СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Как правильно оформить документы на стирку халатов если у нас ИП имеет фарм деятельность (10 аптек) и услуги прачечной в одном лице? Эту услугу мы предоставляем себе бесплатно.

Ответ:

По указанному Вами вопросу, сообщаем, что согласно правовым основам, а также в силу законодательства РФ, полагаем, что стирка санитарной одежды у Вас будет осуществляться не на основании Договора (так как ИП сам с собой не может заключить договор ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Разъясните, пожалуйста, действия аптеки в связи с выходом Постановления Правительства РФ от 08,04,2021 №556. Как действовать при приемке товара, нужно будет каждую позицию по цене сравнивать с отпускными ценами списка ЖНВЛС?

Ответ:

Указанное Постановление №556 систематизировало применение предельных отпускных цен, зарегистрированных и перерегистрированных в соответствии с различными правилами и особенностями. В настоящее время государственный реестр предельных отпускных цен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужно ли фармацевтам и провизорам с 01.04.21 проходить медицинский осмотр

Ответ:

1. Следует отметить, что взамен Приказа №302н, принят Приказ №29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников», который вступил в силу с 01.04.21 г. 2. Кроме того, согласно ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На наш вопрос в юр.службу от 1 марта 2021г. по аккредитации специалистов был получен ответ: "Таким образом, требуются разъяснения уполномоченного органа (в связи с чем будет направлен соответствующий запрос)". Просим направить нам ответ на запрос ААУ СоюзФарма от 1 марта 2021г.

Ответ:

Ответ не поступал. Соответственно, по мере поступления ответа он Вам будет направлен.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите,может ли аптека отпускать лек.препараты ПКУ по рецептам из другой области??? Отпускать лек.препараты ПКУ ,выписанные в другом городе нашей области( при том, что у аптеки нет образцов подписей и печатей врачей мед.организации другого города.Образцы подписей и печатей врачей своего города у нас есть.)??? Подскажите,какой приказ это регламентирует. Например: рецепт на феназепам выписан в Москве.Может ли пациент приобрести это лекарство в Тверской обл.? рецепт на феназепам выписан в г.Зубцов Тверской обл.Может ли пациент приобрести это лекарство в г.Ржев Тверской обл.? Спасибо!

Ответ:

Что касается электронных рецептов, то в данном случае на законодательном уровне здесь четко регламентировано, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа осуществляется аптечными организации, расположенными на те...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам пришла женщина устраиваться на работу. Она пока гражданка Казахстана, фармацевт, уволена по сокращению в декабре 2019г (в Казахстане), диплом 1987г Целиноградского училища. Имеет ли право она работать по специальности на территории России и что для этого нужно сделать? В какой должности я ее могу принять на работу (консультант, фасовщик) пока ситуация не прояснится?

Ответ:

1.Следует отметить, что лица, получившие фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим юридическую службу составить грамотное обоснование невозможности обмена (возврата) лекарственных препаратов в аптеку, ссылаясь не только на постановление №2463, но и каким-то образом привязать это к маркировке. Маркированный препарат при продаже выходит с системы МДЛП, зарегистрировать еще раз в системе невозможно, данный препарат можно расценивать, как контрафактный, не подлежащий дальнейшей реализации. Заранее благодарны за помощь!

Ответ:

1. Следует отметить, что правовым основанием невозможности обмена/возврата для Потребителей лекарственных препаратов надлежащего качества является следующее: Лекарственные препараты надлежащего качества обмену, возврату не подлежат на основани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, какая на сегодняшний день существует нормативно-правовая база, регулирующая реализацию и условия хранения иммунобиологических препаратов.

Ответ:

Указанный вопрос регламентируется следующими нормативными правовыми актами: 1) Федеральный закон N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; 2) Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возможно ли уточнить как они сейчас проводят проверки тайный покупатель? ведь с маркировкой возвращать товар уже нельзя. Может быть, они как то по-другому проверяют качество продаж?

Ответ:

Следует отметить, что порядок проведения контрольной закупки установлен следующими нормативными правовыми актами: - пунктом 3.1 статьи 9 Федерального закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - статьей 16.1 Федерального закона №29...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

2. Вопросы по рецептам 148-1/у-88. 2.1. В верхнем левом углу должен быть проставлен штамп организации, выписавшей рецепт. Может ли этот медицинская организация, выписавшая рецепт, не указывать на штампе необходимые реквизиты (адрес, телефон), а отпечатывать их типографским способом на самом рецепте? тогда штамп на таких рецептах содержит только наименование организации, его выписавшей 2.2. может ли аптека приняь рецепт, если на нем не указан номер телефона и/или адрес мед организации, его выписавшей? 2.3. необходимо ли при хранении рецептов их скреплать, прошнуровывать и пронумеровывать? это делается постоянно или раз в год при сдаче журнала и рецептов в архив организации? 3. вопросы по журналам регистрации пку. 3.1. нужно ли в журнале указывать количество товара, поступившего по каждой отдельной накладной? 3.2. нужно ли в журнале указывать серию, номер, дату рецепта, по которому отпущен товар и фио отпустившего товар по рецепту сотрудника? или в колонках Расход указывать только количество товаров, отпущенных по рецепту?

Ответ:

1. По вопросу об оформлении рецептов 148-1/у-88, сообщаем, что порядок оформления рецептов установлен - Приказом Минздрава России N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения по оформлению ценников на БАДы. Санитарно-эпидемиологические правила и нормы СанПиН 2.3.2.1290–03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденные Главным государственным санитарным врачом 17.04.2003, утратили силу с 01.01.2021. Журнал НОВАЯ АПТЕКА в статье доцента Л.Гарбузовой в номере №4 2021 рекомендует оформлять ценник таким образом: "При оформлении ценников на БАД необходимо указывать не только наименование конкретной добавки, например «Аргинин пептид IPH AVN» или «Кальций Д3 со вкусом апельсина», но и словосочетание «Биологически активная добавка». Именно это словосочетание — часть наименования пищевой продукции, которая позволяет ее идентифицировать, достоверно характеризовать и отличать от другой пищевой продукции (ч. 4.3 ст. 4 ТР ТС 022/2011). Это означает, что в ценнике должно быть указано: «Биологически активная добавка „Аргинин пептид IPH AVN“» и цена за 1 упаковку" В ч.4-3 ст 4 ТР ТС 022/2011 такого указания нет. Какими нормативными документами следует руководствоваться при оформлении ценников на БАДы?

Ответ:

Действительно, в техническом регламенте ТР ТС 022/2011, утв. Решением Комиссии Таможенного союза N 881, есть такое требование: «Статья 4 … «4.3. Общие требования к формированию наименования пищевой продукции 1. Наименование пищевой продук...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста: Необходимо ли хранить в аптеке бумажный вариант накладных, по которым осуществлялась приемка товара? Если да, то какой срок хранения? Это с учетом того, что со всеми поставщиками настроен ЭДО. ( Это те накладные, на которых ставим штампик "принято")

Ответ:

Приемка товаров аптечного ассортимента осуществляется материально ответственным лицом. Если товары аптечного ассортимента находятся в транспортной таре без повреждений, то приемка может проводиться по количеству мест или по количеству товарных еди...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма", просим разъяснить следующую ситуацию и дать рекомендации по нашим действиям: Суть вопроса. Нами был получен льготный кредит по программе государственной поддержке бизнеса в связи с коронавирусом. При этом заявка подавалась 2 июня в электронном виде, но до конца оформить её не удалось. Позже оформление было продолжено на бумажном носителе. Кредитный договор был заключён 3 июля 2020 года. На 1 мая в организации было 19 сотрудников. 31 мая 2020 года был уволен работник, в форме СЗВ-М, поданном в налоговую инспекцию за июнь, указано 18 сотрудников, при подаче заявления на кредит указывалось это же число работников. В ноябре 2020 года уволился ещё один работник. В настоящее время банк прислал сообщение, что у нас количество работников, продолжающих работать на настоящий момент, составляет от 80 до 90% от контрольного (в информационном сервере Федеральной налоговой службы по состоянию на 20.06.2020г. числится 19 работников), следовательно, необходимо вернуть 50% кредита и проценты. Правильно ли банк указывает снижение числа работников до уровня менее 90%? Можно ли доказать выполнение требования сохранения штата более 90% от расчётного количества?

Ответ:

Следует отметить, что правила выдачи льготного кредита установлены Постановлением Правительства № 696 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским кредитным организациям на возмещение недополученных ими доходов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Не произошло ли изменений в правилах выдачи разрешения на дистанционную торговлю , а именно в части запрета выдачи разрешения индивидуальным предпринимателям?

Ответ:

По состоянию на настоящее время ИП не могут получить разрешение на осуществление дистанционной торговли лекарственными препаратами. Такие ограничения не сняты (изменений нормативно-правовой базы не произошло).

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с нерентабельностью, необходимо закрыть аптечный пункт, не ликвидируя ООО. На ООО один аптечный пункт. Как грамотно уволить сотрудника этого аптечного пункта? В аптечном пункте работает всего один сотрудник.

Ответ:

Следует отметить, что решение указанного вопроса во многом зависит от внутренней, организационной, учетной политики и структуры Вашей организации, а также от того что именно прописано в Трудовом договоре, заключенном между Вами-Работодателем и Раб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу проконсультировать меня по вопросу ценообразования препаратов из списка ЖНВЛП. Нами приобретен препарат из списка ЖНВЛП в январе, а в марте зарегистрированная цена на данный препарат была снижена. Необходимо ли нам делать акт переоценки и снижать розничную цену или нет. Наш программист скинул пункт приказа ,который указывает о том, что переоценку делать не требуется. Копию пункта 2 выкладываю в данном письме.

Ответ:

Основным вышестоящим нормативным правовым актом, который регламентирует Порядок ценообразования ЛП из Перечень ЖНВЛП установлен Федеральным законом №61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (выдержки из которого Вы привели): Согласно пункту ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: 1) Лекарственное вещество Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам и др.) внесено в перечень ПКУ. В письме Минздрава №25-4/И2-4290 от 22.03.20021г, сказано, что препарат должен храниться в помещениях, оборудованных как для наркотических и психотропных лекарственных средств. Вопрос – нужна ли отдельная лицензия на право реализации препарата? И действительно ли нужно соблюдать указанные условия хранения ?

Ответ:

1. Хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества (в том числе Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он) – феназепам), осуществляется в помещениях, оборуд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим юриста оказать помощь в составлении договора комиссии. Письмо с изложенной проблемой во вложении. Спасибо

Ответ:

Все вышеуказанные процедуры относятся к финансово-хозяйственной жизни и деятельности организации, зависит от учетной политики Вашей организации, и выходит за рамки компетенции юридической службы ААУ «СоюзФарма».

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по терморегистратору. Нужен ли терморегистратор в холодильнике обычных термолабильных ЛП, не ИБЛП? В ГФ-14 Формулировка не четкая, можно понимать по –разному. Будем признательны за ответ.

Ответ:

Действительно в данном случае, сложно сказать что конкретно имел ввиду законодатель, закрепив именно такую формулировку в фармакопейной статье, что дает возможность для двойного толкования данной нормы. Полагаем, что наличие терморегистраторов ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ПО ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИИ от 22 апреля 2014 г. N 183н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ» ПОДЛЕЖАТ УЧЕТУ: II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 <1> (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией) В каких условиях должна храниться эта группа лекарственных препаратов?

Ответ:

1. Хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества (в том числе Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он) – феназепам), осуществляетс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО