СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Есть специалист ,который работает провизором и имеет диплом "провизора -организатора".при проверке,чревато ли это наказанием и каким?

Ответ:

1. Следует отметить, что требования, предъявляемые к наличию у работников Аптечных организаций, соответствующего фармацевтического образования, сертификата специалиста, является лицензионными. Это прямо предусмотрено подпунктом л) пункта 5 и пу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня есть специалист ,который работает провизором и имеет диплом "провизора -организатора".при проверке,чревато ли это наказанием и каким?

Ответ:

1. Следует отметить, что требования, предъявляемые к наличию у работников Аптечных организаций, соответствующего фармацевтического образования, сертификата специалиста, является лицензионными. Это прямо предусмотрено подпунктом л) пункта 5 и пу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос в юридическую службу ААУ СоюзФарма: Возможно ли перенести пункт приема товаров в соседнее помещение от аптеки (в одном торговом центре)? И как правомерно перемещать товар из пункта приема в аптеку? Какими документами регламентируется? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм" тел. 8-910-755-56-82 krem-va@mail.ru

Ответ:

Руководствуясь Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", перенести зону приемки в соседнее помещение в торговом центре нельзя. Кром...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека продавать маркированный товар без подтверждения КИЗа сотрудниками ЧЗ-ка (сейчас есть возможность в системе). То есть аптека отправляет заявку в ЧЗ (она обрабатывается больше недели) и до получения подтверждения КИЗа отпускает маркированный товар. На кого налагается ответственность при таком отпуске и какова она?

Ответ:

1. Следует отметить, что официальным правовым регулятором, который устанавливает обязательные для исполнения правила внесения сведений в систему МДЛП, по-прежнему продолжает оставаться Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли зав аптекой проводить обучения по технике пожарной безопасности и на рабочем месте, если: -удостоверения есть, но получены на предыдущем месте работы, год назад -какой срок действия удостоверений?

Ответ:

Основываясь на нормах, установленных Приказом МЧС РФ от 12.12.2007 N 645 (ред. от 22.06.2010) "Об утверждении Норм пожарной безопасности "Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций" (зарег. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Константин Николаевич,а если они узаконят этот непонятны уведомительный режим, тогда встаёт вопрос:на какой системе налогообложения мы останемся!!!?? Спасибо.

Ответ:

Следует отметить, что для ответа на вопрос на каком режиме останется Аптечная организация, «этот» уведомительный режим, а также особенности и условия его применения, должны быть закреплены на законодательном уровне в соответствующих нормативных пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно рекомендаций Роспотребнадзора №02/7495-2020-32 от 21.04.2020г., в помещениях с постоянным нахождением работников должны применяться бактерицидные рециркуляторы, разрешенные к использованию в присутствии людей.Хотелось бы выяснить: 1. Это обязательно к исполнению? 2. Какие можно использовать рециркуляторы в аптеках? Только с регистрационным удостоверением, зарегистрированные как медицинские изделия? Или можно использовать рециркуляторы без р/у, но имеющие сертификат и декларацию,т.е. не зарегистрированные как медицинские изделия? Мы приобрели в одну из аптек рециркулятор "Нано лайт плюс", он имеет сертификат и декларацию, но без р/у. Может ли к нам придраться Роспотребнадзор в этом случае?

Ответ:

1) Следует отметить, что Рекомендации №02/7495-2020-32 от 21.04.2020г. не являются нормативным правовым актом. Рекомендации, не содержат правовых норм и не устанавливает возникновение обязательных прав и обязанностей для юридических, физически...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как следует понимать графу "Период действия согласования" в Реестре согласований на ввод в гражданский оборот лекарственного средства? Как это разъясняют юристы? Например: Аптека получила лек.препарат 21.10.20 без ДатаМатрикс на упаковках, дата выпуска данного препарата август 2020 (после 1 июля), "период действия согласования на "ввод в гражданский оборот" с 12.08.20 до 25.09..20г. (по Реестру согласований...) Аптека может реализовывать этот препарат после получения его от поставщика 21.10.20г. как не маркированный?

Ответ:

1. Ввод в гражданский оборот немаркированных лекарственных препаратов, произведенных с 01 июля 2020 г. до 01 октября 2020 года, возможен при наличии Согласования на ввод в гражданский оборот. Следует отметить, что в Согласовании указывается пер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Раньше у аптеки была доставка препаратов. Но уже давно, как они доставку убрали. Неделю назад сайт аптеки заблокировали. К кому можно обратиться на восстановление сайта? РЗН Калининграда говорит, что это не они заблокировали-звоните в Роскомнадзор. Роскомнадзор ответил что возможно это РЗН Москва, звонить им. Дзвониться не можем, и звоним и пишем. Так как раньше была в аптеке доставка-аптека давала рекламу в инернете. И сейчас это все еще гуляет ( доставка) на просторах интернета, хотя на самом деле доставки уже как давно нет. Подскажите пожалуйста как нам быть .

Ответ:

1.. Следует отметить, что в Вашем случае Вам необходимо получить официальный письменный ответ. 1.1. Для разрешения указанного вопроса Вам целесообразно взаимодействовать с Провайдером хостинга и оператором связи, оказывающим услуги по пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли работодатель разработать внутренние документы, обязующие сотрудников , выезжающих за пределы области (или в регионы со сложной эпидемиологической ситуацией) по возвращению соблюдать самоизоляцию до получения теста на коронавирус? Какая ответственность может быть предусмотрена за несоблюдение требований документа? Будет ли этот документ иметь силу? (Тамбовская область)

Ответ:

Следует отметить, что обязывание Работников соблюдать самоизоляцию и  пройти тестирование на наличие COVID-19, путем принятия Работодателем внутреннего локального акта такого содержания, при отсутствии к тому обоснованных причин и случаев, не соот...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас предоставить пояснения на следующие вопросы: 1.Организация с 1 января 2020 года находится в режиме налогообложения УСН «Доходы минус расходы». По настоящее время не работали с маркированными лекарственными препаратами. Планируем начинать с 1 ноября 2020 года. За 3 квартала сдали отчет в налоговую инспекцию как ЕНВД. В четвертом квартале, если мы начинаем принимать маркированные препараты с 1 ноября, как будем сдавать отчет, как разделим расходы, два отчета будет? И в целом за год как отчитаемся?. 2.Организация имеет две аптечные организации и обе находятся в арендуемых помещениях на основе договоров безвозмездного пользования помещением, т.к. здания находятся в моей собственности как ФЛ Ахтямов Юрий Абдрахманович, как директора организации. В этом случае коммунальные услуги можно отнести на расходы организации при УСН? 3. Организация на основании договора безвозмездного пользования использует в своей деятельности автомашину, которая находится в моей собственности как ФЛ Ахтямов Юрий Абдрахмнович, как директора организации. При УСН можно списать на расходы топливо и запчасти на ремонт автомашины?

Ответ:

Следует отметить, что указанные Вами вопросы 1, 2, 3 находятся за рамками юридической плоскости, а также относятся к финансово-хозяйственной деятельности организации, бухгалтерскому учету. По указанным вопросам целесообразно обратиться в сво...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Сегодня наверное уже все получили письмо от ЧЗ с разъяснениями по приему и реализации товара. О том , что аптеки могут реализовывать пришедший товар не дожидаясь ответа поставщика , главное отправить киз и можно смело отпускать . Хотелось бы получить юридическую оценку этих рекомендаций . Не накажет ли потом РОсздравнадзор за это аптеки?

Ответ:

1. Следует отметить, что указанные Рекомендации на законодательном уровне не были закреплены. Соответственно, они не имеют статуса нормативного-правового акта, и, не имеют обязательной юридической силы. При этом, официальным правовым регулят...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как нам быть: наш сотрудник Вишневецкая Н.А. поступила к нам на работу с дипломом о переподготовке со специальности дипломированной медсестры на фармацевта и сертификатом специалиста, выданного Пятигорским филиалом Волгоградского ГМУ. В данный момент Вишневецкая Н.А., нуждается в продлении сертификата специалиста, но обучающий центр АСНА отказал ей в программе обучения, ссылаясь на то, что диплом должен быть об образовании, а переподготовка со специальности медсестра на фармацевта не законна, т.к. это мед.специальность, а не фарм . В соответствии с требованиями к занимаемой должности "фармацевт", специалист должен иметь среднее фармацевтическое образование, подтвержденное дипломом об образовании государственного образца и сертификатом специалиста, выданного органом по сертификации, а следовательно если диплом о переподготовке с мед. специальности на фарм. является не соответствующим требованиям, то и занимать должность "фармацевт" она не имеет право? Разъясните, пожалуйста как нам быть в данной ситуации.

Ответ:

Согласно части 2 статьи 100  Федерального закона "Об основах охраны здоровья" и статье 52 Федерального закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"    установлено, что право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации им...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, каковы наши права и законные действия в следующей ситуации. У нас БЭСТ-5 АПТЕКА. В большинстве аптек не могут приступить к маркировке, т. к. поставщик ПО не выполняет давно оплаченные условия договора по установке рабочего места маркировщика и обучению персонала. А там, где программа установлена, приходится до всего доходить самим, многие процессы технически не доработаны, а техподдержка практически отсутствует. Каким образом обязать поставщика ПО выполнить заявленные виды работ в кратчайший срок? По их вине мы не можем нормально работать в системе МДЛП с маркированным товаром. Договор прикладываем.

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, в случае неисполнения условий заключенного Договора, Поставщику- Стороне Договора, которая не исполняет свои обязательство, направляется соответствующая Претензия в письменной форме.            А, в случае...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: 1) 12 октября вступило в силу Распоряжение правительства РФ от 12 октября 2020 г N 2626-р, согласно которому лекарственный препарат Фавипиравир внесен в список жизненно-важных. Имеет ли право аптека продавать данный препарат до выхода зарегистрированной предельной отпускной цены? 2) Согласно Постановлению правительства от 12 августа 2020 г. N 1212, препараты могут оперативно вноситься в список жизненно-важных. Где можно оперативно узнавать о выходе подобных Распоряжений правительства, касающихся внесения препаратов в список жизненно-важных? Распоряжения вступают в силу в день их подписания. А на деле, например, информации о Распоряжении 2626-р на текущую дату нет на сайте Росздравнадзора, Минздрава, местных органов власти.

Ответ:

1. Нельзя продавать такой лекарственный препараты, пока предельная отпускная цена не зарегистрирована. Так, согласно пункту 8 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" не допускается реализация и отпуск лекарственных препарат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Есть ли официальное распоряжение, что работающие лица старше 65 должны находиться на самоизоляции

Ответ:

Согласно  Постановлению Правительства Саратовской области №843п от 13.10.2020 "О внесении изменений в Постановление Правительства Саратовской области от 26.03.2020 г. №208-П", Руководителям (Работодателям), рекомендуется  предусмотреть режим самои...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу юридическую службу прокоментировать предостережения( отправлены на почту).И дать рекомендации первостольника, если заходят покупатели без масок

Ответ:

1. Следует отметить, что в Предостережении, было указано об ответственности, которая предусматривается статьей 14.8 КоАП РФ за отказ в обслуживании потребителям. При этом, если посмотреть данную статью, то в ней сказано, что ответственность д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким образом (в соответствии с действующим законодательством) аптечной организации, имеющей лицензию на розничную торговлю, можно осуществить отгрузку маркированного товара организациям (детским садам, интернатам) по безналичному расчету? Товар приобретается для формирования аптечек в соответствии с внутренними нуждами организации (не для дальнейшей продажи).

Ответ:

1.  В соответствии с пунктом 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018  №1556 (ред. от 21.07.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что субъекты обра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу помочь актуализировать нормативную документацию для производственного контроля в аптеке. Какие документы уже не действуют? Перечень документов, которые прописывали раньше прилагаю.

Ответ:

По перечню представленного  Вами списка нормативных документов направляем следующую информацию: - СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, при лицензировании аптеки готовых форм в восточном округе Москвы у нас потребовали установить бактерицидную лампу. Насколько правомерно это требование?

Ответ:

1. Согласно  Приказу Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" предусмотрен перечень помещений, в которых необходимо  устанавливать бактерицидные лампы. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО