СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Какие документы необходимо оформить аптечной сети для подтверждения факта передачи товара в качестве гуманитарной помощи для СВО, если товар списывался по схеме 552-13

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос в рамках правового поля, согласно нашей правовой позиции - обращаем Ваше внимание на следующее: В данном случае, прежде всего акцентируем Ваше внимание на том, что по общим правилам, в силу требований, установленных законо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Ситуация следующая: У нас юридический адрес : Маршала Катукова, 24, к5, помещение I, в лицензии тоже, в федресурсе, на госуслугах, в ЕГРЮЛ, в налоговой, в договорах со всеми контрагентами - у нас везде такой адрес. Совершенно случайно в счете на оплату коммуналки за январь я увидела адрес Маршала Катукова, 24, к.5 помещение 8/1, запросила у арендодателя выписку из госреестра недвижимости, там адрес помещение 8/1. кадастровый номер помещения правильный, а номер другой. Оказалось, по Москве и области провели изменения адресов. Мы не знаем, когда это было. Поменяли много. (у меня сотрудница попала на изменение- узнала об этом у нотариуса, когда тот отказался оформлять документы, штамп прописки в паспорте не совпадает с новым адресом) Уведомлений никаких не было. Да и госуслуги видят наш адрес как помещение I. Прилагаю: 1 фото- сведения из госреестра недвижимости , адрес помещение 8/1 2.фото- договор аренды, адрес — помещение I 3.выписка при изменении лицензии, адрес помещение I 4.адрес на госуслугах- помещение I Получается, теперь надо поменять юридический адрес, учредительские, договор аренды, лицензию, подать в налоговую, федресурс, фрмо, госуслуги, все договора с контрагентами, с банками и т.д. и т.п. Хотелось бы увидеть юридическую оценку ситуации.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: Что касается непосредственно Лицензии, то в данном случае, - по Вашему вопросу, стоит отметить, что согласно общим установле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, на какие документы следует опираться при определении срока годности препарата. Например указано годен до 04.2026г . В каких случаях окончание с/г наступает 01.04.26г. ,а в каких 30.04.26г. Спасибо.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание - на следующее: По общим правилам, - при указании месяца на упаковке лекарственного препарата для медицинского применения под датой истечения срока годности подразу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать комментарии юридическкой службы ААУ СоюзФарма по поводу вступления в действие с 01.03.2026 Статья 10.1. Информация, предназначенная для публичного ознакомления потребителей в Законе о защите прав потребителей.

Ответ:

Направляем Вам официальную информацию Роспотребнадзора относительно введения в действие и вступления в силу с 01 марта 2026 года новой статьи 10.1 Закона Российской Федерации №2300-I «О защите прав потребителей» https://zpp.rospotrebnadzor.ru/news...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для защиты персональных данных клиентов аптеки какие необходимо соблюдать требования, чтобы не нарушить нормы. Нужно ли подавать информацию о персональных данных клиентов-покупателей аптечной организации в Роскомнадзор? Работаем с дисконтными, бонусными картами.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, в первую очередь, - важно отметить, что аптечные организации и ИП, осуществляющие обработку персональных данных, и в том числе обраб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ОКВЭД 47.29 или 47.29.39 на БАДЫ. Какой правильно?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля, согласно нашей правовой позиции, для торговли БАД оптимальнее всего и правильнее указывать код ОКВЭД 47.29.39. Также, одновременно, - обращаем Ваше внимание на следующее: Сейчас появился новый...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При продаже Воды и БАД в аптеке нужно получать специальный код ОКВЭД? Нужен ли ещё на Косметические товары? Или как работаем по ОКВЭД 47.73 и ничего менять не нужно?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: В данном случае, акцентируем Ваше внимание на том, что в соответствии с требованиями, установленными законодательством РФ, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, в юридическом вопросе. Наша организация подала жалобу в Управление Роспотребнадзора по Республике Тыва по поводу отказа данного ведомства в предоставлении заключения о получении лицензии на перевозку лекарственных препаратов. Правомерно ли поступил Роспотребнадзор? Во вложении отказ, заключение.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, обратимся к действующим лицензионным требованиям и, здесь в частности, акцентируем внимание на том, что...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поступил бонусный товар в аптеку по нулевой накладной, но он маркированный. С этого года мы стали плательщиками НДС. Нужно ли нам ставить эту накладную на приход? Можем ли мы продавать бонусный товар с нашей наценкой? Или его не ставить на приход, а использовать как подарки покупателям?

Ответ:

В данном случае, - по Вашим вопросам, важно учитывать, что каждый факт финансово-хозяйственной жизни деятельности должен быть оформлен надлежащим образом первичным документом, а также другими документами, подтверждающими законность, обоснованность...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Прошу помощи у юридической службы ассоциации. Помогите разобраться с вопросом о возможности работы по договору комиссии или агентскому договору. Организация имеет оптовую лицензию на осуществление фарм. деятельности. Возможно ли осуществлять работу с организациями, имеющими розничную лицензию на фарм. деятельность не по договору поставки, а по договору комиссии или агентскому договору?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, по Вашему вопросу стоит отметить, что согласно Правилам продажи непродовольственных товаров, принятых н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас вчера был проведен профилактический визит Роспотребнадзора. Причина посещения именно нас, мы относимся к высокой категории риска, потому что мы являемся ООО, если бы были ИП, то про нас бы никто не вспомнил. Действительно ли организационно-правовая форма имеет вес при отнесении организации к какой-то категории риска?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Отнесение объектов в рамках государственного контроля, осуществляемого Росздравнадзором в сфере обращения лекарственных ср...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

помогите разобраться в вопросе сроков передачи сведений в МДЛП. В начале введения обязательной маркировки ЛП были выпущены «Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6), утвержденные Росздравнадзором и там прописывалось условие (дата подписания актов приема передачи и наличие входящего уведомления от поставщика), после которого в течении 1 дня совершалась передача сведений. На сегодняшний день наши поставщики требуют подтверждать уведомление о поставке в течении 1 дня после физической приемки. Документ приемки подписывается в ЕГИЗС, там тоже есть свои проблемы: оплата после подписания должна пройти в течении 7 дней, а денег у нас (больницы) не всегда бывают, поэтому бывает «держим» документы. Если мы будем передавать без подписи, то у нас будет дисбаланс по остаткам в МДЛП и ТУС. Кто прав и что нам делать?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание: В Вашем вопросе важно учитывать, что норма закона (правовая норма) – это общеобязательное правило поведения, установленное и обеспеченно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотели уточнить , когда вступает в силу прохождение обязательного лицензирование фармацевтической деятельности на территории Луганской Народной Республики и получение лицензии. Сейчас мы работаем на уведомительном режиме.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем внимание на следующее: По состоянию на настоящее время, на территории ЛНР действуют отдельные особенности правового регулирования и применяются специал...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос: Надо ли ежегодно осуществлять замеры микроклимата и освещённости в непроизводственной аптеке, не реализующей ИМБП. Надо ли проводить аттестацию рабочих мест каждые 5лет, если предыдущая аттестация не выявила вредных факторов на рабочих местах.

Ответ:

В ответ на Ваши вопрос согласно нашей правовой позиции - обращаем внимание на следующее: 1. По-Вашему первому вопросу (о том, надо ли ежегодно осуществлять замеры микроклимата и освещённости в непроизводственной аптеке, не реализующей ИМБП), - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Нам нужно законодательное понимание, необходима ли установка ТС ПИОТ в аптеках для продажи ЛС. Сроки, моратории и прочее. Наши юристы отвечают следующее: «В настоящий момент использование ТС ПИоТ при продаже лекарственных препаратов не является обязательным в соответствии с действующим законодательством (ФЗ № 61 и ПП РФ №1556 от 14.12.2018 г.). Однако внедрение ТС ПИоТ планируется, поэтому рекомендуем готовиться к изменениям заранее»

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - согласно нашей правовой позиции - обращаем внимание на следующее: Эта информация о том, что: «В настоящий момент использование ТС ПИоТ при продаже лекарственных препаратов не является обязательным в соответствии с действ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день Прошу дать разъяснение со ссылками на нормы законодательства относительно отпуска препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества по рецептурным бланкам 148-1/у-88 и 107/у-НП. Какими документы должно предоставить лицо получающее препарат,кроме документа удостоверяющего личность, если это не сам пациент указанный в рецепте?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос – в рамках правового поля согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: 1. При отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечной организации фармацевтическому работнику, осущес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, в нашей ветаптеке мы тщательно подбираем ассортимент. Недавно нам попался препарат Мирапентин 50. Мы не нашил его в госреестре ветпрепаратов. Обратились в компанию Миралек с вопросом на эту тему. Они ответили, что по всей видимости его нет в госреестре вет препаратов РФ потому что он зарегистрирован в республике Беларусь. Прислали нам вот такое рег удостоверение на препарат. Прикрепляю во вложении. В данном документе написано, что производится препарат Мирапентин 50 в Краснодарском крае и заявитель РФ. А зарегистрирован в Белорусии. Можно ли нам данный препарат иметь в ассортименте? И как нужно его отпускать? В инструкции написано, что по рецепту вет врача, а у нас на территории РФ габапентин в ветеринарии отпускается без рецепта.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос в данном случае в рамках правового поля согласно нашей правовой позиции, по Вашему вопросу, - акцентируем внимание на следующем: 1. В данном случае важно учитывать, что согласно требованиям, установленным Федеральным закон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы получили письмо от ФСТЭК России, в соответствии с которым мы должны направить им сведения в части определения объектов КИИ и их категорирования. Какие действия должны быть предприняты АО для выполнения требований фед. закона №187-ФЗ от 26.07.17? На данный момент у нас нет никаких документов, подтверждающих категорирование. Каким образом нам лучше ответить ФСТЭК? Письмо ФСТЭК прилагаем.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы, в данном случае в рамках правового поля, согласно нашей правовой позиции, по Вашим вопросам, - акцентируем Ваше внимание на следующем: 1. По Вашему вопросу о том, каким образом лучше ответить ФСТЭК, - обращаем Ваше вним...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, какие требования предъявляются сейчас к аптечным организациям в отношении соблюдения требований по защите персональных данных? Какова ответственность за неподачу уведомления об обработке персональных данных, в том числе их обновление, в Роскомнадзор?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, в первую очередь следует отметить, что обязанность организаций и ИП, осуществляющих обработку персональных данных, и в том числе о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Получаем большое кол-во ЛП с отмененной государственной регистрацией лекарственного препарата. Реализация таких ЛС возможна до окончания срока годности ЛС. Пониженная ставка ндс 10% на такие ЛС не применяется. Например,Кеторолак отмена гос регистрации 15.01.26 Вопросы: 1.Если успели закупили до этой даты, то надо менять ндс на 22%.? 2.Если позже этой даты, то поставщик должен прислать УПД уже с ндс 22% ? Но не все поставщики еще в курсе и поэтому еще есть УПД с ндс 10%, которые они конечно потом исправят. 3.вопрос по налогам, если продала, например, кеторолак сегодня и в чеке не выделен ндс 22%. какова ответственность? Доначислят НДС, сверху штраф? Как налоговая это может отследиь?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос относительно ставки НДС на лекарственные препараты, - в данном случае в рамках правового поля согласно нашей правовой позиции, по Вашему вопросу, - акцентируем внимание на следующем: 1. Реализация на территории Российской ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО