СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба, направили Вам по эл.почте запрос для получения консультации. Когда: 14 января в 14:49 Кому: elenka-star@yandex.ru С уважением, Волвенкин Сергей Васильевич коммерческий директор ЗАО аптечная сеть «Фармацевтические препараты» +7 (473) 260-68-91 +7 (910) 283-37-06

Ответ:

Ответ направлен по электронной почте.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Поясните, пожалуйста пункт 19 правил надлежащей аптечной практики приказа 646. 19. Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов. Чем должны быть отделены эти зоны? Должна ли быть стена? Должна ли быть дверь? Или можно условно отделить шкафами?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы обращаем внимание на следующее: 1. Акцентируем Ваше внимание на том, что с точки зрения нормативно-правового регулирования здесь необходимо учитывать требования, которые установлены законодательством Российской Федерации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какой существует ОКВЭД для деятельности по производству лекарственных форм, мазей, растворов, порошков по рецептам для больниц, каким ОКВЭД руководствоваться

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы обращаем внимание на следующее: 1. Акцентируем Ваше внимание на то, что деятельность по производству лекарственных препаратов и изготовлению лекарственных препаратов согласно законодательству Российской Федерации - относ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. В связи с внесением в инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного препарата информации «Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется» в соответствии с Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения» обращаемся к Вам с просьбой предоставить информацию «Как правильно поступать с препаратами, которые больше не потребуется?» в отношении совершенствования фармацевтического консультирования работниками аптечных организаций. В Федеральном Законе «Об обращении лекарственных средств» говорится только про медицинские учреждения и аптечные организации. Они должны передавать лекарственные препараты на утилизацию специализированным предприятиям, имеющим лицензию. Для людей нет специальных требований и не предусмотрена ответственность. Каждый человек сам решает как утилизировать лекарственные препараты из домашней аптечки. В сложившейся ситуации с целью снижения загрязнения окружающей среды и других проблем, которые могут возникнуть при утилизации лекарственных препаратов в домашних условиях, а также совершенствования фармацевтического консультирования работниками аптечных организаций необходим алгоритм: 1) Отдельный список лекарственных препаратов, которые нельзя утилизировать в домашних условиях. 2) Список организаций и пунктов приема, которые принимают и утилизируют бесплатно. 3)Как утилизировать в домашних условиях, если в регионе и/или в населенных пунктах отсутствуют организации и пункты приема лекарственных препаратов, которые принимают и утилизируют бесплатно.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что в силу действующих законодательных требований, установленных законодательством Российской Федерации, по состоянию на сегодняшний день лекарственные...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, при перелицензировании(смена юр.лица) может ли Аптека А передать Аптеке В медикаменты на реализацию по договору комиссии или по агентскому договору? Для Аптеки А это будет квалифицироваться как розничная продажа или это уже оптовая торговля на которую Аптека А не имеет лицензию?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что лекарственные препараты согласно требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, являются товаром, свободный оборот которых ограничен действующим ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Скажите, пожалуйста, есть ли ответственность за несоответствие фактических остатков и витрины ГИС МТ? Есть ли у нас такая обязанность корректировать остатки в виртуальном складе.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что в соответствии с требованиями, установленными законодательством РФ, субъекты обращения маркированных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентифик...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Наличие аптечки для оказания первой медицинской помощи является требованием трудового законодательства. Установленная комплектация аптечки не предусматривает наличие лекарственных препаратов. Проконсультируйте, пожалуйста, достаточно ли иметь в аптеке журнал списания ЛП и МИ для оказания доврачебной помощи сотрудникам, памятку по оказанию первой помощи при этом не имея специальной укомплектованной аптечки.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Законодательством Российской Федерации установлены специальные требования к комплектации аптечки для оказания первой помощи. 2. В соответствии с частью 5 статьи 31 Федерального закона ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Письмо ФНС от 06.12.2024 № ЕА-4-15/13892@ О направлении рекомендуемых форм заявления и свидетельства на производство фармацевтической продукции Относится ли данное письмо экстемпорального изготовления? Какие наши действия?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что организации, юридические лица, ИП, признаются или не признаются налогоплательщиками акцизов в порядке, установленном налоговым законодательством Рос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по вопросу подакцизных товаров с 01.01.2025. Что из аптечного ассортимента будет относиться к подакцизным товарам . Будут ли к ним относиться косметические лосьоны для ухода за кожей лица: этиловый, шипр, тройной и др. И как аптеке работать с подакцизным товаром, если такой будет в ассортименте аптеки.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что организации, юридические лица, ИП, признаются или не признаются налогоплательщиками акцизов в порядке, установленном налоговым законодательством Рос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Нам на почту пришло письмо от кадрового центра занятости. Нам это точно нужно? На едином цифровом портале «Работа в России» Ваша компания не подтверждена на портале Госуслуги. Вам необходимо пройти аутентификацию (инструкция во вложении). Федеральная служба по труду и занятости, принимая во внимание, что с 1 августа 2024 года, согласно абзацу 2 пункта 55 Правил функционирования единой цифровой платформы в сфере занятости и трудовых отношений «Работа в России», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13 мая 2022 г. №867, доступ к подсистеме «Личный кабинет работодателя» предоставляется с использованием единой системы идентификации и аутентификации, сообщает следующее: выявленные работодатели, зарегистрированные на единой цифровой платформе в сфере занятости и трудовых отношений «Работа в России» (далее - Платформа) иными способами не смогут: - предоставлять в государственную службу занятости информацию в случаях предусмотренных Федеральным законом от 12 декабря 2024 г. № 565-ФЗ «О занятости населения в Российской Федерации»; - заключать договоры, предусмотренные подпунктами «а» и «в» пункта 19 Положения о реализации мероприятия по организации профессионального обучения и дополнительного профессионального образования отдельных категорий граждан, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2024 г. № 201; - размещать предложения на Платформе для заключения договора о целевом обучении в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27 апреля 2024 г. № 555 «О целевом обучении по образовательным программам среднего профессионального и высшего образования». Учитывая изложенное, просим Вас провести работу с «Личным кабинетом работодателя» Вашей организации.

Ответ:

По заданному Вами вопросу обращаем внимание на то, что Ваше обращение содержит вопросы, которые не относятся к непосредственным компетенциям Юридической службы. Данные вопросы - не относятся к юридической службы. Юридическая служба Ассоциац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поясните пожалуйста, если мой доход далеко менее 60 млн, реализую маркированные товары, могу ли я применять фискальник на 36 месяцев. Или это запрещено? Я меняла в августе, меня убедил КОНТУР, что можно на 36. А если я проработаю 15 мес ,а потом поменяю, это будет нарушением, или это лучше в налоговой узнать? На коробочке от фискальника стоит буква М. Они пояснили, что это значит МАРКИРОВКА.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Требования к контрольно-кассовой технике и фискальным накопителям, применяемым пользователями при осуществлении расчетов за маркированные товары, установлены Федеральным законом N 54-ФЗ ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Подскажите, пожалуйста, имеем ли мы право отпускать лекарственные препараты по дубликатам электронных рецептов? Все чаще стали приходить люди с такими рецептами на учетные препараты, мы не знаем что делать, можно ли отпустить по такой бумажке?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном вопросе аптечной организации необходимо учитывать и соблюдать правила оформления электронных рецептов, а также порядок отпуска по электронным рецептам, которые установлены следу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас четыре собственника нежилых помещений, расположенных в отдельно стоящем нежилом здании. Это магазин, парикмахерская и две аптеки(моя и имплозия). И оформлено оно на каждого своими документами отдельными помещениями. Под этим зданием земля, тоже оформлена одним документом, где мы все собственники перечислены. Ко мне пришли владельцы помещения магазина, они хотят оформить наши отдельно оформленные помещения одним зданием. Принесли мне из бти шалон заполнить мои данные. У меня возник вопрос, надо ли мне это. И не придется ли переоформлять лицензию. Адрес не меняется, ничего не меняется, просто хотят оформить здание. Спасибо!

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Исходя из описанной Вами ситуации, в данном случае невозможно дать правовую оценку и квалификацию относительно заданного Вами вопроса, в частности, с правовой точки зрения не представляе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Организация ООО "Градествите" было получено предостережение от Роспотребнадзора о повторной продажи у разных продавцов дез средства Перекиси водорода , получили его от поставщика Катрен, сертификаты отправлены на почту. При продаже товара на кассе, не было выявлено системой проверки ошибок, в ГИС МТ чек прошел успешно.Ответ от ГИС МТ тоже отправлен на вашу почту. Чем аптеки грозит данное предостережение? Как аптеки защититься от таких ошибок. Письмо с вложениями отправлено на почту 11.12.24 в 13.40 Помогите составить граммотный ответ на предостережение в Роспотребнадзор

Ответ:

Образец с приведенными в нем примерами ответа на Предостережение, - отправлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать пояснение по следующему вопросу: у аптечной сети адреса осуществления деятельности расположены в двух регионах : Астрахань и Крым. Одновременно в двух регионах открываются аптеки. Можно ли подать заявления в МЗ Астраханской области и через 3 дня в Департамент Здравоохранения г. Севастополя, имея одну общую лицензию?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Пос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, с 01.10.2024 все немаркированные кожные антисептики мы поместили в карантин для использования только в собственных нуждах, маркировать не стали. Что поменялось с выходом Постановление № 1680 от 30.11.2024 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации»? Мы можем их продавать? На сайте НСЦМ «Честный знак» отсутствуют упоминания об этих изменениях.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В силу требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 30.05.2023 N870 (ред. от 31.05.2024) "Об утверждении Правил маркировки парфюмерно-косметической продукции, предназначе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер ! Подскажите, нужно ли аптечным организациям предоставлять отчет 2-ТП ( отходы) ? Если -да , то кому и куда ? Сегодня на почту пришло вот такое письмо , скидываю в приложении, или это к нам не относиться ?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По факту представленного Вами письма мы провели сравнительный правовой анализ содержащейся в нем информации. 2. По результатам рассмотрения обращаем Ваше внимание на нижеследующее: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день При подаче документов на аккредитацию Аккредитационная комиссия отказала мне по причине несоответствия должности номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников Приказ МЗ РФ 206н. Запись в трудовой книжке с 02.09.2002г. :"Принята на должность директора ООО Фемина". Я являюсь единственным участником ООО. Чтобы поменять должность "Директор" на "Директор аптечной организации " в трудовой книжке необходимо ли вносить изменения в Устав организации? Пожалуйста, помогите разобраться в данной ситуации. Что необходимо сделать? Можно ли дополнительно оформить трудовой договор на должность "директор аптечной организации" (внутреннее совместительство с должностью "директор"), с внесением изменений в штатное расписание?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По общим установленным правилам, предусмотренным законодательством Российской Федерации, согласно ГК РФ и Федеральным законом №14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью» органы ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, подскажите пожалуйста для оптовых фарм предприятий на новых территориях действует требование ФЗ 171 ст.14 пункта 3 абзаца 3: лица, осуществляющие продажу спиртосодержащих лекарств в объеме свыше 200 декалитров (2000литров или 20 000фл по 100мл) в год, обязаны вести учет и декларирование объемов оборота такой продукции (за исключением розничной продажи)? и с какого периода?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Со дня принятия в Российскую Федерацию нового субъекта и до 1 января 2026 года - действует переходный период, в течение которого урегулируются вопросы интеграции нового субъекта Российско...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Пояс медицинский РУ № ФСР 2007/01079 имеет код ОКПД2 32.50.22, подлежит ли он маркировке учитывая, что в постановлении перечислены коды: 32.50.22.120 32.50.22.123 32.50.22.124 32.50.22.125 32.50.22.126 32.50.22.129 Таких примеров много, когда у мед изделия указан код из 6 цифр, а в постановлении - 9.

Ответ:

1. В данном случае относительно заданного Вами вопроса - следует отметить, что в силу общих, действующих правил и общепринятых обычаев делового оборота, правовые нормы и требования, установленные законодательством Российской Федерации, - подлежат ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО