СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В Кирове для фармацевтов обязательна вакцинация. Если работают фармацевты без вакцинации, это штраф для работодателя. В Кирове уже вынесено(ны) решения, где признали обязательную для граждан вакцинацию незаконной, а работодатель обязан выплатить з/п за период отстранения от работы. Данные решения не могу найти, но они есть. (Вынесены недавно, не вступили в зак.силу) Получается, что работодатель в любом случае платит деньги: 1. За то что работают невакцинированные 2. З/п работнику за период отстранения от работы Прошу разъяснит данную ситуацию

Ответ:

1. Что касается вопроса отстранения от работы не вакцинированных работников, то в данном случае в действительности это является достаточно спорным вопросом. При этом, позиции непосредственно контрольно-надзорных органов, относительно отстранени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, как правильно хранить нитроглицерин в зависимости от формы выпуска - таблетки, спрей, капли - как огнеопасные ЛП?

Ответ:

Следует отметить, что «нитроглицерин» относится к взрывоопасным лекарственным препаратам – на основании пункта 51 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препарато...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте!! Подскажите, какие нормы сегодня необходимы для хранения и реализации ИЛП в аптечных организациях?

Ответ:

Следует отметить, что нормы хранения ИЛП установлены непосредственно в разделе XLVIII. «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Согласно новому постановлению правительства, все организации, осуществляющие продажу маркированного товара, должны перевести свои ККТ на версию ФФД 1.2. В наши ККТ уже установлены фискальные накопители, которые поддерживают работу с версией ФФД 1.2, однако мы не можем обновить версию прошивки ККТ так как используемый нами программный комплекс еФарма 2 пока еще не поддерживает работу с данной версией прошивки ККТ. Просим дать разъяснение до какого срока мы должны перейти на версию ФФД 1.2.

Ответ:

Действительно, - согласно статьям 4 и 4.1 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 23.11.2020) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" (далее - Федеральный ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, где можно узнать наверняка о нормах отпуска кодеиносодержащих препаратов на один рецепт. Пиралгин, Пентанов, Седальгин нео и т.д. В приказе 4н МЗ РФ ,в приложении №1 ограничений по отпуску кодеина нет. Ограничения были в приказе №1175,но он отменен. Раньше отпускали 2 упаковки Пиралгина на рецепт,если было выписано больше,требовали надпись на рецепте «по спец.назначению» Как теперь? Отпускать сколько выписано на рецепте? Мучают сомнения и страх.))

Ответ:

Следует отметить, что нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащих кодеина содержится в следующих нормативных актах: При этом, отдельные особенности порядка отпуска лекарственных препаратов, содержащих «Кодеин», можно посмотреть непосред...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам обратился покупатель с претензией и требованием возврата пульсоксиметра. Претензия прилагается. По тексту претензии: - "Товар не было проверен и гарантийный талон не заполнен". Да, это так, т.к. прибор запечатан, там есть контроль первого вскрытия, мы не вскрываем, гарантийный талон находится внутри. - "показания прибора неожиданно выключаются" - это особенность модели. Из описания "Благодаря функции автоотключения через 8 секунд модель потребляет минимум энергии" - "...сатурация и частота пульса нестабильны... " - тут надо проверять работоспособность прибора. По поводу неоднократных обращений. Да, приходил два раза и всегда вечером (мы работаем круглосуточно, а дежурный администратор с 8 до 17 по рабочим дням), покупателю было предложено связаться с дежурным администратором в рабочий день с 8 до 17-00 для решения вопроса. Когда покупатель связался с нашим дежурным администратором она ему объяснила, что пульсоксиметр, это мед. изделие (как глюкометр, молокоосос и т.д) и если у покупателя есть сомнения в работоспособности прибора, то он может (должен) обратиться в сервисный центр производителя на горячую линию, контакты указаны в гарантийном талоне. В талоне мы поставим все необходимые отметки. На что покупатель просто принес претензию с требованием вернуть деньги и угрозой обращения в Роспотребнадзор. Я нашла контакты сервисного центра, там есть процедура гарантийного ремонта. Покупатель может сам отправить в сервис, могу отправить я, вопрос в том, кто будет оплачивать транспортные расходы. Насколько я поняла покупатель не хочет поверки или ремонта, он хочет вернуть деньги. Что мне делать дальше в этой ситуации?

Ответ:

1. Для начала, в первую очередь Вам необходимо - посмотреть Договор с Поставщиком (товарные сопроводительные документы) на основании которого медицинское изделие было приобретено Аптечной организацией: 1) Обязательно нужно посмотреть, что пропи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба дать разъяснение по вопросу реализации спиртовых растворов, в качестве дезинфицирующих средств, с содержанием спирта этилового до 90%.

Ответ:

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать дезинфицирующие средства - на основании пункта 7 статьи 55 Федерально...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По итогам проверки Роспотребнадзора аптечному пункту выписан Протокол, в котором вынесено следующее нарушение: Обеззараживание воздуха не производится, рециркулятор отсутствует. Обязаны ли аптечные организации устанавливать рециркуляторы воздуха, какие нормативные акты регулируют этот вопрос? Помогите, пожалуйста, сформулировать ответ по данному протоколу. Срок предоставления ответа в РПН- 8.11.2021.

Ответ:

1. По Вашему вопросу отмечаем, что по состоянию на настоящее время существуют - Постановление Главного санитарного врача №15, утв. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции, указано, что противоэпидемические мероприятия в отношен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения необходимо ли проставлять штамп врачебной комиссии на лекарственный препарат, выписанный по торговому наименованию, если торговое наименование является единственным (т.е. у препарата нет международного непатентованого, групировочного или химического). Например: Пентанов Н, Тетралгин, Пентанов ICN, Коделанов, Пиралгин. На какие нормы законодательства мы можем ссылаться при проверках (все эти препараты подлежат предметно-количественном у учету).

Ответ:

Следует отметить, что в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, - лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптеки обновили в июле этого года формат фискальных данных в соответствии с приказом ФНС от 14.09.2020. В соответствии с Письмом ФНС от 09.06.21 № 4-20/8056, необходимо для фискальных накопителей, зарегистрированных после 6 августа, обновить формат на ФН-М. Часть ФН зарегистрированы до 06.08 и они могут работать до окончания срока действия. Вопрос: насколько правомерны требования по обновлению формата ФН, зарегистрированных после 6.08? И в какой срок нужно перейти на новый формат? На сколько нам известно, это необходимо сделать в течение 3-х месяцев с даты включения кассы в реестр ККТ.

Ответ:

Действительно, - согласно статьям 4 и 4.1 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 54-ФЗ) устано...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! ЗАО «Бор Фармация» в связи с превышением установленного для работы на УСН лимита дохода вынуждено в 4 квартале 2021 г. перейти на ОСН. Многие аптеки, которые при работе на УСН были малорентабельными, не выдержат нагрузки НДС и станут убыточными. Их придется закрыть. Прежде всего это касается аптек села. Надежды на увеличение суммы лимита дохода для УСН не осталось, т.к. все наши многочисленные письма к Депутатам Государственной Думы и Правительству остались без внимания. Для того, чтобы сохранить существующие аптеки необходимо разделиться на две организации. Одна будет работать на ОСН, а другая на УСН. Мы хотим получить Вашу консультацию: как правильно это сделать, чтобы избежать нежелательных последствий. Ген. директор ЗАО «Бор Фармация» Цыбушкина Э.А.

Ответ:

1. Следует отметить, что непосредственно с правовой точки зрения, действительно существует такая процедура реорганизации юридического лица - в форме разделения. При этом, обращаем внимание на то, что с юридической стороны, результатом реорганиза...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, такой вопрос: пришел новый сотрудник , фармацевт, в октябре, медосмотр пройден в сентябре, то есть свежий, к работе допущена. В связи с выходом новых нормативно-правовых актов, нужно ли ей проходить при приеме на работу снова предварительный медосмотр, в связи с тем, что в аптеке реализуются БАДы, или достаточно того, который есть?

Ответ:

Следует отметить, что требования, установленные пунктом 23 Приложения к Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, утвержденного Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении П...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека может торговать детским, лечебным и диетическим питанием согласно ФЗ 61. Может ли аптека в связи с этим держать в ассортименте продукты для диабетиков: конфеты, печенье, хлебцы, снеки.

Ответ:

Обращаем внимание на то, что согласно части 7 статьи 55 Закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - установлено, что Аптечные организации/ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют пра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос от ААО Надежда-Фарм. Допустимо ли проходить периодическую аккредитацию (формировать портфолио по 2м специальностям ВО и СО) как специалисту с высшим и средним образованием? То есть у специалиста 2 диплома фарм.: среднее - фармацевт и высшее : провизор + первичная аккредитация. Светлана Ковалец Руководитель Учебного центра ААО Надежда-Фарм

Ответ:

По Вашему вопросу, отмечаем, что по состоянию на настоящее время порядок проведения периодической аккредитации, регламентируется: - основными нормативным правовыми актами - Приказом Минздрава России от 02.06.2016 N 334н (ред. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! В связи с проведением проверок Роспотребнадзором состояния привитости населения возникает ряд вопросов, в частности: 1. Обязана ли медицинская организация выдавать документ, подтверждающий привитость сотрудников?; 2. Обязан ли сотрудник отчитываться перед работодателем о проведённой вакцинации и имеет ли последний требовать представления подтверждения о привитости от сотрудников (ссылка на нормативный документ)?; 3. Является ли отсутствие у работника (-ов) QR-кода или сертификата привитости подтверждением невыполнения постановления главных государственных врачей о недопуске таких сотрудников до работы и достаточным доказательством для применения штрафных санкций?.

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, о том, обязана ли медицинская организация выдавать документ, подтверждающий привитость сотрудников, - сообщаем, что в силу существующих нормативных правовых актов, медицинская организация – должна выдать так называемы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим дать нам разъяснение: мы списываем товар (лп, бады, косметику) и отправляем на утилизацию ( у нас договор с компанией). Можем ли мы оставлять себе списанные бады и косметику, а на утилизацию отправлять по факту только лп? Могут ли быть проверки и сверки актов, которые мы отправили на утилизацию, и актов компании, которая уничтожает товар?

Ответ:

По данному вопросу, отмечаем, что по состоянию на настоящее время - определенно существует контроль и надзор, который ведется Росздравнадзором за уничтожением лекарственных средств. При этом, обращаем внимание на то, что сам порядок уничтожения...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь разобраться в следующем вопросе. Сотрудник окончила в 2011 г колледж по специальности "Фармация" , действие сертификата закончилось в 2016г, своевременно не продлила действие сертификата Фармацевт, в 2021г получила диплом о профессиональной переподготовке (диплом прилагается), на основании этого документа в учебном центре работнику порекомендовали обратиться к работодателю и на усмотрение работодателя перевести с должности Консультант в должность Фармацевт. В связи с произошедшими изменениями в аккредитации специалистов, чем мы должны руководствоваться в свое работе при приеме или переводе на должность Фармацевта на работу специалистов? А также прошу дать разъяснения при приеме на работу специалистов окончивших учебное заведение по специальности Фармация в 2020 и далее годах, на основании какого документа возможен прием на должность Фармацевт? и в течение какого срока данный документ имеет силу?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу: следует отметить, что по общим правилам - на должность «Фармацевт» можно назначить лицо, которое имеет - среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста или свидетельство об а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по вопросу внесения сотрудников аптечной сети в единый регистр фармацевтических работников. Должен ли работодатель вносить всех своих сотрудников в регистр и, если да, то каким образом. Разработана ли инструкция? Какая ответственность предусмотрена за не выполнение требований?

Ответ:

Обращаем внимание на то, что медицинские организации, организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности - обязаны вносить сведения: - сведения о медицинской организации - в Федеральный реестр медицинских организаций ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, должны ли представители надзорных органов (росздрав, роспотреб, прокуратура) иметь и предъявлять медицинские книжки во время проверок?

Ответ:

По Вашему вопросу, отмечаем, что порядок осуществления проверок контрольно-надзорными органами установлен следующими основными нормативными правовыми актами: 1) Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "О защите прав юрид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать разъяснение о проведении профилактических прививок. В связи с Постановлением № 10 от 8 октября 2021 г “ О проведении профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по эпидемическим показаниям отдельным категориям ( группам) граждан Саратовской области в 2021 году” обязательна ли вакцинация для сотрудников аптечного склада?

Ответ:

По Вашему вопросу отмечем, что согласно пункту 1.4 Постановления № 10 от 8 октября 2021 г «О проведении профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по эпидемическим показаниям отдельным категор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО