СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, надо ли делать переоценку товара при смене предельных размеров розничных надбавок на ЖНВЛП (по новым тарифам) Если надо, то с какой даты? Приказ с приложением во вложении.

Ответ:

Следует отметить, что в период до 10.10.2021 г. (включительно) - на территории Ставропольского края действуют старые размеры надбавок, установленные – Постановлением региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 03.04.2014 г. №22 «О преде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

01 января 2021 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 № 2398 «Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий». Надо ли нам вставать на учет в Росприроднадзоре в качестве объектов оказывающих негативное влияние на окружающую среду? Получать категорию и пр? Прошу ответить - пишут, что якобы при отсутствии в Реестре - будут штрафы За невыполнение или несвоевременное выполнение обязанности по постановке на учет объектов НВОС должностным лицам предусмотрен штраф от 5 до 20 тысяч рублей, юридическим лицам — от 30 до 100 тысяч рублей (ст. 8.46 КоАП).

Ответ:

Обращаем внимание, что в данном вопросе важное значение имеет понятие «загрязняющие веществ». В связи с этим, смотрим на то, каким образом закреплен термин «загрязняющие вещества» в Законе №7-ФЗ «Об охр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можем ли мы принять на работу специалиста, Гражданина РФ с дипломом, выданным в Украине в 2010 году (Фармация)?.И сертификатом специалиста, полученным в 2019г. полученным в Донецкой Народной Республике? Документы и письмо Рособрнадзора РФ от 22.03.2017 г. прилагаются

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что, по нашему мнению (в силу нормативных правовых актов), принять на работу только с дипломом, выданным в Украине в 2010 г. и сертификатом специалиста, полученным в ДНР – Вы не можете. Это связано с тем, что по сос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, надо ли делать переоценку товара при смене предельных размеров розничных надбавок на ЖНВЛП (по новым тарифам) согласно приказа Комитета тарифного регулирования Волгоградской области № 22/2 от 08.09.21? Если надо, то с какой даты? Приказ с приложением во вложении.

Ответ:

Следует отметить, что в период до 30.09.2021 г. (включительно) - на территории Волгоградской области действовали старые размеры надбавок, установленные - Приказом Государственного комитета тарифного регулирования Волгоградской области от 06.11.2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поступило Лекарственное средство от поставщика (ЖНВЛП с признаком маркировки). Серия по накладной не совпала. Мы обратились к поставщику. Поставщик предлагает нам снять признак маркировки и продать как немаркированный, аргументируя это тем, что на данный момент это не нарушение закона. Код маркировки останется «висеть» на поставщике пока не закончится срок годности. Имеем ли мы право снимать код маркировки и продавать препарат, как немаркированный

Ответ:

1. По Вашему вопросу, в первую очередь обращаем Ваше внимание на то, что ввод в гражданский оборот каждой отдельной серии, партии лекарственных препаратов, осуществляется при наличии сведений о номерах этих сер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим ответить на наш вопрос юридическую службу ААУ «СоюзФарма». В связи с вступлением в с 1 марта Приказа ФАС от 9 сентября 2020 г № 820/20 «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП. Вопрос состоит в следующем: в случае изменения размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам стоит ли делать переоценку лекарственных препаратов, находящихся на остатках в аптеке. Спасибо, с уважением генеральный директор Ассоциация аптечных организаций "Надежда-Фарм" Рыжанков Юрий Александрович

Ответ:

По Вашему вопросу, сообщаем, что размеры оптовых, розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, не отменяются автоматически в связ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Какая должность из перечисленных есть в аптеке сейчас: разборщик товара, фасовщик, маркировщик? И какой код ОКЗ им соответствует? Это нужно нам при приеме на работу. Спасибо.

Ответ:

Следует отметить, что согласно пункту 2.4 Приказа Минздрава России от 20.12.20 г. №1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (с изменениями от 04.09.2020 г.) существует должность - фасовщи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас вопрос по реализации медикаментов через ФАП. Вопросы в прикрепленном файле.

Ответ:

1. По Вашим вопросам, следует отметить, что в соответствии с абзацем 4 пункта 44 Постановления Правительства №1556 «О системе мониторинга движения лекарственных препаратов» (именуемое по тексту – Постановление П...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, правомерно ли требование государственного комитета по тарифам и ценам по Республике Крым сделать с 1 октября переоценку ранее закупленных препаратов на основании Приказа № 33 /4 от 02.09.2021 г. Приказ прилагается.

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время и вплоть до 30.09.2021 г. (включительно) - на территории Республики Крым действуют старые размеры надбавок, установленные - Приказом Государственный комитет по ценам и тарифам Республики Крым ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: Если аптека не работает с препаратами, подлежащими ПКУ и не имеет их в наличии, обязана ли аптека иметь журнал ПКУ ?

Ответ:

Следует отметить, что согласно Приказу № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, нас интересует вопрос 1.В соответствии с приказом ФАС России от 09.09.2020 N 820/20 "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" региональные власти начали издавать нормативные акты по установлению предельных надбавок на ЖНВЛП, в связи с вводом торговых надбавок необходимо проводить переоценку остатков? 2. Где можно отслеживать региональные нормативные акты актуальные на данный момент?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу - сообщаем, что размеры оптовых, розничных надбавок, установленные ранее, не отменяются автоматически в связи с вступлением в силу Приказа ФАС России от 09.09.2020 N 820/20. Ранее принятые Решения органов исполните...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, просим Вас оказать нам консультацию по очень важному на сегодня для нас вопросу. Мы со дня на день переходим на Общую систему налогообложения с Упрощенки. Поскольку ценообразование ЖНВЛП у данных систем налогообложения разное, мы озадачились тем, что делать с остатками данных лекарств. Эти остатки были куплены и расценены в соответствии с правилами УСН. А именно: Фактическая отпускная цена производителя без НДС * % розничной надбавки = надбавка нашей организации Цена приобретения у поставщика с НДС + надбавка нашей организации = отпускная цена нашей организации Теперь с переходом на ОСНО ценообразование будет таким: Фактическая отпускная цена производителя без НДС * % розничной надбавки = надбавка нашей организации Цена приобретения у поставщика без НДС + надбавка нашей организации = отпускная цена нашей организации без НДС Отпускная цена нашей организации без НДС * 10%/100 = НДС начисленный нашей организацией Отпускная цена без НДС + НДС = Конечная Отпускная цена нашей организации Нас интересует имеем ли право сейчас сделать дооценку остатков по ЖНВЛП, купленных ранее на УСН, чтобы компенсировать часть НДС? После данной дооценки Отпускная цена будет такой, какую бы мы расчитали, если бы купили данный товар на ОСНО, не выше. Если можем дооценить, то по нашим подсчетам размер дооценки должен составить 10% от розничной надбавки. Верно ли мы подсчитали данный процент? Просим Вас ответить поскорее. Спасибо за помощь. С Уважением, Зам ген. директора ЗАО "Бор Фармация" Калашникова Елена Викторовна 88315921875, 88315921248

Ответ:

Согласно требованиям, установленным законодательством в сфере обращения лекарственных средств (непосредственно в Федеральном законе №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановлении Правительства №865 "О государственном регулировании цен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по МДЛП: У аптеки в торговом центре есть лицензия на фармацевтическую деятельность (адрес в ФИАС для этой лицензии указан до номера дома). При подаче заявления на открытие аптеки другого юр.лица в этом же торговом центре, департамент лицензирования требует выделение в ФИАСе до помещения, которое будет занимать новая аптека, ссылаясь на то, что она не сможет зарегистрироваться в МДЛП и осуществлять фарм.деятельность. На какие нормативные акты опирается департамент лицензирования в данном случае?

Ответ:

Что, касается непосредственно регистрации в системе МДЛП, то отмечаем, что регистрация в системе МДЛП, согласно статье 23 Постановления Правительства РФ №1556 «О системе мониторинга движения», - осуществляется на основании достоверных сведений, п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Подскажите, пожалуйста, какие показатели внешнего производственного контроля должны быть в ППК ? Для тех аптек, которые осуществляют оборот НС и ПВ и (или) иммунобиологические препараты, и тех аптек, в которых подобных позиций нет. Есть ли какие-то отличия в них, т.е. нужно ли тогда подготовить разные варианты ППК ? Микроклимат, освещенность и ЭМИ оборудования (ПЭВМ) – что конкретно они в себя включают ? Какие еще должны быть показатели ? Что именно они в себя включают, какие параметры ? Какими НПА это регламентируется ? 2.Перманганат калия относится к ПКУ (Список IV). Как именно производится его учет ? В какой единице измерения проводится подсчет (в Г или КГ, или же во флаконах и упаковках) ? Где он должен храниться ? Кто имеет право его отпускать ? Как ведется Журнал учета оборота прекурсоров ? Если оборот составляет более 10кг, то как тогда меняется процедура его учета и реализации ?

Ответ:

1. Следует отметить, что необходимость осуществления юридическим лицами/ИП производственного контроля, установлена в статье 32 Федерального закона N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Однако, к сожалению, в самих ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, существует ли данный момент должность "старший провизор"?

Ответ:

Должность «старший провизор» существует – согласно пункту 2.2 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников» (с изменениями от 04.09.2020 г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба оказать помощь в разработке инструкции по охране труда для аптечной организации.

Ответ:

В силу части 1 статьи 212 ТК РФ, Работодатель (Аптечная организация), обязан обеспечить, в частности, разработку и утверждение правил и инструкций по охране труда для работников. Инструкции по охране труда разрабатываю...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, какие осушители воздуха разрешено применять в аптеке?

Ответ:

Отмечаем, что в силу требований, установленных законодательством РФ, помещения Аптечной организации должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим надлежащее хранение товаров аптечного ассортимента. В помещениях для хранения лекарственных с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! При закрытии ИП можно ли передать остатки маркированного товара другому ИП и на основании каких документов. И если не передать, то как оформить списание?

Ответ:

Следует отметить, что когда ИП прекращает свою деятельность (закрылся), то ИП автоматически теряет право осуществлять оборот лекарственных препаратов, в том числе, использовать Личный кабинет участника оборота системы маркировки. То есть, ког...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим помочь разобраться с вопросом о правомерности дальнейшей реализации в аптеках лекарственного средства Драстоп (регистрационный №ЛП-003472). Владельцем регистрационного удостоверения на лек.средство Драстоп является иностранная организация Уорлд Медицин Лимитед, а производство налажено в Румынии компанией К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. На территории Российской Федерации реализацией данного лек.средства занимается ООО «Трокас Фарма». Как стало известно, по заявлению ООО «ДИАМЕД-фарма» инициировано дело в УФАС по Московской области о факте недобросовестной конкуренции со стороны ООО «Трокас Фарма». Суть претензии сводится к тому, что лек. средство Драстоп, реализуемое на территории РФ, по своему составу идентично лек.средству «Мукосат», патент на изобретение которого принадлежит ООО «ДИАМЕД-фарма». Решением от 30.12.2020 по делу N050/01/14.5- 864/2020 УФАС по Московской области выявила в действиях ООО «Трокас Фарма» нарушение ст.14.5 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции». В соответствии с предписанием антимонопольного органа от 30.12.2020 по делу N050/01/14.5-864/2020 ООО «Трокас Фарма» надлежит в тридцатидневный срок с даты получения предписания прекратить вмененное нарушение путем прекращения введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации, в том числе посредством реализации через аптечные организации лекарственного препарата для медицинского применения «ДРАСТОП» с нарушением исключительных прав ООО «Диамед-Фарма» на изобретение по патенту № 2612014. В арбитражном суде г.Москвы в рамках дела А40-2379/2021 рассматривалась жалоба ООО «Трокас Фарма» на решение и предписание антимонопольного органа, но жалоба осталась без удовлетворения. В апелляционной инстанции жалоба ООО «Трокас Фарма» также осталась без удовлетворения. ООО «Трокас Фарма» направила жалобу в суд кассационной инстанции, но в тоже время судебные акты уже вступили в законную силу. На сегодняшний день от представителей (патентных поверенных) ООО «ДИАМЕД-фарма» в адрес аптечных организаций поступают досудебные претензии с требованиями прекратить реализацию лек.средства Драстоп и возместить ООО «ДИАМАЕД фарма» компенсацию в размере 5 000 000 рублей!!! Вопросы: 1) У нас есть в товарном остатке лек.препарат ДРАСТОП, вправе ли мы продолжать его реализацию через аптеки? 2) Правомерны ли будут к нам претензии со стороны ООО «ДИАМЕД-фарма» о прекращении реализации и компенсации им денежных средств? 3) Можем ли мы на основании указанных фактах о нарушении конкуренции и предписании УФАС вернуть ДРАСТОП поставщикам? файлы отправлены по почте

Ответ:

1. Основную правовую позицию касательно Вашего вопроса мы изложили в Примерном образце ответа на Претензию. Правовая позиция основана непосредственно на нормативных правовых актах РФ и на официальной общедоступной информации (в том числе на и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Может ли организация, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, реализовывать лекарственные препараты покупателям для обеспечения их деятельности в качестве организации или гражданина-предпринимателя по договору розничной купли-продажи? Лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами у данной организации нет. 2. Реализация организацией, имеющей лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, лекарственных препаратов по добровольному медицинскому страхованию может производиться по договору розничной-купли-продажи? Является ли данная реализация розничной продажей или это оказание услуги по лекарственному обеспечению? Пример: аптечная сеть предоставляет физ лицу препараты без взимания с покупателя стоимости препарата в рамках договора добровольного мед страхования. Оплата стоимости препарата производится по безналичному расчету от организации, оказывающей покупателю услуги по добровольному мед страхованию, за вычетом скидки в размере 5%. 3. Реализация, имеющей лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, лекарственных препаратов физ лицам по договору с государственным учреждением (ГБУЗ) без взимания с физ лица стоимости препарата с последующим получением оплаты препарата по безналичному расчету от ГБУЗ является ли розничной продажей? Может ли данная реализация производиться по договору розничной купли-продажи с ГБУЗ?

Ответ:

Отмечаем, что согласно подпункту 9 пункта 2 утвержденного Приказом Росстандарта от 28.08.2013 N 582-ст Национального стандарта РФ "Торговля. Термины и определения" ГОСТ Р 51303-2013, предусматривается, что "Розничный поку...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО