СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. В настоящее время Минздрав Пензенской области рассматривает вопрос о совершенствовании лекарственного обезпечения сельского населения через ФАПы (в настоящее время их, около, 400 ед.). Могут ли в этом процессе быть задействованы субъекты малого фармацевтического предпринимательства и в каком порядке? В четверг меня приглашает замминистра поговорить на эту тему. Можно ли подготовить качественный ответ до вечера среды?

Ответ:

По Вашему вопросу, нужно отметить, что данная проблема совершенствования лекарственного обеспечения населения - является достаточно многоаспектной: В частности, полагаем, что данный вопрос затрагивает проблему социальной напряженности, а также...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой приказа 1175 н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» прошу разъяснить, порядок отпуска препаратов, на которые существовали нормы отпуска, утвержденные приложением № 2 данного приказа, где указывается рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт .

Ответ:

В первую очередь, следует обратить внимание на то, что Приказ №1175н - является недействующим и утратил свою силу и не подлежит применению. Взамен Приказа №1175н – был принят Приказ№4н, который действует до 01.03.2022 г. И, соответственно, нужн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос от нашей сети аптек по Приказу МЗ РФ №1093н. Пункт 13 приказа говорит о том,что Лекарственные препараты отпускаются в кол-ве,указанном в рецепте,за искл.когда на ЛП установлено кол-во,которое может быть выписано на 1 рецепт . Следовательно, аптека может при отпуске ЛС нарушать вторичную упаковку? Например,доктор выписал Актовегин~р-р д/ин. 40 мг/мл амп. 2 м 5 ампул,в аптеке в наличии Актовегин~р-р д/ин. 40 мг/мл амп. 2 мл 25 упак~Такеда Австрия ГмбХ АВСТРИЯ, можем нарушить вторичную упаковку и отпусьить пациенту 5 ампул. А п14 гласит ,что отпуск ЛП осуществляется в первичной и вторичной потребительской упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям ст 46 ФЗ №61 И например по бецрецептурному препарату. Покупатель обратился за приобретением 1 пакетика Колдрекс МаксГрипп, в наличии этот препарат имеется,Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона вит. C~пор. д/р-ра для приема внутрь пак. 6,427 г кор. 10~SmithKline Beecham Consumer Healthcare ИСПАНИЯ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare , в упаковке 10 пакетиков, а покупателю нужен один. Можем отпускать один в этом случае? Может ассоциация обращалась за разъяснением,были бы очень признательны. Спасибо.

Ответ:

По Вашим вопросам, следует отметить, что непосредственно по состоянию на сегодняшний день, в абзаце 3 статьи 8 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении правил отпуска лекарственных п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для получении заключения, представители СЭС ФГБУЗ при обследовании объекта требуют в аптечной организации наличие отдельного помещения для хранения и обеззараживания масок ( класса Б). Представители СЭС ссылаются на требование Роспотребнадзора. Правомерно ли такое требование?

Ответ:

1. По данному вопросу отмечаем, что по состоянию на настоящее время, требования, предъявляемые к наличию тех или иных помещений у аптечных организаций, содержится в: - в Приказе №646н Минздрава России от 31.08.2016 N ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как часто надо проверять сопротивление изоляции проводов в аптеке, находящей в многоэтажном жилом доме?

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, измерения сопротивления изоляции производятся не реже чем - 1 раз в 3 года. В особо опасных помещениях и наружных установках производятся – 1 раз в год. Такие требования содержится непосредственно в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Ответьте, пожалуйста, на вопрос: имеем ли мы право брать на работу сотрудника, у которого диплом по специальности "Фармация" Астраханского базового медицинского колледжа, а также свидетельство о повышении квалификации колледж Меирбике, Казахстан. И какие действия требуется предпринять, чтобы получить документ о повышении квалификации и трудоустроиться по этой специальности в РФ?

Ответ:

Следует отметить, что в первую очередь, по вопросу трудоустройства на фармацевтические должности, следует обратить внимание, на то, что к работникам фармацевтической деятельности установлены следующие определенные требования (в том числе - лицензи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возник такой вопрос: должен ли работодатель фарм. организации вносить данные сотрудников в ФРМР? Вопрос возник в связи с тем, что на сайте еду.минздрав в личном кабинете напротив сертификата стоит "не подтвержден в ФРМР". Ответ тех. отдела ФРМО во вложении.

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что согласно пункту 4 Постановления Правительства РФ N 555 (в редакции от 14.12.2021) ""О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", предусмотрено, что «Единая информ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Могу ли я назначить приказом ответственным по качеству фармацевта? Мои коллеги из других сетей сказали, что эту должность может занимать только провизор. Заранее благодарю.

Ответ:

1. С целью разрешения поставленного вопроса, в данном случае в первую очередь следует обратить внимание на нижеследующее: 1) Согласно пункту 10 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте!! Разъясните пожалуйста: на портале ФГИС наши аптеки запланированы на проверку в 2022г и указаны приказы МЗ РФ 1н и 200н. Эти приказы применимы для проведения проверок в розничных аптеках?

Ответ:

1. Приказ №1н для Аптечной организации, в данном случае, следует отметить, что данный Приказ Минздрава России от 09.01.2018 №1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли продать с 01.03.2022г. остаток ранее разделенного препарата за 1 раз? Например, из 10-ти пластинок продано 7, осталось 3 пластинки, которые не успели продать до 01.03.2022г. С 01.03.2022г. возможно ли продать эти 3 пластинки за из ранее разделенной упаковки за раз? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

По Вашим вопросам, сообщаем, что по ранее, Вы задавали вопрос об отпуске лекарственных препаратов (относительно деления вторичной упаковки лекарственных препаратов (Рег. №3), и Вам был направлен ответ, в котором, помимо прочего в своем ответе мы у...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли принимать на заказ рецептурные препараты, например, антидепрессанты? (Под «заказом» имеется ввиду, что покупатель, находясь в аптечном пункте обращается к фармацевту с просьбой заказать рецептурный препарат). В данном случае, возможно ли проверять у покупателя наличие рецепта на данные препараты? Есть ли перечень препаратов, рецепт на которые хранится 3 месяца? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, сообщаем, следующее: Если руководствоваться требованиями, установленными непосредственно законодательством в сфере обращения лекарственных средств, то в данном случае нет правовых оснований, для того, чтобы принима...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку обратился потребитель с целью вернуть приобретенный 2 дня назад термометр ненадлежащего качества. У потребителя имеется чек, подтверждающий покупку термометра в нашей аптеке по цене 276 руб. На упаковке этого термометра фармацевт обнаружила наклеенный ценник другой аптеки с указанием цены 306 руб. и телефона аптеки, расположенной неподалеку, поэтому и отказалась сделать возврат денежных средств или обмен. Однако, потребитель настаивает на проведении экспертизы качества за счет нашей аптеки, мотивируя тем, что у него есть чек, а термометр он может сдать и без упаковки. Каким образом можно защититься от подобных действий потребителя?

Ответ:

1. Обращаем Ваше внимание на то, что согласно части 6 статьи 18 Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 11.06.2021) «О защите прав потребителей», установлено, что - в отношении товара, на который установлен гарантийный срок, Продавец (аптечная о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеке на остатке находится лекарственный препарат списка ЖНВЛП у которого произошло снижение реестровой цены производителем. При поставке в аптеку оптовик указал в протоколе согласования цены данные о предельно отпускной цене на дату закупки у производителя т.е. до ее понижения таким образом поставщик не учел ее последующее снижение. Вопрос: Могут ли аптеку оштрафовать за превышение цены на препарат из перечня ЖНВЛП в данном случае.

Ответ:

Обращаем внимание на то, что реализация лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП осуществляется Аптечной организацией на основании Протокола согласования цены, по правилам, которые установлены Постановлением Правительства №865: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Ярославской области принято постановление о новых предельных надбавках на ЖНВЛП: Постановление Правительства Ярославской области от 23.12.2021 № 937-п "О внесении изменений в постановление Правительства области от 26.02.2010 № 111-п". Оно вступает в силу с момента официального опубликования. Дата опубликования на Официальном интернет-портале правовой информации: 05.01.2022, она приходится на выходной день. С какого числа оно все-таки вступает в силу?

Ответ:

Следует отметить, что в пункте 2 Постановления Правительства Ярославской области от 23.12.2021 № 937-п "О внесении изменений в постановление Правительства области от 26.02.2010 № 111-п", прописано, что – Постановление Правительства вступает в силу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" какими нормативными документами руководствоваться в работе производственной аптеки? Как обрабатывать аптечную посуду? Нужен ли производственный контроль? Какие требования предъявляются для организации асептического блока? Какие требования предъявляются для получения воды очищенной? и т.д.

Ответ:

Следует отметить, что, определенные требования, предъявляемые к производственным аптекам, содержатся в следующих нормативных актах: 1). Санитарные нормы непосредственно для производственных аптек, Вы можете посмотреть в р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юридическая служба ААУ СоюзФарма! 1 марта 2022 года начнет действовать Приказ Минздрава России № 1093н от 24.11.2021. Этот документ заменит приказ № 403н, который допускал нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарства и частичный отпуск. В новом приказе, вступающем в силу 1 марта, о возможности нарушения вторичной упаковки не сказано ничего. Возможно ли нарушение вторичной упаковки и частичный отпуск лекарственных препаратов, приобретенных (у поставщика) до 1 марта 2022 года? ЛП, приобретенных (у поставщика) после 1 марта 2022 года? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

1. Следует отметить, что на сегодняшний день, в абзаце 3 статьи 8 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологичес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В выписке из ЕГРЮЛ по нашей аптечной организации указан ОКВЭД 46.90 "Торговля оптовая неспециализированная".. Какие товары может реализовывать аптека в соответствии с этим ОКВЭДом?.

Ответ:

1. Следует отметить, что расшифровка наименований ОКВЭД – содержится в - "ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). Общероссийском классификаторе видов экономической деятельности" (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст) (ред. от 07.10.2021). Согл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При каких параметрах / статусах КИЗ либо ситуациях, при которых отправляется запрос по КИЗ, запрос Честному знаку от ККТ на проверку КИЗа (предусмотренный форматом фискальных данных 1.2) получает отрицательный ответ? 2. Какие другие параметры планируется в будущем включать в проверку КИЗа для ККТ? 3. Запрещено ли сейчас и будет ли запрещено в будущем аптечному пункту осуществлять выбытие КИЗа на ККТ при получении отрицательного ответа о проверке КИЗа от честного знака?

Ответ:

мы видим, что непосредственно на законодательном уровне, - установлены определенные технические требования при расчетах за маркированные товары. Устройства при расчетах за маркированные товары должны обмениваться информацией с системой маркир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ФЗ 61 "Об обращении ЛС" четко сказано ст.59 п.6 Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации. Для заключения договора мы обратились в организацию занимающейся утилизацией медицинских отходов, в том числе класса Г. Лицензии в организации нет. Может ли организация занимающаяся уничтожением лекарственных препаратов не входящих в группу наркотических и психотропных, не иметь лицензию. Если может, то на основании каких документов. Спасибо большое.

Ответ:

Действительно, уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию – согласно пункту 6 статьи 59 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Кроме того, согласно пункту 8 Постано...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу вас скинуть приказы по отпуску товаров аптечного ассортимента детям любых возрастов. Заранее спасибо. Дело в том, что у нас был случай. Две девочки лет 11-14 пришли в аптеку и попросили успокоительное для мамы. Я отпустила Дормиплант. Препарат гомеопатический и разрешен детям с 6 лет, после чего то ли мать, то ли бабушка (не представилась) пришла с претензиями, что ее дочь выпила разом восемь таблеток и мы виноваты. Естественно, ничего с ребенком не случилось. В ответ на претензию я предложила вызвать участкового и социальную службу и выяснять предметно по какой причине дети были без взрослых и с деньгами и по какой причине ребенок вынужден был принять восемь таблеток успокоительного. Я объяснила, что по законодательству РФ, дети являются дееспособными членами общества и имеют право на полноценную помощь и консультацию во всех сферах. Женщина отказалась что либо выяснять и даже не оставила контактных данных. Написала в книге жалоб, а на днях еще написала отзыв на яндексе. Что ответить клиенту и кто прав в данной ситуации? Нужны конкретные ссылки на нормативную базу. С уважением, заведующая ЗАО Аптеки №347 "Надежда"

Ответ:

1. В данном случае, касается отпуска лекарственных препаратов несовершеннолетним, то согласно статьям 26, 28 ГК РФ возможность совершать любые виды сделок (совершать любые покупки) возникает только при достижении возраста 18 лет. Лица до дости...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО