СОЮЗФАРМА

Вопрос:

к вопросу деления упаковок: как быть с такими препаратами, как дискус Композитум 100 Амп, овариум Композитум 100 Амп и т д. Гомеопатия. Тоже нельзя делить?

Ответ:

Что касается непосредственно деления упаковок, то в настоящее время в данном случае, это достаточно спорный вопрос. И, спорным он является, в связи с тем, что непосредственно в новый Приказ от 24.11.2021...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас вопрос по работе на кассе с маркированным товаром в формате ФФД 1.2. Есть препараты, которые не проходят крипто-проверку. Я задала вопрос ЧЗ, на что они мне ответили: "Уважаемый участник оборота! В случае, если криптографическая подпись кода маркировки (КМ) не прошла проверку (пришёл ответ «[М-]»), то Вы вправе обратиться к поставщику с вопросом о возврате ЛП по причине не пройденной верификации КМ. Обращаю Ваше внимание на то, что данная проверка не проводится при приёмке. Аптека может произвести продажу, но это будет нарушение в части передачи не достоверных данных в систему мониторинга. Если аптека произвела продажу ЛП, то ответственность будет возложена на последнего владельца ЛП, то есть на аптеку. Ответственность Участника за предоставление не достоверных сведений в ФГИС МДЛП определена статьёй 15.12 КоАП РФ. " Как быть, если приход такого товара был месяц назад? Или упаковку поделили, а он не проходит проверку сейчас? Как нам быть? Вернуть такой товар поставщику не представляется возможным. Может сделать какой-то переходный период или должны быть разъяснения от проверяющих органов, что конкретно данная ситуация не попадает под действие КоАП? ЧЗ пишет, что возможны штрафные санкции, а выхода из ситуации не предлагает.

Ответ:

1. Следует отметить, что правила работы с маркированными лекарственными препаратами, - регламентируется Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие изменения по производственному контролю вступят в силу с 01.03.2022г? Какие действия должны предпринять аптечные организации (в том числе прошедшие СОУТ) в связи с этими изменениями?

Ответ:

I. Следует отметить, что в отношении специальной оценки условий труда (СОУТ) после 01.03.2022 г. продолжают действовать следующие нормативные правовые акты: - Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 30.12.2020) "О специальной оценке ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Допускается ли к работе фарм. работник с мед. осмотром, у которого закончился срок действия в случае, если введен запрет на оказание плановой мед. помощи и проф. осмотров в связи с эпид. ситуацией по Ковид19?

Ответ:

1. В первую очередь, по Вашему вопросу, следует отметить, что в силу требований, установленных законодательством РФ, существуют разные виды медицинских осмотров. Так, согласно статье 46 (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы увидели на сайте ГРЛС письма об исключении из ГРЛС фарм. субстанций производителя ООО "Технопарк-Центр", например, : письмо №20-3/3011 от 26.10.2021г.-субстанция-раствор уксусной кислоты, письмо №20-3/2778 от 04.10.2021г.-субстанция-порошок серебра нитрата, письмо №20-3/2780 от 04.10.2021г.-субстанция-порошок серы. Данные позиции у нас оказались в наличии, мы их перевели в карантинную зону. Сообщили поставщику и попросили, чтобы он принял возврат. Нам ответили, что все производственные аптеки г. Санкт-Петербурга продолжают работать с данными субстанциями, а они продолжают продавать их остатки, т.к. письма о забраковке не было. Мы перезаказали фарм. субстанции других производителей, фарм. субстанции ООО "Технопарк-Центр" уничтожили. Действительно, если завод-изготовитель вывел из ГРЛС свои позиции можно продолжать с ними работать, как сообщил поставщик?

Ответ:

Следует отметить, что в данном вопросе в первую очередь стоит руководствоваться требованиями, установленными Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств". Так, в силу требований, установле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите можем ли мы оформить на работу в аптеку студентов колледжей и институтов? Если можем, то на какую должность?

Ответ:

По данному Вопросу сообщаем, что согласно правилам установленным законодательством РФ, допускается следующее: 1. Лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего фармацевтического образования, могут быть допущены к осуществлению ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, какие постановления РПН, губернаторов Москвы и МО сейчас актуальны по масочному режиму?

Ответ:

I. Следует отметить, что основными нормативными правовыми актами в городе Москве по масочному режиму являются следующие: 1) Указ мэра Москвы от 08 июня 2020 года N 68-УМ «Об этапах снятия ограничений, установленных в св...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Уточните пожалуйста , насколько правомерно и возможно , проведение проверки, а также наложения административных штрафов, по движению препаратов , относящихся по АТХ к кодам N05A, N05B , N05C, N06A и не подлежащих ПКУ , и хранению рецептов на них в течение 3х месяцев , и, если возможно , на основании каких нормативных документов ?

Ответ:

По данному вопросу стоит отметить, что требования в отношении указанных в контексте Вашего вопроса лекарственных препаратов и хранению рецептов на них в течение 3-х месяцев, - установлены непосредственно в пункте 14 Приказа Минздрава России от 1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку устраивается провизор (УЭФ). Какую должность можно оформить в трудовом договоре, если по приказу Минтруда от 09.04.2018г. должность провизор исключена. У нас аптечный пункт : заведующая и 3 фармацевта.

Ответ:

1. Стоит отметить, что по правилам, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как быть, в данном случае: По имеющейся у нас информации, у некоторых сотрудников могут возникнуть трудности с прохождением периодической аккредитации (а именно при отправлении пакета документов для прохождения периодической аккредитации в аккредитационный центр, пакет документов могут не рассмотреть и сотрудники могут получить отказ в аккредитации в связи с тем, что: 1) сотрудники, работающие в должности “Провизор аптечной сети” и имеющие сертификат по специальности “Управление и экономика фармации”, могут иметь трудности (отказ) с прохождением периодической аккредитации, поскольку данные сотрудники согласно своей специальности, должны занимать управленческую должность (запись в трудовой книжке согласно данной специальности):​ - Заведующий аптекой/аптечным пунктом; - Заместитель заведующего аптекой/аптечным пунктом По факту данные сотрудники занимают должность провизор аптечной сети. И, и например, как быть с теми сотрудниками, которые имеют сертификат по УЭФ, но не имеют стажа не менее 3-х лет по специальности, для того чтобы иметь возможность быть переведенными на управленческую должность (быть заведующим или заместителем). ​ 2) сотрудники, имеющие сертификат по специальности: “Фармация” (фармацевты) с большим стажем работы, более 5 лет и работающих в должности “Заместитель заведующего аптекой/аптечным пунктом”. Для данных сотрудников также могут быть трудности с прохождением периодической аккредитации, поскольку данные сотрудники согласно своей специальности, должны занимать должность фармацевта (запись в трудовой книжке согласно данной специальности), но по факту (занимают должность зам. зав. аптекой/аптечным пунктом, потому что согласно Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» фармацевт может быть руководителем при наличии среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста)

Ответ:

По Вашим вопросам стоит отметить, что если обратиться непосредственно к нормативным правовым актам, которые регламентируют образовательную деятельность в сфере фармацевтической деятельности, то здесь существуют некоторые правовые пробелы и некотор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 01.03.2022 в связи с вступлением в силу приказа №1094н изменяется форма рецептурного бланка № 148-1у-88. Возможен ли отпуск ЛП до конца 2022 г. по рецептурному бланку формы № 148-1у-88 старого образца, утвержденному приказом 4н, ?

Ответ:

Следует отметить, что непосредственно в отношении рецептурных бланков формы N 107/у-НП, в пункте 3 Приказа Минздрава России №1094н, - содержатся правила о том, что: - бланки формы N 107/у-НП, изготовленные до дня в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если аптека или аптечный пункт находится в торговом центре должна ли информация о режиме работы аптечной организации размещаться на наружной стене здания торгового центра? Или достаточно такой информации перед входом в аптеку? Вид аптечной организации указан на фасаде здания.

Ответ:

а) вида аптечной организации на русском и национальном языках: "Аптека" или "Аптечный пункт" или "Аптечный киоск"; б) полного и (в случае, если имеется) сокращенного наименования, в том числе фирменного наименования, и организационно-правовой фор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте! подскажите, медизделие (во вложении)какую ставку НДС имеет?

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что размеры НДС на медицинские изделия установлены непосредственно в Налоговом кодексе РФ (в частности, в части 2 статьи 149 НК РФ, а также в статье 164 НК РФ): I. Не подлежит налогообложению (согласно статье 149 НК ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Регламентирует ли наше законодательство порядок отпуска лекарств детям( запрещено ли отпускать детям при обращении в аптеку). и где определен возвраст категории дети.

Ответ:

По Вашему вопросу стоит отметить, что в соответствии с требованиями, установленными гражданским законодательством (согласно статьям 26, 28 ГК РФ) возможность совершать любые виды сделок (совершать любые покупки) возникает только при достижении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Дайте, пжта, разъяснения по ПП 1706 от 01 10 2021 по допустимой доли иностранных работников на 2022 г. Пункт И этого ПП указывает на 0 % для аптек. Так можем ли мы взять сотрудника из Молдавии, Украины, Киргизии?

Ответ:

Следует отметить, что для ответа на данный вопрос, в первую очередь - необходимо обратить внимание на смысловую нагрузку и само понятие – «иностранный работник»: Так, по правилам, установленным законодательством РФ - (а именно, согласно статье...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Если есть возможность,разъясните пожалуйста.Можно ли использовать современные средства ,а не мыльно-содовые растворы?Очень заморочисто готовить эти растворы,а для фармацевтических холодильников щелочные растворы противопоказаны и в паспорте не указано,чем можно их обрабатывать

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, согласно пункту 5.20 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

О книге отзывов и предложений упоминание осталось только в Приказе Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" "58. Каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию." Причем соблюдение НАП, это лицензионные требования, и не соблюдение, это ч. 4 ст. 14.1 штраф или приостановление деятельности. Если сохранить ее в том виде что была нарушаем ФЗ 152 о персональных данных. Может ААУ обратится в МЗ и предложит исключить ее из НАП. Подскажите, как правильно вести книгу отзывов и предложений.

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что действительно, по состоянию на настоящее время наличие книги отзывов и предложений – является обязательным требованием для исполнения Аптечными организациями. И, действительно, - в случае отсутствия...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Елена, нужна консультация по такому вопросу : На упаковках корригирующих очков не указана дата производства, ни срок годности, ни срок эксплуатации, а это является обязательным требованием в маркировке медицинского изделия. Все необходимые документы на товар во вложении. Есть ли запреты для реализации в аптечных пунктах корригирующих очков, на упаковках которых не указана дата производства, срок годности?

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что относительно реализации медицинских изделий – существует достаточно много правовых пробелов, а также некоторая правовая неопределенность, дающих право толковать правовые нормы неоднозначно. Также, об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Может ли аптека продавать оправы для очков и принимать заказ на изготовление очков по готовому рецепту? В аптеке зрение не проверяют. Покупатель приносит рецепт, в аптеке покупает оправу. Аптека передает в мастерскую оправу и рецепт, мастерская выставляет УПД, в котором показывает линзы и услугу по сборке очков. Аптека не имеет лицензию на мед.деятельность, заказы принимает только по готовым рецептам. Правомерно ли это?

Ответ:

В данном вопросе следует отметить, что согласно пункту 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств", установлено, что - Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, будут ли продлять уведомительный режим работы с честным знаком с февраля 2022 года?

Ответ:

Следует отметить, что по данному вопросу Ассоциация обращалась в уполномоченный орган власти - с просьбой продлить уведомительный режим работы системы МДЛП, что было положительно воспринято. По состоянию на настоящее время на оф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО