СОЮЗФАРМА

Вопрос:

А нас три аптеки, лицензия на перевозку получена только на первую. Как я понимаю между 1 и 2, 1 и 3 мы можем перемещать ЛС, т.к. у 1 есть вид деятельности - перевозка. Вопрос: а можем ли мы перемещать между 2 и 3? Вопрос возник в связи с необходимостью перемещения маркировки между аптеками в системе ИС МДЛП. Хотя автомобиль, который используется при перевозке принадлежит компании, а не какой то аптеке отдельно.

Ответ:

Следует отметить, что согласно разъяснениям Минздравсоцразвития РФ, приведенным в пункте 3б Письма от 03.02.2012 г. № 25-1/10/2-855, поясняется, что при осуществлении доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения апте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим оказать содействие в разрешении вопроса о проведении периодической аккредитации специалистов с 1 января 2021 года. Ситуация следующая: у нас проходит срок прохождения аккредитации специалистов в рамках новой системы НМО. Баллы сотрудниками набраны, портфолио готовы. Однако не понятно куда и что отправлять. Положение об аккредитации не принято. Официальной информации о введении моратория нет. Сориентируйте нас по возможности, внесены ли изменения в приказ № 327н и есть ли отсрочка до 01.06.2021 или это только слухи.

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время принят - Приказ №58н от 08.12.21 «Об особенностях допуска к осуществлению медицинской и (или) Фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации в 2021 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос юристам. У ИП два налогообложения. Основной ОКВЭД-47.73, в второй ОКВЭД 68.20.2. По первому мы попали в список пострадавших от короновируса, а по в второму тоже? Спасибо !

Ответ:

Следует отметить, что список пострадавших отраслей утвержден в Постановлении Правительства РФ N 434 (ред. от 16.10.2020) "Об утверждении перечня отраслей российской экономики, в наибольшей степени пострадавших в условиях ухудшения ситуации в резул...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Министерством здравоохранения разработано письмо от 25 января 2006 года N 0100/626-06-32 «О дезинфицирующих средствах», где утвержден перечень допустимых к использованию дез. средств. На сегодняшний день на рынке представлены и другие наименования (Жавель Син, например. Похожие наименования в утвержденном перечне есть, именно этого -нет) Можно ли его использовать ? 2. Какие требования (образование, стаж, доп сертификаты) предъявляются при приеме на работу к лицу на должность заведующего фармацевтическим складом (у дистрибьютора)? К кандидату с провизорским и к кандидату с фармацевтическим образованием. А также, если есть прерывность стажа? 3. Есть у нас кандидат, ранее она работала в фарм организациях на должностях: менеджер по развитию, менеджер по работе с клиентами, главный специалист по фарм деятельности, начальник по фарм деятельности, зам зав аптеки ( 1 год 11 мес) и директор аптеки (1 год 1 мес). Образование провизора. Можно ли сейчас такого кандидата рассмотреть на должность зав. фарм складом? Или как нам выйти из положения, если мы хотим, чтоб этот кандидат у нас работал на должности зав складом (либо исполнял обязанности зав складом). При проверке РЗН какие требования к стажу? Если просто возложить ответственность ЗавСкладом приказом , думаем, будет не совсем правильно.

Ответ:

Следует отметить, что Письмо Министерства здравоохранения не имеет обязательной юридической силы. При этом, следует отметить, что при выборе дезинфицирующего средства следует пользоваться реестром зарегистрированных дезинфицирующх средств. Де...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нам нужно юридическое обоснование нашего вопроса. Нужно ли наклеивать внутренние штрих коды на маркированные лекарственные препараты при приемочном контроле? Внутренние штрих коды служат в аптечной организации для количественного и серийного учета, они не повторяют информацию стеллажной карты. Вся информация о ЛП имеется в электронном виде. Спасибо. С уважением Л.И. Козина директор ООО "Строймедсервис"

Ответ:

1. Правовое обоснование: Согласно пункту 7 Приказа №647н Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что Руководитель субъек...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Скажите ,пожалуйста , какова продолжительность рабочего дня для фармработников? Раньше было 39 часов в неделю, а сейчас что-нибудь изменилось?

Ответ:

1. Следует отметить, что продолжительность рабочего времени работников регламентируется и определяется в соответствии с правилами, установленными Трудовым кодексом РФ - ТК РФ (в частности - главой 15 ТК РФ). Так, ТК РФ, предусматривается норма...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! При использовании ЭДО сколько должны храниться приходные документы в бумажном виде?

Ответ:

Первичные учетные документы, регистры бухгалтерского учета, бухгалтерская (финансовая) отчетность, аудиторские заключения о ней подлежат хранению экономическим субъектом в течение сроков, устанавливаемых в соответствии с правилами организации госу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос к юридической службе: Сохраняются ли нормы отпуска на кодеинсодержащие ЛП, Теофедрин-Н, Клофелин, Бензонал и др. лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту? Заранее благодарны!

Ответ:

1. Следует отметить, что порядок отпуска лекарственных препаратов установлен Приказом Минздрава России N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Какие требования (образование, стаж, доп сертификаты) предъявляются при приеме на работу к лицу на должность заведующего фармацевтическим складом (у дистрибьютора)? К кандидату с провизорским и к кандидату с фармацевтическим образованием. А также, если есть прерывность стажа? 2. Есть у нас кандидат, ранее она работала в фарм организациях на должностях: менеджер по развитию, менеджер по работе с клиентами, главный специалист по фарм деятельности, начальник по фарм деятельности, зам зав аптеки ( 1 год 11 мес) и директор аптеки (1 год 1 мес). Образование провизора. Можно ли сейчас такого кандидата рассмотреть на должность зав. фарм складом? Или как нам выйти из положения, если мы хотим, чтоб этот кандидат у нас работал на должности зав складом (либо исполнял обязанности зав складом). При проверке РЗН какие требования к стажу? Если просто возложить ответственность ЗавСкладом приказом , думаем, будет не совсем правильно.

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно пункту 5 "л" утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (в ред. от 23.09.2016) лицензионным требованием при осуществлении фармацев...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день !!! подскажите пожалуйста такая ситуация!!!человек устраивается к нам на работу например ,при приёме товара аптечного ассортимента ,какой срок может не принимать человек ???есть какое-то конкретное пояснение этому или только то ,что прописано в сопе у нас ????т.е за 3 месяца считается короткий срок у нас прописано так...

Ответ:

1. Согласно пункту 41 Приказа №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что субъект розничной торговли и поставщик заключают договор с учетом требований законодате...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 января 2021 года перешли с ЕНВД на УСН (доходы - расходы). Июль – декабря 2020 года вели раздельный учет поступления и реализации маркированного и не маркированного товара. Нужно ли с января 2021 года в бухгалтерском учете вести раздельный учет маркированного и не маркированного товара ?

Ответ:

Следует отметить, что Налогоплательщики были обязаны в бухгалтерском учете вести раздельный учет доходов и расходов по разным налоговым режимам - при совмещении и применении двух режимов налогообложения УСН и ЕНВД согласно пункту 10 статьи 346.6 г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» от 31 декабря 2020 г. N 2463 (далее Правила​ продажи) утвержден Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, в который вошли​ в том числе товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, инструменты, медицинские приборы и аппаратура, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми, лекарственные препараты, предметы личной гигиены, парфюмерно-косметические товары, чулочно-носочные изделия (например, компрессионные гольфы, чулки и т.п.). В данном постановлении, в отличие от утратившего силу постановления №55, речь идет ТОЛЬКО ОБ ОБМЕНЕ непродовольственных товаров надлежащего качества, куда входят товары аптечного ассортимента. Про “ВОЗВРАТ” не сказано ни единого слова. На что ссылаться сотруднику аптеки, и как аргументировать клиенту свою позицию о невозможности осуществления возврата товаров аптечного ассортимента, ведь зачастую бывают проблемные клиенты, которые “разбираются в законах”, и если нет четкого указания​ про возврат в нормативном документе, будут до последнего настаивать на осуществлении возврата. Просто, если мы будем ссылаться на постановление №2463, в котором информация​ только по обмену, клиент скажет- “Мне обмен не нужен, сделайте возврат”, про который в данном документе ничего нет.

Ответ:

1. Взамен Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 принято новое Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи…» (вступило в силу с 01.01.21), которое в част...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Роспотребнадзор отказал в выдаче заключения по аптечному пункту( смена адреса). Требуют чтобы санузел был свой в едином блоке. Там в здании есть санузел, но общий. Ссылаются на Постановление № 44 Главного Государственного санитарного врача. А в заключении отказа, в качестве несоответствия требованиям указан п.4.3 СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней". Сканы документов прилагаются. Правомерны ли действия Роспотребнадзора?

Ответ:

Следует отметить, что данный вопрос является достаточно спорным в связи с нижеследующим: 1. Согласно пункту 2.2 Постановления №44 Главного Государственного санитарного врача, установлено, что здания, помещения, используемые хозяйствующими субъе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека разместить в торговом зале информацию об анонимной помощи алкоголикам и наркоманам, осуществляемой некоммерческой общественной организацией бесплатно?

Ответ:

В случае размещения в торговом зале подобной информации - очень высокий риск наступления неблагоприятных последствий для Аптечной организации (нарушение законодательства о рекламе по статье 14.3 КоАП РФ). Данные действия подпадают под действ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В рецепте от 20.11.2020г были выписаны тб. галоперидола 1,5 мг. №50 на период 12 месяцев, также с надписью «По специальному назначению», правильно оформленной. Пациент объяснил, что врач-психиатр назначил ему длительный курс галоперидола и сказал, что на протяжении всего курса он может приобретать препарат в аптеке, поскольку на рецепте врач сделал пометку. Фармацевт отказался отпускать галоперидол и порекомендовал посетителю повторно обратиться к врачу для переоформления рецепта на препарат. При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107-1/у рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного календарного года. Имеют ли право в аптеке отказать в отпуске галоперидола, ссылаясь на этот пункт?

Ответ:

1. Действительно, согласно пункту 24 Приказ Минздрава России N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" предусмо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

28.01.2021 года в аптеку поступил рецепт из частной клиники «Семейный доктор» Rp.: Tab.Phenobarbitali 0,1 D.t.d.№120 S. По 1тб. 2 раза в день, утром и вечером с надписью «По специальному назначению», оформленной согласно действующим требованиям, и были отпущены тб. фенобарбитала. Скольто таблеток фенобарбитала мы сможем отпустить, так как согласно приказа 4н идут разногласия между п.16 и п.25.Сейчас эти 2 пункта между собой спорят. Есть ли какие-то пояснения? Какой пункт главнее? Второй вопрос, если частная клиника «Семейный доктор» не ИП, а ООО, тогда врачи имеют право выписывать рецепты на Фенобарбитал? И в штампе ООО не обязательно указывать лицензию, или обязательно? Индивидуальным предпринимателям, (это только ИП? или и ООО, АО и т.д.) осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно к требованиям, указанным в абзаце первом настоящего пункта, запрещается оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно пункту 14 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020) "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли ООО с розничной фарм лицензией продать маркированный товар другому ООО С розничной фармлицензий. Прошу ответить со ссылкой на действующее законодательство? директор Зоммер Татьяна Геннадьевна ответ пожалуйста отправить мне на почту tumen@spharma.ru

Ответ:

ООО, имеющая розничную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности не может продать маркированный товар другому ООО с розничной лицензией на осуществление фармацевтической деятельности на основании нижеследующего: 1. Согласно Налог...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Сотрудники Роспотребнадзора совместно с сотрудниками администрации МО и сотрудниками МВД проводят так называемые "Совместные плановых рейдовые мероприятия по профилактики распространения короновирусной инфекции", при этом какого-либо приказа или распоряжения о проведения проверок не предъявляют, ссылаются на "мониторинг", "согласно указа главы субъекта". По результатам вручают уведомления о вызове на составление протокола об административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ. Законодательство РФ не содержит такого понятия как "рейдовые мероприятия" и "рейдовые проверки", разве что "рейдовые осмотры" согласно ст. 13.2. Федерального закона N 294-ФЗ, но данные осмотры проводятся в сфере природоохранны и автомобильного транспорта. Законны ли эти мероприятия? Если да, то чем регламентируются? плановые рейдовые мероприятия Роспотребнадзора совместно с администрацией и участковыми.

Ответ:

1. На территории Ставропольского края действует – Постановление Губернатора Ставропольского края №119 от 26 марта 2020 года (с изменениями на 15 января 2021 года) «О комплексе ограничительных и иных мероприятий по снижению рисков распространения н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! I. В продолжение предыдущего запроса и полученного ответа хочется обратить внимание на следующие моменты: 1. Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами не являются каким либо нормативным актом, не несут какой либо юридической силы и не могут подменять нормы Гражданского кодекса; 2. В Постановлении Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" нет запрета на реализацию маркированных лекарственных препаратов юридическим лицам. Указывается лишь на то, что необходимо применять контрольно-кассовую технику, что не одно и то же (51. Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники»); 3. Порядок отнесения к виду торговли – оптовой или розничной, определяется последующим применением приобретаемого товара, а не видом оплаты, ведь безналичный вариант предусматривает как оплату с расчётного счёта (через платёжное поручение), так с помощью банковской карты (с лицевого счёта покупателя); Исходя из анализа ряда документов (федеральный закон №61ФЗ, Постановление Правительства №1556, вышеназванных Методических рекомендаций) получается, что иные юридические лица (детские сады, школы, сельхозпредприятия и многие другие) не входят в перечень субъектов обращения лекарственных средств (п. 2 Методических рекомендаций) и не могут приобретать лекарственные препараты, так как аптекам «запрещено» продавать им маркированные медикаменты, а оптовые поставщики могут работать только с теми, кто зарегистрирован в системе МДЛП и участвует в ней в порядке прямого или обратного акцепта. Отсюда напрашивается вывод: спасение утопающих – дело рук самих утопающих. То есть администрация организаций не может организовать при необходимости медикаментозную медицинскую помощь своим сотрудникам, проводить профилактические мероприятия с использованием лекарственных препаратов и т.д. Грустно… Остался без ответа вопрос отнесения ветеринарной деятельности в животноводческих предприятиях к предпринимательской деятельности. Вопрос связан с обращениями этих хозяйств за ветеринарными препаратами. В наличии лишь лицензия на розничную торговлю ветеринарными препаратами. Имеем ли мы право продавать этим предприятиям? II. К настоящему времени возник ещё один вопрос: В плане проверок Россельхознадзора на 2021 год обнаружили себя, ООО «Миллениум», при этом ни в плане проверок, размещённого на сайте Генпрокуратуры, ни на сайте областной прокуратуры данная проверка отсутствует. Действует ли в настоящее время мораторий на плановые проверки объектов малого и среднего предпринимательства, необходимо ли согласование прокуратуры для такой проверки Россельхознадзору. Если необходимо и оно отсутствует, просим предложить порядок наших действий. Заведомо благодарим.

Ответ:

1. По первому, заданному Вами вопросу, уточняем, что согласно Налоговому кодексу РФ «розничная торговля – это предпринимательская деятельность, связанная с торговлей товарами (в том числе за наличный расчет, а также с использованием платежных карт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Два разных юридических лица, имеющие лицензии на фарм. деятельность, решили провести реорганизацию путем слияния во вновь созданное новое ООО, не имеющее лицензии на фарм. деятельность. Я правильно понимаю, что если у организации нет лицензии, то аптечные организации не могут осуществить процедуру слияния в данную организацию?

Ответ:

I. Следует отметить, что на законодательном уровне два разных юридическим лица (две аптечные организации) могут осуществлять процедуру слияния. Это не запрещено законом. При этом, следует обратить внимание на следующее: 1). По правилам, уста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО