СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Помогите пожалуйста. При лицензировании новой аптеки столкнулись с такой проблемой: Лицензирующий орган требует свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе. Для получения этого свидетельства мне надо зарегистрироваться на портале ЕГИСЗ (аккредитацию прошла 28.12.21.). Во время регистрации по инструкции с сайта ЕГИСЗ обнаружила предупреждающую информацию о том, что «… в настоящее время ответственным работникам фармацевтических организаций и ответственным работникам соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности доступ к ФРМР не предоставляется». Соответственно при подаче заявления через госуслуги:«Предоставление выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста», приходит ответ - Выписка о прохождении аккредитации не может быть сформирована. Причина: Пользователь не найден в ФРМР. Также мною была получена в Федеральном Аккредитационном Центре выписка из протокола о прохождении аккредитации, но она не имеет юридической силы при подаче документов на лицензирование аптеки. Просьба оформить запрос от Ассоциации в Минздрав по сложившейся ситуации.

Ответ:

В данном случае следует отметить, следующее: 1) Перечень документов, предоставляемый для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - содержится в: - Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 09.03...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Не знаем к кому обратиться с жалобой на честный знак.. Каждые выходные стабильно наши аптеки без продаж, один препарат подтверждается по 10 минут... Наше Обращение в Честный знак под № SR02193896 не было разрешено. Нам подготовили ответ на наше обращение. исходя из их ответа - "На усмотрение Участника оборота лекарственных препаратов возможно производить выбытие, если не поступил ответ о результате проверки КМ или повторить проверку позднее", продавать не дожидаясь результата проверки кода маркировки (КМ)... т.е. при розничной продаже это не препятствует реализации товара.! Тут же они пишут, что сканирование КМ без проведения проверки, может повлечь реализацию лекарственных препаратов с не верифицированными средствами идентификации. Ответственность Участников оборота за предоставление недостоверных сведений в ФГИС МДЛП определена статьёй 15.12 КоАП РФ.!!!!!! Метод API МДЛП 8.4.3. «Метод верификации кода маркировки и криптохвоста» естественно используется нами(они говорят что это ускорит продажи..) Используемое нами кассовое программное обеспечение (ПО) позволяет осуществить реализацию, настроек со стороны сервисной организации, осуществляющей обслуживание нашего ПО не требуется!!!!!!!!!!!!!!!!" Выходит на деле, что для уточнения причин отсутствия ответа на запрос проверки КМ нам необходимо и требуется обращаться непосредственно к ЧЗ! Так как проведя проверку всех возможных проблем, все пути ведут только к этой организации!

Ответ:

Следует отметить, что согласно пунктам 11-12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 31.01.2022) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено сле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Честный знак периодически присылает письма о возможных штрафах. Уведомительный характер подачи сведений о маркировке исключают штрафы или нет? """Обращаем Ваше внимание, что с 1 декабря 2021 года предусмотренаответственность участника оборота за предоставление недостоверных данных в систему мониторинга в отношении маркированного товара. Подробная информация о размере штрафов представлена по ссылке.

Ответ:

По данному вопросу обращаем внимание на следующее: 1) Действительно по состоянию на настоящее время, согласно установленным требованиям, предусмотрен упрощенный порядок подачи сведений аптечными организациями в систему МДЛП. То есть, юридич...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нам принесли предписание из прокуратуры о запросе документации по охране труда. Мы обязаны его выполнять? И какие наши действия? Срок предоставления документов - 8.04.2022. Предписание во вложении.

Ответ:

В данном случае, - непредоставление запрашиваемой прокурором информации - может служить основанием для привлечения к административной ответственности по статье 17.7 КоАП РФ. А в свою очередь, статей 17.7 КоАП РФ – установлена административная о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, антитер.паспорт был оформлен в 2015 году. нужно ли менять его на данный момент ?

Ответ:

Следует отметить, что в силу требований, установленных пунктами 36 – 40 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (ред. от 05.03.2022) "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по изменениям в ПП об антитеррористической защищённости объектов. Верно ли я понимаю, что большинство аптек не попадают даже в третью категорию объектов и, соответственно, отпадает необходимость в паспортах. Если я не правильно поняла, то представители каких структур входят в комиссию по категорированию объектов в новой редакции?

Ответ:

I. Следует отметить, что в силу требований, установленных пунктами 5-8 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (в новой редакции от 05.03.2022) "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

подскажите, как принять на работу фармацевта из Украины - на руках только диплом и сертификат, трудовая книжка осталась там. как принять на работу специалиста из ДНР и ЛНР?

Ответ:

I. Следует отметить, что по состоянию на настоящее время существуют следующие законодательные требования, которые предъявляются к занятию фармацевтических должностей, работниками, не являющимися гражданами...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Я имею помещение офисное на первом этаже жилого дома. Плачу за содержание в ТСЖ в течении 18 лет, за кап ремонт так же. В офисные помещения , их более 10, у каждого собственника отдельный вход. в этом году плитка с уличных ступенек отвалилась и я обратилась к председателю с просьбой отремонтировать. Председатель ответила, что ступеньки не входят в собственность дома, поэтому собственники должны сами ремонтировать. Вопрос заключается в том, могу ли я рассчитывать на компенсацию или все взносы идут на ремонт подъездов и крыш. С уважением Лариса Александровна.

Ответ:

Следует отметить, что согласно части 1 статьи 36 ЖК РФ - к общему имуществу жилого дома – относятся - лестницы, иное оборудование, которые предназначены для обслуживания более одного помещения в данном доме. Таким образом, в силу установленных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Индивидуальный предприниматель имеет три торговые точки, расположенные в разных городах с розничной торговлей маркированными товарами и отправляет данные в честный знак о поступивших и проданных лекарственных препаратах, в связи с не доработкой законодательства с 2022г. электронная подпись ИП не подлежит копированию и может находиться только на одном рабочем месте, что не дает возможность отправлять данные в честный знак еще с двух торговых точек и препятствует корректной работе. Прошу дать письменные разъяснения о решении данного вопроса и на законодательном уровне урегулировать возможность выпуска копии электронной подписи для ИП, а так же выпуска электронной подписи на доверенных лиц ИП согласно Федерального закона "Об электронной подписи" от 06.04.2011 N 63-ФЗ.

Ответ:

Исходя из положений, установленных пунктами 1 и 2 статьи 17.3 Федерального закона N 63-ФЗ"Об электронной подписи" - следует, что: - с 01.01.2022 - усиленные квалифицированные электронные подписи (УКЭП) для юридических лиц, индивидуальных предп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Могут пояснить юристы по объекту ,ТЦ площадь 1276,10, где предприниматель сдает в аренду и сама ведет свою деятельность. Отказали льготу, налог на имущество за 2021г. Как быть? Сумма огромная! Ранее пользовались льготами. Спасибо !

Ответ:

По Вашему вопросу, отмечаем, что некоторые особенности определения налоговой базы отдельных объектов недвижимого имущества, а также налоговые льготы, основания и порядок их применения налогоплательщиками могут определяться законами субъектов Росси...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вчера нас проверил Исполком на предмет оформления паспорта на вывеску. Когда мы им сообщили, что есть Постановление Правительства от 10.03.2022 №336 об отмене проверок, они сказали, что это профилактический визит. Правомерны ли действия проверяющих? Протокол по результатам проверки прилагается.

Ответ:

I. Для начала обращаем внимание на то, что в Протоколе – указывается на не исполнение требований, установленных Постановлением Исполнительного комитета от 12.07.2021 г. №4695 «Об утверждении требований к размещению средств наружной информации ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Возможен ли для аптеки доступ в санузел через торговый зал магазина с открытой выкладкой товара. 2. Помещение аптеки отделено от помещения магазина простенками и зоной, где расположены кабинки для сохранности вещей покупателей( условная свободная зона у входа). Либо нужно зонировать с помощью дверей, роллетов.

Ответ:

1. Относительно Вашего второго вопроса следует отметить, что требования, предъявляемые к помещениям аптечных организаций, устанавливаются Приказом №646н и Приказом №647н, а также разделом V Постановлении Г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Нужна консультация юристов по вопросу продажи амитриптилина (3-мес. рецепт). Прокуратура говорит, что нашей аптекой было отпущено (точной даты нет) без рецепта.У нас отходят хранящиеся рецепты на данный препарат, но только отпущенные в теч. 3-х месяцев. Смущает, что сначала полиция, сказала, что покупка была в марте, но у нас продаж в марте не было, теперь уже надо смотреть полгода. Если вчитаться в письмо, то из него следует, что данный препарат, отпускался по рецепту. В ближайшее время будет проверка Прокуратурой. Как вести себя в данной ситуации? Ведь я не могу предоставить рецепты за полгода. они уже уничтожены

Ответ:

1. В данной ситуации Вам необходимо ссылаться на нормы, установленные законодательством РФ, а, именно: - на пункт 14 Приказа Минздрава России №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том чис...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В октябре 2021 г. в аптеке сотрудником УМВД по г.Новороссийску был закуплен препарат Габапентин.. Препарат был отпущен с нарушениями. Результаты закупки были отправлены в Территориальный орган Росздравнадзора. По факту нарушения был составлен протокол и вынесено постановление об административном наказании по ч.1. ст.6.33 КоАП. Правомерно ли назначение наказания именно по этой статье. Протокол и заявление об обжаловании постановления прилагается.

Ответ:

В первую очередь, - необходимо установить обстоятельства, имеющее значение для разрешения дела по существу: 1. Согласно Протоколу об административном правонарушении от 02.12.2021 г.- в Аптечной организации - ООО «Здоровье» было выявлено, что: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения по оформлению сотрудников по трудовому законодательству при перемещении кадров внутри аптечной организации на время отпуска. Например, в аптечном пункте фармацевт уходит в отпуск, на его место перемещаю фармацевта из отдела ГЛФ аптеки, на место фармацевта ОГЛФ — перевожу заместителя директора. Какие для этого необходимы документы? Одного приказа о перемещении недостаточно? Просьба прислать формы необходимых документов.

Ответ:

I. По Вашему вопросу, полагаем, что в данном случае имеет место быть – не перемещение, а временный перевод на другую работу на основании статей 72.1 и 72.2 ТК РФ. И, в данной ситуации: 1. Обязательно получить письменное согласие Работников, ко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас была проверка из прокуратуры по мин. ассортименту. Проверяли весь список полностью по всем формам выпуска. У нас не оказалось лоратодина в сиропе. Причем на тот момент он был заказан, заявка отправлена и предъявлена. Сегодня принесли предписание с формулировками, обвиняющими меня по сути дела в "спекуляции". Они еще ошиблись в том, что назвали аптеку аптечным пунктом. Что нам дальше делать? Ответить надо до 29 марта.

Ответ:

В первую очередь обращаем Ваше внимание, на то, что в данном случае необходимо соблюсти следующий порядок (последовательность) действий: 1. Определиться с временем и датой, когда Вы будете рассматривать Представление и направить соответствующе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, п.30 Пр.МЗ от 31.08.2016 №647н: "Помещения, а также оборудование, используемое субъектом розничной торговли при осуществлении деятельности, должны отвечать санитарным требованиям пожарной безопасности,..." Что означает : "санитарные требования пожарной безопасности"? Данная формулировка также присутствует в оценочных листах Росздравнадзора (Приказ Минздрава №195 от 19.01.22).

Ответ:

Полагаем, что в данном случае имеется ввиду необходимость соблюдения санитарных требований (требований санитарных правил) и требований пожарной безопасности. 1. Следует отметить, что по общим правилам в силу существующих установленных требовани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. И еще вопрос- бонусы которые приходят на расчетный счет , облагаются налогом?

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, что в Налоговом кодексе РФ (часть вторая) существуют следующие правовые нормы, которые регламентируют выплату премий (поощрительных выплат) Поставщиком Покупателю за выполнение определенных условий Договора пос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Мы обращались к вам с вопросом составления претензии поставщику по вопросу неправильно оформленного протокола согласования цен. Сегодня от поставщика пришел ответ. Просим прокомментировать и уточнить наши дальнейшие действия.

Ответ:

I. Относительно ответа Поставщика, следует отметить, следующее: 1) Безусловно в данном случае – у Поставщика есть правовое основание для отказа в удовлетворении требования о возврате товара. Это обусловлено тем, что согласно пункту 48 Прика...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Имеет ли право сотрудник находящийся 3 года на пенсии на увольение без отработки двухнедельного срока как трактует ч.3 ст.80 ТК РФ

Ответ:

Работник имеет такое право.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО