СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать правильное заключение. Наша позиция изложена ниже. В настоящее время контролирующими органами в области обеспечения антитеррористической безопасности (Росгвардия) к аптекам и аптечным пунктам предъявляются требования о наличии паспортов антитеррористической защищенности объектов (паспортов безопасности). По их мнению такие паспорта должны быть в каждой аптеке или аптечном пункте на основании Требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 13 января 2017 г. N 8). Между тем, анализ действующего законодательства позволяет сделать вывод о том, что паспорта безопасности необходимы только для объектов с массовым пребыванием людей, а именно: объектов, на которых при определенных условиях может одновременно находиться более пятидесяти человек. Так Требования к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 13 января 2017 г. N 8) разработаны в соответствии с пунктом 4 части 2 статьи 5 Федерального закона "О противодействии терроризму". В соответствии п.4 ч.2 ст.5 вышеуказанного закона Правительство РФ устанавливает обязательные для выполнения требования к антитеррористической защищенности объектов (территорий), категории объектов (территорий), порядок разработки указанных требований и контроля за их выполнением, порядок разработки и форму паспорта безопасности таких объектов (территорий) (за исключением объектов транспортной инфраструктуры, транспортных средств и объектов топливно-энергетического комплекса). При этом, согласно п.6 ст. 3 указанного Закона под антитеррористической защищенностью объектов (территорий) понимается состояние защищенности здания, строения, сооружения, иного объекта, места массового пребывания людей, препятствующее совершению террористического акта. При этом под местом массового пребывания людей понимается территория общего пользования федеральной территории, поселения, муниципального округа или городского округа, либо специально отведенная территория за их пределами, либо место общего пользования в здании, строении, сооружении, на ином объекте, на которых при определенных условиях может одновременно находиться более пятидесяти человек. Место общего пользования в аптеке (аптечном пункте) торговый зал, но в торговом зале аптеки (аптечного пункта) никогда не бывает 50 и более человек. Следовательно, не требуется антитеррористическая защищенность таких объектов. (С другой стороны, если посмотреть аптека (аптечный) пункт располагаются в здании или помещении (ином объекте), которые выделены в определении понятий (п.6 ст.3 Закона) отдельно от мест массового пребывания, следовательно наличие в них более 50 человек на них не распространятеся).

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля, в соответствии с правовыми основами, принципами права, согласно нашей правой позиции и согласно положениям, установленным законодательством РФ, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По Вашему...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Уточните пожалуйста, все ли аптеки должны оформлять антитеррористический паспорт? Или небольшим по площади аптекам его не нужно оформлять

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правой позиции, -обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Если аптека расположена в ТЦ то, в таком случае, в силу требований, установленных законодательством Российской Федерации, м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, по такому вопросу. Было письмо Росздравнадзора № 01и-756/25 от 25.07.25 об отзыве из обращения" Колдрекс Юниор серии 152WVA "по причине неправильно указанного срока годности на первичной и вторичной упаковках (разные данные). Должно быть везде указано 09.2027год. У нас, на наших упаковках, данной серии указано везде корректно. На первичной и вторичной упаковке срок годности единый - 09.2027г. Имеем ли мы право реализовать данные упаковки или обязаны их изъять из оборота?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, исходя из текста письма, отвечаем следующее: 1. В данном случае, по Вашему вопросу стоит отметить, что Письмо Росздравнадзора №01и-756/25 от 25.07.25 г. было издано об отзыве из обращения ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Вопрос от ООО "СПАРТА". Как правильно сейчас должна называться должность санитарки? Уборщик служебных помещений или санитарка? Вроде как санитарка в классификаторе актуальном относится только к больницам. Но если уборщик служебных помещений, как оформляет наш отдел кадров людей, то местное отделение Роспотребнадзора утверждает, что тогда не нужна санитарная книжка. Да и торговый зал и материальная комната не относятся к служебным помещениям. Кто тогда их убирает? Никак не придём к общему знаменателю...

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции - обращаем Ваше внимание на следующее: Для проведения уборки в аптечной организации должен быть выделен персонал «уборщик\уборщица» и в штате должна быть должность ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по ветеринарии. 1.Мы приняли на работу ветеринарного врача в кабинет осмотра животного, какие документы он должен иметь? Сертификат? 2. Какие изменения в вопросе аккредитации произошли с 1 марта для сотрудников ветеринарных аптек? 3.Можем ли мы взять на работу провизора и нужно ли ему проходить курсы повышения или какое-то обучение по ветеринарии? Какую должность ему необходимо прописать в трудовой книжке? И сможет ли он пройти аккредитацию?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу: В ответ на Ваш вопрос, обращаем внимание на то, что деятельность ветеринарных клиник не относится к предмету регулирования Ассоциации согласно Уставу и, соответственно, вопросы, относящиеся к деятельности ветеринар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, как правильно хранить БАДы на которых написано, Хранить в прохладном месте при температуре не выше 25 градусов.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: По общим правилам, (в том числе, в частности в соответствии с требованиями, установленными частью 7 статьи 17 утвержденного Решением Комиссии Таможен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, как нам быть в следующей ситуации. ООО зарегистрировано по адресу нахождения офиса. Аптека находится по другому адресу. Налоговая инспекция требует оформить аптеку, как обособленное подразделение ООО. Какие нормативные требования действуют по отношению к обособленному подразделению аптечной организации? Планировали применять налоговый режим АУСН, но его нельзя применять при наличии обособленных подразделений. Аптека на ООО у нас единственная, других нет. Правомерно ли требование налоговой инспекции оформить нашу аптеку, как обособленное подразделение?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание: В данной ситуации для решения Вашего вопроса, в первую очередь, - необходимо обратиться к действующим законодательным требованиям Росси...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие документы необходимо оформить аптечной сети для подтверждения факта передачи товара в качестве гуманитарной помощи для СВО, если товар списывался по схеме 552-13

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос в рамках правового поля, согласно нашей правовой позиции - обращаем Ваше внимание на следующее: В данном случае, прежде всего акцентируем Ваше внимание на том, что по общим правилам, в силу требований, установленных законо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Ситуация следующая: У нас юридический адрес : Маршала Катукова, 24, к5, помещение I, в лицензии тоже, в федресурсе, на госуслугах, в ЕГРЮЛ, в налоговой, в договорах со всеми контрагентами - у нас везде такой адрес. Совершенно случайно в счете на оплату коммуналки за январь я увидела адрес Маршала Катукова, 24, к.5 помещение 8/1, запросила у арендодателя выписку из госреестра недвижимости, там адрес помещение 8/1. кадастровый номер помещения правильный, а номер другой. Оказалось, по Москве и области провели изменения адресов. Мы не знаем, когда это было. Поменяли много. (у меня сотрудница попала на изменение- узнала об этом у нотариуса, когда тот отказался оформлять документы, штамп прописки в паспорте не совпадает с новым адресом) Уведомлений никаких не было. Да и госуслуги видят наш адрес как помещение I. Прилагаю: 1 фото- сведения из госреестра недвижимости , адрес помещение 8/1 2.фото- договор аренды, адрес — помещение I 3.выписка при изменении лицензии, адрес помещение I 4.адрес на госуслугах- помещение I Получается, теперь надо поменять юридический адрес, учредительские, договор аренды, лицензию, подать в налоговую, федресурс, фрмо, госуслуги, все договора с контрагентами, с банками и т.д. и т.п. Хотелось бы увидеть юридическую оценку ситуации.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: Что касается непосредственно Лицензии, то в данном случае, - по Вашему вопросу, стоит отметить, что согласно общим установле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, на какие документы следует опираться при определении срока годности препарата. Например указано годен до 04.2026г . В каких случаях окончание с/г наступает 01.04.26г. ,а в каких 30.04.26г. Спасибо.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание - на следующее: По общим правилам, - при указании месяца на упаковке лекарственного препарата для медицинского применения под датой истечения срока годности подразу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать комментарии юридическкой службы ААУ СоюзФарма по поводу вступления в действие с 01.03.2026 Статья 10.1. Информация, предназначенная для публичного ознакомления потребителей в Законе о защите прав потребителей.

Ответ:

Направляем Вам официальную информацию Роспотребнадзора относительно введения в действие и вступления в силу с 01 марта 2026 года новой статьи 10.1 Закона Российской Федерации №2300-I «О защите прав потребителей» https://zpp.rospotrebnadzor.ru/news...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для защиты персональных данных клиентов аптеки какие необходимо соблюдать требования, чтобы не нарушить нормы. Нужно ли подавать информацию о персональных данных клиентов-покупателей аптечной организации в Роскомнадзор? Работаем с дисконтными, бонусными картами.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, в первую очередь, - важно отметить, что аптечные организации и ИП, осуществляющие обработку персональных данных, и в том числе обраб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ОКВЭД 47.29 или 47.29.39 на БАДЫ. Какой правильно?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля, согласно нашей правовой позиции, для торговли БАД оптимальнее всего и правильнее указывать код ОКВЭД 47.29.39. Также, одновременно, - обращаем Ваше внимание на следующее: Сейчас появился новый...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При продаже Воды и БАД в аптеке нужно получать специальный код ОКВЭД? Нужен ли ещё на Косметические товары? Или как работаем по ОКВЭД 47.73 и ничего менять не нужно?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: В данном случае, акцентируем Ваше внимание на том, что в соответствии с требованиями, установленными законодательством РФ, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, в юридическом вопросе. Наша организация подала жалобу в Управление Роспотребнадзора по Республике Тыва по поводу отказа данного ведомства в предоставлении заключения о получении лицензии на перевозку лекарственных препаратов. Правомерно ли поступил Роспотребнадзор? Во вложении отказ, заключение.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, обратимся к действующим лицензионным требованиям и, здесь в частности, акцентируем внимание на том, что...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поступил бонусный товар в аптеку по нулевой накладной, но он маркированный. С этого года мы стали плательщиками НДС. Нужно ли нам ставить эту накладную на приход? Можем ли мы продавать бонусный товар с нашей наценкой? Или его не ставить на приход, а использовать как подарки покупателям?

Ответ:

В данном случае, - по Вашим вопросам, важно учитывать, что каждый факт финансово-хозяйственной жизни деятельности должен быть оформлен надлежащим образом первичным документом, а также другими документами, подтверждающими законность, обоснованность...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Прошу помощи у юридической службы ассоциации. Помогите разобраться с вопросом о возможности работы по договору комиссии или агентскому договору. Организация имеет оптовую лицензию на осуществление фарм. деятельности. Возможно ли осуществлять работу с организациями, имеющими розничную лицензию на фарм. деятельность не по договору поставки, а по договору комиссии или агентскому договору?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, по Вашему вопросу стоит отметить, что согласно Правилам продажи непродовольственных товаров, принятых н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас вчера был проведен профилактический визит Роспотребнадзора. Причина посещения именно нас, мы относимся к высокой категории риска, потому что мы являемся ООО, если бы были ИП, то про нас бы никто не вспомнил. Действительно ли организационно-правовая форма имеет вес при отнесении организации к какой-то категории риска?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Отнесение объектов в рамках государственного контроля, осуществляемого Росздравнадзором в сфере обращения лекарственных ср...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

помогите разобраться в вопросе сроков передачи сведений в МДЛП. В начале введения обязательной маркировки ЛП были выпущены «Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6), утвержденные Росздравнадзором и там прописывалось условие (дата подписания актов приема передачи и наличие входящего уведомления от поставщика), после которого в течении 1 дня совершалась передача сведений. На сегодняшний день наши поставщики требуют подтверждать уведомление о поставке в течении 1 дня после физической приемки. Документ приемки подписывается в ЕГИЗС, там тоже есть свои проблемы: оплата после подписания должна пройти в течении 7 дней, а денег у нас (больницы) не всегда бывают, поэтому бывает «держим» документы. Если мы будем передавать без подписи, то у нас будет дисбаланс по остаткам в МДЛП и ТУС. Кто прав и что нам делать?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание: В Вашем вопросе важно учитывать, что норма закона (правовая норма) – это общеобязательное правило поведения, установленное и обеспеченно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотели уточнить , когда вступает в силу прохождение обязательного лицензирование фармацевтической деятельности на территории Луганской Народной Республики и получение лицензии. Сейчас мы работаем на уведомительном режиме.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем внимание на следующее: По состоянию на настоящее время, на территории ЛНР действуют отдельные особенности правового регулирования и применяются специал...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО