СОЮЗФАРМА

Вопрос:

С 1 сентября действуют новые требования к комплектации аптечки первой помощи работникам. Подскажите, пожалуйста, должны ли мы доукомплектовать имеющиеся аптечки, чтобы их состав соответствовал новым требованиям? Или мы пользуемся тем что есть до конца срока годности и ничего пока не докладываем ?

Ответ:

Действительно, следует отметить, что с «01» сентября 2021 года действуют новые правила, предъявляемые к комплектации Аптечки первой помощи. Такие Правила установлены Приказом Минздрава России от 15.12.2020 N 1331н "Об утверждении требований к к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должны ли мы отстранить от работы сотрудников аптеки, которые категорически отказываются от вакцинации? Заставить их мы не можем. Проверяющие органы (Роспотребнадзор) ссылаются на следующие нормативные акты: • статья 10 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ (ред. от 26.05.2021) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; • постановление Правительства РФ от 15.07.1999 № 825 (с изм. и доп. от 24.12.2014) «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок». • Наша профессия входит в перечень профессий для вакцинации. Говорят о том, что могут закрыть аптеку вплоть до 3 месяцев.

Ответ:

1. Отмечаем, что согласно абзацу 8 статьи 76 ТК РФ, Работодатель имеет право отстранить от работы Работников, в случаях, установленных законодательством РФ (в случаях, установленных иными нормативными правовыми актами Российской Федерации). А, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос от ААО Надежда-Фарм. Нужна консультация по соответствию должности и квалификации, так как одному из наших специалистов уже пришел отказ по периодической аккредитации из ФАЦ с формулировкой: Несоответствия специалиста требованиям для участия в процедурах периодической аккредитации - перерыв в стаже по заявляемой должности более 5 лет (п.4 ст.69 ФЗ от 21.11.2011 № 323 - ФЗ) Задали вопрос в ректору Сибирской фарм.академии Гришину Вопрос для Сибфармы: Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, с сертификатом по специальности "Фармацевтическая технология" может ли занимаемая должность быть просто "Провизор", или обязательно должно быть написано "Провизор-технолог"? ФАЦ не принял документы для прохождения периодической аккредитации на основании того, что занимаемая должность Провизор не соответствует заявленной специальности Фармацевтическая технология. Они правы? Вопрос от ФИО: Кузнецова Ирина Васильевна Должность: Провизор Ответ от Сибфармы: Это норма стала действовать с 1.07.2018 г. после исключение квалификационных требований к должности «Провизор» из Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", согласно которым в должности провизора могли ранее трудиться работники имеющие сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология" и "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" без предъявления требований к стажу работы. Мы нашли еще один момент в нашу пользу, посмотрите насколько от подходит и можем ли мы им оперировать в будущем? ..... в проф.стандарте 91н от 09.03.2016, возможное наименование должностей указывается провизор, провизор-технолог. Отдельного проф.стандарта для провизора-технолога не существует, т.к. трудовые функции одинаковые с должностью провизор. Если в трудовой книжке указать специалисту должность провизора, нарушения не будет. Светлана Ковалец Руководитель Учебного центра ААО Надежда-Фарм

Ответ:

Обращаем внимание на то, что по состоянию на настоящее время, существует исчерпывающий перечень специальностей, для лиц, имеющих высшее фармацевтическое образование. Так, согласно Приказу Минздрава России от 07.10.2015 N 700н (ред. от 09.12.20...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, в настоящее время какие официальные документы, определяют различие между аптекой и аптечным пунктом? Какие отличия к требованиям? Что могут делать аптеки, чего не могут делать аптечные пункты? Или сейчас любую площадь можно пролицензировать под аптеку?

Ответ:

Следует отметить, что Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ №1081, - установлены одинаковые требования для всех видов аптечных организаций и различий в лицензионных требованиях к аптеке и ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно Постановлению Главного санитарного врача Республики Татарстан от 11.10.2021 №7 аптеки должны вакцинировать своих сотрудников от Ковид-19 с охватом не менее 80% от числа работающих. Вопрос: Имеет ли право работодатель заставить вакцинироваться от Ковид-19 сотрудника в случае, если работник категорически отказывается это делать? Чем грозит работодателю не исполнение указанного Постановления? Постановление прилагается.

Ответ:

1. Согласно пункту 2 статьи 10 Федерального закона от 17.09.1998г. №157-ФЗ, установлено, что Решения о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям имеют право принимать главный государственный санитарный врач Российской Федера...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, подскажите пожалуйста, как сейчас должны выглядеть лицензии на НС и ПВ и фармацевтическую деятельность в уголке потребителя? Должны ли заверяться подписью и печатью организации «копия верна»? Допускается ли вкладыш со всеми адресами аптек или необходимо редактировать оставляя конкретный адрес? Нужно ли с наступлением нового календарного года обновлять лицензии в уголке? Можно ли ограничиться выпиской из сайта и нужно ли ее заверять? Спасибо.

Ответ:

Отмечаем, что согласно пункту 55 Приказа "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что в торговой зоне Аптечной организации в удобном для обозрения месте должны быть ра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, надо ли делать переоценку товара при смене предельных размеров розничных надбавок на ЖНВЛП (по новым тарифам) Если надо, то с какой даты? Приказ с приложением во вложении.

Ответ:

Следует отметить, что в период до 10.10.2021 г. (включительно) - на территории Ставропольского края действуют старые размеры надбавок, установленные – Постановлением региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 03.04.2014 г. №22 «О преде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

01 января 2021 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 № 2398 «Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий». Надо ли нам вставать на учет в Росприроднадзоре в качестве объектов оказывающих негативное влияние на окружающую среду? Получать категорию и пр? Прошу ответить - пишут, что якобы при отсутствии в Реестре - будут штрафы За невыполнение или несвоевременное выполнение обязанности по постановке на учет объектов НВОС должностным лицам предусмотрен штраф от 5 до 20 тысяч рублей, юридическим лицам — от 30 до 100 тысяч рублей (ст. 8.46 КоАП).

Ответ:

Обращаем внимание, что в данном вопросе важное значение имеет понятие «загрязняющие веществ». В связи с этим, смотрим на то, каким образом закреплен термин «загрязняющие вещества» в Законе №7-ФЗ «Об охр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можем ли мы принять на работу специалиста, Гражданина РФ с дипломом, выданным в Украине в 2010 году (Фармация)?.И сертификатом специалиста, полученным в 2019г. полученным в Донецкой Народной Республике? Документы и письмо Рособрнадзора РФ от 22.03.2017 г. прилагаются

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что, по нашему мнению (в силу нормативных правовых актов), принять на работу только с дипломом, выданным в Украине в 2010 г. и сертификатом специалиста, полученным в ДНР – Вы не можете. Это связано с тем, что по сос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, надо ли делать переоценку товара при смене предельных размеров розничных надбавок на ЖНВЛП (по новым тарифам) согласно приказа Комитета тарифного регулирования Волгоградской области № 22/2 от 08.09.21? Если надо, то с какой даты? Приказ с приложением во вложении.

Ответ:

Следует отметить, что в период до 30.09.2021 г. (включительно) - на территории Волгоградской области действовали старые размеры надбавок, установленные - Приказом Государственного комитета тарифного регулирования Волгоградской области от 06.11.2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поступило Лекарственное средство от поставщика (ЖНВЛП с признаком маркировки). Серия по накладной не совпала. Мы обратились к поставщику. Поставщик предлагает нам снять признак маркировки и продать как немаркированный, аргументируя это тем, что на данный момент это не нарушение закона. Код маркировки останется «висеть» на поставщике пока не закончится срок годности. Имеем ли мы право снимать код маркировки и продавать препарат, как немаркированный

Ответ:

1. По Вашему вопросу, в первую очередь обращаем Ваше внимание на то, что ввод в гражданский оборот каждой отдельной серии, партии лекарственных препаратов, осуществляется при наличии сведений о номерах этих сер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим ответить на наш вопрос юридическую службу ААУ «СоюзФарма». В связи с вступлением в с 1 марта Приказа ФАС от 9 сентября 2020 г № 820/20 «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП. Вопрос состоит в следующем: в случае изменения размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам стоит ли делать переоценку лекарственных препаратов, находящихся на остатках в аптеке. Спасибо, с уважением генеральный директор Ассоциация аптечных организаций "Надежда-Фарм" Рыжанков Юрий Александрович

Ответ:

По Вашему вопросу, сообщаем, что размеры оптовых, розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, не отменяются автоматически в связ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Какая должность из перечисленных есть в аптеке сейчас: разборщик товара, фасовщик, маркировщик? И какой код ОКЗ им соответствует? Это нужно нам при приеме на работу. Спасибо.

Ответ:

Следует отметить, что согласно пункту 2.4 Приказа Минздрава России от 20.12.20 г. №1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (с изменениями от 04.09.2020 г.) существует должность - фасовщи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас вопрос по реализации медикаментов через ФАП. Вопросы в прикрепленном файле.

Ответ:

1. По Вашим вопросам, следует отметить, что в соответствии с абзацем 4 пункта 44 Постановления Правительства №1556 «О системе мониторинга движения лекарственных препаратов» (именуемое по тексту – Постановление П...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, правомерно ли требование государственного комитета по тарифам и ценам по Республике Крым сделать с 1 октября переоценку ранее закупленных препаратов на основании Приказа № 33 /4 от 02.09.2021 г. Приказ прилагается.

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время и вплоть до 30.09.2021 г. (включительно) - на территории Республики Крым действуют старые размеры надбавок, установленные - Приказом Государственный комитет по ценам и тарифам Республики Крым ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: Если аптека не работает с препаратами, подлежащими ПКУ и не имеет их в наличии, обязана ли аптека иметь журнал ПКУ ?

Ответ:

Следует отметить, что согласно Приказу № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, нас интересует вопрос 1.В соответствии с приказом ФАС России от 09.09.2020 N 820/20 "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" региональные власти начали издавать нормативные акты по установлению предельных надбавок на ЖНВЛП, в связи с вводом торговых надбавок необходимо проводить переоценку остатков? 2. Где можно отслеживать региональные нормативные акты актуальные на данный момент?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу - сообщаем, что размеры оптовых, розничных надбавок, установленные ранее, не отменяются автоматически в связи с вступлением в силу Приказа ФАС России от 09.09.2020 N 820/20. Ранее принятые Решения органов исполните...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, просим Вас оказать нам консультацию по очень важному на сегодня для нас вопросу. Мы со дня на день переходим на Общую систему налогообложения с Упрощенки. Поскольку ценообразование ЖНВЛП у данных систем налогообложения разное, мы озадачились тем, что делать с остатками данных лекарств. Эти остатки были куплены и расценены в соответствии с правилами УСН. А именно: Фактическая отпускная цена производителя без НДС * % розничной надбавки = надбавка нашей организации Цена приобретения у поставщика с НДС + надбавка нашей организации = отпускная цена нашей организации Теперь с переходом на ОСНО ценообразование будет таким: Фактическая отпускная цена производителя без НДС * % розничной надбавки = надбавка нашей организации Цена приобретения у поставщика без НДС + надбавка нашей организации = отпускная цена нашей организации без НДС Отпускная цена нашей организации без НДС * 10%/100 = НДС начисленный нашей организацией Отпускная цена без НДС + НДС = Конечная Отпускная цена нашей организации Нас интересует имеем ли право сейчас сделать дооценку остатков по ЖНВЛП, купленных ранее на УСН, чтобы компенсировать часть НДС? После данной дооценки Отпускная цена будет такой, какую бы мы расчитали, если бы купили данный товар на ОСНО, не выше. Если можем дооценить, то по нашим подсчетам размер дооценки должен составить 10% от розничной надбавки. Верно ли мы подсчитали данный процент? Просим Вас ответить поскорее. Спасибо за помощь. С Уважением, Зам ген. директора ЗАО "Бор Фармация" Калашникова Елена Викторовна 88315921875, 88315921248

Ответ:

Согласно требованиям, установленным законодательством в сфере обращения лекарственных средств (непосредственно в Федеральном законе №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановлении Правительства №865 "О государственном регулировании цен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по МДЛП: У аптеки в торговом центре есть лицензия на фармацевтическую деятельность (адрес в ФИАС для этой лицензии указан до номера дома). При подаче заявления на открытие аптеки другого юр.лица в этом же торговом центре, департамент лицензирования требует выделение в ФИАСе до помещения, которое будет занимать новая аптека, ссылаясь на то, что она не сможет зарегистрироваться в МДЛП и осуществлять фарм.деятельность. На какие нормативные акты опирается департамент лицензирования в данном случае?

Ответ:

Что, касается непосредственно регистрации в системе МДЛП, то отмечаем, что регистрация в системе МДЛП, согласно статье 23 Постановления Правительства РФ №1556 «О системе мониторинга движения», - осуществляется на основании достоверных сведений, п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Подскажите, пожалуйста, какие показатели внешнего производственного контроля должны быть в ППК ? Для тех аптек, которые осуществляют оборот НС и ПВ и (или) иммунобиологические препараты, и тех аптек, в которых подобных позиций нет. Есть ли какие-то отличия в них, т.е. нужно ли тогда подготовить разные варианты ППК ? Микроклимат, освещенность и ЭМИ оборудования (ПЭВМ) – что конкретно они в себя включают ? Какие еще должны быть показатели ? Что именно они в себя включают, какие параметры ? Какими НПА это регламентируется ? 2.Перманганат калия относится к ПКУ (Список IV). Как именно производится его учет ? В какой единице измерения проводится подсчет (в Г или КГ, или же во флаконах и упаковках) ? Где он должен храниться ? Кто имеет право его отпускать ? Как ведется Журнал учета оборота прекурсоров ? Если оборот составляет более 10кг, то как тогда меняется процедура его учета и реализации ?

Ответ:

1. Следует отметить, что необходимость осуществления юридическим лицами/ИП производственного контроля, установлена в статье 32 Федерального закона N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Однако, к сожалению, в самих ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО