СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день, а можно попросить информацию, что нового именно для аптек меняется с 1 декабря( касаемо маркировки), заранее спасибо

Ответ:

I. По Вашему вопросу сообщаем, что по состоянию на 01.12.2021 г. касаемо административной ответственности в статью 6.34 КоАП РФ были внесены следующие изменения: 1) С 01.12.21 г. - за продажу лекарственных препаратов для медицинского применен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой Приказа Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284 "Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно - правовой формы и формы собственности" просьба уточнить, как производственной аптеке с 01.01.2021 г. списывать лекарственные средства в результате естественной убыли? Какие нормы естественной убыли теперь необходимо применять?

Ответ:

Следует отметить, что действительно, ранее действующие нормы естественной убыли лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284, - утратили силу с 01.01.2021 года. И, по состоянию на настоящее время, нормативно-п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прислали разъяснения по прохождению периодической аккредитации специалистов. Есть ли у Вас какие-то разъяснения как проходить периодическую аккредитацию и куда отправлять документы. Есть некоторые волнения, т.к есть на данный момент 3 сотрудника у которых сертификат закончился в 2021 г., и данные сотрудники прошли обучение на 144 ч. и 1 сотрудник- у него сертификат до февраля 2022 г., который также должен в ближайшее время пройти обучение на 144 ч. Я так понимаю, исходя из разъяснения Минздрава, что с 1.01.2022, если данные сотрудники не пройдут аккредитацию, к работе мы их допустить не сможем, какие дальнейшие действия. Заранее спасибо!

Ответ:

Следует отметить, что порядок прохождения аккредитации непосредственно в 2021 году, прописан: - в Приказе Минздрава России от 09.07.2021 N 746н "О внесении изменений в особенности проведения аккредитации специалистов в 2021 году, утвержденные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас сотрудник имеет 2 сертификата . УЭФ заканчивается в 2023 году, фарм технология заканчивается в декабре 2021. Сотрудник занимает должность заведующей. Сертификат по фарм технологии продляется на 12 мес, соответственно надо проходить аккредитацию в конце 2022 года. Можно ли проходить одно обучение по двум сертификатам? Сколько баллов надо набрать для аккредитации по двум сертификатам? Сколько времени занимает сама процедура аккредитации? Надо ли отправлять документы заранее?

Ответ:

1. Следует отметить, что по состоянию на сегодняшний день - довольно таки рано говорить о порядке прохождения периодической аккредитации специалистов в 2022 году. Это связано с тем, что в настоящее время разработан Проект приказа Минздрава Рос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим разъяснить как нашим сотрудникам проходить периодическую аккредитацию в 2022г? Сколько баллов нужно набрать и какими программами? Нужно ли собирать зеты (баллы) на интернет-портале или достаточно только курсов повышения квалификации? Продлевается ли действие сертификата, если он заканчивается в декабре 2021г?

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на сегодняшний день - довольно таки рано говорить о порядке прохождения периодической аккредитации специалистов в 2022 году. Это связано с тем, что в настоящее время разработан Проект приказа Минздрава России «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста если у сотрудник два сертификата (оэф и фарм. технология), можно ли этого человека оформить на 0,5 ставки зав. аптекой и 0,5 ставки в другую аптеку сети фармацевтом для работы за первым столом? И как правильно делать запись: заведующий аптечной сети или заведующий структурного подразделения?

Ответ:

1. Следует отметить, что общий для всех категорий работников порядок работы по совместительству установлен непосредственно статьями 282 - 288 ТК РФ: Продолжительность рабочего времени при работе по совместительству не должна превышать четырех ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться. можно ли получить лицензию на аптечный пункт в помещении без торгового зала, отпуск товара будет осуществляться через окно, как это делают в ночное время круглосуточные аптеки? или для аптечного пункта обязательно необходимо иметь торговый зал для покупателей?

Ответ:

Следует отметить, что в силу существующих нормативных правовых актов РФ, отсутствие торгового зала допускается только для Аптечного киоска. Так, непосредственно на законодательном уровне понятие "киоск" встречается в Налоговом кодексе РФ (час...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Кирове для фармацевтов обязательна вакцинация. Если работают фармацевты без вакцинации, это штраф для работодателя. В Кирове уже вынесено(ны) решения, где признали обязательную для граждан вакцинацию незаконной, а работодатель обязан выплатить з/п за период отстранения от работы. Данные решения не могу найти, но они есть. (Вынесены недавно, не вступили в зак.силу) Получается, что работодатель в любом случае платит деньги: 1. За то что работают невакцинированные 2. З/п работнику за период отстранения от работы Прошу разъяснит данную ситуацию

Ответ:

1. Что касается вопроса отстранения от работы не вакцинированных работников, то в данном случае в действительности это является достаточно спорным вопросом. При этом, позиции непосредственно контрольно-надзорных органов, относительно отстранени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, как правильно хранить нитроглицерин в зависимости от формы выпуска - таблетки, спрей, капли - как огнеопасные ЛП?

Ответ:

Следует отметить, что «нитроглицерин» относится к взрывоопасным лекарственным препаратам – на основании пункта 51 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препарато...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте!! Подскажите, какие нормы сегодня необходимы для хранения и реализации ИЛП в аптечных организациях?

Ответ:

Следует отметить, что нормы хранения ИЛП установлены непосредственно в разделе XLVIII. «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Согласно новому постановлению правительства, все организации, осуществляющие продажу маркированного товара, должны перевести свои ККТ на версию ФФД 1.2. В наши ККТ уже установлены фискальные накопители, которые поддерживают работу с версией ФФД 1.2, однако мы не можем обновить версию прошивки ККТ так как используемый нами программный комплекс еФарма 2 пока еще не поддерживает работу с данной версией прошивки ККТ. Просим дать разъяснение до какого срока мы должны перейти на версию ФФД 1.2.

Ответ:

Действительно, - согласно статьям 4 и 4.1 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 23.11.2020) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" (далее - Федеральный ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, где можно узнать наверняка о нормах отпуска кодеиносодержащих препаратов на один рецепт. Пиралгин, Пентанов, Седальгин нео и т.д. В приказе 4н МЗ РФ ,в приложении №1 ограничений по отпуску кодеина нет. Ограничения были в приказе №1175,но он отменен. Раньше отпускали 2 упаковки Пиралгина на рецепт,если было выписано больше,требовали надпись на рецепте «по спец.назначению» Как теперь? Отпускать сколько выписано на рецепте? Мучают сомнения и страх.))

Ответ:

Следует отметить, что нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащих кодеина содержится в следующих нормативных актах: При этом, отдельные особенности порядка отпуска лекарственных препаратов, содержащих «Кодеин», можно посмотреть непосред...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам обратился покупатель с претензией и требованием возврата пульсоксиметра. Претензия прилагается. По тексту претензии: - "Товар не было проверен и гарантийный талон не заполнен". Да, это так, т.к. прибор запечатан, там есть контроль первого вскрытия, мы не вскрываем, гарантийный талон находится внутри. - "показания прибора неожиданно выключаются" - это особенность модели. Из описания "Благодаря функции автоотключения через 8 секунд модель потребляет минимум энергии" - "...сатурация и частота пульса нестабильны... " - тут надо проверять работоспособность прибора. По поводу неоднократных обращений. Да, приходил два раза и всегда вечером (мы работаем круглосуточно, а дежурный администратор с 8 до 17 по рабочим дням), покупателю было предложено связаться с дежурным администратором в рабочий день с 8 до 17-00 для решения вопроса. Когда покупатель связался с нашим дежурным администратором она ему объяснила, что пульсоксиметр, это мед. изделие (как глюкометр, молокоосос и т.д) и если у покупателя есть сомнения в работоспособности прибора, то он может (должен) обратиться в сервисный центр производителя на горячую линию, контакты указаны в гарантийном талоне. В талоне мы поставим все необходимые отметки. На что покупатель просто принес претензию с требованием вернуть деньги и угрозой обращения в Роспотребнадзор. Я нашла контакты сервисного центра, там есть процедура гарантийного ремонта. Покупатель может сам отправить в сервис, могу отправить я, вопрос в том, кто будет оплачивать транспортные расходы. Насколько я поняла покупатель не хочет поверки или ремонта, он хочет вернуть деньги. Что мне делать дальше в этой ситуации?

Ответ:

1. Для начала, в первую очередь Вам необходимо - посмотреть Договор с Поставщиком (товарные сопроводительные документы) на основании которого медицинское изделие было приобретено Аптечной организацией: 1) Обязательно нужно посмотреть, что пропи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба дать разъяснение по вопросу реализации спиртовых растворов, в качестве дезинфицирующих средств, с содержанием спирта этилового до 90%.

Ответ:

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать дезинфицирующие средства - на основании пункта 7 статьи 55 Федерально...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По итогам проверки Роспотребнадзора аптечному пункту выписан Протокол, в котором вынесено следующее нарушение: Обеззараживание воздуха не производится, рециркулятор отсутствует. Обязаны ли аптечные организации устанавливать рециркуляторы воздуха, какие нормативные акты регулируют этот вопрос? Помогите, пожалуйста, сформулировать ответ по данному протоколу. Срок предоставления ответа в РПН- 8.11.2021.

Ответ:

1. По Вашему вопросу отмечаем, что по состоянию на настоящее время существуют - Постановление Главного санитарного врача №15, утв. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции, указано, что противоэпидемические мероприятия в отношен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения необходимо ли проставлять штамп врачебной комиссии на лекарственный препарат, выписанный по торговому наименованию, если торговое наименование является единственным (т.е. у препарата нет международного непатентованого, групировочного или химического). Например: Пентанов Н, Тетралгин, Пентанов ICN, Коделанов, Пиралгин. На какие нормы законодательства мы можем ссылаться при проверках (все эти препараты подлежат предметно-количественном у учету).

Ответ:

Следует отметить, что в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, - лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптеки обновили в июле этого года формат фискальных данных в соответствии с приказом ФНС от 14.09.2020. В соответствии с Письмом ФНС от 09.06.21 № 4-20/8056, необходимо для фискальных накопителей, зарегистрированных после 6 августа, обновить формат на ФН-М. Часть ФН зарегистрированы до 06.08 и они могут работать до окончания срока действия. Вопрос: насколько правомерны требования по обновлению формата ФН, зарегистрированных после 6.08? И в какой срок нужно перейти на новый формат? На сколько нам известно, это необходимо сделать в течение 3-х месяцев с даты включения кассы в реестр ККТ.

Ответ:

Действительно, - согласно статьям 4 и 4.1 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 54-ФЗ) устано...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! ЗАО «Бор Фармация» в связи с превышением установленного для работы на УСН лимита дохода вынуждено в 4 квартале 2021 г. перейти на ОСН. Многие аптеки, которые при работе на УСН были малорентабельными, не выдержат нагрузки НДС и станут убыточными. Их придется закрыть. Прежде всего это касается аптек села. Надежды на увеличение суммы лимита дохода для УСН не осталось, т.к. все наши многочисленные письма к Депутатам Государственной Думы и Правительству остались без внимания. Для того, чтобы сохранить существующие аптеки необходимо разделиться на две организации. Одна будет работать на ОСН, а другая на УСН. Мы хотим получить Вашу консультацию: как правильно это сделать, чтобы избежать нежелательных последствий. Ген. директор ЗАО «Бор Фармация» Цыбушкина Э.А.

Ответ:

1. Следует отметить, что непосредственно с правовой точки зрения, действительно существует такая процедура реорганизации юридического лица - в форме разделения. При этом, обращаем внимание на то, что с юридической стороны, результатом реорганиза...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, такой вопрос: пришел новый сотрудник , фармацевт, в октябре, медосмотр пройден в сентябре, то есть свежий, к работе допущена. В связи с выходом новых нормативно-правовых актов, нужно ли ей проходить при приеме на работу снова предварительный медосмотр, в связи с тем, что в аптеке реализуются БАДы, или достаточно того, который есть?

Ответ:

Следует отметить, что требования, установленные пунктом 23 Приложения к Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, утвержденного Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении П...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека может торговать детским, лечебным и диетическим питанием согласно ФЗ 61. Может ли аптека в связи с этим держать в ассортименте продукты для диабетиков: конфеты, печенье, хлебцы, снеки.

Ответ:

Обращаем внимание на то, что согласно части 7 статьи 55 Закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - установлено, что Аптечные организации/ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют пра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО