СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, спасибо за оперативный ответ на наш вопрос от 26 марта. Просим уточнить: как быть с товаром, который приобретён и оплачен в период применения ЕНВД, а реализован в период применения УСН доходы-расходы?

Ответ:

Согласно части 2 статьи 346.17 НК РФ расходами налогоплательщика признаются затраты после их фактической оплаты. Оплатой товара признается прекращение обязательства налогоплательщика-приобретателя товара перед Продавцом. Следует отметить, что в тр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро! В связи с новым законом по регулированию цен, хочу задать такой вопрос. Вот был препарат по 100 рублей, успели зарегистрировать эту цену на 90 дней, продали всё в аптеке, закупка следующей партии от поставщика 150 руб., к примеру. Значит следуя этому закону, не то что продавать, но и закупить нельзя!! А такое будет по каждой второй закупке, так что на выходе, пустые аптеки и полные склады с товаром по "завышенным" ценам!! Или я что то не понимаю??? Сейчас два раза за день поставщики поднимают цены, утром одна цена в прайсе, а к вечеру уже другая! Тот кто принимал этот закон, как и все другие, совершенно не понимает и не знает механизма ценообразования в аптеках и вообще нашей работы. Юрий, зам. директора ООО «ФАРМСПЕЙС»

Ответ:

Следует отметить, что подписан Федеральный закон от 26 марта 2020 г. N 67-ФЗ "О внесении изменений в статью 60 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российск...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, три наши аптеки в 2019г находились на системе налогообложения в виде ЕНВД. в 2020г перешли на УСН "доходы-расходы" Можно ли принять в расходы на УСН себестоимость товара, приобретенного на ЕНВД? Проходила информация, что 18 марта данный вопрос должен был пройти 2 чтение в Думе.

Ответ:

Порядок учета налогоплательщиками расходов предусмотрен статьей 346.16 Налогового кодекса РФ (далее – НК РФ). Так, в соответствии с подпунктом 23 пункта 1 статьи 346.16 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) предусмотрено, что...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, помогите разобраться со следующей ситуацией. Проведенная проверка Прокуратуры в аптеке г. Моршанска выявила отсутствие рецептурных препаратов, таких как, Лопинавир + Ритонавир и Рибавирин. Отсутствие таких препаратов засвидетельствовали как серьезное нарушение Законодательства и сочли поведение сотрудников аптеки безответственным. Правомерны ли действия Прокуратуры? Представление Прокуратуры во вложении. Спасибо.

Ответ:

1. Проанализировав Представление, вынесенное Прокуратурой, сообщаем следующее: Так, в соответствии с подпунктом 6 пункта 2.1 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.01.2020 N 2 "О дополнительных мероприятиях по недопу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма просим дать разъяснения по вопросу реализации лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт. Правильно ли мы понимаем, что на препараты, включенные в Перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов согласно Распоряжению Правительства РФ от 30 января 2020 г № 151 -р, не распространяется действие ФЗ - 171 " Об алкогольном регулировании"?. Такие лекарственные препараты мы свободно закупаем и реализуем. И , наоборот, лекарственные препараты, не вошедшие в этот список, попадают под действие ФЗ 171 " О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции". Поэтому вопрос, как быть с препаратами, например, настойкой валерианы ( сод.этанол 70%), настойкой пустырника (сод.этанол 70%), настойкой прополиса (сод.этанол 80%), раствором фурациллина спиртовым, которые в этот перечень не входят (примеров много). Эти препараты будут облагаться акцизом? Как быть с нереализованными остатками таких препаратов после вступления в силу Распоряжения 151-р. На сайте Государственной Думы указана дата вступления в силу Распоряжения Правительства 151-р, так ли это?

Ответ:

Следует отметить, что в Федеральном законе от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, имеет право аптечная сеть ввести в ассортимент многоразовые тканевые маски на период эпидемии? Маски не зарегистрированы как мед. изделие и на руках есть только сертификаты качества на ткань.

Ответ:

Следует отметить, что перечень Товаров, которые вправе в рамках лицензии на осуществление фармацевтической деятельности продавать Аптечные организации, установлен Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, закончила университет по специальности провизор в 2007г, имею действующий сертификат по специальности управление и экономика фармации, работаю зав. Аптекой. Хочу пройти первичную аккредитацию, чтоб работать за первым столом. Документов, запрещающих мне это сделать, нет. Но в аккредитационной комисси мне отказали. Законно ли это?

Ответ:

Следует отметить, что до 01 января 2026 г. наличие сертификата специалиста является одним из условий для осуществления лицом фармацевтической деятельности в соответствии с частью 1 статьи 100 Закона «Об основах охраны здоровья граждан» и пунктом л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли работать в аптеке в качестве фармацевта специалист с выпиской протокола специального экзамена (выписка прилагается)? Обучение студент проходил по специальности "Лечебное дело".

Ответ:

Следует отметить, что указанная специальность «Лечебное дело» относится к специальности в сфере медицинской деятельности (к медицинским работникам) согласно Приказу Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, имеют ли право фармацевты и провизоры проходить медосмотры в частных клиниках? Мы в Белгороде проходим в клинике "Не болит". Недавно на сайте СоюзФарма появилась информация, что запись о медосмотре могут вносить только муниципальные и государственные организации (ссылка на решение Верховного суда РФ). Так ли это?

Ответ:

Следует отметить, что порядок и периодичность прохождения работниками медицинских осмотров регламентируется Приказом Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, проконсультируйте, пожалуйста, по вопросу дистанционной торговли лекарственными препаратами. В рамках законодательства (в том числе Указа президента РФ №187 от 17 марта 2020 года N 187 «О РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ») имею ли я права, как ИП с лицензией на фарм.дейтельность, поставить автомат для продажи лекарственных препаратов без рецептурного отпуска в местах общественного пользования (например, автостанции или ж.д.вокзал) и какие документы (кроме лицензии на фарм. деятельность) мне для этого необходимы. Спасибо!

Ответ:

Следует отметить, что вступил в силу Указ Президента РФ от 17.03.2020 N 187 «О розничной торговле лекарственными препаратами». Согласно вышеназванному Указу Президента РФ №187 предусматривается возможность вести розничную торговлю безрецептурн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! У нашей аптеки договор с компанией, поставляющей детское питание. Нам не отпускают продукцию, ссылаясь на то, что мы не подключены к сети Меркурий. Вопрос: правы ли они и обязаны ли мы подключаться к системе Меркурий? Если да, то какую аптечную продукцию мы должны маркировать именно в системе Меркурий?

Ответ:

Следует отметить, что во ФГИС Меркурий нужно зарегистрироваться, в случае, если организация осуществляет хозяйственную деятельность по производству, хранению, перевозке, реализации той Продукции, которая включена в Перечень подконтрольных товаров,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Астрахани проходят проверки Прокуратуры по доступности среды для инвалидов и других маломобильных групп населения. В рамках проверки запрашивают паспорт доступности. Скажите, пожалуйста, какие организации его разрабатывают и на платной или бесплатной основе? Какие документы регламентируют этот вопрос? Также у нас аптеки в Крыму. Надо ли и там готовить аналогичные паспорта доступности?

Ответ:

I. Следует отметить, что с целью защиты прав и интересов инвалидов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24.11.1995 №181 «О социальной защите инвалидов» на федеральном уровне была разработана и ут...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Если будет указан срок годности на упаковке 06.2020. То срок годности препарата будет до 30.06.2020 или 31.05.2020? Есть пояснения по данному поводу?

Ответ:

В соответствии с пунктом 5.2 Методических рекомендаций от 27 апреля 2004 г. N 15/11-9 «Графическое оформление лекарственных средств МР 64-03-004-2004», срок годности указывается: «Годен до «месяц» «год». В соответствии с пунктом 24 «Правил п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли продавать капли для глаз увлажняющие,зарегистрированные как изделия медицинского применения (например,хило-комод,оксис,артелак,систейн ультра) без лицензии на фарм деятельность?например, в отделе или магазине при офтальмологической поликлинике?

Ответ:

Согласно пункту 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено, что аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют пра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Необходима помощь юридической службы. 06.03.2020 года во время рабочего дня в аптеку зашел обычный покупатель и попросил рецептурный препарат Амоксициллин, Фармацевт предупредил, что отпуск данного препарата по рецепту. Покупатель молча достал рецепт. Препарат отпустили, отбили чек. Покупатель ушел. Через 10 минут покупатель вернулся с двумя мужчинами, один из которых был одет в форму сотрудника полиции. Мужчина в гражданской одежде показал удостоверение МВД, Сказали, что проводят операцию "антикоррупция" и попросили закрыть аптеку. После закрытия аптеки начали спрашивать, почему рецептурные препараты отпускаются без рецепта, чем ввели в растерянность фармацевта. Составили протокол. Протокол со слов фармацевта составлял сам представитель власти. Много исправлял, зачеркивал. Фармацевт прочитала и поставила свою подпись. Сказали, что была аудио запись , её предоставят потом. При оформлении протокола не ознакомили с постановлением о проверке, и после составления протокола не оставили его копию. Возврат товара не сделали. Забрали препарат, чек и протокол и ушли. Что нам ждать? Какие наши действия ?

Ответ:

Следует отметить, что проверка аптечных организаций отдельно не включена в Перечень полномочий органов внутренних дел. При этом, одним из направлений деятельности, осуществляемой полицией, является предупреждение и пресечение преступлений и админ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Экстракт каштана 50 мл. вошел в приказ 403н как рецептурный препарат, содержащий эт.спирт более 15% от объема. На самой упаковке написано отпускается без рецепта врача.Подскажите, пожалуйста. на что нам ориентироваться в работе?

Ответ:

Следует отметить, что перечень лекарственных препаратов, которые подлежат отпуску по рецептам, установлен Приказом № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Аптека 77 была основана в 1922 году, и на протяжении десятилетий мы работали с ЦРБ р/п Базарный Карабулак, отпускали медикаменты по безналичному расчету, и это считалось розничной торговлей. В приказах Минздрава были прописаны правила к оформлению требований ЦРБ для получения медикаментов. Они полностью утратили силу? Когда так случилось, что теперь отпуск медикаментов ЦРБ, ПНИ, детским домам, дет. садам и т. д. стало считаться оптовой торговлей? Из письма Росздравнадзора мы поняли , что аптеки не могут быть поставщиками лек. средств по госконтрактам, но мы не участвуем в госконтрактах. И отпускаем по договору-поставки медикаменты в очень малых количествах, по 1-2 упаковки , если ЦРБ или ПНИ они срочно необходимы и никто не будет из- за одной упаковки разыгрывать тендеры. Как мы будем отпускать для ЦРБ наркотические и психотропные препараты? Сейчас ЦРБ их получает по договору-поставки,на основании требования. Договор ответ. хранения на наркотические и психотропные препараты у нас заключен только с РБ другого района, где отсутствует аптека с лицензией на наркотические препараты. Как нам отпускать препараты для беременных женщин (сейчас отпускаем по рецептам, после ЦРБ по договору поставки по безналичному расчету перечисляет из родовых сертификатов беременных женщин)? Как отпускать медикаменты для продажи в ФАПАх ? И главное, когда продажа по безналичному расчету превратилась в оптовую торговлю и на основании каких документов? Получать лицензию на оптовый отпуск для аптеки экономически не выгодно, в связи с маркировкой и новым налогообложением аптеке нужно как то выжить и не разориться, проще отказаться от отпуска по безналичному расчету. Но как всегда пострадают от этого простые люди. Просим разъяснения юридической службы по отпуску аптеками медикаментов для ЦРБ. С уважением, директор Аптеки №77 Панфилова Елена Наилевна. 89603508832

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время установлено следующее правовое регулирование по вопросу розничной продажи лекарственными средствами: В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах госуда...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос:по поводу товарных остатков,купленных до 1 июля .,а проданных после.По какой системе налогооблажения мы будем за них отчитываться (товар не маркированный).(сейчас находимся в системе 2 налогооблажения :сейчас ЕНВД,подано заявление на УСН)

Ответ:

В указанном Вами вопросе следует обратить внимание и учитывать виды, предпринимательской деятельности (ОКВЭД), в отношении которых организация применяет ЕНВД. Так, в силу закона в отношении одного вида предпринимательской деятельности организация ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проконсультируйте пожалуйста, при выписывании психотропного лекарственного препарата на бланке формы 148-1/у-88, не указанного в Приложении N 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н, на курс лечения, превышающего 30 дней, необходимо ставить отметку «по специальному назначению» и заверять печатью «Для рецептов» и подписью врача?

Ответ:

Следует отметить, что случаи, при которых в рецептах формы №148-1/у-88 ставится отметка «По специальному назначению», которая заверяется подписью медицинского работника и печатью «Для рецептов», установлены Приказом от 14.01.2019 г. №4н "Об утверж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас разъяснить, как согласно приказа 4н от 14.01.19 следует отпускать по рецептам комбинированные лекарственные препараты, содержащие соли кодеина и фенобарбитала. Приказ 4н отменяет приложение 2 приказа 1175 н (регламентирует нормы отпуска), а в п.п. 3 ссылается на приказ 562 н от 17.05.12 г, который определяет порядок отпуска физическим лицам комбинированных лекарственных препаратов, содержащих соли кодеина и фенобарбитала. (п.5). Например: в аптеку поступил рецепт на таблетки «Пентанов-Н № 10» в количестве 60 таблеток. Кратность приема по 1 таб. 3 раза в день. Рецепт выписан на бланке 148-1/у-88, без спец. назначения. Как должна аптека отпустить препарат: 1. Согласно нормам приказа № 562, т.е. 20 таблеток? 2. Согласно приказа 4н на 30 дней, согласно назначенного врачом приема, т.е. 60 таблеток?

Ответ:

Следует отметить, что порядок отпуска лекарственных средств регламентируется нормами, установленными Приказом Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО