СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Нужна консультация..... У нас в аптеке имеются остатки ортопедической обуви. С 1 марта 2020г в стране начинает действовать обязательная маркировка обуви - продажи без маркировки не законны. Но мы получили информацию, что ортопедическая обувь не требует маркировки и является медицинским изделием. Какая информация есть у Вас? Какие документы мы должны иметь? С уважением, Валерия

Ответ:

Следует отметить, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 05.07.2019 N 860 "Об утверждении Правил маркировки обувных товаров средствами идентификации и особенностях внедрения государствен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: Здравствуйте,звонят с организации,пытаются продать паспорт террористической безопасности ,ссылаясь на Постановление Правительства РФ от 29 марта 2019 г. N 357 "О внесении изменений в требования к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации". Обязаны ли Аптечные организации иметь паспорт террористической безопасности ,и какая ответственность предусмотрена за отсутствие? Кто проверяет наличие,если проверяет? ВОПРОС: В соответствии с приказом 1022н от 11.12.19 рецептурный бланк формы №107-1/у разрешается изготавливать с помощью компьютерных технологий,разъясните пожалуйста эту формулировку. Что поменялось? А также расскажите,существует ли база электронных рецептов? Запущена ли с ними работа? Есть ли портал,где аптечные организации могут

Ответ:

1. По вопросу оформления антитеррористического паспорта сообщаем следующее: В соответствии с Федеральным законом «О противодействии терроризму» и пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 13....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Прокуратурой Белгородской области была проведена проверка по созданию беспрепятственного доступа инвалидов. Протокол прилагаю. Прошу уточнить законность требований органов прокуратуры. У нас имеется пандус, ступени окрашены, стеклянная дверь обозначена желтым кругом.

Ответ:

Изучив исковое заявление Прокурора Белгородской области, Юридическая служба сообщает следующее: 1. Следует отметить, что основы правового регулирования в сфере социальной защиты инвалидов установлены в статье 14, 15 Федерального закона от 24 но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба дать разъяснения по Распоряжению Правительства РФ от 30.01.2020 N 151-р <Об утверждении перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"> Каким образом будут реализовываться ЛП, не вошедшие в этот перечень? Какими нормативными актами необходимо руководствоваться аптеке при их реализации?

Ответ:

В указанном вопросе в первую очередь необходимо обратить внимание на понятия «спиртосодержащая продукция» и «спиртосодержащие лекарственные препараты», которые предусмотрены Федеральным законом от 22.11.1995 №171 "О государственном регулирова...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как быть, про забраковку БАД, на сайте РПН не возможно найти никакой ссылки или страницы с письмами по забраковке БАД , других ресурсов нет. Спасибо С Уважением Матюха ОВ

Ответ:

Официальными источниками, содержащими информацию по БАД является сайт Роспотребнадзора. Сведения о БАД содержатся в Реестре свидетельств о государственной регистрации, а также в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации Еврази...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! У нас возникли вопросы при разборе Распоряжения Правительства РФ от 30.01.2020 № 151-р .В часности в этот перечень не вошли настойки боярышника, пустырника и т.д,хлоргексидин спрей 0,5%. Это на что мы обратили внимание на вскидку.Какие -нибудь комментарии к этому перечню есть? или может у кого вопросы? Как вообще это распоряжение должно сказаться на практической деятельности аптек? С уважением ООО Фармация-Демидова

Ответ:

В указанном вопросе в первую очередь необходимо обратить внимание на понятия «спиртосодержащая продукция» и «спиртосодержащие лекарственные препараты», которые предусмотрены Федеральным законом от 22.11.1995 №171 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, разъясните пожалуйста следующий вопрос. Можем ли мы брать на работу студентов 5 курса фармацевтического факультета высшего учебного заведения, на должность фармацевта? Студент может предоставить справку о том что он учится. Можем ли мы завести трудовую книжку. Есть ли нормативный документ регламентирующий это.

Ответ:

Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н "Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" предусмотрен перечень должностей фармацевтических работников: А) Должности руководителей: - директор (з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! В связи с выпуском перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов не попадающих под 171 ФЗ. Просим разъяснить наши дальнейшие действия по обороту лекарственных препаратов не вошедших в этот список (отипакс, отирелакс, настойка боярышника, жидкость для рук)

Ответ:

В указанном вопросе в первую очередь необходимо обратить внимание на понятия «спиртосодержащая продукция» и «спиртосодержащие лекарственные препараты», которые предусмотрены Федеральным законом от 22.11.1995 №171 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу оказать консультацию. Из налоговой пришло письмо, в котором она просит подать заявление о выходе из налогового режима ЕНВД. Как нам обоснованно им ответить, что на ЕНВД мы можем находиться пока реализуем не маркированный товар. С уважением, ген директор Аптека Про, Васильева Марина Юрьевна т.8- 926-225-40-75

Ответ:

В соответствии со статьями 346.26 НК РФ и 346.27 НК РФ, предусмотрено, что ЕНВД не вправе применять организации, которые осуществляют реализацию лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке в соответствии ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите , в центре гигиенической аттестации настаивают на том, что фармацевты торгующие БАДами должны проходить аттестацию 1 раз в год . А в приказе Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2019 г. N 1032н, который вносит изменения в порядок прохождения медосмотров работников написано 1 раз в 2 года ( или это имеется ввиду аптеки в которых нет БАД.)?

Ответ:

По указанному вопросу следует отметить, что существует Приказ Минздрава РФ от 29.06.2000 N 229 "О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций", согласно которому пре...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос в юридическую службу ААУ СоюзФарма. 5 февраля 2020 , в аптеку около 13 часов, пришли двое мужчин и две женщины, показали свои удостоверения сотрудников полиции и представили двух женщин в качестве понятых. Всех посетителей аптеки попросили выйти и аптеку закрыли. Цель визита, это незаконный оборот МИ Ферматрон плюс, с обыском и конфискацией, поставщик ИП Иванова Александра Евгеньевна. На фото предписание, которое они разрешили сфотографировать, при этом намеренно закрыв шапку и окончание предписания. Предварительного уведомления о проверке не было. Был конфискован Ферматрон плюс 2 уп и весь остальной Ферматрон. Весь процесс конфискации записывался на видео. Предложили два варианта конфискации Ферматрон плюс, обыск или добровольное изъятие . Весь Ферматрон выдали добровольно зав аптекой. Написанный акт одним из следователей разрешили отсканировать. Были предоставлены все запрашиваемые документы и скан паспортов находившихся фарм специалистов на рабочей смене. Юрлицо при этом не присутствовал. Хотелось бы получить обоснование причины конфискации и поведение сотрудников и как необходимо вести сотрудникам аптеки в подобной ситуации. С уважением Хайрулаев Бехзод Дустмуродович

Ответ:

Следует отметить, что проверка аптечных организаций не включена отдельной строкой в Перечень полномочий органов внутренних дел. При этом, одним из направлений деятельности, осуществляемой полицией, является предупреждение и пресечение преступле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос юристам ААУ СоюзФарма. Обязательно устанавливать лицензионную аптечную программу учета ? Вопрос, в преддверии системы маркировка. Спасибо большое! С уважением Горлатова Ирина Викторовна

Ответ:

Участникам оборота для работы с маркированными товарами понадобится: - усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП); - установить средство криптографической защиты информации (СКЗИ); - соответствующее программное обеспечение (в те...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ЮРИДИЧЕСКОМУ ОТДЕЛУ "СОЮЗФАРМА" АПТЕКА "ФАРМСТИЛЬ" ПРОСИТ РАЗ'ЯСНИТЬ,КАК БУДЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТТСЯ ОТПУСК МЕДИКАМЕНТОВ ОРГАНИЗАЦИЯМ,ШКОЛАМ,ДЕТСКИМ САДАМ ПОСЛЕ ПЕРЕХОДА НА МАРКИРОВКУ

Ответ:

По состоянию на настоящее время установлено следующее правовое регулирование по вопросу отпуска медикаментов организациям, дет. садам: 1.Напоминаем, что Аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, имее...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Арендатор требует расторгнуть договор на добровольной основе, ссылаясь на распоряжение губернатора края! Существует ли данный документ? И мои действия при несогласии расторжения. Работает фармацевт предпенсионного возраста ( документы во вложении)

Ответ:

В указанной Вами ситуации в первую очередь необходимо установить имел ли право Арендодатель –ГБУЗ «Труновская районная больница» (далее - ГБУЗ) сдавать в аренду нежилое помещение. Для этого необходимо обратиться к Уст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие на данный момент существуют требования к документации на средства гигиены (прокладки, подгузники) при реализации через аптеки!?

Ответ:

В соответствии с пунктом 10 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "Перечня товаров, подлежащих государственной регистрации" предметы личной гигиены для взрослых подлежат государственной регистрации (к которым в час...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Если после 01.01.2020г в рецепте на бланке 148-1/у-88 ФИО пациента указано полностью, а по правилами приказа № 4н, должна быть указана фамилия и инициалы. Является ли такое оформление рецепта нарушением? 2) Бытовые холодильники, используются в аптеке для хранения термолабильных лекарственных препаратов. Имеют рекомендованный срок эксплуатации, указанный в паспорте. На основании каких документов, аптека имеет право продолжить использование холодильника после указанного срока, если холодильник исправен ? 3) Обязана ли аптека для хранения термолабильных лекарственных препаратов использовать только фармацевтические холодильники?

Ответ:

1. Юридическая служба полагает, что рецепт, в котором указаны полностью имя и отчество не может рассматриваться как недействительный. 2. Аптечная организация должна строго соблюдать рекомендации, установленные Производителем к сроку эксплуатац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нам нужен официальный ответ от вашей юридической службы.У нас была проверка ТУ Роздравнадзора по Саратовской области, в ходе которой был выставлен штраф.Выявленное нарушение- отпуск по не правильно оформленным рецептам форма 107-1-У, выписанных на длительный срок до года.Было указано, что при выписывании рецепта врач обязан в рецепте указать общее количество препарата на весь курс лечения (на год). В действующих нормативных документах мы такого указания не нашли. При информировании врачей об этом нарушении они категорически отказываются выписывать по 600 таблеток, указывают только количество в упаковке, зарегистрированной в гос. реестре

Ответ:

Следует отметить, что правила оформления рецептов по форме № 107-1-У предусмотрены в Приказе №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас большая вопрос к юристам ААУ СоюзФарма. В АО "Фармакон" поступило письмо от ООО "ЭкоЛайн Воскресенск" (организация с которой заключен договор на вывоз мусора) с просьбой предоставить паспорт отходов. В ответ АО "Фармакон" направил письмо с объяснением, что предприятие является фармацевтическим и выполняет требования законодательства, регулирующего медицинскую и фармацевтическую деятельность (письма прилагаются). Далее мы получили очередное сообщение от "ЭкоЛайн Воскресенск" : "Аптеки не относятся к медицинским учреждениям". Каким образом нам аргументировать нашу позицию или действительно аптеки обязаны оформлять паспорт отходов? Спасибо большое. С уважением зам ген директора АО "Фармакон" Васильева Н.В. PS. три файлы отправила на почту,

Ответ:

I. Следует отметить, что порядок паспортизации отходов I - IV классов опасности утвержден Постановлением Правительства РФ от 16.08.2013 N 712 "О порядке проведения паспортизации отходов I - IV классов опасности". Согласно пункту 4 Правил, утвержд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вот такое письмо мы получили от администрации. Вопрос: «Являются ли аптеки социальными объектами и надо ли нам разрабатывать паспорта объектов социальной инфраструктуры?»

Ответ:

В силу пункта 1.2 Постановления Правительства Белгородской области №343-пп, существуют правовые основания полагать, что Аптеки могут являться объектами социальной значимой инфраструктуры в Белгородской области, которые будут подлежать паспортизаци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте . Насколько мы поняли ЕНВД можно применять до 01 Июля 2020г. У нас такая ситуация,думаю не только у нас. По состоянию на 01 01 2020 мы перевели кассовые аппараты на УСН, а в декабре 2019 подали заявление о переходе на УСН. об отказе ЕНВД заявления не писали. Вот хотим с февраля снова перевести ККМ на ЕНВД и еще проработать так до июля месяца. Будет ли такая операция законна ? Наша налоговая затрудняется ответить на этот вопрос, Может кто то решил это вопрос практически? Поделитесь информацией

Ответ:

На официальном сайте Федеральной налоговой службы https://www.nalog.ru/rn25/news/activities_fts/9411620/ содержится следующая информация УФНС по Приморскому краю: 1. В случае перехода на УСН с 01 января 2020 года налогоплательщики в отношени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО