СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! В связи с тем, что Феназепам с 22/03/21г ставится на ПКУ, как мы должны его отпускать по рецептам 107-1/у, которые были выписаны до 22/03/21 с признаком "по специальному назначению" и действительны в течении года? Если препарат Феназепам поступил в аптеку через интернет-заказ, но покупатель не предъявил рецепт на него - должны ли мы провести данную поставку через журнал ПКУ или достаточно сделать возврат поставщику?

Ответ:

1. С 22 марта 2021 г. Постановлением от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» внесены изменения, касающиеся Феназепама. Согласно указанному документу - в Постановление от 29 декабря 2007 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Обязана ли Аптека, имеющая на балансе легковой автомобиль, ПРЕДСТАВЛЯТЬ декларацию о плане за НВОС и ВНОСИТЬ плату за выбросы загрязняющих веществ в атмосферный воздух (Бензин, нефтяной малосернистый). Согласно Приказа от 10.12.2020 № 1043.

Ответ:

Следует отметить, что плата за негативное воздействие на окружающую среду взимается за выбросы загрязняющих веществ в атмосферный воздух стационарными источниками. Об этом говорится в статье 16 Закона «Об охране окружающей среды», а также в ст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! Просим разъяснения: у принимаемого нами на работу сотрудника (фармацевта) сертификат специалиста действует до 1 августа 2021 года (получен 1 августа 2016), баллы сотрудником все эти годы не набирались (она находилась в декретном отпуске до 26.10.2020), регистрация на сайте еду.росминздрав проведена сотрудником в феврале 2021г. Каков алгоритм действия данного фармацевта для получения аккредитационного документа по специальности «Фармация» и дальнейшей работы в должности фармацевта по завершению срока действия сертификата в августе 2021г.? Возможно ли за ближайшие 5 месяцев до окончания срока действия сертификата набрать баллы за 5 лет и если да, то чем законодательно это обоснованно? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор сети аптек ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

Следует отметить, что на законодательном уровне, установлено, что переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сертификаты специалиста, выданные медицинским и фарм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можно получить комментарий о порядке применения торговых надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) с 1 марта 2021 года в связи с вступлением в силу Приказа ФАС РФ от 09.09.2020 г. N 820/20 "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" Заранее спасибо!

Ответ:

1. ФАС России принят новый Приказ №820/20 от 09.09.20 г. «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок…», который вступил в силу с ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим разъяснить современные требования к аптекам при обороте спирта этилового медицинского в аптеках: -поставки фармсубстанции этилового спирта с аптечных складов. Особенности современных условий? - требования по учету и декларированию объема закупки и использования фармсубстанции этилового спирта и спиртосодержащих ЛП В ЕГАИС? - хранение фармацевтической субстанции спирта этилового и спиртосодержащих ЛП? - отпуск спиртосодержащих ЛП , в том числе и спирта этилового в чистом виде, по рецептам и требованиям - накладным, безрецептурный отпуск, требования к таре? - предметно-количественный учет этилового спирта в аптечных организациях?

Ответ:

1. По Вашему вопросу о требованиях по учету закупки и использования фармсубстанции этилового спирта сообщаем следующее: Учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) аптечными организациями, ветерин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас ответить на вопрос: нужно ли печатать в аптеке стеллажные карты на БАД с отменой Постановления главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 №50, а также стеллажные карты на лекарственные препараты, если аптека работает в программе 1 с, но адресного хранения нет?

Ответ:

1. Что касается стеллажных карт на биологически активные добавки, то в действующих нормативных правовых актах упоминание о стеллажных картах на БАД не содержится в принципе (соответственно стеллажные карты на законодательном уровне - не требуются)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В январе 2021 получили переоформленную лицензию на фармдеятельность в виде выписки из реестра. В данный момент с 02.02 в минздраве находится в работе лицензионное дело на новый адрес. А сейчас хотим подать заявление на переоформление с целью добавления еще одного адреса. Минздрав отказывается принимать заявление на новый адрес, пока не переоформим лицензию по предыдущему заявлению. Насколько это правильно? В январе смотрели и слушали вебинар , где Крупнова И.В. сказала,что можно даже с разницей в 1 день подавать заявления на добавление адресов по одному юрлицу.

Ответ:

Согласно статье 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлено, что лицензия подлежит переоформлению в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом. Исходя из правовых норм, сформулированны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При дистанционной торговле покупатель выбирает товар на сайте, производит его 100% оплату и получает электронный чек о полной оплате на указанную им электронную почту. Пока покупатель не выбрал способ доставки (самовывоз из аптеки/доставка курьером), препараты находятся в аптеке. Кто является правообладателем товара в этот момент, аптека или клиент, которому пришел чек об оплате? В какой момент товар становится собственностью покупателя: в момент получения чека на электронную почту или физического получения товара?

Ответ:

Следует отметить, что согласно пункту 17 Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами…" по дистанционной торговле лекарственными препарат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста А что был принято постановление, кто разрешает торговлю рецептурными препаратами? фото прилагается

Ответ:

Следует отметить, что Федеральным законом от 03.04.2020 N 105-ФЗ "О внесении изменений.» были внесены дополнения в статью 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», согласно которым предусматривалось, что: Правительство РФ был...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня работает сотрудник. Сертификат специалиста до 27.06.2021. Пришла ко мне в середине декабря, соответственно проучить ее на курсах, которые были в ноябре- не успела. Сертификат фармацевта получила 27.06.2016, соответственно в систему НМИФО не вступала (т.к для фармацевтов все начиналось с 1 января 2018 г.). Соответственно и баллы она не копила. Ее ожидает в июне аккредитация, что нужно делать, куда мне вообще обращаться по поводу нее, т.к слышала что по таким сотрудникам для прохождения аккредитации, информацию нужно подавать заранее, чтобы ее включили в списки, и что делать, если она не копила баллы.

Ответ:

Следует отметить, что на законодательном уровне, установлено, что переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сертификаты специалиста, выданные медицинским и фарм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В каких случаях необходимо предъявлять документ, удостоверяющий личность (доверенность на право получения), при покупке лекарственных препаратов? Обязан ли продавец требовать с покупателя, предъявившего рецепт, документ, удостоверяющий личность?

Ответ:

Следует отметить, что наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Выписан льготный рецепт на наркотический препарат Морфина гидрохлорид 30 мг №20 таблетки. Оформлен рецептурный бланк формы N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" в бумажном виде и рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) в электронном виде. Минздравом Чувашии утвержден приказ на выписку льготных рецептов в электронном виде. Может ли аптека отпустить лекарственный препарат по данным рецептам или рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) должен быть выписан тоже в бумажном виде?

Ответ:

1. Следует отметить, что порядок отпуска лекарственных препаратов установлен и регламентируется следующими нормативными правовым актами: - Приказом Минздрава России N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептур...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как построить работу с организациями ( ООО,АО,ЗАО, Муниципальное бюджет учреждение спортивная школа ),которые хотят закупать медикаменты,в том числе маркированные , для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях не связанных с их дальнейшей перепродажей.

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно абзацу 10 пункта 5.1 "Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами" (версия 1.6), опубликованных на сайте Росздравнадзора, указано, что субъекты обращения лекарственных средств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос юристам: Предъявляются ли какие-нибудь требования к распечатке первичных документов? Т.к. сейчас все документы от поставщиков поступают в СБИС, мы распечатываем только протокол на ЖВ и счет. Может быть сейчас нет надобности подкладывать счета к выпискам из банка? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина

Ответ:

1. Следует отметить, что правила оформления первичных документов, счетов-фактур, товарных накладных (первичных учетных) документов, регламентируется Федеральным законом от N 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» (далее – Закон «О бухгалтерском учете»), ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

А нас три аптеки, лицензия на перевозку получена только на первую. Как я понимаю между 1 и 2, 1 и 3 мы можем перемещать ЛС, т.к. у 1 есть вид деятельности - перевозка. Вопрос: а можем ли мы перемещать между 2 и 3? Вопрос возник в связи с необходимостью перемещения маркировки между аптеками в системе ИС МДЛП. Хотя автомобиль, который используется при перевозке принадлежит компании, а не какой то аптеке отдельно.

Ответ:

Следует отметить, что согласно разъяснениям Минздравсоцразвития РФ, приведенным в пункте 3б Письма от 03.02.2012 г. № 25-1/10/2-855, поясняется, что при осуществлении доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения апте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим оказать содействие в разрешении вопроса о проведении периодической аккредитации специалистов с 1 января 2021 года. Ситуация следующая: у нас проходит срок прохождения аккредитации специалистов в рамках новой системы НМО. Баллы сотрудниками набраны, портфолио готовы. Однако не понятно куда и что отправлять. Положение об аккредитации не принято. Официальной информации о введении моратория нет. Сориентируйте нас по возможности, внесены ли изменения в приказ № 327н и есть ли отсрочка до 01.06.2021 или это только слухи.

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время принят - Приказ №58н от 08.12.21 «Об особенностях допуска к осуществлению медицинской и (или) Фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации в 2021 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос юристам. У ИП два налогообложения. Основной ОКВЭД-47.73, в второй ОКВЭД 68.20.2. По первому мы попали в список пострадавших от короновируса, а по в второму тоже? Спасибо !

Ответ:

Следует отметить, что список пострадавших отраслей утвержден в Постановлении Правительства РФ N 434 (ред. от 16.10.2020) "Об утверждении перечня отраслей российской экономики, в наибольшей степени пострадавших в условиях ухудшения ситуации в резул...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Министерством здравоохранения разработано письмо от 25 января 2006 года N 0100/626-06-32 «О дезинфицирующих средствах», где утвержден перечень допустимых к использованию дез. средств. На сегодняшний день на рынке представлены и другие наименования (Жавель Син, например. Похожие наименования в утвержденном перечне есть, именно этого -нет) Можно ли его использовать ? 2. Какие требования (образование, стаж, доп сертификаты) предъявляются при приеме на работу к лицу на должность заведующего фармацевтическим складом (у дистрибьютора)? К кандидату с провизорским и к кандидату с фармацевтическим образованием. А также, если есть прерывность стажа? 3. Есть у нас кандидат, ранее она работала в фарм организациях на должностях: менеджер по развитию, менеджер по работе с клиентами, главный специалист по фарм деятельности, начальник по фарм деятельности, зам зав аптеки ( 1 год 11 мес) и директор аптеки (1 год 1 мес). Образование провизора. Можно ли сейчас такого кандидата рассмотреть на должность зав. фарм складом? Или как нам выйти из положения, если мы хотим, чтоб этот кандидат у нас работал на должности зав складом (либо исполнял обязанности зав складом). При проверке РЗН какие требования к стажу? Если просто возложить ответственность ЗавСкладом приказом , думаем, будет не совсем правильно.

Ответ:

Следует отметить, что Письмо Министерства здравоохранения не имеет обязательной юридической силы. При этом, следует отметить, что при выборе дезинфицирующего средства следует пользоваться реестром зарегистрированных дезинфицирующх средств. Де...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нам нужно юридическое обоснование нашего вопроса. Нужно ли наклеивать внутренние штрих коды на маркированные лекарственные препараты при приемочном контроле? Внутренние штрих коды служат в аптечной организации для количественного и серийного учета, они не повторяют информацию стеллажной карты. Вся информация о ЛП имеется в электронном виде. Спасибо. С уважением Л.И. Козина директор ООО "Строймедсервис"

Ответ:

1. Правовое обоснование: Согласно пункту 7 Приказа №647н Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что Руководитель субъек...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Скажите ,пожалуйста , какова продолжительность рабочего дня для фармработников? Раньше было 39 часов в неделю, а сейчас что-нибудь изменилось?

Ответ:

1. Следует отметить, что продолжительность рабочего времени работников регламентируется и определяется в соответствии с правилами, установленными Трудовым кодексом РФ - ТК РФ (в частности - главой 15 ТК РФ). Так, ТК РФ, предусматривается норма...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО