СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Аптека может торговать детским, лечебным и диетическим питанием согласно ФЗ 61. Может ли аптека в связи с этим держать в ассортименте продукты для диабетиков: конфеты, печенье, хлебцы, снеки.

Ответ:

Обращаем внимание на то, что согласно части 7 статьи 55 Закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - установлено, что Аптечные организации/ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют пра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос от ААО Надежда-Фарм. Допустимо ли проходить периодическую аккредитацию (формировать портфолио по 2м специальностям ВО и СО) как специалисту с высшим и средним образованием? То есть у специалиста 2 диплома фарм.: среднее - фармацевт и высшее : провизор + первичная аккредитация. Светлана Ковалец Руководитель Учебного центра ААО Надежда-Фарм

Ответ:

По Вашему вопросу, отмечаем, что по состоянию на настоящее время порядок проведения периодической аккредитации, регламентируется: - основными нормативным правовыми актами - Приказом Минздрава России от 02.06.2016 N 334н (ред. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! В связи с проведением проверок Роспотребнадзором состояния привитости населения возникает ряд вопросов, в частности: 1. Обязана ли медицинская организация выдавать документ, подтверждающий привитость сотрудников?; 2. Обязан ли сотрудник отчитываться перед работодателем о проведённой вакцинации и имеет ли последний требовать представления подтверждения о привитости от сотрудников (ссылка на нормативный документ)?; 3. Является ли отсутствие у работника (-ов) QR-кода или сертификата привитости подтверждением невыполнения постановления главных государственных врачей о недопуске таких сотрудников до работы и достаточным доказательством для применения штрафных санкций?.

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, о том, обязана ли медицинская организация выдавать документ, подтверждающий привитость сотрудников, - сообщаем, что в силу существующих нормативных правовых актов, медицинская организация – должна выдать так называемы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим дать нам разъяснение: мы списываем товар (лп, бады, косметику) и отправляем на утилизацию ( у нас договор с компанией). Можем ли мы оставлять себе списанные бады и косметику, а на утилизацию отправлять по факту только лп? Могут ли быть проверки и сверки актов, которые мы отправили на утилизацию, и актов компании, которая уничтожает товар?

Ответ:

По данному вопросу, отмечаем, что по состоянию на настоящее время - определенно существует контроль и надзор, который ведется Росздравнадзором за уничтожением лекарственных средств. При этом, обращаем внимание на то, что сам порядок уничтожения...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь разобраться в следующем вопросе. Сотрудник окончила в 2011 г колледж по специальности "Фармация" , действие сертификата закончилось в 2016г, своевременно не продлила действие сертификата Фармацевт, в 2021г получила диплом о профессиональной переподготовке (диплом прилагается), на основании этого документа в учебном центре работнику порекомендовали обратиться к работодателю и на усмотрение работодателя перевести с должности Консультант в должность Фармацевт. В связи с произошедшими изменениями в аккредитации специалистов, чем мы должны руководствоваться в свое работе при приеме или переводе на должность Фармацевта на работу специалистов? А также прошу дать разъяснения при приеме на работу специалистов окончивших учебное заведение по специальности Фармация в 2020 и далее годах, на основании какого документа возможен прием на должность Фармацевт? и в течение какого срока данный документ имеет силу?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу: следует отметить, что по общим правилам - на должность «Фармацевт» можно назначить лицо, которое имеет - среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста или свидетельство об а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по вопросу внесения сотрудников аптечной сети в единый регистр фармацевтических работников. Должен ли работодатель вносить всех своих сотрудников в регистр и, если да, то каким образом. Разработана ли инструкция? Какая ответственность предусмотрена за не выполнение требований?

Ответ:

Обращаем внимание на то, что медицинские организации, организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности - обязаны вносить сведения: - сведения о медицинской организации - в Федеральный реестр медицинских организаций ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, должны ли представители надзорных органов (росздрав, роспотреб, прокуратура) иметь и предъявлять медицинские книжки во время проверок?

Ответ:

По Вашему вопросу, отмечаем, что порядок осуществления проверок контрольно-надзорными органами установлен следующими основными нормативными правовыми актами: 1) Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "О защите прав юрид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать разъяснение о проведении профилактических прививок. В связи с Постановлением № 10 от 8 октября 2021 г “ О проведении профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по эпидемическим показаниям отдельным категориям ( группам) граждан Саратовской области в 2021 году” обязательна ли вакцинация для сотрудников аптечного склада?

Ответ:

По Вашему вопросу отмечем, что согласно пункту 1.4 Постановления № 10 от 8 октября 2021 г «О проведении профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по эпидемическим показаниям отдельным категор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 сентября действуют новые требования к комплектации аптечки первой помощи работникам. Подскажите, пожалуйста, должны ли мы доукомплектовать имеющиеся аптечки, чтобы их состав соответствовал новым требованиям? Или мы пользуемся тем что есть до конца срока годности и ничего пока не докладываем ?

Ответ:

Действительно, следует отметить, что с «01» сентября 2021 года действуют новые правила, предъявляемые к комплектации Аптечки первой помощи. Такие Правила установлены Приказом Минздрава России от 15.12.2020 N 1331н "Об утверждении требований к к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должны ли мы отстранить от работы сотрудников аптеки, которые категорически отказываются от вакцинации? Заставить их мы не можем. Проверяющие органы (Роспотребнадзор) ссылаются на следующие нормативные акты: • статья 10 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ (ред. от 26.05.2021) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; • постановление Правительства РФ от 15.07.1999 № 825 (с изм. и доп. от 24.12.2014) «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок». • Наша профессия входит в перечень профессий для вакцинации. Говорят о том, что могут закрыть аптеку вплоть до 3 месяцев.

Ответ:

1. Отмечаем, что согласно абзацу 8 статьи 76 ТК РФ, Работодатель имеет право отстранить от работы Работников, в случаях, установленных законодательством РФ (в случаях, установленных иными нормативными правовыми актами Российской Федерации). А, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос от ААО Надежда-Фарм. Нужна консультация по соответствию должности и квалификации, так как одному из наших специалистов уже пришел отказ по периодической аккредитации из ФАЦ с формулировкой: Несоответствия специалиста требованиям для участия в процедурах периодической аккредитации - перерыв в стаже по заявляемой должности более 5 лет (п.4 ст.69 ФЗ от 21.11.2011 № 323 - ФЗ) Задали вопрос в ректору Сибирской фарм.академии Гришину Вопрос для Сибфармы: Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, с сертификатом по специальности "Фармацевтическая технология" может ли занимаемая должность быть просто "Провизор", или обязательно должно быть написано "Провизор-технолог"? ФАЦ не принял документы для прохождения периодической аккредитации на основании того, что занимаемая должность Провизор не соответствует заявленной специальности Фармацевтическая технология. Они правы? Вопрос от ФИО: Кузнецова Ирина Васильевна Должность: Провизор Ответ от Сибфармы: Это норма стала действовать с 1.07.2018 г. после исключение квалификационных требований к должности «Провизор» из Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", согласно которым в должности провизора могли ранее трудиться работники имеющие сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология" и "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" без предъявления требований к стажу работы. Мы нашли еще один момент в нашу пользу, посмотрите насколько от подходит и можем ли мы им оперировать в будущем? ..... в проф.стандарте 91н от 09.03.2016, возможное наименование должностей указывается провизор, провизор-технолог. Отдельного проф.стандарта для провизора-технолога не существует, т.к. трудовые функции одинаковые с должностью провизор. Если в трудовой книжке указать специалисту должность провизора, нарушения не будет. Светлана Ковалец Руководитель Учебного центра ААО Надежда-Фарм

Ответ:

Обращаем внимание на то, что по состоянию на настоящее время, существует исчерпывающий перечень специальностей, для лиц, имеющих высшее фармацевтическое образование. Так, согласно Приказу Минздрава России от 07.10.2015 N 700н (ред. от 09.12.20...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, в настоящее время какие официальные документы, определяют различие между аптекой и аптечным пунктом? Какие отличия к требованиям? Что могут делать аптеки, чего не могут делать аптечные пункты? Или сейчас любую площадь можно пролицензировать под аптеку?

Ответ:

Следует отметить, что Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ №1081, - установлены одинаковые требования для всех видов аптечных организаций и различий в лицензионных требованиях к аптеке и ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно Постановлению Главного санитарного врача Республики Татарстан от 11.10.2021 №7 аптеки должны вакцинировать своих сотрудников от Ковид-19 с охватом не менее 80% от числа работающих. Вопрос: Имеет ли право работодатель заставить вакцинироваться от Ковид-19 сотрудника в случае, если работник категорически отказывается это делать? Чем грозит работодателю не исполнение указанного Постановления? Постановление прилагается.

Ответ:

1. Согласно пункту 2 статьи 10 Федерального закона от 17.09.1998г. №157-ФЗ, установлено, что Решения о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям имеют право принимать главный государственный санитарный врач Российской Федера...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, подскажите пожалуйста, как сейчас должны выглядеть лицензии на НС и ПВ и фармацевтическую деятельность в уголке потребителя? Должны ли заверяться подписью и печатью организации «копия верна»? Допускается ли вкладыш со всеми адресами аптек или необходимо редактировать оставляя конкретный адрес? Нужно ли с наступлением нового календарного года обновлять лицензии в уголке? Можно ли ограничиться выпиской из сайта и нужно ли ее заверять? Спасибо.

Ответ:

Отмечаем, что согласно пункту 55 Приказа "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что в торговой зоне Аптечной организации в удобном для обозрения месте должны быть ра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, надо ли делать переоценку товара при смене предельных размеров розничных надбавок на ЖНВЛП (по новым тарифам) Если надо, то с какой даты? Приказ с приложением во вложении.

Ответ:

Следует отметить, что в период до 10.10.2021 г. (включительно) - на территории Ставропольского края действуют старые размеры надбавок, установленные – Постановлением региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 03.04.2014 г. №22 «О преде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

01 января 2021 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 № 2398 «Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий». Надо ли нам вставать на учет в Росприроднадзоре в качестве объектов оказывающих негативное влияние на окружающую среду? Получать категорию и пр? Прошу ответить - пишут, что якобы при отсутствии в Реестре - будут штрафы За невыполнение или несвоевременное выполнение обязанности по постановке на учет объектов НВОС должностным лицам предусмотрен штраф от 5 до 20 тысяч рублей, юридическим лицам — от 30 до 100 тысяч рублей (ст. 8.46 КоАП).

Ответ:

Обращаем внимание, что в данном вопросе важное значение имеет понятие «загрязняющие веществ». В связи с этим, смотрим на то, каким образом закреплен термин «загрязняющие вещества» в Законе №7-ФЗ «Об охр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можем ли мы принять на работу специалиста, Гражданина РФ с дипломом, выданным в Украине в 2010 году (Фармация)?.И сертификатом специалиста, полученным в 2019г. полученным в Донецкой Народной Республике? Документы и письмо Рособрнадзора РФ от 22.03.2017 г. прилагаются

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что, по нашему мнению (в силу нормативных правовых актов), принять на работу только с дипломом, выданным в Украине в 2010 г. и сертификатом специалиста, полученным в ДНР – Вы не можете. Это связано с тем, что по сос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, надо ли делать переоценку товара при смене предельных размеров розничных надбавок на ЖНВЛП (по новым тарифам) согласно приказа Комитета тарифного регулирования Волгоградской области № 22/2 от 08.09.21? Если надо, то с какой даты? Приказ с приложением во вложении.

Ответ:

Следует отметить, что в период до 30.09.2021 г. (включительно) - на территории Волгоградской области действовали старые размеры надбавок, установленные - Приказом Государственного комитета тарифного регулирования Волгоградской области от 06.11.2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поступило Лекарственное средство от поставщика (ЖНВЛП с признаком маркировки). Серия по накладной не совпала. Мы обратились к поставщику. Поставщик предлагает нам снять признак маркировки и продать как немаркированный, аргументируя это тем, что на данный момент это не нарушение закона. Код маркировки останется «висеть» на поставщике пока не закончится срок годности. Имеем ли мы право снимать код маркировки и продавать препарат, как немаркированный

Ответ:

1. По Вашему вопросу, в первую очередь обращаем Ваше внимание на то, что ввод в гражданский оборот каждой отдельной серии, партии лекарственных препаратов, осуществляется при наличии сведений о номерах этих сер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим ответить на наш вопрос юридическую службу ААУ «СоюзФарма». В связи с вступлением в с 1 марта Приказа ФАС от 9 сентября 2020 г № 820/20 «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП. Вопрос состоит в следующем: в случае изменения размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам стоит ли делать переоценку лекарственных препаратов, находящихся на остатках в аптеке. Спасибо, с уважением генеральный директор Ассоциация аптечных организаций "Надежда-Фарм" Рыжанков Юрий Александрович

Ответ:

По Вашему вопросу, сообщаем, что размеры оптовых, розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, не отменяются автоматически в связ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО