпуска лекарственных п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для получении заключения, представители СЭС ФГБУЗ при обследовании объекта требуют в аптечной организации наличие отдельного помещения для хранения и обеззараживания масок ( класса Б). Представители СЭС ссылаются на требование Роспотребнадзора. Правомерно ли такое требование?

Ответ:

1. По данному вопросу отмечаем, что по состоянию на настоящее время, требования, предъявляемые к наличию тех или иных помещений у аптечных организаций, содержится в: - в Приказе №646н Минздрава России от 31.08.2016 N ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как часто надо проверять сопротивление изоляции проводов в аптеке, находящей в многоэтажном жилом доме?

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, измерения сопротивления изоляции производятся не реже чем - 1 раз в 3 года. В особо опасных помещениях и наружных установках производятся – 1 раз в год. Такие требования содержится непосредственно в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Ответьте, пожалуйста, на вопрос: имеем ли мы право брать на работу сотрудника, у которого диплом по специальности "Фармация" Астраханского базового медицинского колледжа, а также свидетельство о повышении квалификации колледж Меирбике, Казахстан. И какие действия требуется предпринять, чтобы получить документ о повышении квалификации и трудоустроиться по этой специальности в РФ?

Ответ:

Следует отметить, что в первую очередь, по вопросу трудоустройства на фармацевтические должности, следует обратить внимание, на то, что к работникам фармацевтической деятельности установлены следующие определенные требования (в том числе - лицензи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возник такой вопрос: должен ли работодатель фарм. организации вносить данные сотрудников в ФРМР? Вопрос возник в связи с тем, что на сайте еду.минздрав в личном кабинете напротив сертификата стоит "не подтвержден в ФРМР". Ответ тех. отдела ФРМО во вложении.

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что согласно пункту 4 Постановления Правительства РФ N 555 (в редакции от 14.12.2021) ""О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", предусмотрено, что «Единая информ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Могу ли я назначить приказом ответственным по качеству фармацевта? Мои коллеги из других сетей сказали, что эту должность может занимать только провизор. Заранее благодарю.

Ответ:

1. С целью разрешения поставленного вопроса, в данном случае в первую очередь следует обратить внимание на нижеследующее: 1) Согласно пункту 10 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте!! Разъясните пожалуйста: на портале ФГИС наши аптеки запланированы на проверку в 2022г и указаны приказы МЗ РФ 1н и 200н. Эти приказы применимы для проведения проверок в розничных аптеках?

Ответ:

1. Приказ №1н для Аптечной организации, в данном случае, следует отметить, что данный Приказ Минздрава России от 09.01.2018 №1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли продать с 01.03.2022г. остаток ранее разделенного препарата за 1 раз? Например, из 10-ти пластинок продано 7, осталось 3 пластинки, которые не успели продать до 01.03.2022г. С 01.03.2022г. возможно ли продать эти 3 пластинки за из ранее разделенной упаковки за раз? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

По Вашим вопросам, сообщаем, что по ранее, Вы задавали вопрос об отпуске лекарственных препаратов (относительно деления вторичной упаковки лекарственных препаратов (Рег. №3), и Вам был направлен ответ, в котором, помимо прочего в своем ответе мы у...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли принимать на заказ рецептурные препараты, например, антидепрессанты? (Под «заказом» имеется ввиду, что покупатель, находясь в аптечном пункте обращается к фармацевту с просьбой заказать рецептурный препарат). В данном случае, возможно ли проверять у покупателя наличие рецепта на данные препараты? Есть ли перечень препаратов, рецепт на которые хранится 3 месяца? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, сообщаем, следующее: Если руководствоваться требованиями, установленными непосредственно законодательством в сфере обращения лекарственных средств, то в данном случае нет правовых оснований, для того, чтобы принима...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку обратился потребитель с целью вернуть приобретенный 2 дня назад термометр ненадлежащего качества. У потребителя имеется чек, подтверждающий покупку термометра в нашей аптеке по цене 276 руб. На упаковке этого термометра фармацевт обнаружила наклеенный ценник другой аптеки с указанием цены 306 руб. и телефона аптеки, расположенной неподалеку, поэтому и отказалась сделать возврат денежных средств или обмен. Однако, потребитель настаивает на проведении экспертизы качества за счет нашей аптеки, мотивируя тем, что у него есть чек, а термометр он может сдать и без упаковки. Каким образом можно защититься от подобных действий потребителя?

Ответ:

1. Обращаем Ваше внимание на то, что согласно части 6 статьи 18 Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 11.06.2021) «О защите прав потребителей», установлено, что - в отношении товара, на который установлен гарантийный срок, Продавец (аптечная о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеке на остатке находится лекарственный препарат списка ЖНВЛП у которого произошло снижение реестровой цены производителем. При поставке в аптеку оптовик указал в протоколе согласования цены данные о предельно отпускной цене на дату закупки у производителя т.е. до ее понижения таким образом поставщик не учел ее последующее снижение. Вопрос: Могут ли аптеку оштрафовать за превышение цены на препарат из перечня ЖНВЛП в данном случае.

Ответ:

Обращаем внимание на то, что реализация лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП осуществляется Аптечной организацией на основании Протокола согласования цены, по правилам, которые установлены Постановлением Правительства №865: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Ярославской области принято постановление о новых предельных надбавках на ЖНВЛП: Постановление Правительства Ярославской области от 23.12.2021 № 937-п "О внесении изменений в постановление Правительства области от 26.02.2010 № 111-п". Оно вступает в силу с момента официального опубликования. Дата опубликования на Официальном интернет-портале правовой информации: 05.01.2022, она приходится на выходной день. С какого числа оно все-таки вступает в силу?

Ответ:

Следует отметить, что в пункте 2 Постановления Правительства Ярославской области от 23.12.2021 № 937-п "О внесении изменений в постановление Правительства области от 26.02.2010 № 111-п", прописано, что – Постановление Правительства вступает в силу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО