СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! просим дать разъяснения по ПП №521 от 16.04.2020г., применительно ли это постановление к продукции выпущенной в 2018 или в 2019 году, если да, то как получить КОДЫ(ЕАН 13)? Правильно ли поняли что это относиться к продукции которая уже должна быть промаркирована?

Ответ:

Действие Постановления Правительства №521 от 16.04.2020 г., о необходимости указывать реквизит "Код товара" в кассовом чеке, распространяется на следующие товары независимо от даты их выпуска (производства): 1) На маркированный товар; 2) Н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы планируем закрывать наше предприятие (аптечную организацию), форма собственности - ООО. Скажите, пожалуйста, как правильно, с учетом всех нормативных актов, ликвидировать предприятие (уведомление каких органов, в какие сроки и т.п.)?

Ответ:

1. Для того, чтобы закрыть организацию Вам необходимо принять Решение (Протокол) о ликвидации ООО и назначении ликвидационной комиссии. Для этого необходимо провести Общее собрание участников и оформить в виде Решения о проведении Общего собран...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если у нас вот такие баннеры, на них мы должны указывать номера лицензии ? Почему спрашиваю, возникает вопрос, у нас сейчас будет часто меняться лицензия и нужно ли постоянно перепечатывать баннеры.

Ответ:

Необходимо указывать номер действующей лицензии, и в случае изменения лицензии указывать новую.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

подскажите, были ли случаи среди Ваших клиентов, когда в какой то аптеке у сотрудника подтверждали коронавирус? остальным сотрудникам аптеки предписывался карантин на 14 дней или до выявления положительного/отрицательного результата теста? нам интересно, закроют ли аптеку на 14 дней или, если все остальные сотрудники будут здоровы, они смогут продолжать работу

Ответ:

Таких случаев не установлено. При этом, существуют Общие методические рекомендации Главного государственного санитарного врача РФ 30.03.2020 "МР 3.1.0170-20. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Эпидемиология и профилактика COVID-19. Метод...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поскольку установлен мораторий на получение сертификатов специалистов до 01.01.2021 г., и если у сотрудника сертификат заканчивается в 2020 г, в период действия моратория (например в июне 2020 г, в ноябре 2020 г.), то согласно Постановлению Правительства от 03.04.2020 № 440 и Приказу Минздрава России от 14.04.2020 № 327н (п. 2, 3), срок действия сертификатов специалиста продлевается на 12 месяцев при истечении срока их действия в период действия постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 440. Таким образом, сертификат сотрудника продляется на 12 месяц (например до июня 2021 г, ноября 2021 г.) ВОПРОС: 1) Как будет происходить обучение данных сотрудников в 2021 г, после окончания моратория и после окончания срока действия продленного сертификата и смогут ли сотрудники работать???? 2) Возможно ли​ обучение данных сотрудников на курсах сертификации и получение сертификата специалиста, или сотрудники уже будут проходить аккредитацию? 3) Если​ будет аккредитация, что делать сотруднику, если к этому времени он не успел накопить баллы, т.к. не был зарегистрирован в системе НМиФО, в связи с тем, что срок сертификата специалиста заканчивался в 2020 г, и сотрудник планировал продлить сертификат и затем вступить в систему НМиФО (Например: сертификат провизора был получен в июне 2015 г., продление сертификата планировалось июнь на 2020 г.,сотрудник баллы не копил, т.к. не попадал под систему НМиФО, которая начинала действовать с 1 января 2016 г. и подразумевала накопление баллов). 4) Курсы сертификации предлагают обучение, но поскольку установлен запрет на выдачу сертификатов, по завершении курсов сертификации выдается только​ “УДОСТОВЕРЕНИЕ О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ”, и к нему сертификат специалиста не выдается, в связи с действующим мораторием, а поскольку для сотрудника это основной документ для осуществления фарм.деятельности, и дальнейшего обучения в системе НМиФО, непонятно, нужно ли сотруднику обучаться, или это просто трата времени и денег, т.к удостоверение о повышении квалификации не равно сертификату специалиста. 5) Также возникает вопрос, если специалисты, у которых сертификат​ заканчивается в период действия постановления №440,​ все таки могут отложить прохождение повышения квалификации, но смущает фраза в постановлении “В ПЕРИОД ДЕЙСТВИЯ ПОСТАНОВЛЕНИЯ”. Действие начинается с момента официального опубликования 6 апреля 2020 г.,но сроки окончания действия не указаны. Если специалист принимает решении о переносе повышения квалификации, как быть, если постановление потеряет свою силу, а специалист вовремя не получил сертификат специалиста и соответственно не может быть допущен к работе, поскольку работа без сертификата это нарушение лицензионных требований. ​ Что делать сотрудникам, чтобы не остаться без возможности работать в связи со сложившейся ситуацией.

Ответ:

1. Приказом № 327н от 14.04.20 г. "Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Прошу дать чёткое разъяснение по поводу масочного режима с 12.05. в аптеках Воронежского региона, касаемо посетителей. Порядок действий : начиная от административных мер ( объявлений...., запрет входа,.....) до отпуска лекарственных препаратов в аптеке. Как сотрудники аптек должны себя вести в данных условиях, на какие НД мы ссылаемся и какие штрафы ждут организацию если большинство людей входит без масок и отказываются их приобретать! Заранее благодарю за ответ!

Ответ:

1. С "12" мая 2020 года в Воронежской области при посещении Аптек и Аптечных пунктов граждане (посетители) обязаны использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания - маски (респираторы). Указанные правила введены пунктом 5 Ука...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас следующий вопрос: почему мы не включены в реестр малого и среднего бизнеса? Мы пытаемся получить льготу по уплате страховых взносов, но пока безуспешно. Куда нам надо обратиться?

Ответ:

1. Статус субъекта малого и среднего предпринимательства присваивается автоматически и не носит заявительный характер. 1.1. Ведение Реестра субъектов малого и среднего предпринимательства осуществляется Федеральной налоговой службой на осно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, можно ли в 2020 г обучиться дистанционно и получить очередной сертификат специалиста? Многие организации присылают такие предложения - законно ли это? Или все вопросы по сертификатам перенесены на 2021г?

Ответ:

1. В период с 26 апреля 2020 г. по 01 января 2021 г. установлен мораторий на получение сертификатов специалиста. При истечении срока действия сертификата специалиста срок его действия продлевается на 12 месяцев (например, если срок действия се...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, может аптека списать как расходный материал: маски, перчатки, одноразовые халаты, средства индивидуальной защиты, антисептики - все, что использовалось коллективом в условиях эпидемии?

Ответ:

Согласно статье 212 ТК РФ обязанности по обеспечению безопасных условий и охраны труда возлагаются на работодателя. Полагаем, что подобные расходы, расходы на средства индивидуальной защиты, дезинфицирующие средства можно включить в прочие расх...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснение по 521 постановлению: код товара на чеке,надо ли его устанавливать сейчас?кто его должен установить по средствам индивидуальной защиты?

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2020 г. №521 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2019 г. N 174" был утвержден Перечень товаров, являющихся средствами индивидуальной защиты, в отноше...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, в связи с выходом ПП РФ от 03.04.2020 №438 плановые проверки будут отменены до конца года. Исключение внеплановые проверки по основаниям, которые указаны в 438. Правильно мы поняли информацию?

Ответ:

1). Следует отметить, что действие Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

22 апреля в нашей аптеке ЛЕДУМ по адресу ул Сосновая 7 была проведена прокурорская проверка по наличию мин ассортимента . В результате выписано Представление о выявленном нарушении - отсутствии в продаже Парацетамол суспензии . Представитель прокуратуры требовала наличие Парацетамол суспензии для взрослых, наши доводы о наличии Парацетамол суспензии для детей в ассортименте не имели действия. Скан Представления прокуратуры , письма поставщиков высланы на эл почту Вам ранее. Представитель прокуратуры ссылалась на то, что в аптеках Планеты Здоровья есть в наличии Парацетамол сироп пр-ля РОЗЛЕКС ФАРМ, у которого в маркировке отсутствует "для детей " . Во вложенном файле посылаю отзыв аптеки на ПРЕДСТАВЛЕНИЕ Прокуратуры. Прошу с вашей стороны юридического содействия : откорректировать написанный мной отзыв , поделится опытом подобных дел и советом как вести себя в данных обстоятельствах.

Ответ:

1. Аптечные организации обязаны обеспечить наличие в Аптечной организации минимального ассортимента, который утвержден Правительством РФ согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

прошу разъяснить. по возможности оперативно, новый порядок дистанционной торговли ЛС. 1) необходимо ли при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптеки, еще и получать дополнительное разрешение на дистанционную продажу ЛС? 2) есть ли какие либо разъяснения по порядку такой продажи, кроме статьи 55 ФЗ Об обращении лекарственных средств? 3) не было ли разрешения на дистанционную продажу рецептурных ЛС?

Ответ:

1) Следует отметить, что правила и порядок осуществления дистанционной торговли лекарственными средствами предусмотрены Федеральным законом от 03.04.20 г. № 105-ФЗ "О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона "Об информации, информацион...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба разьяснить Приказ №327н от 14 апреля 2020 года об особенностях допуска физлиц к медицинской и фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации. Касается ли данный приказ первичной аккредитации врачей и провизоров? Будет аккредитация или нет?

Ответ:

Следует отметить, что в период с 26 апреля 2020 года до 01 января 2021 г. установлен мораторий на получение сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации специалиста в сфере медицинской или фармацевтической деятельности. Указанный морат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Кристина, здравствуйте. Хотелось бы узнать, на счет самодельных масок. Наше предприятие шьет многоразовые маски. Можем ли мы в своих же аптеках их продавать ? Из документов мы проверяющим можем предоставить только накладную и сертификат качества на материал. в накладных они будут называться повязки марлевые. И что нам грозит ( штраф) за это нарушение? Если можно, ответить побыстрее. --начальник отдела Фармация Вязниковского райпо Ольга Зинкевич

Ответ:

Следует отметить, что согласно письму Минздрава оперативно были разработаны технические условия - ТУ 13.92.29-005-00302178-2020 "Маска лицевая гигиеническая", которые могут быть использованы производителями для производства и поставки "масок лице...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!Для серийного производства косметического средства для обеззараживания рук можем ли использовать фармацевтическую субстанцию спирт этиловый или использовать пищевой спирт этиловый. Подскажите как в соответствии с законом о спиртосодержащих мы должны учитывать и списывать данный спирт.

Ответ:

Оборот этилового спирта, спиртосодержащей продукции регулируется Федеральным законом от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос- Фармацевту выдали заключение о переводе беременной на другую работу .Перевод на легкий труд со снижением норм выработки. Каким образом гласит закон.? Какие наши дальнейшие действия? Спасибо !

Ответ:

I. Следует отметить, что снижение нормы выработки беременным женщинам или перевод беременных женщин на другую работу предусмотрен статьей 254 Трудового кодекса РФ (далее – ТК РФ): Беременным женщинам в соответствии с медицинским заключением и п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, прошу выслать официальный документ подтверждающий перенос ЕНВД для аптечных организаций. Елена Киселева директор ООО Мир Здоровья,Заводоуковск

Ответ:

Следует отметить, что официальными документами, подтверждающим перенос ЕНВД до 01 июля 2020 года для аптечных организаций являются Налоговый кодекс РФ (часть 2.3 статьи 346.26 и абзац 12 статьи 347.27) и Федеральный закон от 12.04.10 г. № 61-ФЗ ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброго времени суток. Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 22 декабря 2017г №1043н с 1 января 2021г все специалисты с фармацевтическим образованием должны будут пройти через процедуру аккредитации. Во вложении к письму список сотрудников нашей аптечной организации. Нам не совсем понятно: обязаны ли сотрудники со средним образование приходить на аккредитацию с набранными баллами согласно непрерывному образованию (50 баллов в год), либо просто в конкретную дату записаться на аккредитацию и все, потому что ни одно образовательное учреждение не смогло ответить на этот вопрос конкретно. Раньше давалась информация, что сотрудники со средним образованием до 2021 года не должны регистрироваться на сайте непрерывного образования. Не могли бы вы помочь и написать конкретно какому нашему сотруднику сколько нужно баллов набрать, нужно ли набирать вообще. Также есть сотрудник с высшим образованием, непрерывное образование ввели в 2017 году, а сертификат у провизора с июля 2016 года. Обязан ли сотрудник на аккредитацию 2021 года приходить с баллами за 2016 год? Может ли сотрудник ,у которого срок действия сертификата заканчивается в 2021г, продлить сертификат в 2020г,тем самым избежав процедуры аккредитации еще на пять лет?

Ответ:

1. Следует отметить, что в период по 31 декабря 2025 (включительно) осуществляется поэтапный переход к системе аккредитации специалистов. Свидетельства об аккредитации постепенно придут на смену сертификатов специалистов. Переход к системе акк...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, какая предусмотрена ответственность за несоблюдение Постановления Правительства РФ № 431 от 03.04.2020 для аптечных организаций?

Ответ:

Влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от пятидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятидесяти тысяч до ста пятидесяти ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО