СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Можно ли выложить на витрину рецептурные препараты с пометкой по рецепту.

Ответ:

Согласно пункту 36 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено следующее: "Лекарственные препараты, опускаемые по рецепту, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: Сотрудники прошли обучение по повышению квалификации дистанционно в мае, июле 2020г. В августе 2020 получили сертификаты, могут ли они продолжать работать с данными сертификатами? Обучение прошли в Автономной некоммерческой организации дополнительного профессионального образования "Академия непрерывного, медицинского образования" г. Нижний Новгород. Спасибо!

Ответ:

1. Порядок выдачи сертификата специалиста, сдачи сертификационного экзамена установлен пунктом 18, 30 Приказа Минздрава России от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Большая просьба, ответить что нового в применении ЕНВД в 3 квартале 2020 года? И есть ли какая-то информация о применять ЕНВД до конца года? Спасибо. Ждем ответа.

Ответ:

Следует отметить, что основным и официальным документом, регламентирующим порядок и условия применения ЕНВД является Налоговый кодекс РФ. По состоянию на настоящее время какие-либо изменения, относительно применения режима налогообложения в в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наш вопрос юристу. Очень нужен квалифицированный ответ Наша аптечная сеть совмещает ЕНВД и ОСН. С 01.07.2020 г. введена обязательная маркировка лекарственных средств, Согласно разъяснениям Минфина ( Письмо № 03-11-09/1000308 от 20 декабря 2019г.) при ведении раздельного учета реализация товара, произведенного до этого срока, попадает под ЕНВД., а реализация маркированного товара под ОСН. При этом сумма ЕНВД с торговой точки не меняется, т.к. площадь не корректируется и платится полностью. Вопрос: в случае, если доля реализации маркированного товара значительно увеличивается и ведение раздельного учета будет экономически нецелесообразно, можем ли мы с середины квартала, например с ноября , снятся с учета по ЕНВД и полностью перейти на ОСНО С уважением Васильева Наталья Викторовна заместитель генерального директора аптечных сетей АО "Фармакон"

Ответ:

Аптечная организация-налогоплательщик, применяющая систему налогообложения в виде ЕНВД вправе перейти на ОСН  со следующего календарного года. А значит, днем перехода будет считаться 1 января следующего года (именно с этой даты необходимо отсчитыв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разьяснить имеет ли юридическую силу сертификат специалиста, полученный 16.04.2020 в силу разьяснений зам министра минздрава рф Письмо Минздрава России от 24.04.2020 N 16-7/И/2-5471 "О разъяснении приказа Минздрава России от 14.04.2020 N 327н …..«Лицам, прошедшим аккредитацию специалиста до вступления в силу приказа № 327н (т.е. до 25 апреля 2020 г. включительно) и не получившим свидетельство об аккредитации специалиста, такое свидетельство не выдается до 1 января 2021 г.»

Ответ:

Следует отметить, что согласно пункту 30 Приказа Минздрава России от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требовани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста По поводу последнего поста про виды аптечных организаций??? Аптеку ИП куда приравняли: к аптекам? Или вообще исключили??? Если к аптекам отнесли,то тогда мы имеем право торговать ИМБП? А если вообще убрали, то надо перелицензироваться на ООО ? А как тогда перенести остатки товара???

Ответ:

Следует отметить, что перечень видов аптечных организаций изменится только с 01 января 2021 года. Это предусмотрено Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций", который вступает в силу 01.01.202...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, как рассчитать количество гигрометров, необходимое в аптеке? У нас одна аптека 10 кв м, другая 200 кв м..

Ответ:

В соответствии с пунктом 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены прибор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснение по ссылке https://roszdravnadzor.gov.ru/pages/marking/eservices/approvals в отношении не маркированного товара, произведенного после 01.07.2020. Период действия согласования – это период, в который был произведен товар, или период, в который его можно реализовывать как не маркированный?

Ответ:

Следует отметить, что порядок и условия   реализации лекарственных препаратов на основании выданных Согласований установлены Постановлением Правительства РФ от 30.06.2020 N 955 (ред. от 26.08.2020) "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, какие требования к сумке-холодильнику, которые должны быть в аптеке??

Ответ:

В соответствии с требованиями, установленными законодательством в сфере обращения лекарственных средств, в Аптеке должно быть оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов. Согласно пу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Наши 4 аптеки находятся на арендуемых площадях. Надо ли нам оформлять антитеррористический паспорт? Специалист по гражданской обороне утверждает, что надо оформлять в 2 аптеках, где есть отдельный вход. Еще в 2 аптеках у нас общий вход с другими организациями.

Ответ:

Действительно, в силу пункта 2 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (ред. от 21.03.2020) "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российско...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Скажите, пожалуйста, имеет ли право аптечная организация перейти на общую систему налогообложения? 2) Аптека перешла на УСН, как правильно рассчитать отчисление в размере 1% в ПФР : от дохода или оборота?

Ответ:

1. По общим правилам, Аптечная организация-налогоплательщик, применяющий систему налогообложения в виде ЕНВД вправе перейти на Общую систему налогообложения со следующего календарного года. А значит, днем перехода будет считаться 1 января следую...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, ситуацию. Пришел препарат без идентификационного знака, произведенный после 1 июля 2020. Проверили по реестру согласований, он там есть. Но дата согласования до 08.09.20, а препарат к нам поступил 15.09.2020. Как нам сориентироваться в данной ситуации, мы можем его принять и продавать?

Ответ:

1. Следует отметить, что порядок и условия   реализации лекарственных средств на основании выданных Согласований установлены Постановлением Правительства РФ от 30.06.2020 N 955 (ред. от 26.08.2020) "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Уточните,пож-та, есть ли нормативный документ об обязательной прививке мед/фарм работников от гриппа?

Ответ:

1. Согласно Приказу Минздрава России от 21.03.2014 N 125н (ред. от 24.04.2019) "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" ежегодной обязательной вакцинации о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите,как мы должны оповещать РЗН о проведении уничтожения в установленном порядке недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?

Ответ:

Порядок уведомления Росздравнадзора об уничтожении лекарственных препаратов установлен Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 16.01.2016) "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам поступил маркированный арбидол. Мы пока не хотим работать с маркированной продукцией, так как хотим остаться на ЕНВД. Поставщик обратно не берет его. Должны ли мы принять его как маркированный товар, сканировать коды и отправить в МДЛП? Или же он может у нас просто полежать месяц, дождаться пока мы начнем работать с маркировкой, и потом только отсканировать коды и отправить? Какой штраф ждет аптеку , если она вовремя не отсканирует коды и не отправит их в мдлп в течении суток после поступления

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно пункту 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 21.07.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Постано...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Добрый день. Зарегистрированы на эл.площадке РТС-тендер и работаем с лечебными и образовательными учреждениями по ФЗ-223 как объект малого предпринимательства. Объясните, пожалуйста, каким образом совершать перемещение ЛП в ЧЗ на покупателя. 2. Разъясните, пожалуйста, механизм вывода товара из оборота при работе с организациями, приобретающими медикаменты для нужд своих работников через аптеку. На вебинаре была озвучена необходимость оптовой лицензии, однако сложность представляет только оплата по безналичному расчету. За наличный расчет сейчас практически никто не работает. Неужели из-за этого аптеке необходимо приобретать лицензию на опт? Дистрибьюторы обслуживанием данного кластера не занимаются, это искони было аптечной прерогативой как поставка ЛП конечному покупателю для внутреннего, некоммерческого пользования. К этому вопросу также присовокупляем вопрос по бюджетным организациям, которые не работают по предоплате в принципе, поэтому практически полностью ограничены в приобретении медикаментов у оптового звена. Они также обращаются в аптеки. Теперь получается, что с введением маркировки, мы тоже не можем их обслужить, так как получение лицензии на опт не сообразуется с аптечной деятельностью, это не наша задача. Просим разъяснения по этим вопросам. Возможно, юридически не все нормы продуманы до конца и в течение полугода, пока маркировка носит элемент пробного шара, этот вопрос будет решен адекватно.

Ответ:

1. В силу Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Аптечная организация имеет право осуществлять только розничную торговлю в соответствии с лицензией на осуществление фармацевтической деятельности. При этом, согласно Фе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Фармацевт уходит в декрет с сентября 2020г, работает с 1 января 2020г. Спорный вопрос возник , сколько дней по закону мы должны предоставить ей отпуск, до декрета? Спасибо !

Ответ:

1. Следует отметить, что в соответствии со статьей 255 Трудового кодекса РФ от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 31.07.2020) (с изм. и доп., вступ. в силу с 13.08.2020) (далее – ТК РФ) женщинам по их заявлению и на основании выданного в установленном ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Что грозит аптеке в случае ошибочной продажи маркированного товара (заявленного в промышленном контуре производителем и поставщиком) как обычного? Определен ли переходный период для аптек, в который их не будут наказывать за подобные нарушения?

Ответ:

1. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2020 N 521 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2019 г. N 174" (далее – Постановление Правительства РФ), предусмотрено, что при осуществ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптечная организация находится на ЕНВД. Поставщик программного обеспечения проводит контрольное тестирование в системе МДЛП. Для этого необходимо заказать хотя бы по 1 упаковке маркированного ЛП, заявленного в промышленном контуре, чтобы официально пройти все этапы обращения маркированного ЛП. Как нам в этом случае быть: принять, заявить и пока не продавать? Возможно, вывести из оборота, как бой? Как это повлияет на налогообложение, если принять, но не продавать маркированный товар?

Ответ:

1. В указанном вопросе следует обратить внимание на понятие «реализация» товара (лекарственных препаратов). Под «реализацией товара (лекарственных препаратов)» понимается передача права собственности на этот товар. Это предусмотрено пунктом 1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас такой вопрос: в вашем разъяснении указана, что производители, которые изготовили ЛС в период с 1.01.2020до 1.07.2020 с идентификационными знаками, обязаны вносит сведения о нем в информационную систему и соответственно аптеки тоже должны передавать о них сведения. Но обязательная маркировки начинается только с 1 июля. Я задавала вопрос в честный знак, что у нас приходят приходят препараты, изготовленные в данные временные сроки, при сканировании в приложении честный знак имеют статус в обороте, но промаркированы в рамках пилотного проекта. Они ответили, информацию нужно передавать по ЛС, изготовленным с 1 июля, а остальное можно списать, как коды накопленные в рамках эксперимента. В связи с этим возникает вопрос, как работать с данными лекарствами, нужно посылать по ним уведомления или нет

Ответ:

В силу действующих нормативных правовых актов, юридические лица и индивидуальные предприниматели - субъекты обращения лекарственных препаратов обязаны вносить начиная с 01.07.2020 года в систему мониторинга движения сведени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО