СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Просим разъяснить Вашу позицию по вопросам, интересующим многие аптечные организации. 1. Является ли отпуск медикаментов школам, детским садам, аграрным предприятиям, другим юридическим лицам для создания/пополнения аптечек первой помощи розничной или оптовой торговлей? Согласно части 1статьи 492 Гражданского кодекса Российской Федерации. По договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. Часть 2 той же статьи даёт определение оптовой торговли: оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Оказание первой медицинской помощи, профилактические мероприятия не связаны с какой либо предпринимательской деятельностью и подпадает под определение иного использования. Во время проведения вебинара с представителями М-аптека Stile на вопрос порядка выведения лекарственных препаратов из оборота при отпуске вышеназванным организациям был дан ответ, что данные операции относятся к оптовым поставкам – так было разъяснено Росздравнадзором без упоминания персоналий. В связи с чем запрашиваемый порядок не предусмотрен в системе МДЛП. Но при такой позиции имеется два вариант: или у данных организаций должна быть лицензия на медицинскую деятельность, или последние остаются без медикаментов. Там же прозвучало, что в школах и детских садах имеются медицинские работники, состоящие в штате лечебных учреждений и под их лицензии и должны приобретаться лекарственные препараты. Но лицензия имеется у юридического лица, а в расходных документах фигурирует и оплата производит другое юридическое лицо. В большинстве других организаций вообще нет медицинского работника, а иметь аптечки первой медицинской помощи и периодически пополнять их просто необходимо. Оптовая организация отпустить таким потребителям не имеет права, так как не имеет лицензии на розничную продажу, а для оптовой продажи не может получить лицензию покупателя на медицинскую или фармацевтическую деятельность, которые могут подтвердить использование приобретаемых медикаментов в предпринимательской деятельности. 2. Отдельно прошу разъяснить, относится ли оказание медицинской, в частности, стационарной, помощи к предпринимательской деятельности, соответственно, продажа лекарственных препаратов лечебным учреждениям к оптовой торговле. А также является ли работа ветеринарной службы аграрного предприятия к деятельности в коммерческих целях? То есть, необходима ли лицензия на оптовую деятельность при отпуске лекарственных препаратов в таких случаях? Заранее благодарны. С уважением ген. директор ООО «Миллениум»

Ответ:

Согласно абзацу 10 пункта 5.1 "Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами" (версия 1.6), опубликованных на сайте Росздравнадзора, указано, что субъекты обращения лекарственных средств, занимающиеся розничной пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: Имеет ли право Аптечный пункт, имеющий обычную лицензию на фармацевтическую деятельность, отпускать пациентам по рецепту такие сильнодействующие препараты, как Омнадрен, Небидо, Прегабалин ?

Ответ:

Согласно пункту 3 Приказа Минздрава России N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения..», установлено, что отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется апте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста как правильно отпускать товар организациям по договору и с перечислением на расчетный счет. В нашем договоре прописано, что «закупаемый товар предназначен не для предпринимательской деятельности, а для обеспечения выполнения гарантий по оказанию бесплатной медицинской помощи, (т.е. не подлежит дальнейшей перепродаже)» Бюджетные организации просят чтобы мы им делали перемещение по честному знаку, регистратор выбытия только для бесплатных лекарств, до сегодняшнего момента мы их товар проводили через кассовый аппарат, правильно ли мы делаем?

Ответ:

1. Следует отметить, что в соответствии с пунктом 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (ред. от 18.12.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! К нам хочет устроится провизор с дипломом и сертификатом из Приднестровской республики - нужно ли ей делать нострификацию? В какие учебные заведения в Москве можно обратиться для подтверждения сертификата?

Ответ:

1. Для медицинских и фармацевтических работников в виду того, что их деятельность относится к лицензируемым видам деятельности, существуют дополнительные условия при приеме на работу. Согласно пункту 4 части 1 статьи 100 Федерального закона о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, к нам обратился клиент с рецептом на пенталгин-н (ПКУ учет), выписанном в Приднестровской республике - можем ли мы отпустить этот препарат (аптека в Москве)??

Ответ:

1. Следует отметить, что ПМР провозгласила независимость от Молдавской ССР в 1990 году на фоне событий «парада суверенитетов» и распада СССР, а после вооружённого конфликта в 1992 году полностью отделилась от Молдавии. На протяжении всего свое...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Высылаем вам договор с фирмой, от которой получили товар с ограниченным сроком годности по накладной от 21.10.2020. Согласно пункту 2.9 данного договора срок годности поставленного товара должен быть не менее 70% от установленного. - Можем ли мы его им вернуть в неполном объеме? Спасибо!

Ответ:

I. В данном случае, следует руководствоваться условиями, прописанными в договоре, заключенном между ИП и Поставщиком. 1) Так, пунктом 2.9 Договора, заключенного между ИП и Поставщиком, установлено, что «остаточный срок годности отгружаемого тов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за оперативный ответ на наш вопрос от 15 января. Но мы не согласны с трактованием по возврату качественных ЛП в случае не предоставления необходимой и достоверной информации покупателю.В аптеке вся необходимая информация предоставляется покупателю: выкладка на витринах, инфо на упаковках ЛП, в инструкции по мед применению + информирование и консультирование при отпуске и покупатель обязан сам уточнить и обратиться за разъяснениями. . А так покупатель в любом случае может сказать, что ему не предоставили информацию.И что, аптека будет торговать лекарствами, которые не понятно где и как хранились, и что в упаковке вернется от покупателя, тоже не понятно. в этом случае за качество лекарств , которые покупатель приобрел, а потом хочет вернуть, аптека отвечать не может. Данная трактовка касается скорее всего др.товаров, а не лекарственных препаратов. Просим уточнения. С уважением, председатель наблюдательного совета ААУ СФ г.Воронеж, ген.директор сетей аптек ООО «АМП», ООО «Фарм Север», ООО «Центр», ООО «Юг», ООО «Здоровый город» Михина Лариса Павловна

Ответ:

Отмечаем, что в предыдущем ответе была сделана оговорка, приведен Пример: что «возврат качественного лекарственного препарата может осуществляться «в случае некачественного обслуживания Потребителя по вине Аптечной организации, нарушений прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста -может ли аптека, имеющая лицензию на розничную реализацию,отпуск и хранение лекарственных препаратов работать по договору комиссии с маркированным товаром с поставщиком лекарственных препаратов; -может ли аптека, имеющая лицензию на розничную реализацию, отпуск и хранение лекарственных препаратов заниматься продажей маркированных лекарственных препаратов медицинским организациям, страховым компаниям по безналичному расчету. Система налогообложения УСН.

Ответ:

В данном вопросе важное и решающее значение имеет правовой статус договора комиссии: Так, согласно статье 990 ГК РФ, установлено, что «договор комиссии» - это такая сделка, в соответствии с которой Одна сторона - (Комиссионер) обязуется по пору...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Вопрос юридической службе. Объясните ,пожалуйста, в связи с тем что ФАС пересмотрела цены на ЖНВЛП в сторону понижения, мы должны весь ассортимент проверить и переоценить. Где тогда найти список "уцененных " лекарств, потому что проверить весь реестр ЖНВЛП НЕРЕАЛЬНО.

Ответ:

В указанном вопросе, следует отметить, что правила реализации аптечными организациями (организациями розничной торговли) лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП регламентируется Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, нужно ли переоценивать препараты, на которые изменилась цена в меньшую сторону в реестре жизненно-важных, если он у нас в наличии по старой цене?

Ответ:

В указанном вопросе, следует отметить, что правила реализации аптечными организациями (организациями розничной торговли) лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП регламентируется Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, просим разъяснить, каким документом регламентируется розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарных аптек? В мае 2020 года утверждены правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Эти правила распространяют своё действие на аптечные организации, а ветеринарные аптеки в данных правилах отсутствуют, в тоже время, п. 26 постановлением от 31.12.2020 N 2463, продажа лекарственных препаратов для медицинского применения при дистанционном способе продажи товара осуществляется в соответствии с Правилами <https://login.consultant.ru/link/?rnd=7682318A744889131EAD8BC166794046&req=doc&base=RZB&n=357494&dst=100012&fld=134&REFFIELD=134&REFDST=100051&REFDOC=373622&REFBASE=RZB&stat=refcode%3D16876%3Bdstident%3D100012%3Bindex%3D85&date=14.01.2021> утвержденными Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 N 697. У нашей организации есть действующая лицензия на розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, должны ли мы получать какие либо разрешительные документы для осуществления розничной торговли ветеринарными лекарственными препаратами дистанционным путем ? С уважением, юрист ООО "Евротех" Авдеева Ольга

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время действует Указ Президента №187 от 17.03.2020 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена", в соответствии с которым утвержден Перечень видов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Прошу Вас помочь разобраться с вопросом: существуют ли в настоящее время нормативные акты регламентирующие правила розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарных аптечных организаций. в настоящее время в п. 4 ст 55 закона об обращении лекарственных средств установлено, что отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения вступят в силу 01.03.2021 года. А в настоящее время действует подобный документ? С уважением, юрист ООО "Евротех" Авдеева Ольга

Ответ:

1. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, которые утверждены Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555 "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для вете...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К возврату лекарственных препаратов надлежащего качества: с введением маркировки нет возможности повторного ввода в гражданский оборот ранее проданного качественного лекарственного препарата. Возникает здесь диссонанс. Как быть в этом случае? С уважением, председатель наблюдательного совета ААУ СФ г.Воронеж, ген.директор сетей аптек ООО «АМП», ООО «Фарм Север», ООО «Центр», ООО «Юг», ООО «Здоровый город» Михина Лариса Павловна

Ответ:

1. По общему правилу лекарственные препараты надлежащего качества вернуть или обменять нельзя согласно статье 25 Закона N 2300-1 «О защите прав потребителей». Согласно статье 18 Закона № 2300-1 «О защите прав потребителей» возможен возврат лека...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с пунктом 12 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Правил продажи отдельных видов товаров" (в ред. от 23.12.2016) продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). А теперь в каком нормативном документе это прописано? Про БАДы - в 29 ФЗ, а про ЛП мы что-то ничего не нашли.

Ответ:

1. Следует отметить, что указанные требования перечислены в пункте 56 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" для всех товаров аптечног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вступило в силу с 01 января 2021 года Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" и в нем Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену- . Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты. Ничего не сказано про возврат товара. Как тогда поступать аптекам с возвратами?

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» (которым регламентировались правила продажи отдельных видов товаров, а также, в частности, устанавливались правила, о том, что лекарственные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

мы хотим уточнить по поводу штрафов по маркировке. С какого периода их начнут применять к аптекам?

Ответ:

Официально, на законодательном уровне (в нормативных актах это не закреплено).

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обучение и инструктаж сотрудников по электробезопасности. Человек, который проводит инструктаж должен иметь определенную группу допуска. А как организация должна с ним сотрудничать? Договор трудовой или гражданско-правовой? Должны ли мы принимать его на работу как сотрудника? Какие документы в принципе должны быть оформлены.... Заранее спасибо.

Ответ:

1. Согласно п.п. з) пункта 5 Приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что в Аптечной организации должен быть журнал регист...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Пункт 136 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" действует в том случае, если мы дистрибьюторы? Или под действие подпадают все организации,имеющие лицензию на оптовую торговлю. Мы, например , планируем только закуп на склад товара для своей сети аптек. Прошу ответить на вопрос : является ли картирование транспортного средства лицензионным требованием? Это немалые денежные траты для нашей организации.

Ответ:

1. В силу норм, установленных и сформулированных законодательством РФ, указанные требования по картированию транспортного средства подпадают под лицензионные требования для всех организаций, имеющих лицензию на оптовую торговлю. 2. Это в частн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! После отмены постановления №55, начало действовать постановление №2463 от 31 декабря 2020г. Там есть перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих ОБМЕНУ! Но ничего не сказано про ВОЗВРАТ! Подскажите есть ещё какие-то приказы, где указано, что возврат лекарственных средств запрещён? С уважением, директор ООО "Городская аптека" Малек Елена Владимировна

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» (которым регламентировались правила продажи отдельных видов товаров, а также, в частности, устанавливались правила, о том, что лекарственные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким нормативным актом регулируется бессрочный характер упрощенного режима работы в системе маркировки лекарств, заявленный ЦРПТ? Перенесены ли сроки уведомительного режима работы для аптек (ранее он был до 01.02.2021)?

Ответ:

Следует отметить, что нормативным правовым актом, регламентирующим порядок внесения сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов является Постановление Правительства РФ №1556 (в редакции с изменениям от 18.12.20, а также в реда...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО